Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/19208 от 22 декабря 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19208
Код вида медицинского изделия
236490
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19208. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19208
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19208
Дата выдачи РУ
22 декабря 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
67813
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Инструменты зажимные ортодонтические
, варианты исполнения:
1. Кусачки:
1.1. Кусачки дистальные:
1.1.1. Кусачки дистальные, LKP-14.
1.1.2. Кусачки дистальные Flush End, LKP-15.
1.2. Кусачки для лигатур и дуг:
1.2.1. Кусачки мини изогнутые 60°, LKP-11.
1.2.2. Кусачки изогнутые 15°, LKP-12.
1.2.3. Кусачки мини прямые, LKP-19-2.
1.2.4. Кусачки мини изогнутые 5°, LKP-19-9.
2. Щипцы:
2.1. Щипцы для создания изгибов и петель на ортодонтических дугах:
2.1.1. Щипцы Вейнгарта, LKP-20.
2.1.2. Щипцы Хоу прямые, LKP-21.
2.1.3. Щипцы Хоу изогнутые, LKP-22.
2.1.4. Щипцы Кима, LKP-30.
2.1.5. Щипцы Энгля клювовидные, LKP-31.
2.1.6. Щипцы для лингвальных дуг, LKP-33.
2.1.7. Щипцы Твида, LKP-34.
2.1.8. Щипцы О`Брайана, LKP-35.
2.1.9. Щипцы Нанса, LKP-36.
2.1.10. Щипцы для лигатур, LKP-37.
2.1.11. Щипцы Янга, LKP-38.
2.1.12. Щипцы Холлоу, LKP-39.
2.1.13. Щипцы Адерера трехклювые, LKP-41.
2.1.14. Щипцы Де Ла Роса, LKP-43.
2.1.15. Щипцы V-образные, LKP-45.
2.1.16. Щипцы для дистальных загибов, LKP-46.
2.1.17. Щипцы Хилгерса для уступов 0.25 мм, LKP-49-36.
2.1.18. Щипцы Хилгерса для уступов 0.5 мм, LKP-49-37.
2.1.19. Щипцы Хилгерса для уступов 0.75 мм, LKP-49-38.
2.1.20. Щипцы торковые патричные, LKP-60.
2.1.21. Щипцы торковые матричные, LKP-61.
2.2. Щипцы для снятия брекетов:
2.2.1. Щипцы для снятия брекетов прямые, LKP-50.
2.2.2. Щипцы для снятия брекетов изогнутые 45°, LKP-51.
2.3. Щипцы для коррекции элайнеров:
2.3.1. Щипцы для элайнеров для тела кнопок, LKP-62.
2.3.2. Щипцы для элайнеров для головок кнопок, LKP-63.
2.3.3. Щипцы для элайнеров ретенционные, LKP-64.
2.3.4. Щипцы для элайнеров универсальные, LKP-65.
2.3.5. Щипцы для элайнеров для отверстий (дырокол), LKP-84.
3. Инструменты для работы с ортодонтическими кольцами:
3.1. Щипцы для сепарационных колец, LKP-66.
3.2. Щипцы для снятия колец, LKP-52.
3.3. Инструмент для досаживания колец / скалер, LKP-72.
3.4. Инструмент для досаживания колец, LKP-75.
4. Инструменты для работы с лигатурами:
4.1. Инструмент для лигатур (лигатур-директор), LKP-73.
4.2. Инструмент для лигатур (такер), LKP-74.
4.3. Инструмент для дистальных изгибов, LKP-76.
5. Зажимы:
5.1. Зажим Москит прямой, LKP-134.
5.2. Зажим Смаха прямой, LKP-67.
5.3. Зажим Смаха прямой с отверстием, LKP-68.
5.4. Зажим Матье прямой с вставками, LKP-70.
6. Пинцеты:
6.1. Пинцет обратный для брекетов прямой, LKP-80.
6.2. Пинцет обратный для брекетов изогнутый, LKP-81.
6.3. Пинцет обратный для щечных трубок, LKP-83.
, варианты исполнения:
1. Кусачки:
1.1. Кусачки дистальные:
1.1.1. Кусачки дистальные, LKP-14.
1.1.2. Кусачки дистальные Flush End, LKP-15.
1.2. Кусачки для лигатур и дуг:
1.2.1. Кусачки мини изогнутые 60°, LKP-11.
1.2.2. Кусачки изогнутые 15°, LKP-12.
1.2.3. Кусачки мини прямые, LKP-19-2.
1.2.4. Кусачки мини изогнутые 5°, LKP-19-9.
2. Щипцы:
2.1. Щипцы для создания изгибов и петель на ортодонтических дугах:
2.1.1. Щипцы Вейнгарта, LKP-20.
2.1.2. Щипцы Хоу прямые, LKP-21.
2.1.3. Щипцы Хоу изогнутые, LKP-22.
2.1.4. Щипцы Кима, LKP-30.
2.1.5. Щипцы Энгля клювовидные, LKP-31.
2.1.6. Щипцы для лингвальных дуг, LKP-33.
2.1.7. Щипцы Твида, LKP-34.
2.1.8. Щипцы О`Брайана, LKP-35.
2.1.9. Щипцы Нанса, LKP-36.
2.1.10. Щипцы для лигатур, LKP-37.
2.1.11. Щипцы Янга, LKP-38.
2.1.12. Щипцы Холлоу, LKP-39.
2.1.13. Щипцы Адерера трехклювые, LKP-41.
2.1.14. Щипцы Де Ла Роса, LKP-43.
2.1.15. Щипцы V-образные, LKP-45.
2.1.16. Щипцы для дистальных загибов, LKP-46.
2.1.17. Щипцы Хилгерса для уступов 0.25 мм, LKP-49-36.
2.1.18. Щипцы Хилгерса для уступов 0.5 мм, LKP-49-37.
2.1.19. Щипцы Хилгерса для уступов 0.75 мм, LKP-49-38.
2.1.20. Щипцы торковые патричные, LKP-60.
2.1.21. Щипцы торковые матричные, LKP-61.
2.2. Щипцы для снятия брекетов:
2.2.1. Щипцы для снятия брекетов прямые, LKP-50.
2.2.2. Щипцы для снятия брекетов изогнутые 45°, LKP-51.
2.3. Щипцы для коррекции элайнеров:
2.3.1. Щипцы для элайнеров для тела кнопок, LKP-62.
2.3.2. Щипцы для элайнеров для головок кнопок, LKP-63.
2.3.3. Щипцы для элайнеров ретенционные, LKP-64.
2.3.4. Щипцы для элайнеров универсальные, LKP-65.
2.3.5. Щипцы для элайнеров для отверстий (дырокол), LKP-84.
3. Инструменты для работы с ортодонтическими кольцами:
3.1. Щипцы для сепарационных колец, LKP-66.
3.2. Щипцы для снятия колец, LKP-52.
3.3. Инструмент для досаживания колец / скалер, LKP-72.
3.4. Инструмент для досаживания колец, LKP-75.
4. Инструменты для работы с лигатурами:
4.1. Инструмент для лигатур (лигатур-директор), LKP-73.
4.2. Инструмент для лигатур (такер), LKP-74.
4.3. Инструмент для дистальных изгибов, LKP-76.
5. Зажимы:
5.1. Зажим Москит прямой, LKP-134.
5.2. Зажим Смаха прямой, LKP-67.
5.3. Зажим Смаха прямой с отверстием, LKP-68.
5.4. Зажим Матье прямой с вставками, LKP-70.
6. Пинцеты:
6.1. Пинцет обратный для брекетов прямой, LKP-80.
6.2. Пинцет обратный для брекетов изогнутый, LKP-81.
6.3. Пинцет обратный для щечных трубок, LKP-83.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/19208
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ГЛАВ ДЕНТАЛЬ»
Адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 60
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 60
Производитель
«ЛК МЕДИКАЛ»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Дальнее зарубежье, LK MEDICAL, # 301, 15, Sejong-daero 1-gil, Jung-gu, Seoul. Repubic of Korea
Фактический адрес изготовителя
Корея, LK MEDICAL, # 301, 15, Sejong-daero 1-gil, Jung-gu, Seoul. Repubic of Korea
Производственная площадка
LK MEDICAL, # 301, 15, Sejong-daero 1-gil, Jung-gu, Seoul, Repubic of Korea
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
236490
Раздел вида МИ
15.07 Изделия ортодонтические
Наименование вида МИ
Щипцы ортодонтические
Классификационные признаки вида МИ
Ручной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удержания мелких предметов или для сгибания или резки металлических полос или проволоки, используемых в ортодонтических процедурах. Обычно изготавливается из высококачественной стали и состоит из двух рукояток/стержней на проксимальном конце, оси поворота и с губками на дистальном конце, имеющими различные формы в зависимости от предполагаемого использования. Это изделие многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
