Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/19207 от 22 декабря 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19207
Код вида медицинского изделия
332470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19207. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19207
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19207
Дата выдачи РУ
22 декабря 2022 года
Срок действия РУ
Отменено с 23 августа 2023 года
Номер записи в реестре
68371
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
14.12.30.190
Наименование медицинского изделия
Комплект медицинской одежды противоэпидемический одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-005-0196537428-2022
в вариантах исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
2. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения с
проклеенными швами, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
3. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения низкие, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
4. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения средние
(на завязках/ на резинке и на завязках), материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара;
5. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
(на завязках/ на резинке и на завязках), материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 -1 пара;
6. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
с проклеенными швами, материал; спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2,
50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
7. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
с противоскользящей подошвой, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2,
42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
8. Халат медицинский тип «Кимоно», материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
9. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на
липучке, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2,
60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
10. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на
молнии, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2,
60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
11. Куртка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
12. Брюки медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
13. Рубашка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2 — 1 шт.
14. Халат хирургический противоэпидемический одноразового применения,
материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
15. Накидка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
16. Фартук медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
17. Нарукавники медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
18. Шапочка «Шлем»/ Шапочка «Колпак»/ Шапочка «Шарлотта»/ Шапочка
«Берет» медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал:
спанбонд, пл: 25 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
19. Маска медицинская противоэпидемическая трехслойная одноразового
применения, материал: спанбонд/мельтблаун/спанбонд — 1 шт.
20. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Этикетка-вкладыш — 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
2. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения с
проклеенными швами, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
3. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения низкие,
материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
4. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения средние
(на завязках/ на резинке и на завязках), материал: ткань из синтетических нитей, в том
числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
5. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
(на завязках/ на резинке и на завязках), материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
6. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
с проклеенными швами, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
7. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
с противоскользящей подошвой, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе
пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
8. Халат медицинский тип «Кимоно», материал: ткань из синтетических нитей, в
том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2,
40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
9. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на
липучке, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая
полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
10. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на
молнии, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая
полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
11. Куртка медицинская противоэпидемическая одноразового применения,
материал: материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая
полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
12. Брюки медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными
материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2,
70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
13. Рубашка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными
материалами, 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
14. Халат хирургический противоэпидемический одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными
материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2,
70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
15. Накидка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными
материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2,
70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
16. Фартук медицинский противоэпидемический одноразового применения,
материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
17. Нарукавники медицинские противоэпидемические одноразового применения,
материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
18. Шапочка «Шлем»/ Шапочка «Колпак»/ Шапочка «Шарлотта»/ Шапочка
«Берет» медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2,
70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
19. Маска медицинская противоэпидемическая трехслойная одноразового
применения, материал: спанбонд/мельтблаун/спанбонд — 1 шт.
20. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Этикетка-вкладыш — 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
2. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения с
проклеенными швами, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
3. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения низкие, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
4. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения средние
(на завязках/ на резинке и на завязках), материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара;
5. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
(на завязках/ на резинке и на завязках), материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 -1 пара;
6. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
с проклеенными швами, материал; спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2,
50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
7. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
с противоскользящей подошвой, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2,
42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
8. Халат медицинский тип «Кимоно», материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
9. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на
липучке, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2,
60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
10. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на
молнии, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2,
60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
11. Куртка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
12. Брюки медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
13. Рубашка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2 — 1 шт.
14. Халат хирургический противоэпидемический одноразового применения,
материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
15. Накидка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
16. Фартук медицинский противоэпидемический одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
17. Нарукавники медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: спанбонд, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
18. Шапочка «Шлем»/ Шапочка «Колпак»/ Шапочка «Шарлотта»/ Шапочка
«Берет» медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал:
спанбонд, пл: 25 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
19. Маска медицинская противоэпидемическая трехслойная одноразового
применения, материал: спанбонд/мельтблаун/спанбонд — 1 шт.
20. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Этикетка-вкладыш — 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
2. Комбинезон медицинский противоэпидемический одноразового применения с
проклеенными швами, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
3. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения низкие,
материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2,
65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
4. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения средние
(на завязках/ на резинке и на завязках), материал: ткань из синтетических нитей, в том
числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
5. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
(на завязках/ на резинке и на завязках), материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
6. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
с проклеенными швами, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
7. Бахилы медицинские противоэпидемические одноразового применения высокие
с противоскользящей подошвой, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе
пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
8. Халат медицинский тип «Кимоно», материал: ткань из синтетических нитей, в
том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2,
40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
9. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на
липучке, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая
полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
10. Халат процедурный противоэпидемический одноразового применения на
молнии, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая
полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
11. Куртка медицинская противоэпидемическая одноразового применения,
материал: материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая
полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
12. Брюки медицинские противоэпидемические одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными
материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2,
70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
13. Рубашка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными
материалами, 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
14. Халат хирургический противоэпидемический одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными
материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2,
70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
15. Накидка медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными
материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2,
70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
16. Фартук медицинский противоэпидемический одноразового применения,
материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
17. Нарукавники медицинские противоэпидемические одноразового применения,
материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2, 70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 пара.
18. Шапочка «Шлем»/ Шапочка «Колпак»/ Шапочка «Шарлотта»/ Шапочка
«Берет» медицинская противоэпидемическая одноразового применения, материал: ткань из синтетических нитей, в том числе пропитанная, покрытая полимерными материалами, пл: 25 г/м2, 30 г/м2, 40 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, 65 г/м2,
70 г/м2, 72 г/м2, 75 г/м2, 80 г/м2 — 1 шт.
19. Маска медицинская противоэпидемическая трехслойная одноразового
применения, материал: спанбонд/мельтблаун/спанбонд — 1 шт.
20. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Этикетка-вкладыш — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/19207
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ИП Романов Андрей Олегович
Юридический адрес изготовителя
119270, Россия, Москва, ул. Фрунзенская наб., д. 52, кв. 117
Фактический адрес изготовителя
119270, Россия, Москва, ул. Фрунзенская наб., д. 52, кв. 117
Производственная площадка
ИП Романов А.О., Россия, 140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Островского, д. 28
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
332470
Раздел вида МИ
2.55 Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор одежды хирургический/смотровой
Классификационные признаки вида МИ
Набор нестерильных предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
