Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/19100 от 02 октября 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19100 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19100
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19100. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19100

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19100
Дата выдачи РУ
02 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
73703
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Консоли для подвода медицинских газов и электропитания MIA по ТУ 32.50.50-002-35254688-2021
в вариантах исполнения:
I. Потолочные плечевые консоли MIA по ТУ 32.50.50-002-35254688-2021, варианты исполнения: Oberon, Oberon Duet, в составе:
1. Промежуточный набор креплений для установки консоли при наличии подвесного потолка — не более 2 шт.
2. Дополнительная проставочная часть для потолка — не более 2 шт.
3. Закладная доска для монтажа сквозь потолок — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Блок управления — не более 2 шт. (при необходимости).
5. Потолочная двухплечевая инфузионная система (при необходимости).
6. Короб для прикрытия потолочного крепления, с возможностью быстрого демонтажа для технического обслуживания — не более 2 шт.
7. Система плеч — не более 4 шт. (при необходимости).
8. Мотор с возможностью поднятия консольного блока вверх/вниз по вертикали — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Пневматический тормоз — не более 2 шт. (при необходимости).
10. Газовые шланги — не более 20 шт. (при необходимости).
11. LED индикатор — не более 4 шт. (при необходимости).
12. Ограничитель поворота плеча — не более 4 шт.
13. Труба вертикального подвесного блока — не более 2 шт.
14. Вертикальный подвесной блок для размещения розеток, поворотный, с раздельными внутренними пространствами для электричества и газов — не более 2 шт.
15. Полка — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Рельс медицинский — не более 8 шт. (при необходимости).
17. Полка с ящиком — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Ручки управления — не более 4 шт.
19. Газовые клапаны — не более 20 шт. (при необходимости).
20. Электрические провода, не более 50 м (при необходимости).
21. Электрические розетки 220 В евростандарт — не более 36 шт. (при необходимости).
22. Универсальные заземляющие клеммы — не более 36 шт. (при необходимости).
23. Шина заземленная — не более 4 шт. (при необходимости).
24. Розетка rj45 cat5/ cat6/ HDMI/VGA/BNC/DVI-D/DVI-A/DVI-I/ USB 2.0/USB 3.0/ — не более 20 шт. (при необходимости).
25. Увлажнитель-расходомер кислорода (флоуметр, ротаметр) — не более 20 шт. (при необходимости).
26. Соединяющая гайка — не более 20 шт. (при необходимости).
27. Увлажняющая емкость (емкость увлажнителя 100 мл, емкость увлажнителя 200 мл, емкость увлажнителя 300 мл, емкость увлажнителя 350 мл, емкость увлажнителя 500 мл) — не более 20 шт. (при необходимости).
28. Крышка увлажняющей емкости — не более 20 шт. (при необходимости).
29. Входной штуцер расходомера с накидной гайкой — не более 20 шт. (при необходимости).
30. Регулирующий вентиль расходомера — не более 20 шт. (при необходимости).
31. Выходной штуцер — не более 20 шт. (при необходимости).
32. Капилляр — не более 20 шт. (при необходимости).
33. Редуктор вакуумный — не более 20 шт. (при необходимости).
34. Регулирующий вентиль редуктора — не более 20 шт. (при необходимости).
35. Шланг — не более 20 шт. (при необходимости).
36. Входной штуцер — не более 20 шт. (при необходимости).
37. Сосуд с устройством — не более 20 шт. (при необходимости).
38. Аспирационная банка (емкость банки 1000 мл, емкость банки 2000 мл) — не более 20 шт. (при необходимости).
39. Крепление аспирационной банки — не более 20 шт. (при необходимости).
40. Инфузионная стойка — не более 20 шт. (при необходимости).
41. Держатель для монитора — не более 4 шт. (при необходимости).
42. Зажим для медицинского рельса — не более 20 шт. (при необходимости).
43. Корзинка — не более 10 шт. (при необходимости).
44. Штанга медицинская — не более 10 шт. (при необходимости).
45. Штуцер цанговый — не более 20 шт. (при необходимости).
46. Магнитный пневмоклапан — не более 4 шт. (при необходимости).
47. Держатель для компьютера с touch screen монитором — не более 3 шт. (при необходимости).
48. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
II. Настенные консоли MIA по ТУ 32.50.50-002-35254688-2021, варианты исполнения: Mercury H1, Mercury H2, Mercury H3, Mercury V1, Mercury V2, Mercury V3, Mercury Art, в составе:
1. Горизонтальный блок для размещения розеток, с раздельными внутренними пространствами для электричества и газов — 1 шт.
2. Полка — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рельс медицинский — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Полка с ящиком — не более 4 шт. (при необходимости).
5. Светильники для прямого, отраженного, рассеянного и ночного освещения — не более 3 шт.
6. LED лампа — не более 3 шт.
7. Неоновая лампа — не более 4 шт.
8. Выключатель освещения — не более 4 шт.
9. Газовые клапаны — не более 20 шт. (при необходимости).
10. Электрические провода, не более 50 м (при необходимости).
11. Электрические розетки 220В евростандарт — не более 20 шт. (при необходимости).
12. Универсальные заземляющие клеммы — не более 20 шт. (при необходимости).
13. Шина заземления — не более 2 шт. (при необходимости).
14. Розетка rj45 cat5/ cat6/ HDMI/VGA/BNC/DVI-D/DVI-A/DVI-I/ USB 2.0/USB 3.0/ — не более 20 шт. (при необходимости).
15. Блок с разъемом для вызова медсестры — не более 4 шт. (при необходимости).
16. Пульт для вызова медсестры — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Лампа смотровая — не более 2 шт.
18. Увлажнитель-расходомер кислорода (флоуметр, ротаметр) — не более 20 шт. (при необходимости).
19. Соединяющая гайка — не более 20 шт. (при необходимости).
20. Увлажняющая емкость (емкость увлажнителя 100 мл, емкость увлажнителя 200 мл, емкость увлажнителя 300 мл, емкость увлажнителя 350 мл, емкость увлажнителя 500 мл) — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Крышка увлажняющей емкости — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Входной штуцер расходомера с накидной гайкой — не более 20 шт. (при необходимости).
23. Регулирующий вентиль расходомера — не более 20 шт. (при необходимости).
24. Выходной штуцер — не более 20 шт. (при необходимости).
25. Капилляр — не более 20 шт. (при необходимости).
26. Редуктор вакуумный — не более 20 шт. (при необходимости).
27. Регулирующий вентиль редуктора — не более 20 шт. (при необходимости).
28. Шланг — не более 20 шт. (при необходимости).
29. Входной штуцер — не более 20 шт. (при необходимости).
30. Сосуд с устройством — не более 20 шт. (при необходимости).
31. Аспирационная банка (емкость банки 1000 мл, емкость банки 2000 мл) — не более 20 шт. (при необходимости).
32. Крепление аспирационной банки — не более 20 шт. (при необходимости).
33. Инфузионная стойка — не более 20 шт. (при необходимости).
34. Держатель для монитора — не более 4 шт. (при необходимости).
35. Зажим для медицинского рельса — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Корзинка — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Штанга медицинская — не более 4 шт. (при необходимости).
38. Занавес медицинский — не более 2 шт. (при необходимости).
39. Рычаг подвижный телескопический — не более 2 шт. (при необходимости).
40. Элемент защитный накладной для рычага — не более 2 шт. (при необходимости).
41. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
III. Потолочные мостовые консоли MIA по ТУ 32.50.50-002-35254688-2021, варианты исполнения: Saturn, Saturn Ring, в составе:
1. Промежуточный набор креплений для установки консоли при наличии подвесного потолка — не более 2 шт.
2. Дополнительная проставочная часть для потолка — не более 2 шт.
3. Закладная доска для монтажа сквозь потолок — не более 2 шт.
4. Короб для прикрытия потолочного крепления, с возможностью быстрого демонтажа для технического обслуживания — не более 2 шт.
5. Газовые шланги — не более 20 шт. (при необходимости).
6. Потолочная двухплечевая инфузионная система (при необходимости).
7. Стойка вертикальная для горизонтального подвесного блока — не более 2 шт.
8. Горизонтальный подвесной блок для размещения розеток, поворотный, с раздельными внутренними пространствами для электричества и газов — 1 шт.
9. Вертикальный подвесной колонна для размещения розеток, поворотный, с раздельными внутренними пространствами для электричества и газов — не более 2 шт.
10. Тележка выдвижная и поворотная, для принадлежностей — не более 2 шт.
11. Ролики каретки — не более 12 шт.
12. Стопорящее устройство — 1 шт.
13. Штанга медицинская для крепления полок — не более 2 шт.
14. Полка — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Рельс медицинский — не более 4 шт. (при необходимости).
16. Полка с ящиком — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Светильники для прямого, отраженного, рассеянного и ночного освещения — не более 3 шт.
18. LED лампа — не более 3 шт.
19. Неоновая лампа — не более 4 шт.
20. Выключатель освещения — не более 4 шт.
21. Газовые клапаны — не более 20 шт. (при необходимости).
22. Электрические провода, не более 50 м (при необходимости).
23. Электрические розетки 220 В евростандарт — не более 36 шт. (при необходимости).
24. Универсальные заземляющие клеммы — не более 36 шт. (при необходимости).
25. Шина заземленная — не более 2 шт. (при необходимости).
26. Розетка rj45 cat5/ cat6/ HDMI/VGA/BNC/DVI-D/DVI-A/DVI-I/ USB 2.0/USB 3.0/ — не более 20 шт. (при необходимости).
27. Блок с разъемом для вызова медсестры — не более 4 шт. (при необходимости).
28. Пульт для вызова медсестры — не более 4 шт. (при необходимости).
29. Увлажнитель-расходомер кислорода (флоуметр, ротаметр) — не более 20 шт. (при необходимости).
30. Соединяющая гайка — не более 20 шт. (при необходимости).
31. Увлажняющая емкость (емкость увлажнителя 100 мл, емкость увлажнителя 200 мл, емкость увлажнителя 300 мл, емкость увлажнителя 350мл, емкость увлажнителя 500 мл) не более 20 шт. (при необходимости). Крышка увлажняющей емкости — не более 20 шт. (при необходимости).
32. Входной штуцер расходомера с накидной гайкой — не более 20 шт. (при необходимости).
33. Регулирующий вентиль расходомера — не более 20 шт. (при необходимости).
34. Выходной штуцер — не более 20 шт. (при необходимости).
35. Капилляр — не более 20 шт. (при необходимости).
36. Редуктор вакуумный — не более 20 шт. (при необходимости).
37. Регулирующий вентиль редуктора — не более 20 шт. (при необходимости).
38. Шланг — не более 20 шт. (при необходимости).
39. Входной штуцер — не более 20 шт. (при необходимости).
40. Сосуд с устройством от переполнения — не более 20 шт. (при необходимости).
41. Аспирационная банка (емкость банки 1000 мл, емкость банки 2000 мл) — не более 20 шт. (при необходимости).
42. Крепление аспирационной банки — не более 20 шт. (при необходимости).
43. Инфузионная стойка — не более 20 шт. (при необходимости).
44. Держатель для монитора — не более 4 шт. (при необходимости).
45. Зажим для медицинского рельса — не более 10 шт. (при необходимости).
46. Корзинка — не более 20 шт. (при необходимости).
47. Штанга медицинская — не более 10 шт. (при необходимости).
48. Занавес медицинский — не более 2 шт. (при необходимости).
49. Рычаг подвижный телескопический — не более 2 шт. (при необходимости).
50. Элемент защитный накладной для рычага — не более 2 шт. (при необходимости).
51. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/19100

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ПРОМЕД»
Юридический адрес изготовителя
121471, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Можайский, Можайское ш., д. 37, помещ. 483
Фактический адрес изготовителя
121471, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Можайский, Можайское ш., д. 37, помещ. 483
Производственная площадка
ООО «ПРОМЕД», Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 135

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.