Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/19016 от 02 декабря 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19016
Код вида медицинского изделия
332470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19016. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19016
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19016
Дата выдачи РУ
02 декабря 2022 года
Срок действия РУ
Отменено с 02 августа 2023 года
Номер записи в реестре
68166
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинской одноразовый нестерильный «Марс Торг» по ТУ 32.50.50-004-21338306-2022
Набор одежды медицинской одноразовый нестерильный «Марс Торг» по ТУ 32.50.50-004-21338306-2022
Варианты исполнения:
1. Набор одежды медицинской одноразовый нестерильный «Марс Торг» № 1, в составе:
— Халат медицинский одноразовый нестерильный «Марс Торг», плотность: 15, 17, 20, 30, 35, 40, 60 г/м2, размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, цвет: белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт.;
— Шапочка медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 10, 12, 15, 20 г/м2, размер: диаметр ? 40 см, цвет: черный, голубой, розовый, белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт.;
— Бахилы медицинские одноразовые нестерильные «Марс Торг», толщина: 18, 20, 22, 25, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70 мкм, размер: 12х40 см, 13х40 см, 14х40 см, 15х40 см, цвет: голубой, синий, черный, красный, фиолетовый, желтый, зеленый, оранжевый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 пар;
— Нагрудник медицинский одноразовый нестерильный двухслойный или трехслойный «Марс Торг», плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 г/м2, размер: 33х44,5 см, цвет: голубой, розовый, оранжевый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости);
— Простыня медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 65 г/м2, размер: длина ? 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 180, 190, 200, 210 см, ширина ? 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 160, 180, 190, 200, 210 см, цвет: черный, голубой, белый, розовый, фиолетовый, оранжевый, зеленый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости);
— Полотенце медицинское одноразовое нестерильное «Марс Торг», плотность: 35, 40, 45, 50, 55, 60 г/м2, размер: длина ? 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 200 см, ширина ? 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 200 см, цвет: белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости);
— Салфетка медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 35, 40, 50, 65 г/м2, размер: длина ? 5, 10, 15, 20, 25, 30 см, ширина ? 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 см, цвет: белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости).
— Инструкция по применению ? 1 шт. на поставляемую партию.
2. Набор одежды медицинской одноразовый нестерильный «Марс Торг» № 2, в составе:
— Халат медицинский одноразовый нестерильный «Марс Торг», плотность: 15, 17, 20, 30, 35, 40, 60 г/м2, размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, цвет: белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт.;
— Шапочка медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 10, 12, 15, 20 г/м2, размер: диаметр ? 40 см, цвет: черный, голубой, розовый, белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт.;
— Бахилы медицинские одноразовые нестерильные «Марс Торг», толщина: 18, 20, 22, 25, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70 мкм, размер: 12х40 см, 13х40 см, 14х40 см, 15х40 см, цвет: голубой, синий, черный, красный, фиолетовый, желтый, зеленый, оранжевый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 пар;
— Нагрудник медицинский одноразовый нестерильный двухслойный или трехслойный «Марс Торг», плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 г/м2, размер: 33х44,5 см, цвет: голубой, розовый, оранжевый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости);
— Простыня в рулоне медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 65 г/м2, размер: длина ? 45, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 130, 140, 150, 160, 200, 20000 см, ширина ? 45, 50, 60, 70, 80, 90 см, цвет: черный, голубой, белый, розовый, фиолетовый, оранжевый, по 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 150, 200 шт. в рулоне ? 1 шт. (при необходимости);
— Полотенце в рулоне медицинское одноразовое нестерильное «Марс Торг», плотность: 35, 40, 45, 50, 55, 60 г/м2, размер: длина ? 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 200 см, ширина ? 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 200 см, цвет: белый, по 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 150, 200 шт. в рулоне ? 1 шт. (при необходимости);
— Салфетка в рулоне медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 35, 40, 50, 65 г/м2, размер: длина ? 10, 15, 20, 25, 30 см, ширина ? 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 см, цвет: белый, по 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 150, 200 шт. в рулоне ? 1 шт. (при необходимости).
— Инструкция по применению ? 1 шт. на поставляемую партию.
Набор одежды медицинской одноразовый нестерильный «Марс Торг» по ТУ 32.50.50-004-21338306-2022
Варианты исполнения:
1. Набор одежды медицинской одноразовый нестерильный «Марс Торг» № 1, в составе:
— Халат медицинский одноразовый нестерильный «Марс Торг», плотность: 15, 17, 20, 30, 35, 40, 60 г/м2, размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, цвет: белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт.;
— Шапочка медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 10, 12, 15, 20 г/м2, размер: диаметр ? 40 см, цвет: черный, голубой, розовый, белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт.;
— Бахилы медицинские одноразовые нестерильные «Марс Торг», толщина: 18, 20, 22, 25, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70 мкм, размер: 12х40 см, 13х40 см, 14х40 см, 15х40 см, цвет: голубой, синий, черный, красный, фиолетовый, желтый, зеленый, оранжевый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 пар;
— Нагрудник медицинский одноразовый нестерильный двухслойный или трехслойный «Марс Торг», плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 г/м2, размер: 33х44,5 см, цвет: голубой, розовый, оранжевый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости);
— Простыня медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 65 г/м2, размер: длина ? 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 180, 190, 200, 210 см, ширина ? 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 160, 180, 190, 200, 210 см, цвет: черный, голубой, белый, розовый, фиолетовый, оранжевый, зеленый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости);
— Полотенце медицинское одноразовое нестерильное «Марс Торг», плотность: 35, 40, 45, 50, 55, 60 г/м2, размер: длина ? 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 200 см, ширина ? 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 200 см, цвет: белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости);
— Салфетка медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 35, 40, 50, 65 г/м2, размер: длина ? 5, 10, 15, 20, 25, 30 см, ширина ? 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 см, цвет: белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости).
— Инструкция по применению ? 1 шт. на поставляемую партию.
2. Набор одежды медицинской одноразовый нестерильный «Марс Торг» № 2, в составе:
— Халат медицинский одноразовый нестерильный «Марс Торг», плотность: 15, 17, 20, 30, 35, 40, 60 г/м2, размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, цвет: белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт.;
— Шапочка медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 10, 12, 15, 20 г/м2, размер: диаметр ? 40 см, цвет: черный, голубой, розовый, белый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт.;
— Бахилы медицинские одноразовые нестерильные «Марс Торг», толщина: 18, 20, 22, 25, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70 мкм, размер: 12х40 см, 13х40 см, 14х40 см, 15х40 см, цвет: голубой, синий, черный, красный, фиолетовый, желтый, зеленый, оранжевый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 пар;
— Нагрудник медицинский одноразовый нестерильный двухслойный или трехслойный «Марс Торг», плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 г/м2, размер: 33х44,5 см, цвет: голубой, розовый, оранжевый ? 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт. (при необходимости);
— Простыня в рулоне медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 65 г/м2, размер: длина ? 45, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 130, 140, 150, 160, 200, 20000 см, ширина ? 45, 50, 60, 70, 80, 90 см, цвет: черный, голубой, белый, розовый, фиолетовый, оранжевый, по 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 150, 200 шт. в рулоне ? 1 шт. (при необходимости);
— Полотенце в рулоне медицинское одноразовое нестерильное «Марс Торг», плотность: 35, 40, 45, 50, 55, 60 г/м2, размер: длина ? 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 200 см, ширина ? 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 200 см, цвет: белый, по 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 150, 200 шт. в рулоне ? 1 шт. (при необходимости);
— Салфетка в рулоне медицинская одноразовая нестерильная «Марс Торг», плотность: 35, 40, 50, 65 г/м2, размер: длина ? 10, 15, 20, 25, 30 см, ширина ? 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 см, цвет: белый, по 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 150, 200 шт. в рулоне ? 1 шт. (при необходимости).
— Инструкция по применению ? 1 шт. на поставляемую партию.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Марс Торг»
Юридический адрес изготовителя
170040, Россия, Тверская область, г. Тверь, ш. Старицкое , д. 25, помещ.1
Фактический адрес изготовителя
170040, Россия, Тверская область, г. Тверь, ш. Старицкое , д. 25, помещ.1
Производственная площадка
ООО «Марс Торг», Россия, 170001, Тверская область, г. Тверь, тер. Двор Пролетарки, стр. 11/3
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
332470
Раздел вида МИ
2.55 Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор одежды хирургический/смотровой
Классификационные признаки вида МИ
Набор нестерильных предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
