Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18953 от 08 ноября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18953
Код вида медицинского изделия
114400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18953. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18953
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18953
Дата выдачи РУ
08 ноября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74363
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.113
Наименование медицинского изделия
Аппарат флюорографический «Риф» по ТУ 26.60.11-015-67684634-2022
варианты исполнения:
Исполнение 1:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0200, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Х1-В0500, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости).
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
13. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости).
14. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
15. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
17. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
19. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
20. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
23. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
24. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства, FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
25. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
26. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
27. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Документация:
— ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности:
33. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 2.1:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0100, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Х1-В0600, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости).
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
13. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости).
14. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
15. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
17. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
19. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
20. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
23. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
24. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства, FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
25. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
26. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
27. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Документация:
— ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности:
33. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 2.2:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0100, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) SHF315-C или SHF415-C или SHF515-C, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости).
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
13. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости).
14. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
15. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
17. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
19. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
20. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
23. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
24. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства, FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
25. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
26. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
27. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Документация:
— ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности:
33. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 3.1:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0100, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) X1-B0700, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости).
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
13. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости).
14. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
15. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
17. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
19. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
20. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
23. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
24. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства, FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
25. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
26. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
27. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Документация:
— ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности:
33. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 3.2:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0100, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство серии СМР 200, производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада или Cetus 50R01 или Cetus 65R01, производства iRay Imaging Technology (Haining) Limited, Китай.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии
варианты исполнения:
Исполнение 1:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0200, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Х1-В0500, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости).
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
13. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости).
14. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
15. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
17. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
19. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
20. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
23. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
24. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства, FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
25. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
26. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
27. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Документация:
— ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности:
33. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 2.1:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0100, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Х1-В0600, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости).
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
13. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости).
14. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
15. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
17. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
19. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
20. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
23. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
24. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства, FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
25. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
26. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
27. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Документация:
— ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности:
33. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 2.2:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0100, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) SHF315-C или SHF415-C или SHF515-C, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости).
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
13. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости).
14. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
15. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
17. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
19. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
20. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
23. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
24. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства, FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
25. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
26. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
27. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Документация:
— ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности:
33. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 3.1:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0100, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) X1-B0700, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт. (при необходимости).
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
13. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости).
14. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
15. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
17. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
19. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
20. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
23. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
24. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства, FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
25. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
26. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
27. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
30. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Документация:
— ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
— паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности:
33. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 3.2:
Базовая часть:
1. Штатив с кронштейном Y2-B0100, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство серии СМР 200, производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада или Cetus 50R01 или Cetus 65R01, производства iRay Imaging Technology (Haining) Limited, Китай.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или LUC-11 или LUC-14, производства Lucem Co., Ltd., Республика Корея, или серии RTM782HS, производства IAE Spa, Италия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или CRUX FR04 или CRUX FR10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd, Китай.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18953
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ВКО Медпром»
Юридический адрес изготовителя
105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ № II, каб. № 1
Фактический адрес изготовителя
105318, Россия, Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещ № II, каб. № 1
Производственная площадка
ООО «ВКО Медпром», Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, 3 этаж, помещ. 1, ком. 2, 5-7, 9, 11-17
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
114400
Раздел вида МИ
12.08.11 Системы рентгеновские скрининговые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга
Классификационные признаки вида МИ
Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
