Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18876 от 15 января 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18876
Код вида медицинского изделия
142270
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18876. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18876
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18876
Дата выдачи РУ
15 января 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
76274
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.110
Наименование медицинского изделия
Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные по ТУ 21.20.24-002-15886239-2018
в вариантах исполнения:
I. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра универсальные:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 15 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 25 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 30 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 100 шт.
7. Состав 7: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
8. Состав 8: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
9. Состав 9: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
10. Состав 10: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 25 шт.
11. Состав 11: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 30 шт.
12. Состав 12: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 100 шт.
13. Состав 13:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
14. Состав 14:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 8 шт.;
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 2 шт.
15. Состав 15:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 5 шт.;
— «Катушка» 45 мм х 63 мм — 5 шт.
16. Состав 16: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 5 шт.
17. Состав 17: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 10 шт.
II. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра эластичные:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 15 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 25 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 30 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 100 шт.
7. Состав 7: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
8. Состав 8: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
9. Состав 9: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
10. Состав 10: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 25 шт.
11. Состав 11: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 100 шт.
12. Состав 12: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 30 шт.
13. Состав 13:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
14. Состав 14:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 8 шт.;
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 2 шт.
15. Состав 15:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 5 шт.;
— «Катушка» 45 мм х 63 мм — 5 шт.
16. Состав 16: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 5 шт.
17. Состав 17: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 10 шт.
III. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра для чувствительной кожи:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 15 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 25 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 30 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 100 шт.
7. Состав 7: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
8. Состав 8: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
9. Состав 9: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
10. Состав 10: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 25 шт.
11. Состав 11: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 30 шт.
12. Состав 12: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 100 шт.
13. Состав 13:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
14. Состав 14:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 8 шт.;
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 2 шт.
15. Состав 15:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 5 шт.;
— «Катушка» 45 мм х 63 мм — 5 шт.
16. Состав 16: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 5 шт.
17. Состав 17: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 10 шт.
IV. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра водонепроницаемые:
1. Состав 1:
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 5 шт.;
— пластыри размером 30 мм х 55 мм — 5 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 38 мм х 38 мм — 10 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 38 мм х 38 мм — 15 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 38 мм х 38 мм — 20 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 30 мм х 55 мм — 10 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 30 мм х 55 мм — 15 шт.
7. Состав 7: пластыри размером 30 мм х 55 мм — 20 шт.
8. Состав 6: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
9. Состав 7: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
10. Состав 8: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
V. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра детские:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 63 мм — 20 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
3. Состав 3:
— пластыри размером 19 мм х 38 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 19 мм х 63 мм — 10 шт.
VI. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра кровоостанавливающие:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 15 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
7. Состав 7:
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 5 шт.;
— пластыри размером 30 мм х 55 мм — 5 шт.
в вариантах исполнения:
I. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра универсальные:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 15 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 25 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 30 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 100 шт.
7. Состав 7: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
8. Состав 8: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
9. Состав 9: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
10. Состав 10: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 25 шт.
11. Состав 11: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 30 шт.
12. Состав 12: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 100 шт.
13. Состав 13:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
14. Состав 14:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 8 шт.;
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 2 шт.
15. Состав 15:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 5 шт.;
— «Катушка» 45 мм х 63 мм — 5 шт.
16. Состав 16: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 5 шт.
17. Состав 17: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 10 шт.
II. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра эластичные:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 15 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 25 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 30 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 100 шт.
7. Состав 7: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
8. Состав 8: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
9. Состав 9: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
10. Состав 10: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 25 шт.
11. Состав 11: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 100 шт.
12. Состав 12: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 30 шт.
13. Состав 13:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
14. Состав 14:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 8 шт.;
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 2 шт.
15. Состав 15:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 5 шт.;
— «Катушка» 45 мм х 63 мм — 5 шт.
16. Состав 16: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 5 шт.
17. Состав 17: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 10 шт.
III. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра для чувствительной кожи:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 15 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 25 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 30 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 100 шт.
7. Состав 7: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
8. Состав 8: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
9. Состав 9: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
10. Состав 10: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 25 шт.
11. Состав 11: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 30 шт.
12. Состав 12: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 100 шт.
13. Состав 13:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
14. Состав 14:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 8 шт.;
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 2 шт.
15. Состав 15:
— пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 25 мм х 72 мм — 5 шт.;
— «Катушка» 45 мм х 63 мм — 5 шт.
16. Состав 16: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 5 шт.
17. Состав 17: пластыри размером 60 мм х 100 мм — 10 шт.
IV. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра водонепроницаемые:
1. Состав 1:
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 5 шт.;
— пластыри размером 30 мм х 55 мм — 5 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 38 мм х 38 мм — 10 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 38 мм х 38 мм — 15 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 38 мм х 38 мм — 20 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 30 мм х 55 мм — 10 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 30 мм х 55 мм — 15 шт.
7. Состав 7: пластыри размером 30 мм х 55 мм — 20 шт.
8. Состав 6: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
9. Состав 7: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
10. Состав 8: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
V. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра детские:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 63 мм — 20 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
3. Состав 3:
— пластыри размером 19 мм х 38 мм — 10 шт.;
— пластыри размером 19 мм х 63 мм — 10 шт.
VI. Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные с ионами серебра кровоостанавливающие:
1. Состав 1: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 10 шт.
2. Состав 2: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 15 шт.
3. Состав 3: пластыри размером 19 мм х 72 мм — 20 шт.
4. Состав 4: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 10 шт.
5. Состав 5: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 15 шт.
6. Состав 6: пластыри размером 25 мм х 72 мм — 20 шт.
7. Состав 7:
— пластыри размером 38 мм х 38 мм — 5 шт.;
— пластыри размером 30 мм х 55 мм — 5 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18876
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Эверс»
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Производственная площадка
ООО «Эверс», Россия, 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
142270
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальный
Классификационные признаки вида МИ
Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую подушечку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Изделие, широко известное как лейкопластырь, предназначено для использования в домашних или клинических условиях. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
