Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18773 от 09 ноября 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18773 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18773
Код вида медицинского изделия
332470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18773. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18773

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18773
Дата выдачи РУ
09 ноября 2022 года
Срок действия РУ
Отменено с 03 июля 2023 года
Номер записи в реестре
66950
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
14.12.30.190
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-009-87401986-2022
I. Варианты исполнения:
1. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 1, в составе:
1. Комбинезон — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Халат медицинский и/или Халат медицинский с дополнительной защитой и/или Халат для посетителя и/или Халат кимоно и/или Халат накидка — 1, 2, 3, 5, 10, 20 шт. (при необходимости).
3. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или
Шапочка медицинская — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Набородник — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Рубашка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Куртка- 1,2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
9. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
11. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия,
РУ № РЗН 2018/6856 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
— маска медицинская стандарт;
— маска медицинская классик элит;
— маска медицинская детская;
— маска медицинская детская элит;
— маска медицинская утка вертикальная;
— маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по
ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
13. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по
ТУ 32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) ТУ
32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО «Елатомский Приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или
Экран-BIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод» РОСОМЗ, Россия — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
14. Салфетка- 1,2, 3, 5, 10, 20 шт.
15. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
16. Простыня — 1,2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
17. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
18. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
2. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 2, в составе:
1. Халат медицинский и/или Халат медицинский с дополнительной защитой и/или Халат для посетителя и/или Халат кимоно и/или Халат накидка — 1, 2, 3, 5, 10, 20 шт.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набородник — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Куртка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
10. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
11. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
— маска медицинская стандарт;
— маска медицинская классик элит;
— маска медицинская детская;
— маска медицинская детская элит;
— маска медицинская утка вертикальная;
— маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ №
ФСР 2010/08512 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019- 2018,
производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) ТУ
32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского
персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО «Елатомский Приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2008/03716; и/или
Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод» РОСОМЗ, Россия — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
13. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10, 20 шт.
14. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
15. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
16. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ Х2 РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
17. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 3, в составе:
1. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка — 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 шт.
2. Набородник — 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 шт. (при необходимости).
3. Рубашка — 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100 шт. (при необходимости).
4. Куртка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) и/или — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
7. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной; и/или Фартук с рукавами — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
9. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
— маска медицинская стандарт;
— маска медицинская классик элит;
— маска медицинская детская;
— маска медицинская детская элит;
— маска медицинская утка вертикальная;
— маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО «MACICA», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
11. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019- 2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ
32. 50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО «Елатомский Приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или
Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019,
производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
13. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
14. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
15. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
16. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575 — 1, 2, 3, 5,
10 шт. (при необходимости).
4. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 4, в составе:
1. Рубашка — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Куртка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
5. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
7. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ РЗН 2018/6856 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
— маска медицинская стандарт;
— маска медицинская классик элит;
— маска медицинская детская;
— маска медицинская детская элит;
— маска медицинская утка вертикальная;
— маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР
2010/08512 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ
32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО «Елатомский Приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
11. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
13. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
14. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 5, в составе:
1. Куртка — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
4. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Нарукавники; и/или Нарукавники с манжетами — 1, 2, 3, 5, 10 пар (при необходимости).
6. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®- 306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия,
РУ № РЗН 2018/6856 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
— маска медицинская стандарт;
— маска медицинская классик элит;
— маска медицинская детская;
— маска медицинская детская элит;
— маска медицинская утка вертикальная;
— маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР
2010/08512 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ
32.50.42-144-36438019-2019, производства ОАО Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО «Елатомский Приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или
Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019,
производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
10. Полотенце — 1,2, 3,5, 10 шт. (при необходимости).
11. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
13. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 6, в составе:
1. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
3. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
5. Респираторы фильтруюшие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия,
РУ № РЗН 2018/6856 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
— маска медицинская стандарт;
— маска медицинская классик элит;
— маска медицинская детская;
— маска медицинская детская элит;
— маска медицинская утка вертикальная;
— маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР
2010/08512 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Очки защитные герметичные ЗН11 PANORAMA super и/или
Очки защитные герметичные ЗНГ1 SUPER PANORAMA (2С-1,2 СА) по ТУ
32.50.42-117-36438019-2018, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, и/или
Очки защитные закрытые ЗН55 SPARK super (PC) по ТУ 32.50.42-123-36438019-2018,
производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass тм (2С-1,2 PC) по ТУ
32. 50.42-144-36438019-2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия и/или
Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского
персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО «Елатомский Приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2008/03716 и/или
Экран-ВIOТ® очки защитные открытые по ТУ 32.50.42-153-36438019- 2019, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» РОСОМЗ, Россия — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
9. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
11. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
12. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 7, в составе:
1. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар.
2. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
— маска медицинская стандарт;
— маска медицинская классик элит;
— маска медицинская детская;
— маска медицинская детская элит;
— маска медицинская утка вертикальная;
— маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР
2010/08512 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
7. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
10. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 8, в составе:
1. Фартук и/или Фартук с закрытой спиной и/или Фартук с рукавами — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
2. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
3. Респираторы фильтруюшие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
— маска медицинская стандарт;
— маска медицинская классик элит;
— маска медицинская детская;
— маска медицинская детская элит;
— маска медицинская утка вертикальная;
— маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР
2010/08512 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (принеобходимости).
5. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
6. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
8. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
9. Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 9, в составе:
1. Нарукавники и/или Нарукавники с манжетами — 1, 2, 3, 5, 10 пар.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для
длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набородник — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Куртка- 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, варианты исполнения НЕВА®-206, НЕВА®-306, Производства ООО «Респираторный комплекс», Россия,
РУ № РЗН 2018/6856 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
9. Маска медицинская, в вариантах исполнения:
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения:
— маска медицинская стандарт;
— маска медицинская классик элит;
— маска медицинская детская;
— маска медицинская детская элит;
— маска медицинская утка вертикальная;
— маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 и/или
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ
9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР
2010/08512 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
11. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
13. Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6105 и/или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
14. Салфетка спиртовая: Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782 и/или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 10, в составе:
1. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 шт.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набородник — 1, 2, 3, 5,10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
б. Куртка- 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10 шт.
9. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 и/или
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые «Seni», производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2015/2475 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
11. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 11, в составе:
1. Полотенце — 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 шт.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская — 1, 2, 3, 5,
10 шт. (при необходимости).
3. Набородник — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Куртка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Салфетка — 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 шт.
9. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
10. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «Медмил», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 и/или
Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые «Seni», производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2015/2475 — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
12. Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный № 12, в составе:
1. Простыня — 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100, 200 шт.
2. Шапочка Берет и/или Шапочка Колпак и/или Косынка и/или Шапочка шлем и/или Шапочка шлем с впитывающей полосой и/или Шапочка бандана и/или Шапочка для длинных волос и/или Шапочка с козырьком и/или Шапочка медицинская — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
3. Набородник — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
4. Рубашка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
5. Брюки — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
6. Куртка — 1, 2, 3, 5, 10 шт. (при необходимости).
7. Бахилы высокие и/или Бахилы низкие и/или Бахилы с двойной подошвой высокие и/или Бахилы с двойной подошвой низкие и/или Бахилы (сапоги) и/или Бахилы на стопу (носки) — 1, 2, 3, 5, 10 пар. (при необходимости).
8. Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МедКомплект»
Юридический адрес изготовителя
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
Фактический адрес изготовителя
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
Производственная площадка
ООО «МедКомплект», Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер. Химический д. 1, литер П, часть помещ. 9-Н, часть помещ. №16, помещ. №№ 17, 18, 19-37, 245, 247, 248, 270, 271; часть помещ. 1-Н, помещ. №№ 160, 161, 163-165, 186, 187, 189

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
332470
Раздел вида МИ
2.55 Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор одежды хирургический/смотровой
Классификационные признаки вида МИ
Набор нестерильных предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.