Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18719 от 02 ноября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18719
Код вида медицинского изделия
291930
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18719. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18719
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18719
Дата выдачи РУ
02 ноября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
63644
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.112
Наименование медицинского изделия
Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями
, в вариантах исполнения:
I. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-06,
в составе:
1. Тумба — 1 шт.
2. Панель универсальная — 1 шт.
3.Транспортер для тумбы — 1 шт.
4. Ручка управления приводом излома — 1 шт.
5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — 1 шт.
6. Пульт управления — 1 шт.
7. Съёмный шнур питания — 1 шт.
8. Кабель заземления — 1 шт.
9. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 — не более 5 шт.
8. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе:
— хирургический держатель ног, левый — не более 3 шт.;
— хирургический держатель ног, правый — не более 3 шт.;
— опора ноги стандартная — не более 6 шт.;
— комплект дополнительных принадлежностей, в составе:
— опора ноги уменьшенная — не более 6 шт.;
— опора ноги бариатрическая — не более 6 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
13. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
14. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
17. Экран наркозный — не более 3 шт.
18. Рукодержатель — не более 6 шт.
19. Столик для инъекций — не более 6 шт.
20. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
21. Штатив для вливаний — не более 3 шт.
22. Упор боковой — не более 6 шт.
23. Держатель рентгеновской кассеты — не более 3 шт.
24. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
25. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
26. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
27. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
II. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-07,
в составе:
1. Тумба — 1 шт.
2. Панель специальная — 1 шт.
3.Транспортер для тумбы — 1 шт.
4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
5. Пульт управления — 1 шт.
6. Съёмный шнур питания — 1 шт.
7. Кабель заземления — 1 шт.
8. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Экран наркозный — не более 3 шт.
16. Рукодержатель — не более 6 шт.
17. Столик для инъекций — не более 6 шт.
18. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
19. Штатив для вливаний — не более 3 шт.
20. Упор боковой — не более 6 шт.
21. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
22. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе:
— удлинительная балка с изломом — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 2 шт.;
— механизм натяжения — не более 1 шт.;
— ботинок ортопедический — не более 1 пары;
— узел ротации — не более 2 шт.;
— натяжитель — не более 1 шт.;
— опора секции телескопическая — не более 2 шт.;
— шест упорный — не более 1 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— кронштейн держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— рамка держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— стойка опорная простая — не более 1 шт.;
— зажим — не более 3 шт.
III. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-08,
в составе:
1. Тумба — 1 шт.;
2. Панель диагностическая — 1 шт.
3.Транспортер для тумбы — 1 шт.
4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
5. Пульт управления — 1 шт.
6. Съёмный шнур питания — 1 шт.
7. Кабель заземления — 1 шт.
8. Беспроводной пульт управления- 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10.Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Столик инструментальный — не более 3 шт.
16. Столик для инъекций не более 6 шт.
17. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
18. Упор боковой — не более 6 шт.
19. Удлинитель боковой планки стола — не более 6 шт.
20. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
21. Траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.
22.Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Траверса с подголовником, в составе:
— траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.;
— подголовник — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 4 шт.
IV. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-09,
в составе:
1. Тумба мобильная — 1 шт.
2. Панель универсальная-1 шт.
3. Ручка управления приводом излома- 1 шт.
4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — 1 шт.
5. Пульт управления — 1 шт.
6. Съёмный шнур питания — 1 шт.
7. Кабель заземления — 1 шт.
8. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 — не более 5 шт.
8. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.;
9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе:
— хирургический держатель ног, левый — не более 3 шт.;
— хирургический держатель ног, правый — не более 3 шт.;
— опора ноги стандартная — не более 6 шт.;
— комплект дополнительных принадлежностей, в составе:
— опора ноги уменьшенная — не более 6 шт.;
— опора ноги бариатрическая — не более 6 шт.;
10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
13. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
14. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
17. Экран наркозный — не более 3 шт.;
18. Рукодержатель — не более 6 шт.;
19. Столик для инъекций — не более 6 шт.;
20. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.;
21. Штатив для вливаний — не более 3 шт.;
22. Упор боковой — не более 6 шт.;
23. Держатель рентгеновской кассеты — не более 3 шт.;
24. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
25. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
26. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
27. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
V. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-10,
в составе:
1. Тумба мобильная — 1 шт.
2. Панель специальная — 1 шт.
3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
4. Пульт управления — 1 шт.
5. Съёмный шнур питания — 1 шт.
6. Кабель заземления — 1 шт.
7. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Экран наркозный — не более 3 шт.;
16. Рукодержатель — не более 6 шт.;
17. Столик для инъекций — не более 6 шт.;
18. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.;
19. Штатив для вливаний — не более 3 шт.;
20. Упор боковой — не более 6 шт.;
21. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт;
— ремень — не более 12 шт.
22. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе:
— удлинительная балка с изломом — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 2 шт.;
— механизм натяжения — не более 1 шт.;
— ботинок ортопедический — не более 1 пары;
— узел ротации — не более 2 шт.;
— натяжитель — не более 1 шт.;
— опора секции телескопическая — не более 2 шт.;
— шест упорный — не более 1 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— кронштейн держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— рамка держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— стойка опорная простая — не более 1 шт.;
— зажим- не более 3 шт.
VI. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-11,
в составе:
1. Тумба мобильная — 1 шт.;
2. Панель диагностическая — 1 шт.
3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
4. Пульт управления — 1 шт.
5. Съёмный шнур питания — 1 шт.
6. Кабель заземления — 1 шт.
7. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Столик инструментальный — не более 3 шт.
16. Столик для инъекций — не более 6 шт.
17. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
18. Упор боковой — не более 6 шт.
19. Удлинитель боковой планки стола — не более 6 шт.
20. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
21. Траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.
22. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Траверса с подголовником, в составе:
— траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.;
— подголовник — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 4 шт.
VII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-12,
в составе:
1. Тумба стационарная — 1 шт.
2. Панель универсальная — 1 шт.
3. Ручка управления приводом излома — 1 шт.
4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — 1 шт.
5. Пульт управления — 1 шт.
6. Съёмный шнур питания — 1 шт.
7. Кабель заземления — 1 шт.
8. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 — не более 5 шт.
8. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе:
— хирургический держатель ног, левый — не более 3 шт.;
— хирургический держатель ног, правый — не более 3 шт.;
— опора ноги стандартная — не более 6 шт.;
— комплект дополнительных принадлежностей, в составе:
— опора ноги уменьшенная — не более 6 шт.;
— опора ноги бариатрическая — не более 6 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
13. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
14. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук -не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
17. Экран наркозный — не более 3 шт.;
18. Рукодержатель — не более 6 шт.;
19. Столик для инъекций — не более 6 шт.;
20. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.;
21. Штатив для вливаний — не более 3 шт.;
22. Упор боковой — не более 6 шт.;
23. Держатель рентгеновской кассеты — не более 3 шт.
24. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
25. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
26. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
27. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
VIII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-13,
в составе:
1. Тумба стационарная — 1 шт.
2. Панель специальная — 1 шт.
3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой- 2 шт.
4. Пульт управления — 1 шт.
5. Съёмный шнур питания — 1 шт.
6. Кабель заземления — 1 шт.
7. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Экран наркозный — не более 3 шт.;
16. Рукодержатель — не более 6 шт.;
17. Столик для инъекций — не более 6 шт.;
18. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.;
19. Штатив для вливаний- не более 3 шт.;
20. Упор боковой — не более 6 шт.
21. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт;
— ремень — не более 12 шт.
22. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе:
— удлинительная балка с изломом — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 2 шт.;
— механизм натяжения — не более 1 шт.;
— ботинок ортопедический — не более 1 пары;
— узел ротации — не более 2 шт.;
— натяжитель — не более 1 шт.;
— опора секции телескопическая — не более 2 шт.;
— шест упорный — не более 1 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— кронштейн держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— рамка держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— стойка опорная простая — не более 1 шт.;
— зажим — не более 3 шт.
IX. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-14,
в составе:
1. Тумба стационарная — 1 шт.
2. Панель диагностическая — 1 шт.
3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
4. Пульт управления — 1 шт.
5. Съёмный шнур питания — 1 шт.
6. Кабель заземления — 1 шт.
7. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Столик инструментальный — не более 3 шт.
16. Столик для инъекций — не более 6 шт.
17. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
18. Упор боковой — не более 6 шт.
19. Удлинитель боковой планки стола — не более 6 шт.
20. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
21. Траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.
22.Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Траверса с подголовником, в составе:
— траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.;
— подголовник — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 4 шт.
, в вариантах исполнения:
I. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-06,
в составе:
1. Тумба — 1 шт.
2. Панель универсальная — 1 шт.
3.Транспортер для тумбы — 1 шт.
4. Ручка управления приводом излома — 1 шт.
5. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — 1 шт.
6. Пульт управления — 1 шт.
7. Съёмный шнур питания — 1 шт.
8. Кабель заземления — 1 шт.
9. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 — не более 5 шт.
8. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе:
— хирургический держатель ног, левый — не более 3 шт.;
— хирургический держатель ног, правый — не более 3 шт.;
— опора ноги стандартная — не более 6 шт.;
— комплект дополнительных принадлежностей, в составе:
— опора ноги уменьшенная — не более 6 шт.;
— опора ноги бариатрическая — не более 6 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
13. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
14. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
17. Экран наркозный — не более 3 шт.
18. Рукодержатель — не более 6 шт.
19. Столик для инъекций — не более 6 шт.
20. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
21. Штатив для вливаний — не более 3 шт.
22. Упор боковой — не более 6 шт.
23. Держатель рентгеновской кассеты — не более 3 шт.
24. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
25. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
26. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
27. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
II. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-07,
в составе:
1. Тумба — 1 шт.
2. Панель специальная — 1 шт.
3.Транспортер для тумбы — 1 шт.
4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
5. Пульт управления — 1 шт.
6. Съёмный шнур питания — 1 шт.
7. Кабель заземления — 1 шт.
8. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Экран наркозный — не более 3 шт.
16. Рукодержатель — не более 6 шт.
17. Столик для инъекций — не более 6 шт.
18. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
19. Штатив для вливаний — не более 3 шт.
20. Упор боковой — не более 6 шт.
21. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
22. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе:
— удлинительная балка с изломом — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 2 шт.;
— механизм натяжения — не более 1 шт.;
— ботинок ортопедический — не более 1 пары;
— узел ротации — не более 2 шт.;
— натяжитель — не более 1 шт.;
— опора секции телескопическая — не более 2 шт.;
— шест упорный — не более 1 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— кронштейн держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— рамка держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— стойка опорная простая — не более 1 шт.;
— зажим — не более 3 шт.
III. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-08,
в составе:
1. Тумба — 1 шт.;
2. Панель диагностическая — 1 шт.
3.Транспортер для тумбы — 1 шт.
4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
5. Пульт управления — 1 шт.
6. Съёмный шнур питания — 1 шт.
7. Кабель заземления — 1 шт.
8. Беспроводной пульт управления- 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10.Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Столик инструментальный — не более 3 шт.
16. Столик для инъекций не более 6 шт.
17. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
18. Упор боковой — не более 6 шт.
19. Удлинитель боковой планки стола — не более 6 шт.
20. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
21. Траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.
22.Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Траверса с подголовником, в составе:
— траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.;
— подголовник — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 4 шт.
IV. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-09,
в составе:
1. Тумба мобильная — 1 шт.
2. Панель универсальная-1 шт.
3. Ручка управления приводом излома- 1 шт.
4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — 1 шт.
5. Пульт управления — 1 шт.
6. Съёмный шнур питания — 1 шт.
7. Кабель заземления — 1 шт.
8. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 — не более 5 шт.
8. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.;
9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе:
— хирургический держатель ног, левый — не более 3 шт.;
— хирургический держатель ног, правый — не более 3 шт.;
— опора ноги стандартная — не более 6 шт.;
— комплект дополнительных принадлежностей, в составе:
— опора ноги уменьшенная — не более 6 шт.;
— опора ноги бариатрическая — не более 6 шт.;
10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
13. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
14. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
17. Экран наркозный — не более 3 шт.;
18. Рукодержатель — не более 6 шт.;
19. Столик для инъекций — не более 6 шт.;
20. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.;
21. Штатив для вливаний — не более 3 шт.;
22. Упор боковой — не более 6 шт.;
23. Держатель рентгеновской кассеты — не более 3 шт.;
24. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
25. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
26. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
27. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
V. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-10,
в составе:
1. Тумба мобильная — 1 шт.
2. Панель специальная — 1 шт.
3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
4. Пульт управления — 1 шт.
5. Съёмный шнур питания — 1 шт.
6. Кабель заземления — 1 шт.
7. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Экран наркозный — не более 3 шт.;
16. Рукодержатель — не более 6 шт.;
17. Столик для инъекций — не более 6 шт.;
18. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.;
19. Штатив для вливаний — не более 3 шт.;
20. Упор боковой — не более 6 шт.;
21. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт;
— ремень — не более 12 шт.
22. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе:
— удлинительная балка с изломом — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 2 шт.;
— механизм натяжения — не более 1 шт.;
— ботинок ортопедический — не более 1 пары;
— узел ротации — не более 2 шт.;
— натяжитель — не более 1 шт.;
— опора секции телескопическая — не более 2 шт.;
— шест упорный — не более 1 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— кронштейн держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— рамка держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— стойка опорная простая — не более 1 шт.;
— зажим- не более 3 шт.
VI. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-11,
в составе:
1. Тумба мобильная — 1 шт.;
2. Панель диагностическая — 1 шт.
3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
4. Пульт управления — 1 шт.
5. Съёмный шнур питания — 1 шт.
6. Кабель заземления — 1 шт.
7. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Столик инструментальный — не более 3 шт.
16. Столик для инъекций — не более 6 шт.
17. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
18. Упор боковой — не более 6 шт.
19. Удлинитель боковой планки стола — не более 6 шт.
20. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
21. Траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.
22. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Траверса с подголовником, в составе:
— траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.;
— подголовник — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 4 шт.
VII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-12,
в составе:
1. Тумба стационарная — 1 шт.
2. Панель универсальная — 1 шт.
3. Ручка управления приводом излома — 1 шт.
4. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — 1 шт.
5. Пульт управления — 1 шт.
6. Съёмный шнур питания — 1 шт.
7. Кабель заземления — 1 шт.
8. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная КПП-42 — не более 5 шт.
8. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
9. Комплект хирургических держателей ног КПП-33, в составе:
— хирургический держатель ног, левый — не более 3 шт.;
— хирургический держатель ног, правый — не более 3 шт.;
— опора ноги стандартная — не более 6 шт.;
— комплект дополнительных принадлежностей, в составе:
— опора ноги уменьшенная — не более 6 шт.;
— опора ноги бариатрическая — не более 6 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
11. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
12. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
13. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
14. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук -не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
17. Экран наркозный — не более 3 шт.;
18. Рукодержатель — не более 6 шт.;
19. Столик для инъекций — не более 6 шт.;
20. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.;
21. Штатив для вливаний — не более 3 шт.;
22. Упор боковой — не более 6 шт.;
23. Держатель рентгеновской кассеты — не более 3 шт.
24. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
25. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
26. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
27. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
VIII. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-13,
в составе:
1. Тумба стационарная — 1 шт.
2. Панель специальная — 1 шт.
3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— экран наркозный — 1 шт.;
— рукодержатель — 2 шт.;
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— штатив для вливаний — 1 шт.;
— упор боковой- 2 шт.
4. Пульт управления — 1 шт.
5. Съёмный шнур питания — 1 шт.
6. Кабель заземления — 1 шт.
7. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Экран наркозный — не более 3 шт.;
16. Рукодержатель — не более 6 шт.;
17. Столик для инъекций — не более 6 шт.;
18. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.;
19. Штатив для вливаний- не более 3 шт.;
20. Упор боковой — не более 6 шт.
21. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт;
— ремень — не более 12 шт.
22. Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе:
— удлинительная балка с изломом — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 2 шт.;
— механизм натяжения — не более 1 шт.;
— ботинок ортопедический — не более 1 пары;
— узел ротации — не более 2 шт.;
— натяжитель — не более 1 шт.;
— опора секции телескопическая — не более 2 шт.;
— шест упорный — не более 1 шт.;
— держатель рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— кронштейн держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— рамка держателя рентгеновской кассеты — не более 1 шт.;
— стойка опорная простая — не более 1 шт.;
— зажим — не более 3 шт.
IX. Стол операционный системный со сменными панелями ОМ-СИГМА-14,
в составе:
1. Тумба стационарная — 1 шт.
2. Панель диагностическая — 1 шт.
3. Комплект съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского
назначения КПП: комплект КПП-01 для общей хирургии в составе (Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2007/00534) (при необходимости):
— столик для инъекций — 2 шт.;
— ремень для фиксации туловища — 1 шт.;
— упор боковой — 2 шт.
4. Пульт управления — 1 шт.
5. Съёмный шнур питания — 1 шт.
6. Кабель заземления — 1 шт.
7. Беспроводной пульт управления — 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Ограниченная гарантия — 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель универсальная — не более 10 шт.
2. Панель специальная — не более 10 шт.
3. Панель диагностическая — не более 10 шт.
4. Тележка для транспортирования панели — не более 10 шт.
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) — не более 10 шт.
6. Педальный блок управления — не более 3 шт.
7. Перекладчик пациента складной КПП-41 — не более 10 шт.
8. Подушка для спинальной хирургии КПП-39 — не более 3 шт.
9. Подушка для позиционирования на боку КПП-38 — не более 3 шт.
10. Подушка для позиционирования на спине КПП-37 — не более 3 шт.
11. Подушка для ног пациента КПП-40 — не более 3 шт.
12. Подушка полукруглая — не более 3 шт.
13. Мостик подъемный для спинальной хирургии КПП-34, в составе:
— мостик — не более 1 шт.;
— подушка — не более 2 шт.;
— подушка для головы — не более 1 шт.;
— подушка для рук — не более 2 шт.;
— подушка для колен — не более 1 шт.;
— подушка полукруглая — не более 1 шт.;
— ручка кривошип — не более 1 шт.
14. Столик для инъекции регулируемый КПП-43 — не более 3 шт.
15. Столик инструментальный — не более 3 шт.
16. Столик для инъекций — не более 6 шт.
17. Ремень для фиксации туловища — не более 3 шт.
18. Упор боковой — не более 6 шт.
19. Удлинитель боковой планки стола — не более 6 шт.
20. Ограждение для рук, в составе:
— кронштейн — не более 6 шт.;
— ремень — не более 12 шт.
21. Траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.
22.Зажим накидной кулачковый — не более 10 шт.
23. Зажим накидной кулачковый, зубчатый — не более 10 шт.
24. Съемное боковое ограждение панели — не более 4 шт.
25. Траверса с подголовником, в составе:
— траверса поперечная для монтажа приспособлений — не более 2 шт.;
— подголовник — не более 2 шт.;
— кронштейн — не более 4 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18719
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МК Надежда»
Адрес заявителя
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Юридический адрес заявителя
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Производитель
ООО «Мединдустрия Сервис»
Юридический адрес изготовителя
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет 35
Фактический адрес изготовителя
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет 35
Производственная площадка
ООО «Мединдустрия Сервис», 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума»
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
291930
Раздел вида МИ
2.38 Системы операционных столов
Наименование вида МИ
Система операционного стола с электрогидравлическим приводом
Классификационные признаки вида МИ
Совокупность приборов, которые вместе с взаимозаменяемыми операционными столами и тележками для перевозки используются для транспортировки пациентов из хирургической приемной в операционную для проведения хирургической операции и в послеоперационную палату или палату интенсивной терапии. Обычно система состоит из колонны с регулируемой высотой, которая устанавливается на опорную плиту, фиксируемую в оптимальном положении на полу операционной, выбором свободных столов для различных клинических процедур, панели управления и дистанционного управления колонны/стола с гидравлическим приводом и тележки для перевозки стола.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
