Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18691 от 01 ноября 2022 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2022/18691

Дата выдачи РУ

01 ноября 2022 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

59538

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах
в вариантах исполнения:
1.Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах № 1 (артикул 0101):

Микроножницы, варианты исполнения ? не менее 2шт:
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с круглой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с круглой ручкой, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, закругленным влево кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием S;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием М;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием L;
— Микроножницы с тонким лезвием S;
— Микроножницы с тонким лезвием М;
— Микроножницы с тонким лезвием L;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием S;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием М;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием L;
— Микроножницы со средним лезвием S;
— Микроножницы со средним лезвием М;
— Микроножницы со средним лезвием L;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием S;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием М;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием L;
— Микроножницы с жестким лезвием S;
— Микроножницы с жестким лезвием М;
— Микроножницы с жестким лезвием L;
— Микроножницы для основания черепа с супер-жестким лезвием L;
— Микроножницы для анастомоза;
— Микроножницы изогнутые для анастомоза.

Микронож (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микронож для удаления опухоли Стандартный 90°;
— Микронож для удаления опухоли Стандартный 67.5°;
— Микронож для удаления опухоли Стандартный 45°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 90°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 67.5°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 45°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 90°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 45°;
— Микронож серповидный.

Микропинцет (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микропинцет Kuroda;
— Микропинцет Kuroda с зазубренной платформой;
— Микропинцет с прямой ручкой и шириной кончика 0.15 мм;
— Микропинцет с прямой ручкой и шириной кончика 0.20 мм;
— Микропинцет короткий с байонетной ручкой;
— Микропинцет средний с байонетной ручкой;
— Микропинцет длинный с байонетной ручкой.

Микроиглодержатель (при необходимости), варианты исполнения — не более 150 шт.:
— Микроиглодержатель прямой с широкой ручкой;
— Микроиглодержатель прямой с байонетной ручкой;
— Микроиглодержатель изогнутый с байонетной ручкой;
— Микроиглодержатель прямой с плоской ручкой;
— Микроиглодержатель, изогнутый с плоской слегка изогнутой ручкой;
— Микроиглодержатель, изогнутый с плоской ручкой.

Микроотсасывающая канюля в комплекте со щёткой для очистки (при необходимости), варианты исполнения — не более 150 шт.:
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением ЗS, в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением ЗМ в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 3L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 3LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5М, в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10LL в комплекте со щёткой для очистки.

Микродиссектор (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микродиссектор байонетный;
— Микродиссектор слегка изогнутый 1.5 мм Сталь;
— Микродиссектор слегка изогнутый 1.5 мм Титан;
— Микродиссектор слегка изогнутый Сталь 2.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый Титан 2.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый Сталь 3.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый 3.5 мм Титан;
— Микродиссектор слегка изогнутый 4.5 мм Сталь;
— Микродиссектор слегка изогнутый 4.5 мм Титан;
— Микродиссектор изогнутый 1.5 мм Сталь;
— Микродиссектор изогнутый 1.5 мм Титан;
— Микродиссектор изогнутый 2.5 мм Сталь;
— Микродиссектор изогнутый 2.5 мм Титан.

Микрокольцевая кюретка (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микрокольцевая кюретка с плоским лезвием Ø 1.0 мм;
— Микрокольцевая кюретка с плоским лезвием Ø 1.5 мм.

Микрокюретка (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микрокюретка 0.75 х 1.0 мм 80°;
— Микрокюретка 1.0 x 2.0 мм 80°;
— Микрокюретка 1.5 x 2.0 мм 30°.

Инструкция-вкладыш — не менее 2 шт.

2.Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах № 2, (артикул 0102):

Микроножницы, варианты исполнения ? не менее 1шт:
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с круглой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с круглой ручкой, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, закругленным влево кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием S;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием М;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием L;
— Микроножницы с тонким лезвием S;
— Микроножницы с тонким лезвием М;
— Микроножницы с тонким лезвием L;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием S;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием М;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием L;
— Микроножницы со средним лезвием S;
— Микроножницы со средним лезвием М;
— Микроножницы со средним лезвием L;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием S;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием М;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием L;
— Микроножницы с жестким лезвием S;
— Микроножницы с жестким лезвием М;
— Микроножницы с жестким лезвием L;
— Микроножницы для основания черепа с супер-жестким лезвием L;
— Микроножницы для анастомоза;
— Микроножницы изогнутые для анастомоза.

Микронож варианты исполнения ? не менее 1 шт:
— Микронож для удаления опухоли Стандартный 90°;
— Микронож для удаления опухоли Стандартный 67.5°;
— Микронож для удаления опухоли Стандартный 45°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 90°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 67.5°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 45°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 90°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 45°;
— Микронож серповидный.

Микропинцет (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микропинцет Kuroda;
— Микропинцет Kuroda с зазубренной платформой;
— Микропинцет с прямой ручкой и шириной кончика 0.15 мм;
— Микропинцет с прямой ручкой и шириной кончика 0.20 мм;
— Микропинцет короткий с байонетной ручкой;
— Микропинцет средний с байонетной ручкой;
— Микропинцет длинный с байонетной ручкой.

Микроиглодержатель (при необходимости), варианты исполнения — не более 150 шт.:
— Микроиглодержатель прямой с широкой ручкой;
— Микроиглодержатель прямой с байонетной ручкой;
— Микроиглодержатель изогнутый с байонетной ручкой;
— Микроиглодержатель прямой с плоской ручкой;
— Микроиглодержатель, изогнутый с плоской слегка изогнутой ручкой;
— Микроиглодержатель, изогнутый с плоской ручкой.

Микроотсасывающая канюля в комплекте со щёткой для очистки (при необходимости), варианты исполнения — не более 150 шт.:
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением ЗS, в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением ЗМ в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 3L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 3LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5М, в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10LL в комплекте со щёткой для очистки.

Микродиссектор (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микродиссектор байонетный;
— Микродиссектор слегка изогнутый 1.5 мм Сталь;
— Микродиссектор слегка изогнутый 1.5 мм Титан;
— Микродиссектор слегка изогнутый Сталь 2.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый Титан 2.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый Сталь 3.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый 3.5 мм Титан;
— Микродиссектор слегка изогнутый 4.5 мм Сталь;
— Микродиссектор слегка изогнутый 4.5 мм Титан;
— Микродиссектор изогнутый 1.5 мм Сталь;
— Микродиссектор изогнутый 1.5 мм Титан;
— Микродиссектор изогнутый 2.5 мм Сталь;
— Микродиссектор изогнутый 2.5 мм Титан.

Микрокольцевая кюретка (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микрокольцевая кюретка с плоским лезвием Ø 1.0 мм;
— Микрокольцевая кюретка с плоским лезвием Ø 1.5 мм.

Микрокюретка (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микрокюретка 0.75 х 1.0 мм 80°;
— Микрокюретка 1.0 x 2.0 мм 80°;
— Микрокюретка 1.5 x 2.0 мм 30°.

Инструкция-вкладыш — не менее 2 шт.

3. Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах № 3, (артикул 0103):

Микроножницы, варианты исполнения ? не менее 1шт:
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с круглой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с круглой ручкой, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, закругленным влево кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием S;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием М;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием L;
— Микроножницы с тонким лезвием S;
— Микроножницы с тонким лезвием М;
— Микроножницы с тонким лезвием L;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием S;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием М;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием L;
— Микроножницы со средним лезвием S;
— Микроножницы со средним лезвием М;
— Микроножницы со средним лезвием L;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием S;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием М;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием L;
— Микроножницы с жестким лезвием S;
— Микроножницы с жестким лезвием М;
— Микроножницы с жестким лезвием L;
— Микроножницы для основания черепа с супер-жестким лезвием L;
— Микроножницы для анастомоза;
— Микроножницы изогнутые для анастомоза.

Микропинцет, варианты исполнения ? не менее 1 шт:
— Микропинцет Kuroda;
— Микропинцет Kuroda с зазубренной платформой;
— Микропинцет с прямой ручкой и шириной кончика 0.15 мм;
— Микропинцет с прямой ручкой и шириной кончика 0.20 мм;
— Микропинцет короткий с байонетной ручкой;
— Микропинцет средний с байонетной ручкой;
— Микропинцет длинный с байонетной ручкой.

Микроиглодержатель (при необходимости), варианты исполнения — не более 150 шт.:
— Микроиглодержатель прямой с широкой ручкой;
— Микроиглодержатель прямой с байонетной ручкой;
— Микроиглодержатель изогнутый с байонетной ручкой;
— Микроиглодержатель прямой с плоской ручкой;
— Микроиглодержатель, изогнутый с плоской слегка изогнутой ручкой;
— Микроиглодержатель, изогнутый с плоской ручкой.

Микроотсасывающая канюля в комплекте со щёткой для очистки (при необходимости), варианты исполнения — не более 150 шт.:
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением ЗS, в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением ЗМ в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 3L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 3LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5М, в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10LL в комплекте со щёткой для очистки.

Микродиссектор (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микродиссектор байонетный;
— Микродиссектор слегка изогнутый 1.5 мм Сталь;
— Микродиссектор слегка изогнутый 1.5 мм Титан;
— Микродиссектор слегка изогнутый Сталь 2.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый Титан 2.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый Сталь 3.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый 3.5 мм Титан;
— Микродиссектор слегка изогнутый 4.5 мм Сталь;
— Микродиссектор слегка изогнутый 4.5 мм Титан;
— Микродиссектор изогнутый 1.5 мм Сталь;
— Микродиссектор изогнутый 1.5 мм Титан;
— Микродиссектор изогнутый 2.5 мм Сталь;
— Микродиссектор изогнутый 2.5 мм Титан.

Микрокольцевая кюретка (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микрокольцевая кюретка с плоским лезвием Ø 1.0 мм;
— Микрокольцевая кюретка с плоским лезвием Ø 1.5 мм.

Микрокюретка (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микрокюретка 0.75 х 1.0 мм 80°;
— Микрокюретка 1.0 x 2.0 мм 80°;
— Микрокюретка 1.5 x 2.0 мм 30°.

Микронож (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микронож для удаления опухоли Стандартный 90°;
— Микронож для удаления опухоли Стандартный 67.5°;
— Микронож для удаления опухоли Стандартный 45°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 90°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 67.5°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 45°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 90°;
— Микронож для удаления опухоли Острый 45°;
— Микронож серповидный.

Инструкция-вкладыш — не менее 2 шт.

4. Набор инструментов хирургических для микрохирургических оперативных вмешательств на различных анатомических структурах № 4, (артикул 0104):

Микроножницы, варианты исполнения- не менее 1 шт:
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с круглой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с круглой ручкой, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 2 типа, закругленным влево кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, закругленным кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы с байонетной ручкой 1 типа, прямым мини-кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, прямым кончиком и изогнутым лезвием;
— Микроножницы с прямой ручкой, прямым кончиком и плоским лезвием;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием S;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием М;
— Микроножницы изогнутые с тонким лезвием L;
— Микроножницы с тонким лезвием S;
— Микроножницы с тонким лезвием М;
— Микроножницы с тонким лезвием L;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием S;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием М;
— Микроножницы изогнутые со средним лезвием L;
— Микроножницы со средним лезвием S;
— Микроножницы со средним лезвием М;
— Микроножницы со средним лезвием L;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием S;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием М;
— Микроножницы изогнутые с жестким лезвием L;
— Микроножницы с жестким лезвием S;
— Микроножницы с жестким лезвием М;
— Микроножницы с жестким лезвием L;
— Микроножницы для основания черепа с супер-жестким лезвием L;
— Микроножницы для анастомоза;
— Микроножницы изогнутые для анастомоза.

Микроиглодержатель, варианты исполнения ? не менее1 шт:
— Микроиглодержатель прямой с широкой ручкой;
— Микроиглодержатель прямой с байонетной ручкой;
— Микроиглодержатель изогнутый с байонетной ручкой;
— Микроиглодержатель прямой с плоской ручкой;
— Микроиглодержатель, изогнутый с плоской слегка изогнутой ручкой;
— Микроиглодержатель, изогнутый с плоской ручкой.

Микроотсасывающая канюля в комплекте со щёткой для очистки (при необходимости), варианты исполнения — не более 150 шт.:
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением ЗS, в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением ЗМ в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 3L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 3LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 4LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5М, в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 5LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 6LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 7LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 8LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 9LL в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10S в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10М в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10L в комплекте со щёткой для очистки;
— Микроотсасывающая канюля с регулируемым давлением 10LL в комплекте со щёткой для очистки.

Микродиссектор (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микродиссектор байонетный;
— Микродиссектор слегка изогнутый 1.5 мм Сталь;
— Микродиссектор слегка изогнутый 1.5 мм Титан;
— Микродиссектор слегка изогнутый Сталь 2.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый Титан 2.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый Сталь 3.5 мм;
— Микродиссектор слегка изогнутый 3.5 мм Титан;
— Микродиссектор слегка изогнутый 4.5 мм Сталь;
— Микродиссектор слегка изогнутый 4.5 мм Титан;
— Микродиссектор изогнутый 1.5 мм Сталь;
— Микродиссектор изогнутый 1.5 мм Титан;
— Микродиссектор изогнутый 2.5 мм Сталь;
— Микродиссектор изогнутый 2.5 мм Титан.

Микрокольцевая кюретка (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микрокольцевая кюретка с плоским лезвием Ø 1.0 мм;
— Микрокольцевая кюретка с плоским лезвием Ø 1.5 мм.

Микрокюретка (при необходимости), варианты исполнения ? не более 150 шт.:
— Микрокюретка 0.75 х 1.0 мм 80°;
— Микрокюретка 1.0 x 2.0 мм 80°;
— Микрокюретка 1.5 x 2.0 мм 30°.

Микронож (при необход

Заявитель, держатель РУ

ООО «Нейропроджект»

Адрес заявителя

127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101

Юридический адрес заявителя

127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101

Производитель

«Шармант Инк.»

Юридический адрес изготовителя

Япония, Дальнее зарубежье, Charmant Inc., 6-1 Kawasari-cho, Sabae-City, Fukui-pref., 916-8555, Japan

Фактический адрес изготовителя

Япония, Charmant Inc., 6-1 Kawasari-cho, Sabae-City, Fukui-pref., 916-8555, Japan

Производственная площадка

Charmant Inc., 6-8 Kawasari-cho, Sabae-shi, Fukui, 916-0088, Japan

Код вида медицинского изделия

259980

Раздел вида МИ

18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия

Наименование вида МИ

Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Обычно неспециализированный набор различных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, но не содержащий лекарственных средств, предназначенный для использования во время: 1) открытых абдоминальных операций; 2) ряда открытых хирургических процедур по множеству клинических направлений (неспециализированных); 3) неортопедических травматологических операций; 4) малых дерматологических операций; или 5) косметических операций ниже области головы. Как набор, включающий в себя процедурные изделия, он не предназначен ни для хирургической очистки, ни для подготовки хирургического пациента, ни для анестезии, и не является специализированным набором для биопсии. Это изделие для многоразового использования.