Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18654 от 22 декабря 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18654
Код вида медицинского изделия
368450
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18654. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18654
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18654
Дата выдачи РУ
22 декабря 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
68194
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.110
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний — НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum» (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021
варианты исполнения:
I. Состав 1, варианты исполнения:
1. Комплекты № 1 (4 аналита), варианты исполнения:
1.1. Комплект №1А/1, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
1.2. Комплект №1А/2, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика? спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) ? 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
1.3. Комплект №1А/3:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
1.4. Комплект №1А/4, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
1.5. Комплект №1А/5:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт., Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 50 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 50 шт.
1.6. Комплект №1А/6, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 3 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 100 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 100 шт.
1.7. Комплект №1А/7, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буфернымраствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
1.8. Комплект №1А/8, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
1.9. Комплект №1А/9, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
1.10. Комплект №1В/1, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
1.11. Комплект №1В/2, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
1.12. Комплект №1В/3, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт., Пипетка Пастера, трансферная пипетка
(РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
1.13. Комплект №1В/4, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 30 шт.
1.14. Комплект №1В/5, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт., Пипетка Пастера, трансферная пипетка
(РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
1.15. Комплект №1В/6, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 3 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
1.16. Комплект №1В/7, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ № ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
1.17. Комплект №1В/8, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
1.18. Комплект №1В/9, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт., Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
1.19. Комплект №1С/1, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
1.20. Комплект №1С/2, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
1.21. Комплект №1С/3, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
1.22. Комплект №1С/4, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
1.23. Комплект №1С/5, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 50 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 50 шт.
1.24. Комплект №1С/6, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 3 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 100 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 100 шт.
1.25. Комплект №1С/7, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ № ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
1.26. Комплект №1С/8:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
1.27. Комплект №1С/9, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
2. Комплекты №2 (для выявления антител к ВИЧ-1,2), варианты исполнения:
2.1. Комплект №2А/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
2.2. Комплект №2А/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика? спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
2.3. Комплект №2А/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
2.4. Комплект №2А/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
2.5. Комплект №2А/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 50 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 50 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
2.6. Комплект №2А/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
2.7. Комплект №2А/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
2.8. Комплект №2А/8, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
2.9. Комплект №2А/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
2.10. Комплект №2В/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
2.11. Комплект №2В/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
2.12. Комплект №2В/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
2.13. Комплект №2В/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
2.14. Комплект №2В/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
2.15. Комплект №2В/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
2.16. Комплект №2В/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
2.17. Комплект №2В/8, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
2.18. Комплект №2В/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
2.19. Комплект №2С/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицируюшие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
2.20. Комплект №2С/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующе с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
2.21. Комплект №2С/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт., Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
2.22. Комплект №2С/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
2.23. Комплект №2С/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 50 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 50 шт.
2.24. Комплект №2С/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 100 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020)- 100 шт.
2.25. Комплект №2С/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
2.26. Комплект №2С/8, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
2.27. Комплект №2С/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
3. Комплекты №3 (для выявления антител к вирусу гепатита С), варианты исполнения:
3.1. Комплект №ЗА/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
3.2. Комплект №ЗА/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
3.3. Комплект №ЗА/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
3.4. Комплект №ЗА/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ № ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
3.5. Комплект №ЗА/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 50 шт.
Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 50 шт.
3.6. Комплект №ЗА/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 100 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 100 шт.
3.7. Комплект №ЗА/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
3.8. Комплект №ЗА/8, в сотаве:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
3.9. Комплект №ЗА/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
3.10. Комплект №ЗВ/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
3.11. Комплект №ЗВ/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
3.12. Комплект №ЗВ/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
3.13. Комплект №ЗВ/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
3.14. Комплект №ЗВ/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
3.15. Комплект №ЗВ/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
3.16. Комплект №ЗВ/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
3.17. Комплект №ЗВ/8, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
3.18. Комплект №ЗВ/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
3.19. Комплект №ЗС/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
3.20. Комплект №ЗС/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
3.21. Комплект №ЗС/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
3.22. Комплект №ЗС/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
3.23. Комплект №ЗС/5,
варианты исполнения:
I. Состав 1, варианты исполнения:
1. Комплекты № 1 (4 аналита), варианты исполнения:
1.1. Комплект №1А/1, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
1.2. Комплект №1А/2, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика? спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) ? 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
1.3. Комплект №1А/3:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
1.4. Комплект №1А/4, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
1.5. Комплект №1А/5:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт., Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 50 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 50 шт.
1.6. Комплект №1А/6, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 3 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 100 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 100 шт.
1.7. Комплект №1А/7, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буфернымраствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
1.8. Комплект №1А/8, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
1.9. Комплект №1А/9, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
1.10. Комплект №1В/1, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
1.11. Комплект №1В/2, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
1.12. Комплект №1В/3, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт., Пипетка Пастера, трансферная пипетка
(РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
1.13. Комплект №1В/4, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 30 шт.
1.14. Комплект №1В/5, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт., Пипетка Пастера, трансферная пипетка
(РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
1.15. Комплект №1В/6, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 3 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
1.16. Комплект №1В/7, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ № ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
1.17. Комплект №1В/8, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
1.18. Комплект №1В/9, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт., Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
1.19. Комплект №1С/1, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
1.20. Комплект №1С/2, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
1.21. Комплект №1С/3, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
1.22. Комплект №1С/4, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
1.23. Комплект №1С/5, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 50 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 50 шт.
1.24. Комплект №1С/6, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 3 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ № ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 100 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 100 шт.
1.25. Комплект №1С/7, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ № ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
1.26. Комплект №1С/8:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
1.27. Комплект №1С/9, в составе:
— Тест-кассета (с 4 тест-полосками) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
2. Комплекты №2 (для выявления антител к ВИЧ-1,2), варианты исполнения:
2.1. Комплект №2А/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
2.2. Комплект №2А/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика? спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
2.3. Комплект №2А/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
2.4. Комплект №2А/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
2.5. Комплект №2А/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 50 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 50 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
2.6. Комплект №2А/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
2.7. Комплект №2А/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
2.8. Комплект №2А/8, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
2.9. Комплект №2А/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
2.10. Комплект №2В/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
2.11. Комплект №2В/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
2.12. Комплект №2В/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
2.13. Комплект №2В/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
2.14. Комплект №2В/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
2.15. Комплект №2В/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
2.16. Комплект №2В/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
2.17. Комплект №2В/8, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
2.18. Комплект №2В/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
2.19. Комплект №2С/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицируюшие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
2.20. Комплект №2С/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующе с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
2.21. Комплект №2С/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт., Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
2.22. Комплект №2С/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
2.23. Комплект №2С/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 50 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 50 шт.
2.24. Комплект №2С/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 100 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020)- 100 шт.
2.25. Комплект №2С/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
2.26. Комплект №2С/8, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
2.27. Комплект №2С/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
3. Комплекты №3 (для выявления антител к вирусу гепатита С), варианты исполнения:
3.1. Комплект №ЗА/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
3.2. Комплект №ЗА/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 (РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
3.3. Комплект №ЗА/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
3.4. Комплект №ЗА/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ № ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
3.5. Комплект №ЗА/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 50 шт.
Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 50 шт.
3.6. Комплект №ЗА/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 100 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 100 шт.
3.7. Комплект №ЗА/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
3.8. Комплект №ЗА/8, в сотаве:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
3.9. Комплект №ЗА/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00
(РУ №ФСР 2009/05438 от 11.04.2019) — 25 шт.
Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
3.10. Комплект №ЗВ/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
3.11. Комплект №ЗВ/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
3.12. Комплект №ЗВ/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
3.13. Комплект №ЗВ/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
3.14. Комплект №ЗВ/5, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 50 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 50 шт.
3.15. Комплект №ЗВ/6, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 100 шт.
— Флакон с буферным раствором — 2 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017
от 04.07.2011) — 100 шт.
3.16. Комплект №ЗВ/7, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 1 шт.
3.17. Комплект №ЗВ/8, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 20 шт.
3.18. Комплект №ЗВ/9, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
Принадлежности: термотрансферные этикетки — 25 шт.
3.19. Комплект №ЗС/1, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 1 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 1 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 1 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 1 шт.
3.20. Комплект №ЗС/2, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 20 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 20 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 20 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 20 шт.
3.21. Комплект №ЗС/3, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 25 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 25 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 25 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 25 шт.
3.22. Комплект №ЗС/4, в составе:
— Тест-кассета (с 1 тест-полоской) — 30 шт.
— Флакон с буферным раствором — 1 шт.
— Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016 (РУ №ФСР 2008/02320 от 10.01.2020) — 30 шт.
— Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ №ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011) — 30 шт.
— Ланцет для ручек Qlance Twist (РУ №ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020) — 30 шт.
3.23. Комплект №ЗС/5,
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18654
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Экспресс Мануфактура»
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Производственная площадка
1. ООО «Экспресс Мануфактура», Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8.
2. ООО «ПрофиЛабТест», Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190.
2. ООО «ПрофиЛабТест», Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
368450
Раздел вида МИ
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование вида МИ
Множественные типы патогенов микроорганизмы антигены/антитела ИВД,набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический
Классификационные признаки вида МИ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из и антител к множеству типов микроорганизмов [например, вирусам и бактериям, таким как вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (HIV1/HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), бактериям Treponema pallidum, связанными с сифилисом] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
