Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18601 от 18 октября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18601
Код вида медицинского изделия
142040
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18601. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18601
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18601
Дата выдачи РУ
18 октября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
61885
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.110
Наименование медицинского изделия
Пластырь стерильный с подушечкой без пропитки Доктор Пласт®
варианты исполнения:
I. Пластырь стерильный с подушечкой без пропитки Доктор Пласт® на тканой основе бежевого или белого цвета, размером (ширина х длина, см):
0,9х3,8; 1,0х2,5; 1,0х4,0; 1,0х4,3; 1,0х4,5; 1,0х5,0; 1,25х2,5; 1,3х10,2; 1,6х5,7; 1,7х7,0; 1,8х6,6; 1,8х7,0; 1,8х7,2; 1,9х3,8; 1,9х5,5; 1,9х5,6; 1,9х6,3; 1,9х6,4; 1,9х6,6; 1,9х7,2; 1,9х7,6; 2,0х2,5; 2,0х4,0; 2,0х4,5; 2,0х5,0; 2,0х7,0; 2,0х7,2; 2,0х7,5; 2,0х12,0; 2,2х2,2; 2,2х7,2; 2,2х7,6; 2,3х2,3; 2,3х7,2; 2,4х7,4; 2,5х2,5; 2,5х5,0; 2,5х5,7; 2,5х7,2; 2,5х7,6; 2,5х8,2; 2,6х10,2; 2,9х5,6; 3,0х2,5; 3,0х4,0; 3,0х5,0; 3,0х5,5; 3,0х6,4; 3,0х7,2; 3,2х7,2; 3,8х3,8; 3,8х5,6; 3,8х7,2; 4,0х5,0; 4,0х6,0; 4,0х6,5.
II. Пластырь стерильный с подушечкой без пропитки Доктор Пласт® на нетканой основе бежевого или белого цвета, размером (ширина х длина, см):
0,9х3,8; 1,0х2,5; 1,0х4,0; 1,0х4,3; 1,0х4,5; 1,0х5,0; 1,25х2,5; 1,3х10,2; 1,6х5,7; 1,7х7,0; 1,8х6,6; 1,8х7,0; 1,8х7,2; 1,9х3,8; 1,9х5,5; 1,9х5,6; 1,9х6,3; 1,9х6,4; 1,9х6,6; 1,9х7,2; 1,9х7,6; 2,0х2,5; 2,0х4,0; 2,0х4,5; 2,0х5,0; 2,0х7,0; 2,0х7,2; 2,0х7,5; 2,0х12,0; 2,2х2,2; 2,2х7,2; 2,2х7,6; 2,3х2,3; 2,3х7,2; 2,4х7,4; 2,5х2,5; 2,5х5,0; 2,5х5,7; 2,5х7,2; 2,5х7,6; 2,5х8,2; 2,6х10,2; 2,9х5,6; 3,0х2,5; 3,0х4,0; 3,0х5,0; 3,0х5,5; 3,0х6,4; 3,0х7,2; 3,2х7,2; 3,8х3,8; 3,8х5,6; 3,8х7,2; 4,0х5,0; 4,0х6,0; 4,0х6,5.
III. Пластырь стерильный с подушечкой без пропитки Доктор Пласт® на полимерной основе бежевого или белого цвета, размером (ширина х длина, см):
0,9х3,8; 1,0х2,5; 1,0х4,0; 1,0х4,3; 1,0х4,5; 1,0х5,0; 1,25х2,5; 1,3х10,2; 1,6х5,7; 1,7х7,0; 1,8х6,6; 1,8х7,0; 1,8х7,2; 1,9х3,8; 1,9х5,5; 1,9х5,6; 1,9х6,3; 1,9х6,4; 1,9х6,6; 1,9х7,2; 1,9х7,6; 2,0х2,5; 2,0х4,0; 2,0х4,5; 2,0х5,0; 2,0х7,0; 2,0х7,2; 2,0х7,5; 2,0х12,0; 2,2х2,2; 2,2х7,2; 2,2х7,6; 2,3х2,3; 2,3х7,2; 2,4х7,4; 2,5х2,5; 2,5х5,0; 2,5х5,7; 2,5х7,2; 2,5х7,6; 2,5х8,2; 2,6х10,2; 2,9х5,6; 3,0х2,5; 3,0х4,0; 3,0х5,0; 3,0х5,5; 3,0х6,4; 3,0х7,2; 3,2х7,2; 3,8х3,8; 3,8х5,6; 3,8х7,2; 4,0х5,0; 4,0х6,0; 4,0х6,5.
варианты исполнения:
I. Пластырь стерильный с подушечкой без пропитки Доктор Пласт® на тканой основе бежевого или белого цвета, размером (ширина х длина, см):
0,9х3,8; 1,0х2,5; 1,0х4,0; 1,0х4,3; 1,0х4,5; 1,0х5,0; 1,25х2,5; 1,3х10,2; 1,6х5,7; 1,7х7,0; 1,8х6,6; 1,8х7,0; 1,8х7,2; 1,9х3,8; 1,9х5,5; 1,9х5,6; 1,9х6,3; 1,9х6,4; 1,9х6,6; 1,9х7,2; 1,9х7,6; 2,0х2,5; 2,0х4,0; 2,0х4,5; 2,0х5,0; 2,0х7,0; 2,0х7,2; 2,0х7,5; 2,0х12,0; 2,2х2,2; 2,2х7,2; 2,2х7,6; 2,3х2,3; 2,3х7,2; 2,4х7,4; 2,5х2,5; 2,5х5,0; 2,5х5,7; 2,5х7,2; 2,5х7,6; 2,5х8,2; 2,6х10,2; 2,9х5,6; 3,0х2,5; 3,0х4,0; 3,0х5,0; 3,0х5,5; 3,0х6,4; 3,0х7,2; 3,2х7,2; 3,8х3,8; 3,8х5,6; 3,8х7,2; 4,0х5,0; 4,0х6,0; 4,0х6,5.
II. Пластырь стерильный с подушечкой без пропитки Доктор Пласт® на нетканой основе бежевого или белого цвета, размером (ширина х длина, см):
0,9х3,8; 1,0х2,5; 1,0х4,0; 1,0х4,3; 1,0х4,5; 1,0х5,0; 1,25х2,5; 1,3х10,2; 1,6х5,7; 1,7х7,0; 1,8х6,6; 1,8х7,0; 1,8х7,2; 1,9х3,8; 1,9х5,5; 1,9х5,6; 1,9х6,3; 1,9х6,4; 1,9х6,6; 1,9х7,2; 1,9х7,6; 2,0х2,5; 2,0х4,0; 2,0х4,5; 2,0х5,0; 2,0х7,0; 2,0х7,2; 2,0х7,5; 2,0х12,0; 2,2х2,2; 2,2х7,2; 2,2х7,6; 2,3х2,3; 2,3х7,2; 2,4х7,4; 2,5х2,5; 2,5х5,0; 2,5х5,7; 2,5х7,2; 2,5х7,6; 2,5х8,2; 2,6х10,2; 2,9х5,6; 3,0х2,5; 3,0х4,0; 3,0х5,0; 3,0х5,5; 3,0х6,4; 3,0х7,2; 3,2х7,2; 3,8х3,8; 3,8х5,6; 3,8х7,2; 4,0х5,0; 4,0х6,0; 4,0х6,5.
III. Пластырь стерильный с подушечкой без пропитки Доктор Пласт® на полимерной основе бежевого или белого цвета, размером (ширина х длина, см):
0,9х3,8; 1,0х2,5; 1,0х4,0; 1,0х4,3; 1,0х4,5; 1,0х5,0; 1,25х2,5; 1,3х10,2; 1,6х5,7; 1,7х7,0; 1,8х6,6; 1,8х7,0; 1,8х7,2; 1,9х3,8; 1,9х5,5; 1,9х5,6; 1,9х6,3; 1,9х6,4; 1,9х6,6; 1,9х7,2; 1,9х7,6; 2,0х2,5; 2,0х4,0; 2,0х4,5; 2,0х5,0; 2,0х7,0; 2,0х7,2; 2,0х7,5; 2,0х12,0; 2,2х2,2; 2,2х7,2; 2,2х7,6; 2,3х2,3; 2,3х7,2; 2,4х7,4; 2,5х2,5; 2,5х5,0; 2,5х5,7; 2,5х7,2; 2,5х7,6; 2,5х8,2; 2,6х10,2; 2,9х5,6; 3,0х2,5; 3,0х4,0; 3,0х5,0; 3,0х5,5; 3,0х6,4; 3,0х7,2; 3,2х7,2; 3,8х3,8; 3,8х5,6; 3,8х7,2; 4,0х5,0; 4,0х6,0; 4,0х6,5.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18601
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Формула-ФР»
Адрес заявителя
109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
Юридический адрес заявителя
109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
Производитель
«Цзиньхуа Цзиньгди Медикал Сапплайс КО., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd., Building 2, Ditian Function, Xiaoshun Town, Jindong Zone, 321000 Jinhua City, Zhejiang, People’s Republic of China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd., Building 2, Ditian Function, Xiaoshun Town, Jindong Zone, 321000 Jinhua City, Zhejiang, People’s Republic of China
Производственная площадка
Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd., Building 2, Ditian Function, Xiaoshun Town, Jindong Zone, 321000 Jinhua City, Zhejiang, People’s Republic of China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
142040
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Лейкопластырь для кожных покровов, не антибактериальный
Классификационные признаки вида МИ
Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую подушечку, как правило, предназначенная для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит антибактериальные вещества/не обладает антибактериальными свойствами. Изделие, широко известное как лейкопластырь, предназначено для использования в домашних или клинических условиях. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
