Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18570 от 18 октября 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18570 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18570
Код вида медицинского изделия
254610
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18570. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18570

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18570
Дата выдачи РУ
18 октября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
66565
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Volkmann
1. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,00 мм Х 400 мм (3 Fr х 40 см), REF — VA1-3-40G, в составе:
1.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,00 мм х 400 мм (3 Fr Х 40 см) со стилетом — 1 шт.
1.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
1.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
1.4. Проводник прямой — 1 шт.
1.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
1.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
1.7. Интродьюсер расщепляемый 5Fr (1,7 мм) — I шт.
1.8. Скальпель — 1 шт.
1.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
1.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
1.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
1.12. Лента измерительная — 1 шт.
1.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
1.14. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,00 мм Х 500 мм (3 Fr х 50 см), REF — VA1-3-50G, в составе:
2.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,00 мм х 500 мм (3 Fr Х 50 см) со стилетом — 1 шт.
2.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
2.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
2.4. Проводник прямой — 1 шт.
2.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
2.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
2.7. Интродьюсер расщепляемый 5Fr (1,7 мм) — 1 шт.
2.8. Скальпель — 1 шт.
2.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
2.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
2.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
2.12. Лента измерительная — 1 шт.
2.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
2.14. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,00 мм Х 550 мм (3 Fr х 55 см), REF — VAI-3-55G, в составе:
3.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,00 мм х 550 мм (3 Fr Х 55 см) со стилетом — 1 шт.
3.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
3.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
3.4. Проводник прямой — 1 шт.
3.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
3.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
3.7. Интродьюсер расщепляемый 5Fr (1,7 мм) — 1 шт.
3.8. Скальпель — 1 шт.
3.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
3.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
3.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
3.12. Лента измерительная — 1 шт.
3.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
3.14. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,00 мм Х 600 мм (3 Fr Х60 см), REF — VA1-3-60G, в составе:
4.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,00 мм х 600 мм (3 Fr Х 60 см) со стилетом — 1 шт.
4.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
4.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
4.4. Проводник прямой — 1 шт.
4.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
4.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
4.7. Интродьюсер расщепляемый 5Fr (1,7 мм) — 1 шт.
4.8. Скальпель — 1 шт.
4.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
4.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
4.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
4.12. Лента измерительная — 1 шт.
4.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
4.14. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,33 мм Х 400 мм (4 Fr х 40 см), REF — VA1-4-40G, в составе:
5.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,33 мм х 400 мм (4 Fr Х 40 см) со стилетом — 1 шт.
5.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
5.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
5.4. Проводник прямой — 1 шт.
5.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
5.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
5.7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
5.8. Скальпель — 1 шт.
5.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
5.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
5.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
5.12. Лента измерительная — 1 шт.
5.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
5.14. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,33 мм Х 500 мм (4 Fr х 50 см), REF — VA1-4-50G, в составе:
6.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,33 мм х 500 мм (4 Fr Х 50 см) со стилетом — 1 шт.
6.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
6.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
6.4. Проводник прямой — 1 шт.
6.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
6.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
6.7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
6.8. Скальпель-1 шт.
6.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
6.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
6.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
6.12. Лента измерительная — 1 шт.
6.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
6.14. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,33 мм Х 550 мм (4 Fr х 55 см), REF — VA1-4-55G, в составе:
7.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,33 мм х 550 мм (4 Fr Х 55 см) со стилетом — 1 шт.
7.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
7.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
7.4. Проводник прямой — 1 шт.
7.5. Игла интродьюсерная э.хогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
7.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
7.7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
7.8. Скальпель — 1 шт.
7.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
7.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
7.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
7.12. Лента измерительная — 1 шт.
7.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
7.14. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,33 мм Х 600 мм (4 Fr Х 60 см), REF — VA1-4-60G, в составе:
8.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,33 мм х 600 мм (4 Fr Х 60 см) со стилетом — 1 шт.
8.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
8.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
8.4. Проводник прямой — 1 шт.
8.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
8.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
8.7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
8.8. Скальпель — 1 шт.
8.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
8.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
8.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
8.12. Лента измерительная — 1 шт.
8.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
8.14. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,65 мм Х 400 мм (5 Fr х 40 см), REF — VA1-5-40G, в составе:
9.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,65 мм х 400 мм (5 Fr Х 40 см) со стилетом — 1 шт.
9.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
9.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
9.4. Проводник прямой — 1 шт.
9.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
9.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
9.7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
9.8. Скальпель — 1 шт.
9.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
9.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
9.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
9.12. Лента измерительная — 1 шт.
9.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
9.14. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,65 мм Х 500 мм (5 Fr х 50 см), REF — VA1-5-50G, в составе:
10.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,65 мм х 500 мм (5 Fr Х 50 см) со стилетом — 1 шт.
10.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
10.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
10.4. Проводник прямой — 1 шт.
10.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
10.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
10.7. Интродьюсер расщепляемый 7,2Fr (2,4 мм) — 1 шт.
10.8. Скальпель — 1 шт.
10.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
10.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
10.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
10.12. Лента измерительная — 1 шт.
10.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
10.14. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Набор ДЛЯ установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1.65 мм Х 550 мм (5 Fr х 55 см), REF — VA1-5-55G, в составе:
11.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,65 мм х 550 мм (5 Fr Х 55 см) со стилетом — 1 шт.
11.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
11.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
11.4. Проводник прямой — 1 шт.
11.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
11.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
11.7. Интродьюсер расщепляемый 7,2Fr (2,4 мм) — 1 шт.
11.8. Скальпель — 1 шт.
11.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
11.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
11.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
11.12. Лента измерительная — 1 шт.
11.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
11.14. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1.65 мм х 600 мм (5 Fr х 60 см), REF — VA1-5-60G, в составе:
12.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,65 мм х 600 мм (5 Fr Х 60 см) — 1 шт.
12.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
12.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
12.4. Проводник прямой — 1 шт.
12.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
12.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
12.7. Интродьюсер расщепляемый 7,2Fr (2,4 мм) — 1 шт.
12.8. Скальпель — 1 шт.
12.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
12.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
12.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
12.12. Лента измерительная — 1 шт.
12.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
12.14. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 1,38 мм х 400 мм (4 Fr х 40 см), REF — VA2-4-40G, в составе:
13.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 1,38 мм х 400 мм (4 Fr Х 40 см) со стилетом — 1 шт.
13.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
13.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
13.4. Проводник прямой — 1 шт.
13.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
13.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
13.7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
13.8. Скальпель — 1 шт.
13.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
13.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
13.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
13.12. Лента измерительная — 1 шт.
13.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
13.14. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 1,38 мм х 400 мм (4 Fr х 50 см), REF — VA2-4-50G, в составе:
14.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 1,380 мм х 500 мм (4 Fr Х 50 см) со стилетом — 1 шт.
14.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
14.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
14.4. Проводник прямой — 1 шт.
14.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
14.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
14.7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
14.8. Скальпель — 1 шт.
14.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
14.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
14.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
14.12. Лента измерительная — 1 шт.
14.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
14.14. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 1,38 мм х 550 мм (4 Fr х 55 см), REF — VA2-4-55G, в составе:
1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 1,38 мм х 550 мм (4 Fr Х 55 см) со стилетом — 1 шт.
2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
4. Проводник прямой — 1 шт.
5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
8. Скальпель — 1 шт.
9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
10. Фиксатор катетера — 1 шт.
11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
12. Лента измерительная — 1 шт.
13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 1,38 мм х 600 мм (4 Fr х 60 см), REF — VA2-4-60G, в составе:
16.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 1,38 мм х 600 мм (4 Fr Х 60 см) со стилетом — 1 шт.
16.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
16.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
16.4. Проводник прямой — 1 шт.
16.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70 мм (21G) — 1 шт.
16.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
16.7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
16.8. Скальпель — 1 шт.
16.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
16.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
16.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
16.12. Лента измерительная — 1 шт.
16.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
16.14. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 1,65 мм х 400 мм (5 Fr х 40 см), REF — VA2-5-40G, в составе:
17.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 1,65 мм х 400 мм (5 Fr Х 40 см) со стилетом — 1 шт.
17.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
17.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
17.4. Проводник прямой — 1 шт.
17.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
17.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
17.7. Интродьюсер расщепляемый 7,2Fr (2,4 мм) — 1 шт.
17.8. Скальпель — 1 шт.
17.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
17.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
17.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
17.12. Лента измерительная — 1 шт.
17.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
17.14. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 1,65 мм х 500 мм (5 Fr х 50 см), REF — VA2-5-50G, в составе:
18.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 1,65 мм х 500 мм (5 Fr Х 50 см) со стилетом — 1 шт.
18.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
18.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
18.4. Проводник прямой — 1 шт.
18.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
18.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
18.7. Интродьюсер расщепляемый 7Fr (2,3 мм) — 1 шт.
18.8. Скальпель — 1 шт.
18.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
18.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
18.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
18.12. Лента измерительная — 1 шт.
18.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
18.14. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 1,65 мм х 550 мм (5 Fr х 55 см), REF — VA2-5-55G, в составе:
19.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 1,65 мм х 550 мм (5 Fr Х 55 см) со стилетом — 1 шт.
19.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
19.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
19.4. Проводник прямой — 1 шт.
19.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
19.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
19.7. Интродьюсер расщепляемый 7,2Fr (2,4 мм) — 1 шт.
19.8. Скальпель — 1 шт.
19.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
19.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
19.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
19.12. Лента измерительная — 1 шт.
19.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
19.14. Инструкция по применению — 1 шт.
20. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 1,65 мм х 600 мм (5 Fr х 60 см), REF — VA2-5-60G, в составе:
20.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 1,65 мм х 600 мм (5 Fr Х 60 см) со стилетом — 1 шт.
20.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
20.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
20.4. Проводник прямой — 1 шт.
20.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
20.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
20.7. Интродьюсер расщепляемый 7,2Fr (2,4 мм) — 1 шт.
20.8. Скальпель — 1 шт.
20.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
20.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
20.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
20.12. Лента измерительная — 1 шт.
20.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
20.14. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 2,00 мм х 400 мм (6 Fr х 40 см), REF — VA2-6-40G, в составе:
21.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 2,00 мм х 400 мм (6 Fr Х 40 см) со стилетом — 1 шт.
21.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
21.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
21.4. Проводник прямой — 1 шт.
21.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
21.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
21.7. Интродьюсер расщепляемый 8,3Fr (2,77 мм) — 1 шт.
21.8. Скальпель — 1 шт.
21.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
21.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
21.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
21.12. Лента измерительная — 1 шт.
21.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
21.14. Инструкция по применению — 1 шт.
22. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 2,00 мм х 500 мм (6 Fr х 50 см), REF — VA2-6-50G, в составе:
22.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 2,00 мм х 500 мм (6 Fr Х 50 см) со стилетом — 1 шт.
22.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
22.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
22.4. Проводник прямой — 1 шт.
22.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
22.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
22.7. Интродьюсер расщепляемый 8,3Fr (2,77 мм) — 1 шт.
22.8. Скальпель — 1 шт.
22.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
22.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
22.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
22.12. Лента измерительная — 1 шт.
22.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
22.14. Инструкция по применению — 1 шт.
23. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 2,00 мм х 550 мм (6 Fr х 55 см), REF -VA2-6-55G, в составе:
23.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 2,00 мм х 550 мм (6 Fr Х 55 см) со стилетом — 1 шт.
23.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
23.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
23.4. Проводник прямой — 1 шт.
23.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
23.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
23.7. Интродьюсер расщепляемый 8,3Fr (2,77 мм) — 1 шт.
23.8. Скальпель — 1 шт.
23.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
23.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
23.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
23.12. Лента измерительная — 1 шт.
23.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
23.14. Инструкция по применению — 1 шт.
24. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального 2,00 мм х 600 мм (6 Fr х 60 см), REF — VA2-6-60G, в составе:
24.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный 2,00 мм х 600 мм (6 Fr Х 60 см) со стилетом — 1 шт.
24.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
24.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
24.4. Проводник прямой — 1 шт.
24.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
24.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
24.7. Интродьюсер расщепляемый 8,3Fr (2,77 мм) — 1 шт.
24.8. Скальпель — 1 шт.
24.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
24.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
24.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
24.12. Лента измерительная — 1 шт.
24.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
24.14. Инструкция по применению — 1 шт.
25. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого трехканального 2,00 мм х 400 мм (6 Fr х 40 см), REF — VA3-6-40G, в составе:
25.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый трехканальный 2,00 мм х 400 мм (6 Fr Х 40 см) со стилетом — 1 шт.
25.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
25.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
25.4. Проводник прямой — 1 шт.
25.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
25.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
25.7. Интродьюсер расщепляемый 8,ЗFr (2,77 мм) — 1 шт.
25.8. Скальпель — 1 шт.
25.9. Коннектор безыгольный — 3 шт.
25.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
25.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
25.12. Лента измерительная — 1 шт.
25.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
25.14. Инструкция по применению — 1 шт.
26. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого трехканального 2,00 мм х 500 мм (6 Fr х 50 см), REF — VA3-6-50G, в составе:
26.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый трехканальный 2,00 мм х 500 мм (6 Fr Х 50 см) со стилетом — 1 шт.
26.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
26.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
26.4. Проводник прямой — 1 шт.
26.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
26.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
26.7. Интродьюсер расщепляемый 8,3 Fr (2,77 мм) — 1 шт.
26.8. Скальпель — 1 шт.
26.9. Коннектор безыгольный — 3 шт.
26.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
26.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
26.12. Лента измерительная — 1 шт.
26.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
26.14. Инструкция по применению — 1 шт.
27. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого трехканального 2,00 мм х 550 мм (6 Fr х 55 см) REF — VA3-6-55G, в составе:
27.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый трехканальный 2,00 мм х 550 мм (6 Fr Х 55 см) со стилетом — 1 шт.
27.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
27.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
27.4. Проводник прямой — 1 шт.
27.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
27.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
27.7. Интродьюсер расщепляемый 8,3Fr (2,77 мм) — 1 шт.
27.8. Скальпель — 1 шт.
27.9. Коннектор безыгольный — 3 шт.
27.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
27.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
27.12. Лента измерительная — 1 шт.
27.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
27.14. Инструкция по применению — 1 шт.
28. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого трехканального 2,00 мм х 550 мм (6 Fr х 55 см), REF — VA3-6-55G, в составе:
28.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый трехканальный 2,00 мм х 550 мм (6 Fr Х 55 см) со стилетом — 1 шт.
28.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
28.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
28.4. Проводник прямой — 1 шт.
28.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
28.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
28.7. Интродьюсер расщепляемый 8,3Fr (2,77 мм) — 1 шт.
28.8. Скальпель — 1 шт.
28.9. Коннектор безыгольный — 3 шт.
28.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
28.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
28.12. Лента измерительная — 1 шт.
28.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
28.14. Инструкция по применению — 1 шт.
29. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого одноканального, высокопоточного 1,00 мм х 550 мм (3 Fr х 55 см), REF — VA1-3-55GH,
в составе:
29.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный, высокопоточный 1,00 мм Х 550 мм (3 Fr х 55 см) со стилетом — 1 шт.
29.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
29.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
29.4. Проводник прямой — 1 шт.
29.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
29.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
29.7. Интродьюсер расщепляемый 5Fr (1,7 мм) — 1 шт.
29.8. Скальпель — 1 шт.
29.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
29.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
29.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
29.12. Лента измерительная — I шт.
29.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
29.14. Инструкция по применению — 1 шт.
30. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого одноканального, высокопоточного 1,33 мм х 550 мм (4 Fr х 55 см), REF — VA1-4-55GH, в составе:
30.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный, высокопоточный 1,33 мм Х 550 мм (4 Fr х 55 см) со стилетом — 1 шт.
30.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
30.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
30.4. Проводник прямой — 1 шт.
30.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
30.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
30.7. Интродьюсер расщепляемый 6Fr (2 мм) — 1 шт.
30.8. Скальпель — 1 шт.
30.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
30.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
30.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
30.12. Лента измерительная — 1 шт.
30.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
30.14. Инструкция по применению — 1 шт.
31. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого одноканального, высокопоточного 1,65 мм х 550 мм (5 Fr х 55 см), REF — VA1-5-55GH, в составе:
31.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный, высокопоточный 1,65 мм Х 550 мм (5 Fr х 55 см) со стилетом — 1 шт.
31.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
31.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
31.4. Проводник прямой — 1 шт.
31.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
31.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
31.7. Интродьюсер расщепляемый 7,2Fr (2,4 мм) — 1 шт.
31.8. Скальпель — 1 шт.
31.9. Коннектор безыгольный — 1 шт.
31.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
31.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
31.12. Лента измерительная — 1 шт.
31.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
31.14. Инструкция по применению — 1 шт.
32. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального, высокопоточного 1,70 мм х 550 мм (5 Fr х 55 см), REF — VA2-5-55GH, в составе:
32.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный, высокопоточный 1,70 мм Х 550 мм (5 Fr х 55 см) со стилетом — 1 шт.
32.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
32.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
32.4. Проводник прямой — 1 шт.
32.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
32.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
32.7. Интродьюсер расщепляемый 7,2Fr (2,4 мм) — 1 шт.
32.8. Скальпель — 1 шт.
32.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
32.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
32.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
32.12. Лента измерительная — 1 шт.
32.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
32.14. Инструкция по применению — 1 шт.
33. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого двухканального, высокопоточного 2,00 мм х 550 мм (6 Fr х 55 см), REF — VA2-6- 55GH, в составе:
33.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый двухканальный, высокопоточный 2,00 мм х 550 мм (6 Fr х 55 см) со стилетом — 1 шт.
33.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
33.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
33.4. Проводник прямой — 1 шт.
33.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
33.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
33.7. Интродьюсер расщепляемый 8,3Fr (2,77 мм) — 1 шт.
33.8. Скальпель — 1 шт.
33.9. Коннектор безыгольный — 2 шт.
33.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
33.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
33.12. Лента измерительная — 1 шт.
33.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
33.14. Инструкция по применению — 1 шт.
34. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого трехканального, высокопоточного 2,00 мм х 550 мм (6 Fr х 55 см), REF — VA3-6-55GH, в составе:
34.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый трехканальный, высокопоточный 2,00 мм х 550 мм (6 Fr х 55 см) со стилетом — 1 шт.
34.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
34.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
34.4. Проводник прямой — 1 шт.
34.5. Игла интродьюсерная эхогенная 0,8х70мм (21G) — 1 шт.
34.6. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
34.7. Интродьюсер расщепляемый 8,3Fr (2,77 мм) — 1 шт.
34.8. Скальпель — 1 шт.
34.9. Коннектор безыгольный — 3 шт.
34.10. Фиксатор катетера — 1 шт.
34.11. Пластырь прозрачный — 1 шт.
34.12. Лента измерительная — 1 шт.
34.13. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
34.14. Инструкция по применению — 1 шт.
35. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого одноканального 1,00 мм х 400 мм (3 Fr х 40 см), REF — VA1-3-40, в составе:
35.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,00 мм х 400 мм (3 Fr Х 40 см) со стилетом — 1 шт.
35.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
35.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
35.4. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
35.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5Fr (1,5 мм) с иглой — 1 шт.
35.6. Скальпель — 1 шт.
35.7. Коннектор безыгольный — 1 шт.
35.8. Фиксатор катетера — 1 шт.
35.9. Пластырь прозрачный — 1 шт.
35.10. Лента измерительная — 1 шт.
35.11. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
35.12. Инструкция по применению — 1 шт.
36. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого одноканального 1,00 мм х 500 мм (3 Fr х 50 см), REF — VA1-3-50, в составе:
36.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,00 мм х 500 мм (3 Fr Х 50 см) со стилетом — 1 шт.
36.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
36.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
36.4. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
36.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5Fr (1,5 мм) с иглой
36.6. Скальпель — 1 шт.
36.7. Коннектор безыгольный — 1 шт.
36.8. Фиксатор катетера — 1 шт.
36.9. Пластырь прозрачный — 1 шт.
36.10. Лента измерительная — 1 шт.
36.11. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
36.12. Инструкция по применению — 1 шт.
37. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого одноканального 1,00 мм х 550 мм (3 Fr х 55 см), REF — VA1-3-55, в составе:
37.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,00 мм х 550 мм (3 Fr Х 55 см) со стилетом — 1 шт.
37.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
37.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
37.4. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
37.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5Fr (1,5 мм) с иглой — 1 шт.
37.6. Скальпель — 1 шт.
37.7. Коннектор безыгольный — 1 шт.
37.8. Фиксатор катетера — 1 шт.
37.9. Пластырь прозрачный — 1 шт.
37.10. Лента измерительная — 1 шт.
37.11. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
37.12. Инструкция по применению — 1 шт.
38. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого одноканального 1,00 мм х 600 мм (3 Fr х 60 см), REF — VA1-3-60, в составе:
38.1. Катетер венозный центральный периферически вводимый одноканальный 1,00 мм х 600 мм (3 Fr Х 60 см) со стилетом — 1 шт.
38.2. Адаптер Туохи Борст — 1 шт.
38.3. Коннектор Т-образный — 1 шт.
38.4. Шприц Луер Лок 10 мл — 1 шт.
38.5. Интродьюсер расщепляемый 4,5Fr (1,5 мм) с иглой — 1 шт.
38.6. Скальпель — 1 шт.
38.7. Коннектор безыгольный — 1 шт.
38.8. Фиксатор катетера — 1 шт.
38.9. Пластырь прозрачный — 1 шт.
38.10. Лента измерительная — 1 шт.
38.11. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
38.12. Инструкция по применению — 1 шт.
39. Набор для установки ка

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18570

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Производитель
«Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка
1. Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt.
2. Foshan Special Medical Co., Ltd., No 5 Hutian Road, Chancheng District, Foshan, 528061 Guangdong, R.P. China.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
254610
Раздел вида МИ
14.08 Инфузионные/аспирационные катетеры
Наименование вида МИ
Катетер венозный центральный периферически вводимый
Классификационные признаки вида МИ
Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.