Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18545 от 13 октября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18545
Код вида медицинского изделия
356220
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18545. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18545
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18545
Дата выдачи РУ
13 октября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
56777
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.190
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические S-Plant
Варианты исполнения:
1) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3008 М, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
2) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3010M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
3) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3011М, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
4) Имплантат стоматологический S-PIant SPFS3013M, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
5) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3015M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
6) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3308M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — I шт.
7) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3310M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
8) Имплантат стоматологический S-Piant SPFS3311М, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
9) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3313M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
10) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3315M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICSOOM — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
11) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3607R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
12) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3608R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
13) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3610R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
14) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3611R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
15) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3613R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
16) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3615R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инсзрукция по применению — 1 шт.
17) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4007R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
■ винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инезрукция по применению — 1 шт.
18) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4008R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
19) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4010R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
20) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4011R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
21) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4013R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
22) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4015R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
23) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4507R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
24) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4508R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 ? 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
25) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4510R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
26) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4511R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инсгрукция по применению — 1 шт.
27) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4513R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
28) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4515R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
■ инструкция по применению — 1 шт.
29) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5007R, в составе:
— имплантат стоматоло1 ический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
30) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5008R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
31) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5010R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
32) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5011R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
33) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5013R, в составе:
— имплантат стоматологический — шт.;
? винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
34) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5015R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
35) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6007W, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
■ инструкция по применению — 1 шт.
36) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6008W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
37) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6010W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
38) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6011W, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
39) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6013W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка 1CS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
40) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7007W, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
41) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7008W, в составе:
■ имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка 1CS00 — 1 шт.;
— идентафикационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
42) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7010W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
43) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7011W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
Варианты исполнения:
1) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3008 М, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
2) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3010M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
3) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3011М, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
4) Имплантат стоматологический S-PIant SPFS3013M, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
5) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3015M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
6) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3308M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — I шт.
7) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3310M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
8) Имплантат стоматологический S-Piant SPFS3311М, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
9) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3313M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00M — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
10) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3315M, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICSOOM — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
11) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3607R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
12) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3608R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
13) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3610R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
14) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3611R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
15) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3613R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
16) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3615R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инсзрукция по применению — 1 шт.
17) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4007R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
■ винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инезрукция по применению — 1 шт.
18) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4008R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
19) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4010R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
20) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4011R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
21) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4013R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
22) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4015R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
23) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4507R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
24) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4508R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 ? 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
25) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4510R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
26) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4511R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инсгрукция по применению — 1 шт.
27) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4513R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
28) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4515R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
■ инструкция по применению — 1 шт.
29) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5007R, в составе:
— имплантат стоматоло1 ический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
30) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5008R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
31) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5010R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
32) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5011R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
33) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5013R, в составе:
— имплантат стоматологический — шт.;
? винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
34) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5015R, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
35) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6007W, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
■ инструкция по применению — 1 шт.
36) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6008W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
37) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6010W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
38) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6011W, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки ? 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
39) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6013W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка 1CS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
40) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7007W, в составе:
— имплантат стоматологический ? 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
41) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7008W, в составе:
■ имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка 1CS00 — 1 шт.;
— идентафикационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
42) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7010W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
43) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7011W, в составе:
— имплантат стоматологический — 1 шт.;
— винт-заглушка ICS00 — 1 шт.;
— идентификационные наклейки — 4 шт;
— инструкция по применению — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18545
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО МЦ «Авторская стоматология»
Адрес заявителя
680038, Россия, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 44
Юридический адрес заявителя
680038, Россия, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 44
Производитель
«АЙДИС Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Республика Корея, Дальнее зарубежье, IDIS Co., Ltd., №1314-1319, 122, Jomaru-ro385beon-gil, Bucheon-si, Gyeunggi-do, Republic of Korea
Фактический адрес изготовителя
Республика Корея, IDIS Co., Ltd., №1314-1319, 122, Jomaru-ro385beon-gil, Bucheon-si, Gyeunggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка
IDIS Co., Ltd., №1314-1319, 122, Jomaru-ro385beon-gil, Bucheon-si, Gyeunggi-do, Republic of Korea
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
356220
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Компонент имплантируемый дентального внутрикостного винтового двухкомпонентного имплантата
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для использования в составе дентального внутрикостного винтового двухкомпонентного имплантата с целью хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Оно представляет собой опорную часть в форме резьбового винта, которая имплантируется в кость. Может комплектоваться винтом-заглушкой.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
