Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18432 от 04 октября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18432
Код вида медицинского изделия
176750
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18432. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18432
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18432
Дата выдачи РУ
04 октября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
64035
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.110
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для гистохимического окрашивания тканей ИВД по ТУ 21.20.23-006-27487504-2020
в вариантах исполнения:
I. Ван Гизон, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 100 мл.
2. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 100 мл.
3. Пикрофуксин по Ван-Гизону — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
II. Ван Гизон, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 1 л.
2. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 1 л.
3. Пикрофуксин по Ван-Гизону — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
III. ШИК реакция, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор периодной кислоты — флакон 100 мл.
2. Реактив Шиффа — флакон 100 мл.
3. Раствор метабисульфита калия — флакон 100 мл.
4. Раствор фиксатора — флакон 100 мл.
5. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
IV. ШИК реакция, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор периодной кислоты — флакон 1 л.
2. Реактив Шиффа — флакон 1 л.
3. Раствор метабисульфита калия — флакон 1 л.
4. Раствор фиксатора — флакон 1 л.
5. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
V. Окраска по Перлсу, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор ферроцианида калия — флакон 100 мл.
2. Активирующий кислотный буфер — флакон 100 мл.
3. Раствор фуксина — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
VI. Окраска по Перлсу, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор ферроцианида калия — флакон 1 л.
2. Активирующий кислотный буфер — флакон 1 л.
3. Раствор фуксина — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
VII. Окраска по Маллори, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор фуксина — флакон 100 мл.
2. Раствор фосфорно-молибденовой кислоты — флакон 100 мл.
3. Раствор Маллори — флакон 100 мл.
4. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
5. Промывочный раствор — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
VIII. Окраска по Маллори, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор фуксина — флакон 1 л.
2. Раствор фосфорно-молибденовой кислоты — флакон 1 л.
3. Раствор Маллори — флакон 1 л.
4. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
5. Промывочный раствор — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
IX. Альциановый синий, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор альцианового синего — флакон 100 мл.
2. Раствор тетрабората натрия — флакон 100 мл.
3. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
X. Альциановый синий, набор из 3-х реактивов, в составе:
1. Раствор альцианового синего — флакон 1 л.
2. Раствор тетрабората натрия — флакон 1 л.
3. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт. —
5. Паспорт качества — 1 шт.
XI. Папаниколау, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Папаниколау ЕА 50 — флакон 100 мл.
2. Папаниколау OG 6 — флакон 100 мл.
3. Раствор Гематоксилина- флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XII. Папаниколау, набор из 3-х реактивов, в составе:
1. Папаниколау ЕА 50 — флакон 1 л.
2. Папаниколау OG 6 — флакон 1 л.
3. Раствор Гематоксилина — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XIII. Конго красный для окраски амилоида, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Конго красный — флакон 100 мл.
2. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
3. Раствор карбоната лития — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XIV. Конго красный для окраски амилоида, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Конго красный — флакон 1 л.
2. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
3. Раствор карбоната лития — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XV. Альциановый синий-ШИК-реакция, набор из 7-ми реактивов, в составе:
1. Раствор альцианового синего — флакон 100 мл.
2. Раствор тетрабората натрия — флакон 100 мл.
3. Раствор йодной кислоты — флакон 100 мл.
4. Реактив Шиффа — флакон 100 мл.
5. Раствор метабисульфита калия — флакон 100 мл.
6. Раствор фиксатора — флакон 100 мл.
7. Раствор кармина — флакон 100 мл.
8. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
9. Паспорт качества — 1 шт.
XVI. Альциановый синий-ШИК-реакция, набор из 7-ми реактивов, в составе:
1. Раствор альцианового синего — флакон 1 л.
2. Раствор тетрабората натрия — флакон 1 л.
3. Раствор йодной кислоты — флакон 1 л.
4. Реактив Шиффа — флакон 1 л.
5. Раствор метабисульфита калия — флакон 1 л.
6. Раствор фиксатора — флакон 1 л.
7. Раствор кармина — флакон 1 л.
8. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
9. Паспорт качества — 1 шт.
XVII. Циль-Нильсен для мазков и срезов, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор йодной кислоты — флакон 100 мл.
2. Основной фуксин Циля — флакон 100 мл.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
4. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
5. Метиленовый синий раствор — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XVIII. Циль-Нильсен для мазков и срезов, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор йодной кислоты — флакон 1 л.
2. Основной фуксин Циля — флакон 1 л.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
4. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
5. Метиленовы й синий раствор — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XIX. Вейгерт-Ван-Гизон, набор из 6-ти реактивов, в составе:
1. Раствор йодной кислоты — флакон 100 мл.
2. Резорцин-фуксин Вейгерта — флакон 100 мл.
3. Кислотный буфер — флакон 100 мл.
4. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 100 мл.
5. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 100 мл.
6. Пикрофуксин по Ван-Гизону — флакон 100 мл.
7. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
8. Паспорт качества — 1 шт.
XX. Вейгерт-Ван-Гизон, набор из 6-ти реактивов, в составе:
1. Раствор йодной кислоты — флакон 1 л.
2. Резорцин-фуксин Вейгерта — флакон 1 л.
3. Кислотный буфер — флакон 1 л.
4. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 1 л.
5. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 1 л.
6. Пикрофуксин по Ван-Гизону — флакон 1 л.
7. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
8. Паспорт качества — 1 шт.
XXI. Толуидиновый синий по Нисслю, набор из 2 -х реактивов, в составе:
1. Толуидиновый синий — флакон 100 мл.
2. Раствор карбоната лития — флакон 100 мл.
3. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
4. Паспорт качества — 1 шт.
XXII. Толуидиновый синий по Нисслю, набор из 2 -х реактивов, в составе:
1. Толуидиновый синий — флакон 1 л.
2. Раствор карбоната лития — флакон 1 л.
3. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
4. Паспорт качества — 1 шт.
XXIII. ГОФП окраска по Ли, набор из 3-х реактивов, в составе:
1. Раствор Гематоксилина — флакон 100 мл.
2. Раствор фуксина — флакон 100 мл.
3. Раствор пикриновой кислоты — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXIV. ГОФП окраска по Ли, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор Гематоксилина — флакон 1 л.
2. Раствор фуксина — флакон 1 л.
3. Раствор пикриновой кислоты — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт. —
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXV. Окраска по Массону с анилиновым синим, набор из 6-ти реактивов, в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 100 мл.
2. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 100 мл.
3. Дифференцирующий кислый раствор — флакон 100 мл.
4. Раствор кислого фуксина — флакон 100 мл.
5. Раствор фосфорно-вольфрамовой кислоты — флакон 100 мл.
6. Раствор анилинового синего — флакон 100 мл.
7. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
8. Паспорт качества — 1 шт.
XXVI. Окраска по Массону с анилиновым синим, набор из 6-ти реактивов, в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 1 л.
2. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 1 л.
3. Дифференцирующий кислый раствор — флакон 1 л.
4. Раствор кислого фуксина — флакон 1 л.
5. Раствор фосфорно-вольфрамовой кислоты — флакон 1 л.
6. Раствор анилинового синего — флакон 1 л.
7. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
8. Паспорт качества — 1 шт.
XXVII. Пикро-Маллори экспресс, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
2. Пикро-Маллори — флакон 100 мл.
3. Кислотный буфер — флакон 100 мл.
4. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
5. Раствор уксусной кислоты — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XXVIII. Пикро-Маллори экспресс, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
2. Пикро-Маллори — флакон 1 л.
3. Кислотный буфер — флакон 1 л.
4. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
5. Раствор уксусной кислоты — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XXIX. Окраска по Рего, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Протравляющий раствор — флакон 100 мл.
2. Гематоксилин Рего — флакон 100 мл.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXX. Окраска по Рего, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Протравляющий раствор — флакон 1 л.
2. Гематоксилин Рего — флакон 1 л.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXXI. Грам-окраска с нейтральным красным, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор генцианфиолета — флакон 100 мл. .
2. Раствор Люголя — флакон 100 мл.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
4. Раствор нейтрального красного — флакон 100 мл.
5. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XXXII. Грам-окраска с нейтральны м красны м, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор генцианфиолета — флакон 1 л.
2. Раствор Люголя — флакон 1 л.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
4. Раствор нейтрального красного — флакон 1 л.
5. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XXXIII. Толуидиновый синий для тучных клеток, набор из 2 -х реактивов, в составе:
1. Толуидиновый синий — флакон 100 мл.
2. Квасцово-глицериновый разбавитель — флакон 100 мл.
3. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
4. Паспорт качества — 1 шт.
XXXIV. Толуидиновый синий для тучных клеток, набор из 2 -х реактивов, в составе:
1. Толуидиновый синий — флакон 1 л.
2. Квасцово-глицериновый разбавитель — флакон 1 л.
3. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
4. Паспорт качества — 1 шт.
XXXV. Окраска Суданом, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор Судана — флакон 100 мл.
2. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
3. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXXVI. Окраска Суданом, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор Судана — флакон 1 л.
2. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
3. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Ван Гизон, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 100 мл.
2. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 100 мл.
3. Пикрофуксин по Ван-Гизону — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
II. Ван Гизон, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 1 л.
2. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 1 л.
3. Пикрофуксин по Ван-Гизону — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
III. ШИК реакция, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор периодной кислоты — флакон 100 мл.
2. Реактив Шиффа — флакон 100 мл.
3. Раствор метабисульфита калия — флакон 100 мл.
4. Раствор фиксатора — флакон 100 мл.
5. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
IV. ШИК реакция, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор периодной кислоты — флакон 1 л.
2. Реактив Шиффа — флакон 1 л.
3. Раствор метабисульфита калия — флакон 1 л.
4. Раствор фиксатора — флакон 1 л.
5. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
V. Окраска по Перлсу, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор ферроцианида калия — флакон 100 мл.
2. Активирующий кислотный буфер — флакон 100 мл.
3. Раствор фуксина — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
VI. Окраска по Перлсу, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор ферроцианида калия — флакон 1 л.
2. Активирующий кислотный буфер — флакон 1 л.
3. Раствор фуксина — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
VII. Окраска по Маллори, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор фуксина — флакон 100 мл.
2. Раствор фосфорно-молибденовой кислоты — флакон 100 мл.
3. Раствор Маллори — флакон 100 мл.
4. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
5. Промывочный раствор — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
VIII. Окраска по Маллори, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор фуксина — флакон 1 л.
2. Раствор фосфорно-молибденовой кислоты — флакон 1 л.
3. Раствор Маллори — флакон 1 л.
4. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
5. Промывочный раствор — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
IX. Альциановый синий, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор альцианового синего — флакон 100 мл.
2. Раствор тетрабората натрия — флакон 100 мл.
3. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
X. Альциановый синий, набор из 3-х реактивов, в составе:
1. Раствор альцианового синего — флакон 1 л.
2. Раствор тетрабората натрия — флакон 1 л.
3. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт. —
5. Паспорт качества — 1 шт.
XI. Папаниколау, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Папаниколау ЕА 50 — флакон 100 мл.
2. Папаниколау OG 6 — флакон 100 мл.
3. Раствор Гематоксилина- флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XII. Папаниколау, набор из 3-х реактивов, в составе:
1. Папаниколау ЕА 50 — флакон 1 л.
2. Папаниколау OG 6 — флакон 1 л.
3. Раствор Гематоксилина — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XIII. Конго красный для окраски амилоида, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Конго красный — флакон 100 мл.
2. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
3. Раствор карбоната лития — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XIV. Конго красный для окраски амилоида, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Конго красный — флакон 1 л.
2. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
3. Раствор карбоната лития — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XV. Альциановый синий-ШИК-реакция, набор из 7-ми реактивов, в составе:
1. Раствор альцианового синего — флакон 100 мл.
2. Раствор тетрабората натрия — флакон 100 мл.
3. Раствор йодной кислоты — флакон 100 мл.
4. Реактив Шиффа — флакон 100 мл.
5. Раствор метабисульфита калия — флакон 100 мл.
6. Раствор фиксатора — флакон 100 мл.
7. Раствор кармина — флакон 100 мл.
8. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
9. Паспорт качества — 1 шт.
XVI. Альциановый синий-ШИК-реакция, набор из 7-ми реактивов, в составе:
1. Раствор альцианового синего — флакон 1 л.
2. Раствор тетрабората натрия — флакон 1 л.
3. Раствор йодной кислоты — флакон 1 л.
4. Реактив Шиффа — флакон 1 л.
5. Раствор метабисульфита калия — флакон 1 л.
6. Раствор фиксатора — флакон 1 л.
7. Раствор кармина — флакон 1 л.
8. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
9. Паспорт качества — 1 шт.
XVII. Циль-Нильсен для мазков и срезов, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор йодной кислоты — флакон 100 мл.
2. Основной фуксин Циля — флакон 100 мл.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
4. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
5. Метиленовый синий раствор — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XVIII. Циль-Нильсен для мазков и срезов, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор йодной кислоты — флакон 1 л.
2. Основной фуксин Циля — флакон 1 л.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
4. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
5. Метиленовы й синий раствор — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XIX. Вейгерт-Ван-Гизон, набор из 6-ти реактивов, в составе:
1. Раствор йодной кислоты — флакон 100 мл.
2. Резорцин-фуксин Вейгерта — флакон 100 мл.
3. Кислотный буфер — флакон 100 мл.
4. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 100 мл.
5. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 100 мл.
6. Пикрофуксин по Ван-Гизону — флакон 100 мл.
7. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
8. Паспорт качества — 1 шт.
XX. Вейгерт-Ван-Гизон, набор из 6-ти реактивов, в составе:
1. Раствор йодной кислоты — флакон 1 л.
2. Резорцин-фуксин Вейгерта — флакон 1 л.
3. Кислотный буфер — флакон 1 л.
4. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 1 л.
5. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 1 л.
6. Пикрофуксин по Ван-Гизону — флакон 1 л.
7. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
8. Паспорт качества — 1 шт.
XXI. Толуидиновый синий по Нисслю, набор из 2 -х реактивов, в составе:
1. Толуидиновый синий — флакон 100 мл.
2. Раствор карбоната лития — флакон 100 мл.
3. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
4. Паспорт качества — 1 шт.
XXII. Толуидиновый синий по Нисслю, набор из 2 -х реактивов, в составе:
1. Толуидиновый синий — флакон 1 л.
2. Раствор карбоната лития — флакон 1 л.
3. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
4. Паспорт качества — 1 шт.
XXIII. ГОФП окраска по Ли, набор из 3-х реактивов, в составе:
1. Раствор Гематоксилина — флакон 100 мл.
2. Раствор фуксина — флакон 100 мл.
3. Раствор пикриновой кислоты — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXIV. ГОФП окраска по Ли, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор Гематоксилина — флакон 1 л.
2. Раствор фуксина — флакон 1 л.
3. Раствор пикриновой кислоты — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт. —
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXV. Окраска по Массону с анилиновым синим, набор из 6-ти реактивов, в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 100 мл.
2. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 100 мл.
3. Дифференцирующий кислый раствор — флакон 100 мл.
4. Раствор кислого фуксина — флакон 100 мл.
5. Раствор фосфорно-вольфрамовой кислоты — флакон 100 мл.
6. Раствор анилинового синего — флакон 100 мл.
7. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
8. Паспорт качества — 1 шт.
XXVI. Окраска по Массону с анилиновым синим, набор из 6-ти реактивов, в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А — флакон 1 л.
2. Гематоксилин Вейгерта Б — флакон 1 л.
3. Дифференцирующий кислый раствор — флакон 1 л.
4. Раствор кислого фуксина — флакон 1 л.
5. Раствор фосфорно-вольфрамовой кислоты — флакон 1 л.
6. Раствор анилинового синего — флакон 1 л.
7. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
8. Паспорт качества — 1 шт.
XXVII. Пикро-Маллори экспресс, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
2. Пикро-Маллори — флакон 100 мл.
3. Кислотный буфер — флакон 100 мл.
4. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
5. Раствор уксусной кислоты — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XXVIII. Пикро-Маллори экспресс, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
2. Пикро-Маллори — флакон 1 л.
3. Кислотный буфер — флакон 1 л.
4. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
5. Раствор уксусной кислоты — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XXIX. Окраска по Рего, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Протравляющий раствор — флакон 100 мл.
2. Гематоксилин Рего — флакон 100 мл.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXX. Окраска по Рего, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Протравляющий раствор — флакон 1 л.
2. Гематоксилин Рего — флакон 1 л.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXXI. Грам-окраска с нейтральным красным, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор генцианфиолета — флакон 100 мл. .
2. Раствор Люголя — флакон 100 мл.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
4. Раствор нейтрального красного — флакон 100 мл.
5. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XXXII. Грам-окраска с нейтральны м красны м, набор из 5-ти реактивов, в составе:
1. Раствор генцианфиолета — флакон 1 л.
2. Раствор Люголя — флакон 1 л.
3. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
4. Раствор нейтрального красного — флакон 1 л.
5. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
6. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
7. Паспорт качества — 1 шт.
XXXIII. Толуидиновый синий для тучных клеток, набор из 2 -х реактивов, в составе:
1. Толуидиновый синий — флакон 100 мл.
2. Квасцово-глицериновый разбавитель — флакон 100 мл.
3. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
4. Паспорт качества — 1 шт.
XXXIV. Толуидиновый синий для тучных клеток, набор из 2 -х реактивов, в составе:
1. Толуидиновый синий — флакон 1 л.
2. Квасцово-глицериновый разбавитель — флакон 1 л.
3. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
4. Паспорт качества — 1 шт.
XXXV. Окраска Суданом, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор Судана — флакон 100 мл.
2. Дифференцирующий раствор — флакон 100 мл.
3. Раствор гематоксилина — флакон 100 мл.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
XXXVI. Окраска Суданом, набор из 3 -х реактивов, в составе:
1. Раствор Судана — флакон 1 л.
2. Дифференцирующий раствор — флакон 1 л.
3. Раствор гематоксилина — флакон 1 л.
4. Инструкция по применению (с Протоколами применения) — 1 шт.
5. Паспорт качества — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18432
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Лабико»
Юридический адрес изготовителя
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 3, лит. Б, помещ. 300
Фактический адрес изготовителя
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 3, лит. Б, пом. 300
Производственная площадка
ООО «Лабико», Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Хрустальная, д. 11, лит. Х
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
176750
Раздел вида МИ
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование вида МИ
Краситель для клинических образцов ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Отдельный химический реагент, краситель или раствор, предназначенный для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце, для их последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
