Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18282 от 19 сентября 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18282 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18282
Код вида медицинского изделия
174400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18282. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18282

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18282
Дата выдачи РУ
19 сентября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
59487
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая «МЕТ» по ТУ 32.50.30-008-11459109-2020 с принадлежностями
I.Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 01, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 4 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Колесная опора с центральным тормозом — 4 шт. (при необходимости).
14. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
15. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
16. Электропривод — 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации -1 шт.
II. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 02, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
III. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 03, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
IV. Кресло-Кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 04, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас -1 шт. (при необходимости).
11.Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации -1 шт.
V. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 05, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 4 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
VI. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 06, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
VII. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 07, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
VIII. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 08, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 4 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод -1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
IX. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 09, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11.Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
X. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 10, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XI. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 11, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XII. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 12, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации -1 шт.
XIII. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 13, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации -1 шт.
XIV. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 14, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XV. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 15, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости)
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости)
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XVI. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 16, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XVII. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ KR 17, в составе:
1. Кровать акушерская — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Ограждения торцовые — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
7. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
8. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
11. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления ножной — до 1 шт. (при необходимости).
13. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
14. Колесная опора с центральным тормозом — до 4 шт. (при необходимости).
15. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
16. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
17. Электропривод — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации -1 шт.
XVIII. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ GK 01, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XIX. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ GK 02, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации -1 шт.
XX. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ GK 03, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XXI. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ GK 04, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации -1 шт.
XXII. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ GK 05, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации -1 шт.
XXIII. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ GK 06, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XXIV. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ GK 07, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XXV. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая МЕТ GK 08, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации -1 шт.
XXVI. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая AVK GK 01, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости).
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации -1 шт.
XXVII. Кресло-кровать медицинская акушерская гинекологическая AVK GK 02, в составе:
1. Кресло акушерское — 1 шт.
2. Пульт управления ручной — до 4 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Ограждения боковые подъемные — до 4 шт. (при необходимости).
5. Упоры для ног — до 2 шт. (при необходимости).
6. Упоры для рук — до 2 шт. (при необходимости)
7. Лоток — 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка под голову — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас — 1 шт. (при необходимости).
10. Одноразовая простынь — до 3 шт. (при необходимости).
11. Пульт управления ножной — до 2 шт. (при необходимости).
12. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
13. Опорная дуга — 1 шт. (при необходимости).
14. Ремни фиксирующие — до 2 шт. (при необходимости).
15. Электропривод -1-6 шт.
16. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности:
1. Колеса ? не более 4 шт.
2. Корзина — 1 шт.
3. Выдвижное пятое колесо ? не более 2 шт.
4. Защитный чехол для матраса ? не более 2 шт.
5. Карман для истории болезни пациента ? не более 2 шт.
6. Наркозный экран — 1 шт.
7. Ступенька — 1 шт.
8. Педаль ? не более 2 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18282

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МЕТ»
Юридический адрес изготовителя
142784, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Фактический адрес изготовителя
142784, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Производственная площадка
1. ООО «МЕТ», Россия, 142784, Москва, п. Московский, д. Мешково, д. 2, стр. 2.
2. HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, Hebei, China.
3. Medikal 2000 Tıbbi Cihazlar Ve Ileri Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Buyukkayacik OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Uretim APT. D:19 A1 Selcuklu, Konya, Turkey.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
174400
Раздел вида МИ
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование вида МИ
Кровать/стол для родов, с электропитанием
Классификационные признаки вида МИ
Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.