Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18181 от 02 сентября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18181
Код вида медицинского изделия
204370
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18181. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18181
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18181
Дата выдачи РУ
02 сентября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
50728
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.14.120
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой цифровой SILK 1px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
II. Аппарат слуховой цифровой SILK 1px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
III. Аппарат слуховой цифровой SILK 2px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IV. Аппарат слуховой цифровой SILK 2px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
V. Аппарат слуховой цифровой SILK 3px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
VI. Аппарат слуховой цифровой SILK 3px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
VII. Аппарат слуховой цифровой SILK 5px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
VIII. Аппарат слуховой цифровой SILK 5px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IX. Аппарат слуховой цифровой SILK 7px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
X. Аппарат слуховой цифровой SILK 7px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
XI. Аппарат слуховой цифровой Silk sDemo Dpx R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
XII. Аппарат слуховой цифровой Silk sDemo Dpx L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
XIII. Аппарат слуховой цифровой INTUIS 3 CLICK CIC R, в составе:
1. Слуховой аппарат правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
18. Дверь батарейного отсека BG (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
XIV. Аппарат слуховой цифровой INTUIS 3 CLICK CIC L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при н
варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой цифровой SILK 1px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
II. Аппарат слуховой цифровой SILK 1px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
III. Аппарат слуховой цифровой SILK 2px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IV. Аппарат слуховой цифровой SILK 2px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
V. Аппарат слуховой цифровой SILK 3px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
VI. Аппарат слуховой цифровой SILK 3px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
VII. Аппарат слуховой цифровой SILK 5px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
VIII. Аппарат слуховой цифровой SILK 5px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IX. Аппарат слуховой цифровой SILK 7px R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
X. Аппарат слуховой цифровой SILK 7px L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
XI. Аппарат слуховой цифровой Silk sDemo Dpx R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
XII. Аппарат слуховой цифровой Silk sDemo Dpx L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе:
— основное устройство ConnexxAir;
— зарядное устройство;
— антенна;
— USB-адаптер;
— адаптер питания;
— USB-кабель;
— переходники — 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
XIII. Аппарат слуховой цифровой INTUIS 3 CLICK CIC R, в составе:
1. Слуховой аппарат правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
— основное устройство Hi-PRO 2;
— USB-кабель;
— установочный компакт диск;
— руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при необходимости).
17. Дверь батарейного отсека MOC (при необходимости).
18. Дверь батарейного отсека BG (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
XIV. Аппарат слуховой цифровой INTUIS 3 CLICK CIC L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры 4 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм — 6 шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм — 6 шт. в упаковке (при н
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18181
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Сивантос (РУС)»
Адрес заявителя
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 1
Производитель
«Сигниа ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Производственная площадка
Sivantos Pte. Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
204370
Раздел вида МИ
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Аппарат слуховой воздушной проводимости, внутриканальный
Классификационные признаки вида МИ
Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника) в корпусе, который подходит для ушного канала [внутриканальный слуховой аппарат (ITC)], или в корпусе, практически скрытом в ушном канале [глубокий внутриканальный слуховой аппарат (CIC)]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до умеренно-тяжелой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
