Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/18062 от 19 августа 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18062
Код вида медицинского изделия
240450
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18062. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/18062
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/18062
Дата выдачи РУ
19 августа 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
60480
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.21.112
Наименование медицинского изделия
Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® по ТУ 32.50.50-002-18009384-2021
1. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 101», в составе:
1. Ванна «Аквамини 101» с рамой — 1 шт.. в составе:
L 1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости):
3. Излив — 1 шт. (при необходимости):
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 шт.
6. Принадлежности «Аквамини 101»:
6.1. Подголовник «Аквамини» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
П. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 102», в составе.
1. Ванна «Аквамини 102» с рамой — 1 шт.. в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.:
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости):
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости):
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»-1 шт.
6. Принадлежности «Аквамини 102»;
6.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.;
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
III. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Лквамини 103», веосннзе.
1. Ванна «Аквамини 103» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100» — 1 экз.
3. Принадлежности «Аквамини 103»:
3.1. Подголовник «Аквастандарт»- 1 шт.;
3.2. Ручка хромированная — 2 шт.
IV. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 104», в составе:
1. Ванна «Аквамини 104» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости):
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 ни. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 экз.
6.. Принадлежности «Аква мини 104»:
3.1. Подголовник «Аквамини»- 1 шт.;
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
V. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 105». в составе.
1. Ванна «Аквамини 105» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2.Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.:
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 экз.
3. Принадлежности «Аквамини 105»:
3.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.:
3.2. Ручка хромированная — 2 шт.
VI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 106». в составе:
1. Ванна «Аквамини 106» с рамой — 1 шт. в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив- 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 экз.
6. Принадлежности « Аквамини 106»:
6.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт .;
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
VII Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 201», в составе.
1. Ванна «Аквастандарт 201» с рамой — 1 шт. в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» — 1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 201»;
6.1. Подголовник «Аквамини» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
VIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 202». в составе;
1. Ванна «Аквастандарт 202» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» — 1 экз.
3. Принадлежности «Аквастандарт 202»;
3.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.;
3.2. Ручка хромированная — 2 шт.
IX. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 203». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 203» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт .;
1.2. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200»- 1 экз.
3. Принадлежности «Аквастандарт 203»:
3.1. Подголовник «Аквастандарт»- 1 шт.;
3.2. Ручка хромированная — 2 шт.
X Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 204». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 204» с рамой — 1 шт., в составе;
1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости):
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквасгандарг 200» — 1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 204»:
6.1. Подголовник «Акваминн» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 205». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 205» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости):
3. Излив — 1 шт. ( при необходимости):
4. Магнитный структуризатор * ? 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200»- 1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 205»:
6.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт .
XII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 206». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 206» с рамой — I шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 206» — 1 экз.
6. Принадлежноести «Аквастандарт 206»:
6.1. Подголовник «Аквастандарт»- 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
«Аквастандарт 200» — 1 экз.
XIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 207». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 207» е рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт .
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 гшт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» — 1 экз.
6. При7гадчгежггос г и «Аквастандарт 207»:
6.1. 110ДГОЛОВГГИК «»Аквастандарт»- 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XIV . Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 208», в
составе:
1. Ванна «Аквастандарт 208» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» -1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 208»;
6.1. Подголовник «Акваминн» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XV. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 209», в составе;
1. Ванна «Аквастандарт 209 » с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.:
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при иео6одимое1и):
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости):
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» -1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 209»:
6.1. Подголовник «Аквастандарт»- 1 ш т..
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XVI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 301». в составе:
1. Ванна «Аквамакси 301» е рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Смеситель с душевой лейкой -1 шт. (при необходимости)
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.
6. Система быстрого слива воды -1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300» — 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 301»:
8.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XVII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 302». в составе:
1. Ванна «Авамакси 302» е рамой -1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быстрого слива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300» — 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 302»:
8.1. Подголовник «Аквамакси» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная или ручка белая — 2 шт.
XVIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 303», в составе:
1. Ванна «Аквамакси 303» е рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимоети);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быетрого слива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300»- 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 303»:
8.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XIX. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 304», в составе:
1. Ванна «Аквамакеи 304» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смееитель е душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости):
4. Магнитный структуризатор * -1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быетрого ел ива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300»- 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 304»:
8.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная или ручка белая- 2 шт.
XX. Ванна медицинекая водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 305». в составе:
1. Ванна «Аквамакси 305» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быстрого слива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300»- 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 305»:
8.1. Подголовник «Аквамакси» — 1 шт.
XXI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 306». в составе:
1. Ванна «Аквамакси 306» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быстрого слива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300» — 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 306»:
8.1. Подголовник «Аквамини» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная или ручка белая — 2 шт.
при условии установки смесителя.
1. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 101», в составе:
1. Ванна «Аквамини 101» с рамой — 1 шт.. в составе:
L 1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости):
3. Излив — 1 шт. (при необходимости):
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 шт.
6. Принадлежности «Аквамини 101»:
6.1. Подголовник «Аквамини» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
П. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 102», в составе.
1. Ванна «Аквамини 102» с рамой — 1 шт.. в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.:
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости):
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости):
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»-1 шт.
6. Принадлежности «Аквамини 102»;
6.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.;
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
III. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Лквамини 103», веосннзе.
1. Ванна «Аквамини 103» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100» — 1 экз.
3. Принадлежности «Аквамини 103»:
3.1. Подголовник «Аквастандарт»- 1 шт.;
3.2. Ручка хромированная — 2 шт.
IV. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 104», в составе:
1. Ванна «Аквамини 104» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости):
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 ни. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 экз.
6.. Принадлежности «Аква мини 104»:
3.1. Подголовник «Аквамини»- 1 шт.;
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
V. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 105». в составе.
1. Ванна «Аквамини 105» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2.Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.:
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 экз.
3. Принадлежности «Аквамини 105»:
3.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.:
3.2. Ручка хромированная — 2 шт.
VI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 106». в составе:
1. Ванна «Аквамини 106» с рамой — 1 шт. в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив- 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 экз.
6. Принадлежности « Аквамини 106»:
6.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт .;
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
VII Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 201», в составе.
1. Ванна «Аквастандарт 201» с рамой — 1 шт. в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» — 1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 201»;
6.1. Подголовник «Аквамини» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
VIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 202». в составе;
1. Ванна «Аквастандарт 202» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» — 1 экз.
3. Принадлежности «Аквастандарт 202»;
3.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.;
3.2. Ручка хромированная — 2 шт.
IX. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 203». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 203» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт .;
1.2. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200»- 1 экз.
3. Принадлежности «Аквастандарт 203»:
3.1. Подголовник «Аквастандарт»- 1 шт.;
3.2. Ручка хромированная — 2 шт.
X Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 204». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 204» с рамой — 1 шт., в составе;
1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости):
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквасгандарг 200» — 1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 204»:
6.1. Подголовник «Акваминн» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 205». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 205» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости):
3. Излив — 1 шт. ( при необходимости):
4. Магнитный структуризатор * ? 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200»- 1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 205»:
6.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт .
XII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 206». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 206» с рамой — I шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 206» — 1 экз.
6. Принадлежноести «Аквастандарт 206»:
6.1. Подголовник «Аквастандарт»- 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
«Аквастандарт 200» — 1 экз.
XIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 207». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 207» е рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт .
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 гшт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» — 1 экз.
6. При7гадчгежггос г и «Аквастандарт 207»:
6.1. 110ДГОЛОВГГИК «»Аквастандарт»- 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XIV . Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 208», в
составе:
1. Ванна «Аквастандарт 208» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» -1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 208»;
6.1. Подголовник «Акваминн» — 1 шт.
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XV. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 209», в составе;
1. Ванна «Аквастандарт 209 » с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.:
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при иео6одимое1и):
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости):
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» -1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 209»:
6.1. Подголовник «Аквастандарт»- 1 ш т..
6.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XVI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 301». в составе:
1. Ванна «Аквамакси 301» е рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Смеситель с душевой лейкой -1 шт. (при необходимости)
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.
6. Система быстрого слива воды -1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300» — 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 301»:
8.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XVII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 302». в составе:
1. Ванна «Авамакси 302» е рамой -1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быстрого слива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300» — 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 302»:
8.1. Подголовник «Аквамакси» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная или ручка белая — 2 шт.
XVIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 303», в составе:
1. Ванна «Аквамакси 303» е рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимоети);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быетрого слива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300»- 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 303»:
8.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная — 2 шт.
XIX. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 304», в составе:
1. Ванна «Аквамакеи 304» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смееитель е душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости):
4. Магнитный структуризатор * -1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быетрого ел ива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300»- 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 304»:
8.1. Подголовник «Аквастандарт» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная или ручка белая- 2 шт.
XX. Ванна медицинекая водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 305». в составе:
1. Ванна «Аквамакси 305» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быстрого слива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300»- 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 305»:
8.1. Подголовник «Аквамакси» — 1 шт.
XXI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 306». в составе:
1. Ванна «Аквамакси 306» с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический — 1 шт.;
1.3. Декоративная панель — 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости);
3. Излив — 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * — 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды — 1 шт.;
6. Система быстрого слива воды — 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300» — 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 306»:
8.1. Подголовник «Аквамини» — 1 шт.
8.2. Ручка хромированная или ручка белая — 2 шт.
при условии установки смесителя.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/18062
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Радомир»
Юридический адрес изготовителя
109052, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 2, стр. 2
Фактический адрес изготовителя
109052, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д.2, стр. 2
Производственная площадка
ООО «Радомир», Россия, 601915, Владимирская область, г. Ковров, ул. Еловая, д. 25 (лит. К)
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
240450
Раздел вида МИ
13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Ванна/резервуар для гидромассажа
Классификационные признаки вида МИ
Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
