Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17955 от 11 августа 2022 года
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17955
в следующих исполнениях:
1. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №1, в составе:
1.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70- не более 2штук.
1.2. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
1.3. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
1.4. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук.
1.5. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар.
1.6. Нарукавники, длина23см, или 25см, или длина 30см, или длина 40см, или длина 45см, или длина 50см — не более 2 пар.
1.7 Фартук, длина 90см, или 100см, или 110см, или 120см, или 130см, или 140см, или 160см, или 170см или 180см — не более 2 штук.
1.8 Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см — не более 2 штук.
1.9. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар.
1.10. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук.
2. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №2, в составе:
2.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
2.2. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
2.3. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
2.4. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук.
2.5. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0смдо 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар.
2.6. Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см — не более 2 штук.
2.7. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024 — не более 2 пар
2.8. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук.
3. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №3, в составе:
3.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
3.2. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
3.3. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
3.4. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук.
3.5.Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0смдо 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар.
3.6. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар.
3.7. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук.
4. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №4, в составе:
4.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см- не более 2 штук.
4.2. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук
4.3. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар.
4.4. Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см — не более 2 штук.
4.5. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар.
4.6. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук.
5. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №5, в составе:
5.1. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
5.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
6. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №6, в составе:
6.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см — не более 2 штук.
6.2. Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см — не более 2 штук.
6.3. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар
6.4. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук.
7. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №7, в составе:
7.1. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук
7.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук
7.3 Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар
8. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №8, в составе:
8.1. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук
8.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
8.3 Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар.
8.4 Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук.
9. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №9, в составе:
9.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см — не более 2 штук.
9.2. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар.
9.3.Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар.
10. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №10, в составе:
10.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см — не более 2 штук.
10.2. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар.
11. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №11, в составе:
11.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
11.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук.
11.3. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар.
12. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №12, в составе:
12.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 5 штук
12.2. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 5 штук.
13. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №13, в составе:
13.1. Нарукавники, длина23см, или25см, или длина 30см, или длина 40см, или длина 45см, или длина 50см — не более 10 пар.
13.2.Фартук, длина 90см, или 100см, или 110см, или 120см, или 130см, или 140см, или 160см, или 170см или 180 см — не более 10 штук.
14. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №14, в составе:
12.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 10 штук.
14.2. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 10 штук.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17955
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Информация по коду вида медицинского изделия
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
Что потребуется для предварительной оценки?
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
