Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17812 от 21 июля 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17812
Код вида медицинского изделия
335120
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17812. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17812
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17812
Дата выдачи РУ
21 июля 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
59957
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса
в вариантах исполнения:
I. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC напольная, в составе:
1. Рама для напольного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
14. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости)
15. Трос эластичный с креплением, 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трос эластичный с креплением, 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Трос эластичный с креплением, 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации.
II. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC потолочная, в составе:
1. Рама для потолочного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
14. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации.
III. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC настенная, в составе:
1. Рама для крепления к стене.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
14. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации.
IV. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO напольная, в составе:
1. Рама для напольного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска самофиксирующаяся — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Ремень грудной — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для стопы — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Валик — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Ручка одиночная — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Ручка для упражнений — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Подушка сенсомоторная — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
V. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой вееа Levitas PRO потолочная, в составе:
1. Рама для потолочного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска самофиксирующаяся — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Ремень грудной — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для стопы — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Валик — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Ручка одиночная — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Ручка для упражнений — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Трос для тестов и тренировок, 5 м — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Подушка сенсомоторная — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
VI. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO настенная, в составе:
1. Рама для крепления к стене.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска самофиксирующаяся — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Подвеска для ноги ? не более 10 шт. (при необходимости).
11. Ремень грудной — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для стопы — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Валик — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Ручка одиночная — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Ручка для упражнений — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Подушка сенсомоторная — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
VII. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Ostium, в составе:
1 Рама.
3. Поручни — 2 шт.
4. Ролики — 4 шт.
5. Подвеска для крепления пациента, в составе:
— трос, 2 м;
— плечики жесткие;
— фиксатор пациента набедренный, размер S, М, L — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения:
I. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC напольная, в составе:
1. Рама для напольного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
14. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости)
15. Трос эластичный с креплением, 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трос эластичный с креплением, 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Трос эластичный с креплением, 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации.
II. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC потолочная, в составе:
1. Рама для потолочного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
14. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации.
III. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC настенная, в составе:
1. Рама для крепления к стене.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
14. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации.
IV. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO напольная, в составе:
1. Рама для напольного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска самофиксирующаяся — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Ремень грудной — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для стопы — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Валик — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Ручка одиночная — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Ручка для упражнений — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Подушка сенсомоторная — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
V. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой вееа Levitas PRO потолочная, в составе:
1. Рама для потолочного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска самофиксирующаяся — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Подвеска для ноги — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Ремень грудной — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для стопы — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Валик — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Ручка одиночная — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Ручка для упражнений — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Трос для тестов и тренировок, 5 м — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Подушка сенсомоторная — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
VI. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO настенная, в составе:
1. Рама для крепления к стене.
2. Подвеска для плеча и бедра — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска самофиксирующаяся — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска двухточечная — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Подвеска для руки — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Подвеска для ноги ? не более 10 шт. (при необходимости).
11. Ремень грудной — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для стопы — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Валик — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Ручка одиночная — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Ручка для упражнений — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Груз, 0,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Груз, 1 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Груз, 1,5 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Груз, 2 кг — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м — не более 20 шт. (при необходимости).
21. Трос для тестов и тренировок, 5м — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Подушка сенсомоторная — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Стойка для комплектующих — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
— сетка — 1 шт.
— ножка стойки — 2 шт.
— крючок для комплектующих — не более 40 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
VII. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Ostium, в составе:
1 Рама.
3. Поручни — 2 шт.
4. Ролики — 4 шт.
5. Подвеска для крепления пациента, в составе:
— трос, 2 м;
— плечики жесткие;
— фиксатор пациента набедренный, размер S, М, L — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17812
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Октомед»
Адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Юридический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Производитель
«П.Х.У. Техномекс Сп. з.о.о.»
Юридический адрес изготовителя
Польша, Дальнее зарубежье, P.H.U. Technomex Sp. Z.o.o., 44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland
Фактический адрес изготовителя
Польша, P.H.U. Technomex Sp. Z.o.o., 44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland
Производственная площадка
PHU Technomex Sp. Z o.o., 44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
335120
Раздел вида МИ
17.06 Тренажеры реабилитационные
Наименование вида МИ
Комплект реабилитационных изделий при нарушениях опорно-двигательного аппарата
Классификационные признаки вида МИ
Комплект изделий, предназначенных для занятий лечебной физкультурой, для профилактики и лечения различных травм, а также их последствий у взрослых и/или детей. Приспособления, входящие в состав комплекта могут использоваться как в отдельности в определенной последовательности, так и совместно друг с другом. Может использоваться для оснащения реабилитационных центров, клиник, лечебно-физкультурных кабинетов, а также в домашних условиях.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
