Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17726 от 12 июля 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17726
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17726. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17726
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17726
Дата выдачи РУ
12 июля 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
53924
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.110
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018
в вариантах исполнения:
1. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
1.1. Ножка №1 цементной фиксации, модификация «Оригинальная» («M-original»).
Угол наклона шейки: 135°.
Дистальный размер: 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм.
Полная длина ножки: 137,0; 138,1; 139,0; 141,0; 141,4; 142,0; 143,4; 146,0; 146,4; 146,5; 147,0; 147,4; 149,3; 151,0; 151,4; 151,5; 152,0; 154,0; 155,5; 156,4; 156,5; 157,0; 159,0; 161,6; 162,0; 162,5; 165,9 мм.
1.2. Ножка №1 цементной фиксации, модификация «Латеральная» («M-lateral»).
Угол наклона шейки: 135°.
Дистальный размер: 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм.
Полная длина ножки: 137,0; 139,0; 141,4; 142,0; 146,0; 146,4; 146,5; 147,0; 151,0; 151,4; 151,5; 152,0; 154,0; 156,4; 156,5; 157,0; 162,0; 162,5 мм.
1.3. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Стандартная» («E-standard»).
Угол наклона шейки: 125°; 134°.
Полная длина ножки: 93,2; 95,0; 104,2; 115,0; 115,1; 125,0; 126,0; 127,0; 149,0; 150,0 мм.
1.4. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Удлиненный офсет» («E-offset»).
Угол наклона шейки: 125°.
Полная длина ножки: 115,1; 142,4 мм.
1.5. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Ревизионная» («E-rev»).
Угол наклона шейки: 125°; 145°.
Полная длина ножки: 194,5; 197,4; 197,5; 214,5; 220,3; 234,5; 252,2; 254,5; 285,0 мм.
2. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
2.1. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Стандартная» («ZM-standard»).
Угол наклона шейки: 131°.
Полная длина ножки: 128,0; 130,1; 132,0; 134,3; 136,0; 137,0; 138,6; 140,0; 141,0; 142,0; 142,7; 145,0; 146,0; 147,0; 149,0; 150,0; 151,6; 154,0; 156,4; 157,0; 158,0; 159,0; 160,0; 161,3; 162,0; 163,0; 164,0; 165,0; 166,5; 167,0; 168,0; 169,0; 170,0; 172,1; 173,0; 174,0; 175,0; 175,5; 178,0; 180,0; 183,0; 184,1; 186,0; 187,0; 188,0; 190,5; 192,0; 194,0; 196,7; 200,0 мм.
2.2. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Латеральная» («ZM-lateral»).
Угол наклона шейки: 121°, 123°, 124°.
Полная длина ножки: 128,0; 130,1; 132,0; 134,3; 136,0; 137,0; 138,6; 140,0; 141,0; 142,7; 145,0; 147,0; 149,0; 150,0; 151,6; 154,0; 156,4; 158,0; 159,0; 161,3; 163,0; 164,0; 166,5; 168,0; 169,0; 172,1; 173,0; 175,0; 178,0; 180,0; 183,0; 184,1; 186,0; 188,0; 190,5; 192,0; 196,7 мм
2.3. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Удлиненная» («ZM-long»).
Угол наклона шейки: 131°.
Полная длина ножки: 178,3; 183,2; 188,2; 193,4; 198,7; 204,0; 209,6; 215,4; 221,2 мм.
2.4. Ножка №3 бесцементной фиксации («S-classic»).
Угол наклона шейки: 125°; 135°; 143°; 145°.
Дистальный размер: 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм.
Полная длина ножки: 135,0; 135,5; 135,6; 137,0; 139,0; 139,2; 142,0; 142,8; 143,0; 146,0; 146,4; 148,0; 150,0; 153,6; 154,0; 158,0; 158,1; 162,6; 163,0; 167,0; 167,1; 168,0; 171,6; 172,0; 176,1; 177,0; 180,6; 182,0; 189,0; 189,6 мм.
2.5. Ножка коническая №4 бесцементной фиксации («W-standard»).
Угол наклона шейки: 125°; 126°; 133°; 135°.
Проксимальный размер: 13,0; 14,0; 15,0; 16,0; 17,0; 18,0; 19,0; 20,0; 21,0; 22,0; 23,0; 24,0; 24,5; 26,0; 27,5; 29,0 мм.
Полная длина ножки: 115,0; 117,5; 125,5; 125,7; 125,9; 126,2; 126,4; 126,6; 126,8; 127,0; 127,2; 127,4; 127,6; 142,5 мм.
2.6. Ножка №5 бесцементной фиксации, модификация «Оригинальная» («AVM-original»).
Угол наклона шейки: 125°; 130°; 134°; 135°.
Полная длина ножки: 115,0; 119,0; 119,5; 125,0; 125,5; 127,0; 129,0; 130,0; 131,0; 131,5; 135,0; 135,5; 137,0; 139,0; 139,5; 140,0; 141,0; 142,0; 143,0; 143,5; 145,0; 147,0; 147,5; 150,0; 151,0; 151,5; 152,0; 153,0; 154,0; 155,0; 155,5; 157,0; 159,0; 159,5; 160,0; 162,0; 163,0; 163,5; 165,0; 167,0; 167,5; 170,0; 171,0; 175,0; 177,0; 180,0; 190,0; 200,0; 210,0 мм.
2.7. Ножка №5 бесцементной фиксации, модификация «Латеральная» («AVM-lateral»).
Угол наклона шейки: 125°; 126°; 131°; 134°; 135°.
Полная длина ножки: 115,0; 125,0; 129,0; 130,0; 131,0; 131,5; 135,0; 135,5; 139,0; 139,5; 140,0; 141,0; 143,0; 143,5; 145,0; 147,0; 147,5; 150,0; 151,0; 151,5; 153,0; 154,0; 155,0; 155,5; 159,0; 159,5; 160,0; 163,0; 163,5; 165,0; 167,0; 167,5; 170,0; 171,0; 175,0; 177,0; 180,0; 190,0 мм.
2.8. Ножка №7 бесцементной фиксации ревизионная («W-rev»).
Угол наклона шейки: 135°.
Проксимальный размер: 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25.
Полная длина ножки: 170,9; 205,9; 245,9; 285,9 мм.
3. Головка, в вариантах исполнения:
3.1. Головка однополюсная №1 («Head-monopolar»).
Диаметр головки: 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65 мм.
3.2. Головка №2 («Head-basic»).
Диаметр головки: 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
4. Вкладыш, в вариантах исполнения:
4.1. Вкладыш №1 биполярный («Liner bipolar»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
4.2. Вкладыш №2 («Liner CL»).
Угол наклона выступа: 0°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
4.3. Вкладыш №3 («Liner basic»).
Угол наклона выступа: 0°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
5. Вкладыш, в вариантах исполнения:
5.1. Вкладыш №2 («Liner CL»).
Угол наклона выступа: 10°; 15°; 20°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
5.2. Вкладыш №3 («Liner basic»).
Угол наклона выступа: 10°; 15°; 20°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
6. Чаша цементной фиксации, в вариантах исполнения:
6.1. Чаша №1 цементной фиксации, модификация «Стандартная» («Cup-M standard»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
6.2. Чаша №1 цементной фиксации, модификация «Низкопрофильная» («Cup-M low»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
6.3. Чаша №4 цементной фиксации («Cup-Z»).
Угол наклона выступа: 0°; 10°; 15°; 20°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
7.1. Чаша №2 бесцементной фиксации, модификация «Многодырчатая» («Cup-T MH»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.2. Чаша №2 бесцементной фиксации, модификация «Кластерная» («Cup-T cluster»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.3. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Без отверстий» («Cup-IQ»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.4. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «С одним отверстием» («Cup-IQ 1»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.5. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Кластерная» («Cup-IQ cluster»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.6. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Многодырчатая» («Cup-IQ MH»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
8. Чаша биполярная, вариант исполнения:
8.1. Чаша №5 биполярная («Cup-BE»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
9.1. Чаша №6 бесцементной фиксации («Cup-RMA»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9.2. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Полнопрофильная» («Cup-Viking standard»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9.3. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Скошенная» («Cup-Viking bev»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9.4. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Ревизионная» («Cup-Viking rev»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
10. Винт, вариант исполнения:
10.1. Винт костный («Screw UNI»).
Диаметр: 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5 мм.
Длина: 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35; 36; 38; 40; 42; 44; 45; 46; 48; 50; 52; 54; 55; 56; 58; 60; 62; 64; 65; 66; 68; 70; 72; 74; 75; 76; 78; 80; 82; 84; 85 мм.
11. Пробка, вариант исполнения:
11.1. Пробка интрамедуллярная («Plug UNI»).
Диаметр: 8; 10; 12; 14; 15; 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35 мм.
12. Укрепляющее кольцо, в вариантах исполнения:
12.1. Укрепляющее кольцо №1 («Ring-M»).
Диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
12.2. Укрепляющее кольцо №2 («Ring-B»).
Диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
Сторонность: левое; правое.
в вариантах исполнения:
1. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
1.1. Ножка №1 цементной фиксации, модификация «Оригинальная» («M-original»).
Угол наклона шейки: 135°.
Дистальный размер: 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм.
Полная длина ножки: 137,0; 138,1; 139,0; 141,0; 141,4; 142,0; 143,4; 146,0; 146,4; 146,5; 147,0; 147,4; 149,3; 151,0; 151,4; 151,5; 152,0; 154,0; 155,5; 156,4; 156,5; 157,0; 159,0; 161,6; 162,0; 162,5; 165,9 мм.
1.2. Ножка №1 цементной фиксации, модификация «Латеральная» («M-lateral»).
Угол наклона шейки: 135°.
Дистальный размер: 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм.
Полная длина ножки: 137,0; 139,0; 141,4; 142,0; 146,0; 146,4; 146,5; 147,0; 151,0; 151,4; 151,5; 152,0; 154,0; 156,4; 156,5; 157,0; 162,0; 162,5 мм.
1.3. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Стандартная» («E-standard»).
Угол наклона шейки: 125°; 134°.
Полная длина ножки: 93,2; 95,0; 104,2; 115,0; 115,1; 125,0; 126,0; 127,0; 149,0; 150,0 мм.
1.4. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Удлиненный офсет» («E-offset»).
Угол наклона шейки: 125°.
Полная длина ножки: 115,1; 142,4 мм.
1.5. Ножка №6 цементной фиксации, модификация «Ревизионная» («E-rev»).
Угол наклона шейки: 125°; 145°.
Полная длина ножки: 194,5; 197,4; 197,5; 214,5; 220,3; 234,5; 252,2; 254,5; 285,0 мм.
2. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
2.1. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Стандартная» («ZM-standard»).
Угол наклона шейки: 131°.
Полная длина ножки: 128,0; 130,1; 132,0; 134,3; 136,0; 137,0; 138,6; 140,0; 141,0; 142,0; 142,7; 145,0; 146,0; 147,0; 149,0; 150,0; 151,6; 154,0; 156,4; 157,0; 158,0; 159,0; 160,0; 161,3; 162,0; 163,0; 164,0; 165,0; 166,5; 167,0; 168,0; 169,0; 170,0; 172,1; 173,0; 174,0; 175,0; 175,5; 178,0; 180,0; 183,0; 184,1; 186,0; 187,0; 188,0; 190,5; 192,0; 194,0; 196,7; 200,0 мм.
2.2. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Латеральная» («ZM-lateral»).
Угол наклона шейки: 121°, 123°, 124°.
Полная длина ножки: 128,0; 130,1; 132,0; 134,3; 136,0; 137,0; 138,6; 140,0; 141,0; 142,7; 145,0; 147,0; 149,0; 150,0; 151,6; 154,0; 156,4; 158,0; 159,0; 161,3; 163,0; 164,0; 166,5; 168,0; 169,0; 172,1; 173,0; 175,0; 178,0; 180,0; 183,0; 184,1; 186,0; 188,0; 190,5; 192,0; 196,7 мм
2.3. Ножка №2 бесцементной фиксации, модификация «Удлиненная» («ZM-long»).
Угол наклона шейки: 131°.
Полная длина ножки: 178,3; 183,2; 188,2; 193,4; 198,7; 204,0; 209,6; 215,4; 221,2 мм.
2.4. Ножка №3 бесцементной фиксации («S-classic»).
Угол наклона шейки: 125°; 135°; 143°; 145°.
Дистальный размер: 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 16,25; 17,5; 20 мм.
Полная длина ножки: 135,0; 135,5; 135,6; 137,0; 139,0; 139,2; 142,0; 142,8; 143,0; 146,0; 146,4; 148,0; 150,0; 153,6; 154,0; 158,0; 158,1; 162,6; 163,0; 167,0; 167,1; 168,0; 171,6; 172,0; 176,1; 177,0; 180,6; 182,0; 189,0; 189,6 мм.
2.5. Ножка коническая №4 бесцементной фиксации («W-standard»).
Угол наклона шейки: 125°; 126°; 133°; 135°.
Проксимальный размер: 13,0; 14,0; 15,0; 16,0; 17,0; 18,0; 19,0; 20,0; 21,0; 22,0; 23,0; 24,0; 24,5; 26,0; 27,5; 29,0 мм.
Полная длина ножки: 115,0; 117,5; 125,5; 125,7; 125,9; 126,2; 126,4; 126,6; 126,8; 127,0; 127,2; 127,4; 127,6; 142,5 мм.
2.6. Ножка №5 бесцементной фиксации, модификация «Оригинальная» («AVM-original»).
Угол наклона шейки: 125°; 130°; 134°; 135°.
Полная длина ножки: 115,0; 119,0; 119,5; 125,0; 125,5; 127,0; 129,0; 130,0; 131,0; 131,5; 135,0; 135,5; 137,0; 139,0; 139,5; 140,0; 141,0; 142,0; 143,0; 143,5; 145,0; 147,0; 147,5; 150,0; 151,0; 151,5; 152,0; 153,0; 154,0; 155,0; 155,5; 157,0; 159,0; 159,5; 160,0; 162,0; 163,0; 163,5; 165,0; 167,0; 167,5; 170,0; 171,0; 175,0; 177,0; 180,0; 190,0; 200,0; 210,0 мм.
2.7. Ножка №5 бесцементной фиксации, модификация «Латеральная» («AVM-lateral»).
Угол наклона шейки: 125°; 126°; 131°; 134°; 135°.
Полная длина ножки: 115,0; 125,0; 129,0; 130,0; 131,0; 131,5; 135,0; 135,5; 139,0; 139,5; 140,0; 141,0; 143,0; 143,5; 145,0; 147,0; 147,5; 150,0; 151,0; 151,5; 153,0; 154,0; 155,0; 155,5; 159,0; 159,5; 160,0; 163,0; 163,5; 165,0; 167,0; 167,5; 170,0; 171,0; 175,0; 177,0; 180,0; 190,0 мм.
2.8. Ножка №7 бесцементной фиксации ревизионная («W-rev»).
Угол наклона шейки: 135°.
Проксимальный размер: 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25.
Полная длина ножки: 170,9; 205,9; 245,9; 285,9 мм.
3. Головка, в вариантах исполнения:
3.1. Головка однополюсная №1 («Head-monopolar»).
Диаметр головки: 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65 мм.
3.2. Головка №2 («Head-basic»).
Диаметр головки: 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
4. Вкладыш, в вариантах исполнения:
4.1. Вкладыш №1 биполярный («Liner bipolar»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
4.2. Вкладыш №2 («Liner CL»).
Угол наклона выступа: 0°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
4.3. Вкладыш №3 («Liner basic»).
Угол наклона выступа: 0°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
5. Вкладыш, в вариантах исполнения:
5.1. Вкладыш №2 («Liner CL»).
Угол наклона выступа: 10°; 15°; 20°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
5.2. Вкладыш №3 («Liner basic»).
Угол наклона выступа: 10°; 15°; 20°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр подходящей чаши: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
6. Чаша цементной фиксации, в вариантах исполнения:
6.1. Чаша №1 цементной фиксации, модификация «Стандартная» («Cup-M standard»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
6.2. Чаша №1 цементной фиксации, модификация «Низкопрофильная» («Cup-M low»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
6.3. Чаша №4 цементной фиксации («Cup-Z»).
Угол наклона выступа: 0°; 10°; 15°; 20°.
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
7.1. Чаша №2 бесцементной фиксации, модификация «Многодырчатая» («Cup-T MH»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.2. Чаша №2 бесцементной фиксации, модификация «Кластерная» («Cup-T cluster»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.3. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Без отверстий» («Cup-IQ»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.4. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «С одним отверстием» («Cup-IQ 1»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.5. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Кластерная» («Cup-IQ cluster»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
7.6. Чаша №3 бесцементной фиксации, модификация «Многодырчатая» («Cup-IQ MH»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
8. Чаша биполярная, вариант исполнения:
8.1. Чаша №5 биполярная («Cup-BE»).
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9. Чаша бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
9.1. Чаша №6 бесцементной фиксации («Cup-RMA»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9.2. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Полнопрофильная» («Cup-Viking standard»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9.3. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Скошенная» («Cup-Viking bev»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
9.4. Чаша №7 бесцементной фиксации, модификация «Ревизионная» («Cup-Viking rev»).
Диаметр сферической впадины (диаметр подходящей головки): 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34; 36; 38; 40; 42; 44 мм.
Внешний диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
10. Винт, вариант исполнения:
10.1. Винт костный («Screw UNI»).
Диаметр: 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5 мм.
Длина: 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35; 36; 38; 40; 42; 44; 45; 46; 48; 50; 52; 54; 55; 56; 58; 60; 62; 64; 65; 66; 68; 70; 72; 74; 75; 76; 78; 80; 82; 84; 85 мм.
11. Пробка, вариант исполнения:
11.1. Пробка интрамедуллярная («Plug UNI»).
Диаметр: 8; 10; 12; 14; 15; 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 34; 35 мм.
12. Укрепляющее кольцо, в вариантах исполнения:
12.1. Укрепляющее кольцо №1 («Ring-M»).
Диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
12.2. Укрепляющее кольцо №2 («Ring-B»).
Диаметр: 35; 36; 37; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58; 59; 60; 61; 62; 63; 64; 65; 66; 67; 68; 69; 70; 71; 72; 73; 74; 75; 76; 77; 78; 79; 80 мм.
Сторонность: левое; правое.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17726
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Анатомика»
Юридический адрес изготовителя
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Фактический адрес изготовителя
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Производственная площадка
ООО «Анатомика», Россия, 420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
