Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17678 от 05 июля 2022 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2022/17678

Дата выдачи РУ

05 июля 2022 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

57046

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Наборы медицинские matoset, применяемые при операции кесарева сечения, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020
варианты исполнения:
1. Набор № 1, в составе:
— Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017 в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880, или Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Abdoma (Абдома): 2-слойные (75 см х 75 см) или 4-слойные (30 см х 30 см или 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 70 см или 75 см х 90 см) или 6-слойные (45 см х 45 см), производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.;
— Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015: Seni Soft или Seni Soft Normal: 40 см х 60 см или 60 см х 60 см или 90 см х 60 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6220 — не более 5 шт.;
— Дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: 300 мм или 500 мм, производитель АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2008/02891 — не более 4 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической пленкой и карманом: 180 см х 300 см или 180 см х 320 см или 200 см х 270 см или 200 см х 300 см или 240 см х 300 см или 250/160 см х 325 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 6 шт.;
— Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 20 шт.;
— Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: зажим для пуповины, производитель «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10589 или Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007, производитель Производственное унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2008/02242: 50 мм — не более 10 шт.
2. Набор № 2, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см x 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 20 см х 90 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 40 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/6884 — не более 100 шт.;
— Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производитель АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 10 пар;
— Комплект медицинских изделий и инструментов для процедурных кабинетов Matoset под товарным знаком «matopat» стерильный: зажим: 130 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09631 — не более 4 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 6 шт.;
— Инструменты медицинские: ножницы медицинские: 140 мм или 160 мм, производитель «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ №РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.;
— Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: зажим для пуповины, производитель «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10589 или Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007, производитель Производственное унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2008/02242: 50 мм — не более 10 шт.
3. Набор № 3, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см x 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 20 см х 90 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 40 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer AR (Тупфер АР), Tupfer CR (Тупфер ЦР), Tupfer ВR (Тупфер ВР), Tupfer DR (Тупфер ДР): 9,5 см х 9,5 см или 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 100 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехол: 37 см х 120 см или 40 см х 130 см или 45 см х 80 см или 80 см х 120 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840, или чехол на конечность: 25 см х 80 см или 33 см х 55 см или 35 см х 60 см или 37 см х 75 см или 37 см х 120 см или 40 см х 130 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 45 см х 120 см или 60 см х 120 см или 75 см х 120 см или 80 см х 120 см, производитель ООО «Белла», ТУ 32.50.13-083-11736425-2020 — не более 2 шт.
— Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производитель АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 10 пар;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 4 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: простыни медицинские: 70 см х 100 см или 70 см х 140 см или 70 см х 200 см или 75 см х 150 см или 75 см х 180 см или 75 см х 240 см или 80 см х 110 см или 80 см х 130 см или 80 см х 140 см или 80 см х 200 см или 90 см х 110 см или 90 см х 120 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 90 см х 160 см или 90 см х 180 см или 90 см х 200 см или 90 см х 210 см или 90 см х 250 см или 100 см х 100 см или 100 см х 140 см или 100 см х 210 см или 100 см х 240 см или 120 см х 120 см или 120 см х 150 см или 120 см х 180 см или 140 см х 200 см или 140 см х 210 см или 150 см х 150 см или 150 см х 180 см или 150 см х 200 см или 150 см х 210 см или 150 см х 240 см или 150 см х 260 см или 150 см х 280 см или 150 см х 300 см или 160 см х 210 см или 170 см х 180 см или 180 см х 200 см или 180 см х 220 см или 180 см х 240 см или 180 см х 260 см или 180 см х 280 см или 180 см х 300 см или 180 см х 360 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.;
— Инструменты медицинские: ножницы медицинские: 140 мм или 160 мм, производитель «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.;
— Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: зажим для пуповины, производитель «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10589 или Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007, производитель Производственное унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2008/02242: 50 мм — не более 10 шт.
4. Набор № 4, в составе:
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer AR (Тупфер АР), Tupfer CR (Тупфер ЦР), Tupfer ВR (Тупфер ВР), Tupfer DR (Тупфер ДР): 9,5 см х 9,5 см или 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Abdoma (Абдома): 2-слойные (75 см х 75 см) или 4-слойные (30 см х 30 см или 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 70 см или 75 см х 90 см) или 6-слойные (45 см х 45 см), производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.;
— Контейнер круглый: 250 мл или 500 мл, производитель ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018 — не более 4 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 4 шт.;
— Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями: Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали или Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали: №10 или №11 или №15, производитель «Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689, или Инструмент режущий с приспособлениями: скальпель: №11 или №23, производитель «Риббел Интернешенел Лтд.», Индия, РУ №ФСЗ 2008/02137 — не более 2 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: простыни медицинские: 70 см х 100 см или 70 см х 140 см или 70 см х 200 см или 75 см х 150 см или 75 см х 180 см или 75 см х 240 см или 80 см х 110 см или 80 см х 130 см или 80 см х 140 см или 80 см х 200 см или 90 см х 110 см или 90 см х 120 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 90 см х 160 см или 90 см х 180 см или 90 см х 200 см или 90 см х 210 см или 90 см х 250 см или 100 см х 100 см или 100 см х 140 см или 100 см х 210 см или 100 см х 240 см или 120 см х 120 см или 120 см х 150 см или 120 см х 180 см или 140 см х 200 см или 140 см х 210 см или 150 см х 150 см или 150 см х 180 см или 150 см х 200 см или 150 см х 210 см или 150 см х 240 см или 150 см х 260 см или 150 см х 280 см или 150 см х 300 см или 160 см х 210 см или 170 см х 180 см или 180 см х 200 см или 180 см х 220 см или 180 см х 240 см или 180 см х 260 см или 180 см х 280 см или 180 см х 300 см или 180 см х 360 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической пленкой и карманом: 180 см х 300 см или 180 см х 320 см или 200 см х 270 см или 200 см х 300 см или 240 см х 300 см или 250/160 см х 325 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: зажим для пуповины, производитель «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ №ФСЗ 2011/10589 или Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007, производитель Производственное унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, РУ №ФСЗ 2008/02242: 50 мм — не более 10 шт.
5. Набор № 5, в составе:
— Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017 в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880, или Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Abdoma (Абдома): 2-слойные (75 см х 75 см) или 4-слойные (30 см х 30 см или 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 70 см или 75 см х 90 см) или 6-слойные (45 см х 45 см), производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.;
— Одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress» нестерильная из нетканого, ламинированного нетканого, хлопкоподобного нетканого материала, полиэтилена: халат: M или L или XL или XXL, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 6 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 4 шт.;
— Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями: Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали или Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали: №10 или №11 или №15, производитель «Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ №РЗН 2017/5689, или Инструмент режущий с приспособлениями: скальпель: №11 или №23, производитель «Риббел Интернешенел Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2008/02137 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической пленкой и карманом: 180 см х 300 см или 180 см х 320 см или 200 см х 270 см или 200 см х 300 см или 240 см х 300 см или 250/160 см х 325 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
6. Набор № 6, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Abdoma (Абдома): 2-слойные (75 см х 75 см) или 4-слойные (30 см х 30 см или 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 70 см или 75 см х 90 см) или 6-слойные (45 см х 45 см), производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.;
— Одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress» нестерильная из нетканого, ламинированного нетканого, хлопкоподобного нетканого материала, полиэтилена: халат: M или L или XL или XXL, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 6 шт.;
— Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями: Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали или Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали: №10 или №11 или №15, производитель «Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689, или Инструмент режущий с приспособлениями: скальпель: №11 или №23, производитель «Риббел Интернешенел Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2008/02137 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической пленкой и карманом: 180 см х 300 см или 180 см х 320 см или 200 см х 270 см или 200 см х 300 см или 240 см х 300 см или 250/160 см х 325 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 6 шт.
7. Набор № 7, в составе:
— Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017 в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880, или Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А), Tupfer C (Тупфер Ц), Tupfer В (Тупфер В), Tupfer D (Тупфер Д): 9,5 см х 9,5 см или 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Abdoma (Абдома): 2-слойные (75 см х 75 см) или 4-слойные (30 см х 30 см или 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 70 см или 75 см х 90 см) или 6-слойные (45 см х 45 см), производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.;
— Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015: Seni Soft или Seni Soft Normal: 40 см х 60 см или 60 см х 60 см или 90 см х 60 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6220 — не более 5 шт.;
— Одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress» нестерильная из нетканого, ламинированного нетканого, хлопкоподобного нетканого материала, полиэтилена: халат: M или L или XL или XXL, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 6 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием и адгезивным краем: 240/200 см х 260 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
8.Набор № 8, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см x 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 20 см х 90 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 40 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А), Tupfer C (Тупфер Ц), Tupfer В (Тупфер В), Tupfer D (Тупфер Д): 9,5 см х 9,5 см или 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 100 шт.;
— Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015: Seni Soft или Seni Soft Normal: 40 см х 60 см или 60 см х 60 см или 90 см х 60 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6220 — не более 5 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехол: 37 см х 120 см или 40 см х 130 см или 45 см х 80 см или 80 см х 120 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840, или чехол на конечность: 25 см х 80 см или 33 см х 55 см или 35 см х 60 см или 37 см х 75 см или 37 см х 120 см или 40 см х 130 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 45 см х 120 см или 60 см х 120 см или 75 см х 120 см или 80 см х 120 см, производитель ООО «Белла», ТУ 32.50.13-083-11736425-2020 — не более 2 шт.;
— Контейнер прямоугольный: 250 мл или 500 мл или 750 мл, производитель ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018 — не более 4 шт.;
— Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производитель АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 10 пар;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 4 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 6 шт.;
— Инструменты медицинские: ножницы медицинские: 140 мм или 160 мм, производитель «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.;
— Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: зажим для пуповины, производитель «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10589 или Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007, производитель Производственное унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2008/02242: 50 мм — не более 10 шт.
9. Набор № 9, в составе:
— Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017 в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880, или Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 100 шт.;
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см x 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 20 см х 90 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 40 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Abdoma (Абдома): 2-слойные (75 см х 75 см) или 4-слойные (30 см х 30 см или 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 70 см или 75 см х 90 см) или 6-слойные (45 см х 45 см), производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.;
— Дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: 300 мм или 500 мм, производитель АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2008/02891 — не более 4 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием и адгезивным краем: 240/200 см х 260 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.;
— Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: зажим для пуповины, производитель «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10589 или Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007, производитель Производственное унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2008/02242: 50 мм — не более 10 шт.
10. Набор № 10, в составе:
— Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017 в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880, или Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 100 шт.;
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см x 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 20 см х 90 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 40 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 100 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Abdoma (Абдома): 2-слойные (75 см х 75 см) или 4-слойные (30 см х 30 см или 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 70 см или 75 см х 90 см) или 6-слойные (45 см х 45 см), производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.;
— Дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: 300 мм или 500 мм, производитель АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2008/02891 — не более 4 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической пленкой и карманом: 180 см х 300 см или 180 см х 320 см или 200 см х 270 см или 200 см х 300 см или 240 см х 300 см или 250/160 см х 325 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 4 шт.;
— Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: зажим для пуповины, производитель «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10589 или Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007, производитель Производственное унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2008/02242: 50 мм — не более 10 шт.
11. Набор № 11, в составе:
— Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat стерильные и нестерильные: салфетки впитывающие: 10 см х 15 см или 10 см х 20 см, производитель TZMO SA, Польша,

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «Белла»

Юридический адрес изготовителя

140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Фактический адрес изготовителя

140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Производственная площадка

ООО «Белла», Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Код вида медицинского изделия

321950

Раздел вида МИ

4.08 Наборы для акушерских/гинекологических хирургических процедур

Наименование вида МИ

Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.