Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17629 от 28 июня 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17629
Код вида медицинского изделия
352570
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17629. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17629
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17629
Дата выдачи РУ
28 июня 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57335
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
28.25.13.116
Наименование медицинского изделия
Камера медицинская холодильно-морозильная лабораторная «Бирюса» по ТУ 28.25.13-026-07550181-2021
варианты исполнения:
1. Камера медицинская холодильно-морозильная лабораторная «Бирюса 315K-GB», в составе:
— камера 315К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
2. Камера медицинская холодильно-морозильная лабораторная «Бирюса 315K-RB», в составе:
— камера 315К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
3. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 315S-GB», в составе:
— камера 315S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
4. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 315S-RB», в составе:
— камера 315S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
5. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345K-GB», в составе:
— камера 345К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
6. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345K-RB», в составе:
— камера 345К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315- 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
7. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345S-GB», в составе:
— камера 345S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная 1 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
8. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345S-RB», в составе:
— камера 345S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
9. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365K-GB», в составе:
— камера 365К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
10. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365K-RB», в составе:
— камера 365К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
11. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365S-GB», в составе:
— камера 365S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
12. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365S-RB», в составе:
— камера 365S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
13. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370K-GB», в составе:
— камера 370К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
14. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370K-RB», в составе:
— камера 370К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
15. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370S-GB», в составе:
— камера 370S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
16. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370S-RB», в составе:
— камера 370S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 2 шт.
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
17. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375K-GB», в составе:
— камера 375К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
18. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375K-RB», в составе:
— камера 375К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
19. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375S-GB», в составе:
— камера 375S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
20. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375S-RB», в составе:
— камера 375S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
21. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385K-GB», в составе:
— камера 385К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
22. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385K-RB», в составе:
— камера 385К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
23. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385S-GB», в составе:
— камера 385S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
24. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385S-RB», в составе:
— камера 385S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
варианты исполнения:
1. Камера медицинская холодильно-морозильная лабораторная «Бирюса 315K-GB», в составе:
— камера 315К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
2. Камера медицинская холодильно-морозильная лабораторная «Бирюса 315K-RB», в составе:
— камера 315К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
3. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 315S-GB», в составе:
— камера 315S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
4. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 315S-RB», в составе:
— камера 315S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
5. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345K-GB», в составе:
— камера 345К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
6. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345K-RB», в составе:
— камера 345К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315- 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
7. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345S-GB», в составе:
— камера 345S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная 1 шт.
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
8. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 345S-RB», в составе:
— камера 345S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ345 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
9. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365K-GB», в составе:
— камера 365К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
10. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365K-RB», в составе:
— камера 365К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
11. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365S-GB», в составе:
— камера 365S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
12. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 365S-RB», в составе:
— камера 365S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 1 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
13. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370K-GB», в составе:
— камера 370К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
14. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370K-RB», в составе:
— камера 370К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
15. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370S-GB», в составе:
— камера 370S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
16. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 370S-RB», в составе:
— камера 370S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 2 шт.
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
17. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375K-GB», в составе:
— камера 375К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
18. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375K-RB», в составе:
— камера 375К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
19. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375S-GB», в составе:
— камера 375S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
20. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 375S-RB», в составе:
— камера 375S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 4 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
21. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385K-GB», в составе:
— камера 385К — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
22. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385K-RB», в составе:
— камера 385К — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 3 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
23. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385S-GB», в составе:
— камера 385S — 1 шт.;
— полка стеклянная ПС C315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка стеклянная нижняя ПСН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
24. Камеры медицинские холодильно-морозильные лабораторные «Бирюса 385S-RB», в составе:
— камера 385S — 1 шт.;
— полка-решетка ПР315 — 4 шт. (при необходимости);
— полка-решетка нижняя ПРН315 — 1 шт. (при необходимости);
— дверца Д315 — 5 шт.;
— ящик холодильного отделения ЯХ315 — 2 шт.;
— ящик морозильного отделения ЯМ315 — 3 шт.;
— ящик морозильного отделения нижний ЯМН315 — 1 шт.;
— ручка Р315 — 2 шт.;
— винт — 4 шт.;
— заглушка — 4 шт.;
— ключи от замка — 4 шт.;
— опора регулировочная — 2 шт.;
— вставка дренажная — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— упаковка У315 — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17629
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ОАО «КЗХ «Бирюса»
Юридический адрес изготовителя
660123, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты «Красноярский рабочий», д. 29
Фактический адрес изготовителя
660123, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты «Красноярский рабочий», д. 29
Производственная площадка
ОАО «КЗХ «Бирюса», Россия, 660123, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт им. газеты «Красноярский рабочий», д. 29, стр. 112
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
352570
Раздел вида МИ
2.51 Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Холодильник/морозильная камера для лаборатории
Классификационные признаки вида МИ
Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для хранения лабораторных продуктов, образцов, культур, реагентов и других лабораторных материалов как для охлаждения (обычно от 1 ° до 6 ° C), так и для замораживания (обычно от -18 ° до -30 ° C). Включает в себя холодильноые и морозильное отделения с внутренними стеллажами, органами управления, датчиками и сигнализацией о выходе из заданного диапазона температур и сбоях питания; его внутренняя поверхность обычно коррозионно-стойкая, чтобы свести к минимуму риск попадания примесей, загрязнения и/или окисления содержимого. Холодильная установка обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замерзания.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
