Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17529 от 14 июня 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17529
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17529. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17529
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17529
Дата выдачи РУ
14 июня 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
60749
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Контейнер одноразовый для медицинских отходов «Заботушка» по ТУ 32.50.50-003-29980108-2021
в вариантах исполнения:
I. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель КОМ/З-01 «Заботушка» без ручки, объёмом: 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе:
1. Корпус — 1 шт.
2. Крышка — 1 шт.
3. Заглушка — 1 шт.
4. Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению — 1 шт.
II. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель КОМ/З-01 «Заботушка» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
1. Корпус — 1 шт.
2. Крышка — 1 шт.
3. Заглушка — 1 шт.
4. Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению — 1 шт.
III. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель КОМ/З-02 «Заботушка» без ручки, объёмом: 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе:
1. Корпус — 1 шт.
2. Крышка — 1 шт.
3. Этикетка маркировочная, класс «А» — 1 шт. (при необходимости).
4. Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению — 1 шт.
IV. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель КОМ/З-02 «Заботушка» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
1. Корпус — 1 шт.
2. Крышка — 1 шт.
3. Этикетка маркировочная, класс «А» — 1 шт. (при необходимости).
4. Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению — 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель КОМ/З-01 «Заботушка» без ручки, объёмом: 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе:
1. Корпус — 1 шт.
2. Крышка — 1 шт.
3. Заглушка — 1 шт.
4. Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению — 1 шт.
II. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель КОМ/З-01 «Заботушка» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
1. Корпус — 1 шт.
2. Крышка — 1 шт.
3. Заглушка — 1 шт.
4. Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению — 1 шт.
III. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель КОМ/З-02 «Заботушка» без ручки, объёмом: 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе:
1. Корпус — 1 шт.
2. Крышка — 1 шт.
3. Этикетка маркировочная, класс «А» — 1 шт. (при необходимости).
4. Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению — 1 шт.
IV. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель КОМ/З-02 «Заботушка» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
1. Корпус — 1 шт.
2. Крышка — 1 шт.
3. Этикетка маркировочная, класс «А» — 1 шт. (при необходимости).
4. Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17529
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ЗАБОТУШКА»
Юридический адрес изготовителя
426039, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ш. Воткинское, д. 180, пом. 53
Фактический адрес изготовителя
426039, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ш. Воткинское, д. 180, пом. 53
Производственная площадка
ООО «ЗАБОТУШКА», Россия, 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ш. Воткинское, д. 180, пом. 29, 53
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
