Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17399 от 30 мая 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17399 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17399
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17399. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17399

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17399
Дата выдачи РУ
30 мая 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57089
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.126
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические «REH4MAT» для поддержки, коррекции или иммобилизации головы, шеи, туловища
в вариантах исполнения:
I. Ортез на шейный отдел позвоночника, варианты исполнения:
1. EB-КM (размеры: S, M, L).
2. EB-КM (детский) (размеры: 1, 2).
3. EB-KS (размеры: S, M, L).
4. AM-КM (размеры: S, M, L).
5. AM-KS (размеры: S, M, L).
6. AM-KOL-01 (размеры: универсальный).
7. 4ARMY-KOL-01 (размеры: S, M, L).
8. 4ARMY-KOL-02 (размеры: S, M, L).
II. Ортопедический корсет, варианты исполнения:
1. MS-T-01/LSO (размеры: M, L).
2. MS-T-02/LSO (размеры: S, M, L).
3. AM-TX-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
4. AR-WSP-03 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
5. EB-LK-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
6. AM-WSK (размеры: S, M, L, XL, XXL).
7. EB-LK-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
8. AM-GJ-01 (размеры: S, M, L).
9. AM-OK/CCA (размеры: S, M, L).
10. AM-PES-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
11. AS-LK-02/CCA (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
12. STRADA (размеры: XS, M, L, XL, XXL).
13. EB-LK-0l/TLSO (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
14. AM-WSP-03/TLSO (размеры: S, M, L, XL) в составе:
— корсет AM-WSP-03/TLSO;
— отвёртка.
15. AM-WSP-04/TLSO (размеры: S, M, L, XL) в составе:
— корсет AM-WSP-04/TLSO;
— отвёртка.
16. AM-WSP-07/TLSO (размеры: S, M, L, XL) в составе:
— корсет AM-WSP-07/TLSO;
— отвёртка.
17. ОT-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
18. ОT-02 (размеры: универсальный).
19. ОT-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
20. ОT-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
21. ОT-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
22. ОT-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
23. ОT-07 (размеры; S, M, L, XL, XXL, XXXL).
24. AR-SO-01 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
25. AR-SO-01 (детский) (размеры: 1, 2).
26. AR-SO-0l/BEZ (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
27. AR-SO-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
28. AR-SO-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
29. EB-LK (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
30. EB-LK-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
31. U-LK. (размеры: универсальный).
32. AS-LK-02 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
33. AR-WSP-01 (размеры: S/M, L/XL, XXL/XXXL).
34. AR-WSP-02 (размеры: S, M, L).
35. AR-WSP-02/B (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
36. AM-PES-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
37. AM-PES-01 (детский) (размеры: 1, 2).
38. AM-SO-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
39. AM-SO-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
40. AM-SO-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
41. AM-SO-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
42. AM-SO-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
43. AM-SO-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
44. AM-WSP-01(pa3Mepbi: S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL).
45. AM-WSP-01 (детский) (размеры: 1, 2).
46. AM-WSP-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
47. AM-WSP-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
48. AM-WSP-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
49. AM-WSP-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
50. AM-WSP-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
51. AM-WSP-06 (детский) (размеры: 1, 2).
52. AM-WSP-07 (размеры: S, M, L, XL, 50CL, XXXL).
53. AS-LK (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
54. AS-LK-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
55. AM-SO-07 (размеры: универсальный).
56. AM-SO-08 (размеры: универсальный).
57. MS-T-02/TLSO PLUS (размеры: S, M, L).
58. MS-T-01/LSO PLUS (размеры: M, L).
59. MS-T-02/TLSO (размеры: S, M, L).
60. AM-WSP-08 (размеры: S, M, L, XXL, XXXL).
61. AM-WSP-09 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
62. AM-WSP-10 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
63. MS-T-0l/TLSO PLUS (размеры: M, L).
64. MS-T-0l/TLSO (размеры: M, L).
65. FIX-T-01 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
66. FIX-T-02 (размеры: 1, 2, 3).
67. ОT-13 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
68. ОT-37 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
69. ОT-36 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
70. ОT-35 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
71. ОT-34 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
72. ОT-33 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
73. ОT-32 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
74. ОT-31 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
75. ОT-30 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
76. ОT-29 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
77. ОT-28 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
78. ОT-27 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
79. OT-26 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
80. OT-25 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
81. OT-24 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
82. OT-23 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
83. OT-22 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
84. OT-18 (размеры: XS, S, M, L, XL, XXL).
85. 4ARMY-TX-01 (размеры: S/M, L/XL, XXL/XXXL).
86. OT-09 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
87. OT-08 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
88. AM-GJ-02 (размеры: универсальный).
89. AM-DPB (детский) (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
90. AM-DPZ (детский) (размеры: 1, 2).
91. ОT-38 (размеры: универсальный).
92. TB-01 (размеры: универсальный).
93. PCO-T-01 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
94. PCO-T-02 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
95. PCO-T-03 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
96. PCO-T-04 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
97. PCO-T-09 (размеры: 1, 2, 3).
98. PCO-T-10 (размеры: 1, 2, 3).
99. PCO-T-11 (размеры: 1, 2, 3).
100. PCO-T-16 (размеры: 1, 2, 3).
101. PCO-T-17 (размеры: 1, 2, 3).
102. PCO-T-18 (размеры: 1, 2, 3).
103. PCO-T-23 (размеры: 1, 2, 3).
104. PCO-T-24 (размеры: 1, 2, 3).
105. PCO-T-25 (размеры: 1, 2, 3).
III. Ортопедический реклинатор, варианты исполнения:
1. AM-PES-04 (размеры: универсальный).
2. AM-PES-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
3. AM-PES-03 (детский) (размеры: 1, 2, 3).
4. AM-PES-02 (размеры: универсальный).
5. AM-PES-02 (детский) размеры: 1, 2).
6. AM-TX-04 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6).
7. AM-TX-05 (размеры: универсальный).
8. ОT-21 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
9. ОT-20 (размеры: универсальный).
10. ОT-19 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
11. AM-PES-08 (размеры: XS, S, M, L, XXL).
12. AM-PCS (размеры: универсальный).
13. AM-PES-09 (размеры: универсальный).
IV. Бандаж грыжевой, варианты исполнения:
1. AM-PP (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2. AM-1PP (размеры: M, L, XL, XXL).
3. AM-2PP (размеры: M, L, XL, XXL).
4. AM-PPB (размеры: универсальный).
5. AM-PPB (детский) (размеры: универсальный).
V. Пояс для беременных, варианты исполнения:
1. AM-PC (размеры: M, L, XL).
2. AM-PES-05 (размеры: универсальный).
3. AM-PC-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
4. AM-PC-01 (размеры: M, L, XL).
5. ОT-10 (размеры: M, L, XL).
VI. Брюшной бандаж, варианты исполнения:
1. AM-OPBW (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
2. AM-OPBN (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
3. AM-ZPBW (размеры: S, M, L, XL, XXL).
4. AM-ZPBN (размеры: S, M, L, XL, XXL).
5. AM-APBW (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
6. AM-APBN (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
7. AM-PLBW (размеры: S, M, L).
8. AM-PLBN (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
9. OT-14 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
10. 4ARMY-TX-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
11. 4ARMY-TX-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
12. 4ARMY-TX-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
13. AM-SO-09 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
14. OT-12 14 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
VII. Бандаж грудной (торакальный), варианты исполнения:
1. AM-TX-02 14 (размеры: универсальный).
2. AM-PTM 14 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
3. AM-PTD (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
4. OT-16 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
5. 4ARMY-TX-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
6. AM-SO-10 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
VIII. Pеберный бандаж, варианты исполнения:
1. AM-TX-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2. AM-PZM (размеры: M, L).
3. AM-PZD (размеры: M, L).
4. AM-PZM-02/M (размеры: M, L).
5. AM-TX-10 (размеры: M, L).
6. ОT-11 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
7. ОT-15 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
IX. Бандаж согревающий, варианты исполнения:
1. ENDURO-01 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
2. ENDURO-02 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
X. Ортез для таза, варианты исполнения:
1. AM-ОM (размеры: M, L, XL).

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17399

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС»
Адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Юридический адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Производитель
«РЕХ4МАТ Славомир Вронски»
Юридический адрес изготовителя
Польша, Дальнее зарубежье, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
Фактический адрес изготовителя
Польша, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
Производственная площадка
REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.