Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17387 от 30 мая 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17387
Код вида медицинского изделия
116990
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17387. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17387
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17387
Дата выдачи РУ
30 мая 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
62286
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.110
Наименование медицинского изделия
Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-003-24933245-2021
1. Кушетка медицинская К-100, в составе:
1.1. Ложе — 1 шт.
1.2. Основание ложе — 1 шт.
1.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
1.4. Элемент усиления — 2 шт.
1.5. Подъемный механизм — 2 шт.
1.6. Болт — 8 шт.
1.7. Гайка — 10 шт.
1.8. Шайба — 30 шт.
1.9. Шуруп — 18 шт.
1.10. Болт — 8 шт.
1.11. Болт — 2 шт.
1.12. Гайка -2 шт.
1.13. Шайба — 2 шт.
1.14. Шуруп — 4 шт.
1.15. Болт — 2 шт.
1.16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Кушетка медицинская К-101, в составе:
2.1. Ложе — 1 шт.
2.2. Основание ложе — 1 шт.
2.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
2.4. Элемент усиления — 2 шт.
2.5. Подъемный механизм — 2 шт.
2.6. Болт — 8 шт.
2.7. Гайка — 10 шт.
2.8. Ш ай б а-3 0 шт.
2.9. Шуруп — 8 шт.
2.10. Болт — 8 шт.
2.11. Шуруп -10 шт.
2.12. Болт — 2 шт.
2.13. Гайка — 2 шт.
2.14. Шайба — 2 шт.
2.15. Шуруп — 4 шт.
2.16. Болт -2 шт.
2.17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Кушетка медицинская К-102, в составе:
3.1. Ложе — 1 шт.
3.2. Основание ложе — 1 шт.
3.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
3.4. Элемент усиления — 2 шт.
3.5. Элемент усиления — 1 шт.
3.6. Подъемный механизм — 2 шт.
3.7. Болт — 8 шт.
3.8. Гайка — 14 шт.
3.9. Шайба — 38 шт.
3.10. Шуруп — 18 шт.
3.11. Шуруп — 4 шт.
3.12. Болт — 2 шт.
3.13. Гайка — 2 шт.
3.14. Шайба — 2 шт.
3.15. Регулируемая опора — 4 шт.
3.16. Болт — 12 шт.
3.17. Болт — 2 шт.
3.18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Кушетка медицинская К-103, в составе:
4.1. Ложе — 1 шт.
4.2. Основание ложе — 1 шт.
4.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
4.4. Элемент усиления — 2 шт.
4.5. Элемент усиления — 1 шт.
4.6. Подъемный механизм — 2 шт.
4.7. Болт — 8 шт.
4.8. Гайка — 14 шт.
4.9. Шайба — 38 шт.
4.10. Шуруп — 8 шт.
4.11. Шуруп — 4 шт.
4.12. Шуруп — 10 шт.
4.13. Болт — 2 шт.
4.14. Гайка- 2 шт.
4.15. Шайба — 2 шт.
4.16. Регулируемая опора — 4 шт.
4.17. Болт — 2 шт.
4.18. Болт — 12 шт.
4.19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Кушетка медицинская К-104, в составе:
5.1. Ложе — 1 шт.
5.2. Основание ложе — 1 шт.
5.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
5.4. Элемент усиления — 4 шт.
5.5. Подъемный механизм — 2 шт.
5.6. Элемент усиления — 1 шт.
5.7. Болт — 8 шт.
5.8. Гайка — 30 шт.
5.9. Шайба — 54 шт.
5.10. Шуруп — 18 шт.
5.11. Шуруп — 4 шт.
5.12. Болт — 20 шт.
5.13. Болт — 2 шт.
5.14. Гайка — 2 шт.
5.15. Шайба- 2 шт.
5.16. Регулируемая опора — 4 шт.
5.17. Болт — 2 шт.
5.18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Кушетка медицинская К-105, в составе:
6.1. Ложе — 1 шт.
6.2. Основание ложе — 1 шт.
6.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
6.4. Элемент усиления — 4 шт.
6.5. Элемент усиления — 1 шт.
6.6. Подъемный механизм — 2 шт.
6.7. Болт — 8 шт.
6.8. Гайка — 30 шт.
6.9. Шайба — 54 шт.
6.10. Шуруп — 8 шт.
6.11. Шуруп — 4 шт.
6.12. Болт — 20 шт.
6.13. Болт — 2 шт.
6.14. Гайка — 2 шт.
6.15. Шайба — 2 шт.
6.16. Регулируемая опора — 4 шт.
6.17. Шуруп — 10 шт.
6.18. Болт — 2 шт.
6.19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1. Кушетка медицинская К-100, в составе:
1.1. Ложе — 1 шт.
1.2. Основание ложе — 1 шт.
1.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
1.4. Элемент усиления — 2 шт.
1.5. Подъемный механизм — 2 шт.
1.6. Болт — 8 шт.
1.7. Гайка — 10 шт.
1.8. Шайба — 30 шт.
1.9. Шуруп — 18 шт.
1.10. Болт — 8 шт.
1.11. Болт — 2 шт.
1.12. Гайка -2 шт.
1.13. Шайба — 2 шт.
1.14. Шуруп — 4 шт.
1.15. Болт — 2 шт.
1.16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Кушетка медицинская К-101, в составе:
2.1. Ложе — 1 шт.
2.2. Основание ложе — 1 шт.
2.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
2.4. Элемент усиления — 2 шт.
2.5. Подъемный механизм — 2 шт.
2.6. Болт — 8 шт.
2.7. Гайка — 10 шт.
2.8. Ш ай б а-3 0 шт.
2.9. Шуруп — 8 шт.
2.10. Болт — 8 шт.
2.11. Шуруп -10 шт.
2.12. Болт — 2 шт.
2.13. Гайка — 2 шт.
2.14. Шайба — 2 шт.
2.15. Шуруп — 4 шт.
2.16. Болт -2 шт.
2.17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Кушетка медицинская К-102, в составе:
3.1. Ложе — 1 шт.
3.2. Основание ложе — 1 шт.
3.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
3.4. Элемент усиления — 2 шт.
3.5. Элемент усиления — 1 шт.
3.6. Подъемный механизм — 2 шт.
3.7. Болт — 8 шт.
3.8. Гайка — 14 шт.
3.9. Шайба — 38 шт.
3.10. Шуруп — 18 шт.
3.11. Шуруп — 4 шт.
3.12. Болт — 2 шт.
3.13. Гайка — 2 шт.
3.14. Шайба — 2 шт.
3.15. Регулируемая опора — 4 шт.
3.16. Болт — 12 шт.
3.17. Болт — 2 шт.
3.18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Кушетка медицинская К-103, в составе:
4.1. Ложе — 1 шт.
4.2. Основание ложе — 1 шт.
4.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
4.4. Элемент усиления — 2 шт.
4.5. Элемент усиления — 1 шт.
4.6. Подъемный механизм — 2 шт.
4.7. Болт — 8 шт.
4.8. Гайка — 14 шт.
4.9. Шайба — 38 шт.
4.10. Шуруп — 8 шт.
4.11. Шуруп — 4 шт.
4.12. Шуруп — 10 шт.
4.13. Болт — 2 шт.
4.14. Гайка- 2 шт.
4.15. Шайба — 2 шт.
4.16. Регулируемая опора — 4 шт.
4.17. Болт — 2 шт.
4.18. Болт — 12 шт.
4.19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Кушетка медицинская К-104, в составе:
5.1. Ложе — 1 шт.
5.2. Основание ложе — 1 шт.
5.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
5.4. Элемент усиления — 4 шт.
5.5. Подъемный механизм — 2 шт.
5.6. Элемент усиления — 1 шт.
5.7. Болт — 8 шт.
5.8. Гайка — 30 шт.
5.9. Шайба — 54 шт.
5.10. Шуруп — 18 шт.
5.11. Шуруп — 4 шт.
5.12. Болт — 20 шт.
5.13. Болт — 2 шт.
5.14. Гайка — 2 шт.
5.15. Шайба- 2 шт.
5.16. Регулируемая опора — 4 шт.
5.17. Болт — 2 шт.
5.18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Кушетка медицинская К-105, в составе:
6.1. Ложе — 1 шт.
6.2. Основание ложе — 1 шт.
6.3. Стоевые (ножки) — 4 шт.
6.4. Элемент усиления — 4 шт.
6.5. Элемент усиления — 1 шт.
6.6. Подъемный механизм — 2 шт.
6.7. Болт — 8 шт.
6.8. Гайка — 30 шт.
6.9. Шайба — 54 шт.
6.10. Шуруп — 8 шт.
6.11. Шуруп — 4 шт.
6.12. Болт — 20 шт.
6.13. Болт — 2 шт.
6.14. Гайка — 2 шт.
6.15. Шайба — 2 шт.
6.16. Регулируемая опора — 4 шт.
6.17. Шуруп — 10 шт.
6.18. Болт — 2 шт.
6.19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17387
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ИНТЕРОН»
Юридический адрес изготовителя
410015, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Орджоникидзе Г.К., д. 6А, офис 7
Фактический адрес изготовителя
410015, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Орджоникидзе Г.К., д. 6А, офис 7
Производственная площадка
ООО «ИНТЕРОН», Россия, 410015, г. Саратов, ул. им. Орджоникидзе Г.К., д. 6А
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
116990
Раздел вида МИ
17.02 Массажеры и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Стол/кушетка массажный, без электропитания, непортативный
Классификационные признаки вида МИ
Регулируемый вручную стол, разработанный для использования в различных видах комплементарной терапии (например, для массажа, акупунктуры, ароматерапии, рефлексотерапии, кинезиотерапии). Он состоит из несгибаемого каркаса (непортативный) с плоской поверхностью деки, которая может иметь головную часть, подголовник, отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие) и/или подлокотник(и); положение этих компонентов, включая высоту платформы, регулируется вручную. Обычно это изделие называют массажным/терапевтическим столом, кушеткой или кроватью.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
