Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17380 от 27 мая 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17380
Код вида медицинского изделия
322610
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17380. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17380
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17380
Дата выдачи РУ
27 мая 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
54278
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Устройства медицинские фильтрующие гидрофильные капсульного типа стерильные по ТУ 32.50.50-057-10471723-2020 с принадлежностями
варианты исполнения:
1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60, в составе:
1.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60 — 1 шт.
1.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
1.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
1.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
1.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
2. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125, в составе:
2.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125 — 1 шт.
2.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
2.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
2.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
2.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
3. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250, в составе:
3.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250 — 1 шт.
3.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
3.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
3.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
3.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
4. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60, в составе:
4.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60 — 1 шт.
4.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
4.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
4.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
4.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
5. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125, в составе:
5.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125 — 1 шт.
5.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
5.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
5.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
5.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
6. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250, в составе:
6.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250 — 1 шт.
6.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
6.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
6.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
6.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
7. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60, в составе:
7.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60 — 1 шт.
7.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
7.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
7.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
7.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
8. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125, в составе:
8.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125 — 1 шт.
8.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
8.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
8.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
8.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
9. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250, в составе:
9.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250 — 1 шт.
9.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
9.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
9.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
9.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
10. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000, в составе:
10.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000 — 1 шт.
10.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
11. Миникапсула волоконная МКВг.П-500, в составе:
11.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-500 — 1 шт.
11.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
12. Миникапсула волоконная МКВг.П-050, в составе:
12.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-050 — 1 шт.
12.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
13. Миникапсула волоконная МКВг.П-020, в составе:
13.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-020 — 1 шт.
13.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
14. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш, в составе:
14.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш — 1 шт.
14.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
15. Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш, в составе:
15.1.Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш — 1 шт.
15.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
16. Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш, в составе:
16.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш — 1 шт.
16.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
17. Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш, в составе:
17.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш — 1 шт.
17.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
18. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60, в составе:
18.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60 — 1 шт.
18.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
18.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
18.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
18.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
19. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125, в составе:
19.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125 — 1 шт.
19.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
19.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
19.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
19.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
20. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250, в составе:
20.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250 — 1 шт.
20.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
20.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
20.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
20.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
21. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60, в составе:
21.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60 — 1 шт.
21.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
21.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
21.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
21.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
22. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125, в составе:
22.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125 — 1 шт.
22.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
22.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
22.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
22.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
23. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250, в составе:
23.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250 — 1 шт.
23.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
23.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
23.4. Соединение уплотнительное 1 ʺ — 2 шт. (при необходимости).
23.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
24. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020, в составе:
24.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020 — 1 шт.
24.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
25. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш, в составе:
25.1 Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш — 1 шт.
25.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
26. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К, в составе:
26.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К — 1 шт.
26.2. Штуцер-клэмп ½ʺ — 2 шт. (при необходимости).
26.3. Соединение уплотнительное ½ʺ — 2 шт. (при необходимости).
26.4. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp ½ʺ — не более 100 шт.
27. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020, в составе:
27.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020 — 1 шт.
27.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
28. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш, в составе:
28.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш — 1 шт.
28.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;ˮ
— Паспорт устройства.
29. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К, в составе:
29.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К — 1 шт.
29.2. Штуцер-клэмп ½ʺ- 2 шт. (при необходимости).
29.3 Соединение уплотнительное ½ʺ- 2 шт. (при необходимости).
29.4. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp ½ʺ- не более 100 шт.
варианты исполнения:
1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60, в составе:
1.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60 — 1 шт.
1.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
1.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
1.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
1.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
2. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125, в составе:
2.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125 — 1 шт.
2.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
2.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
2.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
2.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
3. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250, в составе:
3.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250 — 1 шт.
3.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
3.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
3.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
3.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
4. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60, в составе:
4.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60 — 1 шт.
4.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
4.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
4.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
4.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
5. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125, в составе:
5.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125 — 1 шт.
5.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
5.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
5.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
5.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
6. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250, в составе:
6.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250 — 1 шт.
6.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
6.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
6.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
6.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
7. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60, в составе:
7.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60 — 1 шт.
7.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
7.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
7.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
7.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
8. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125, в составе:
8.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125 — 1 шт.
8.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
8.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
8.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
8.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
9. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250, в составе:
9.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250 — 1 шт.
9.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
9.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
9.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
9.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
10. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000, в составе:
10.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000 — 1 шт.
10.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
11. Миникапсула волоконная МКВг.П-500, в составе:
11.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-500 — 1 шт.
11.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
12. Миникапсула волоконная МКВг.П-050, в составе:
12.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-050 — 1 шт.
12.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
13. Миникапсула волоконная МКВг.П-020, в составе:
13.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-020 — 1 шт.
13.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
14. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш, в составе:
14.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш — 1 шт.
14.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
15. Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш, в составе:
15.1.Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш — 1 шт.
15.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
16. Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш, в составе:
16.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш — 1 шт.
16.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
17. Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш, в составе:
17.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш — 1 шт.
17.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
18. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60, в составе:
18.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60 — 1 шт.
18.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
18.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
18.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
18.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
19. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125, в составе:
19.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125 — 1 шт.
19.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
19.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
19.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
19.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
20. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250, в составе:
20.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250 — 1 шт.
20.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
20.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
20.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
20.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
21. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60, в составе:
21.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60 — 1 шт.
21.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
21.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
21.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
21.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
22. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125, в составе:
22.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125 — 1 шт.
22.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
22.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
22.4. Соединение уплотнительное 1ʺ — 2 шт. (при необходимости).
22.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
23. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250, в составе:
23.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250 — 1 шт.
23.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости).
23.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости).
23.4. Соединение уплотнительное 1 ʺ — 2 шт. (при необходимости).
23.5. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp 1ʺ — не более 100 шт.
24. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020, в составе:
24.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020 — 1 шт.
24.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
25. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш, в составе:
25.1 Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш — 1 шт.
25.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
26. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К, в составе:
26.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К — 1 шт.
26.2. Штуцер-клэмп ½ʺ — 2 шт. (при необходимости).
26.3. Соединение уплотнительное ½ʺ — 2 шт. (при необходимости).
26.4. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp ½ʺ — не более 100 шт.
27. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020, в составе:
27.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020 — 1 шт.
27.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
28. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш, в составе:
28.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш — 1 шт.
28.2. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;ˮ
— Паспорт устройства.
29. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К, в составе:
29.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К — 1 шт.
29.2. Штуцер-клэмп ½ʺ- 2 шт. (при необходимости).
29.3 Соединение уплотнительное ½ʺ- 2 шт. (при необходимости).
29.4. Эксплуатационная документация:
— Инструкция по применению;
— Паспорт устройства.
Принадлежности:
— Хомут clamp ½ʺ- не более 100 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17380
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО НПП «Технофильтр»
Юридический адрес изготовителя
600031, Россия, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 224
Фактический адрес изготовителя
600031, Россия, ул. Добросельская, д. 224
Производственная площадка
ООО НПП «Технофильтр», Россия, 600031, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 224
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
322610
Раздел вида МИ
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Фильтр для системы афереза, для плазмы
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное изделие, разработанное для удаления нежелательных компонентов плазмы (на основании принципа исключения в зависимости от размера) из плазмы во время ручного или автоматического афереза. Изделие предназначено для терапевтических целей или для фильтрации здоровой донорской плазмы. Обычно выпускается в форме колонки с полыми волокнами (похожей на те, которые используются в системах гемодиализа). Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
