Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17278 от 23 мая 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17278 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17278
Код вида медицинского изделия
131800
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17278. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17278

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17278
Дата выдачи РУ
23 мая 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57956
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Набор для инфузионной терапии MEDEREN
варианты исполнения:
1. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M100-01, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачная в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению -1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
2. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M100-02, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой красный в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачная в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
3. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M100-03, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой белый в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачная в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
4. Набор для инфузионной терапии REF 1416-ML100-04, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой синий липидорезистентный в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачная в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
5. Набор для инфузионной терапии REF 1416-ML100-05, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой красный липидорезистентный в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачная в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
6. Набор для инфузионной терапии REF 1416-ML100-06, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой белый липидорезистентный в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачная в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
7. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M200-10, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой синий с удлинительной линией 10 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачной в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
8. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M200-30, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой синий с удлинительной линией 30 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачной в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
9. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M200-50, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой синий с удлинительной линией 50 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачной в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
10. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M200-80, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой синий с удлинительной линией 80 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачной в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
11. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M200-100, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой синий с удлинительной линией 100 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачной в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
12. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M200-150, в составе:
— Кран инфузионный трехходовой синий с удлинительной линией 150 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной прозрачной в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0 мм в индивидуальной упаковке -1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
13. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-10, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 10 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
14. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-30, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 30 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
15. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-50, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 50 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
16. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-80, в составе:
— Линия инфузионнная удлинительная прозрачная 80 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
17. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-100, в составе:
— Линия инфузионнная удлинительная прозрачная 100 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
18. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-150, в составе:
— Линия инфузионнная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
19. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-200, в составе:
— Линия инфузионнная удлинительная прозрачная 200 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
20. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-250, в составе:
— Линия инфузионнная удлинительная прозрачная 250 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
21. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-300, в составе:
— Линия инфузионнная удлинительная прозрачная 300 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
22. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300LP-10, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 10 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
23. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300LP-30, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 30 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
24. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300LP-50, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 50 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
25. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300LP-80, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 80 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
26. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300LP-100, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 100 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
27. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300LP-150, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 150 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
28. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300LP-200, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 200 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
29. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300LP-250, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 250 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
30. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300LP-300, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 300 см, Ø 3.0*4.1 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
31. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400-10, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 10 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
32. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400-30, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 30 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
33. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400-50, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 50 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
34. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400-80, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 80 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
35. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400-100, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 100 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
36. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400-150, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 150 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
37. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400-200, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 200 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
38. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400-250, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 250 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
39. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400-300, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 300 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
40. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400LP-10, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 10 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
41. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400LP-30, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 30 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
42. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400LP-50, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 50 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
43. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400LP-80, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 80 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
44. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400LP-100, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 100 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
45. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400LP-150, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 150 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
46. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400LP-200, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 200 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
47. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400LP-250, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 250 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
48. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M400LP-300, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная светозащитная 300 см, Ø 1.0*2.3 мм в индивидуальных упаковках 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка 1 шт.
49. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M500-30, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная с регулятором потока и У-портом 30 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
50. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M500-50, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная с регулятором потока и У-портом 50 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
51. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M500-80, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная с регулятором потока и У-портом 80 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
52. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M500-100, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная с регулятором потока и У-портом 100 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
53. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M500-150, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная с регулятором потока и У-портом 150 см в индивидуальных упаковках — 50 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный треххдовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
54. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M600T-10, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная с Т-портом 10 см в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
55. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M701-10, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная с безыгольным коннектором 10 см в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
56. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M702-10, в составе:
— Линия удлинительная с 2-мя безыгольными коннекторами 10 см в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка 1 шт.
57. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M703-10, в составе:
— Линия удлинительная с 3-мя безыгольными коннекторами 10 см в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
58. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M300-10F1.2, в составе:
— Линия инфузионная удлинительная прозрачная 10 см, Ø 3.0*4.1 мм с фильтром 1.2 µm в индивидуальных упаковках — 100 шт.
— Заглушка инфузионная с мембраной желтая в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Коннектор безыгольный в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Кран инфузионный трехходовой синий в индивидуальной упаковке — 1 шт. (при необходимости)
— Инструкция по применению — 1 шт.
— Внешняя потребительская упаковка — 1 шт.
59. Набор для инфузион

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17278

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Производитель
«Медерен Неотех Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
Фактический адрес изготовителя
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
Производственная площадка
1. Shandong Lee Med Technology Co., Ltd., No. 10, Sanying Road, Technology Industrial Park, Zhangdian District, Zibo 255000 Shandong, China.
2. Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
131800
Раздел вида МИ
14.16 Наборы инфузионные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Комплект для удлинения магистрали для внутривенных вливаний
Классификационные признаки вида МИ
Набор трубок и коннекторов, предназначенных для удлинения трубки из набора для внутривенных вливаний, используемый в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.