Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17265 от 14 октября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17265
Код вида медицинского изделия
176750
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17265. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17265
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17265
Дата выдачи РУ
14 октября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
67045
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.110
Наименование медицинского изделия
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-001-05776076-2020
варианты исполнения:
I. Набор для окраски гематоксилином регрессивным и эозином водно-спиртовым «Медикс», в составе:
1. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Эозин водно-спиртовой концентрированный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
II. Набор для окраски гематоксилином регрессивным и эозином спиртовым «Медикс», в составе:
1. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Эозин спиртовой «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
III. Набор для окраски гематоксилином прогрессивным (Карацци) и эозином водным «Медикс», в составе:
1. Гематоксилин прогрессивный (Карацци) «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500,1000) мл.
3. Эозин водный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
IV. Набор для окраски ШИК «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе:
1. Иодная кислота «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Реактив Шиффа «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500, 1000) мл.
4. Дифференцирующий раствор «Медикс» -1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
5. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
V. Набор для окраски альциановым синим — ШИК «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе:
1. Альциановый синий, pH 2,5 «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Иодная кислота «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Реактив Шиффа «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
5. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500, 1000) мл.
6. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
VI. Набор для окраски по Ван Гизону «Медикс», в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Дифференцирующий раствор «Медикс» -1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500,1000) мл.
4. Пикрофуксин «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
VII. Набор для окраски амилоида по Хайману «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе:
1. Конго красный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Дифференцирующий раствор для конго красного «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500,1000) мл.
5. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500,1000).
варианты исполнения:
I. Набор для окраски гематоксилином регрессивным и эозином водно-спиртовым «Медикс», в составе:
1. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Эозин водно-спиртовой концентрированный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
II. Набор для окраски гематоксилином регрессивным и эозином спиртовым «Медикс», в составе:
1. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Эозин спиртовой «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
III. Набор для окраски гематоксилином прогрессивным (Карацци) и эозином водным «Медикс», в составе:
1. Гематоксилин прогрессивный (Карацци) «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500,1000) мл.
3. Эозин водный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
IV. Набор для окраски ШИК «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе:
1. Иодная кислота «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Реактив Шиффа «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500, 1000) мл.
4. Дифференцирующий раствор «Медикс» -1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
5. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
V. Набор для окраски альциановым синим — ШИК «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе:
1. Альциановый синий, pH 2,5 «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Иодная кислота «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Реактив Шиффа «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
5. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500, 1000) мл.
6. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
VI. Набор для окраски по Ван Гизону «Медикс», в составе:
1. Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Дифференцирующий раствор «Медикс» -1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500,1000) мл.
4. Пикрофуксин «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
VII. Набор для окраски амилоида по Хайману «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе:
1. Конго красный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Дифференцирующий раствор для конго красного «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Гематоксилин регрессивный «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Дифференцирующий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500,1000) мл.
5. Подсинивающий раствор «Медикс» — 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500,1000).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17265
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Медикс»
Юридический адрес изготовителя
347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Фактический адрес изготовителя
347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Производственная площадка
ООО «Медикс», Россия, 347913, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
176750
Раздел вида МИ
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование вида МИ
Краситель для клинических образцов ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Отдельный химический реагент, краситель или раствор, предназначенный для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце, для их последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
