Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17260 от 14 октября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17260
Код вида медицинского изделия
176750
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17260. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17260
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17260
Дата выдачи РУ
14 октября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
67046
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.110
Наименование медицинского изделия
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020
варианты исполнения:
1. Набор для окраски по Граму «Медикс», в составе:
— Генциановый фиолетовый «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Йод Люголя «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для метода Грама «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Нейтральный красный «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Подкисляющий реагент для метода Грама «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Набор для окраски эластической ткани по Верхгоффу-Ван Гизону «Медикс» в составе:
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Раствор хлорного железа для эластики «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Йод Люголя «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фиксирующий раствор для эластики «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для эластики «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Пикрофуксин «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Набор для окраски ретикулиновых волокон по Гомори «Медикс» в составе:
— Окислитель «Медикс» — 10 фл. по 0.1 г (или 10 по 0.2 г, 10 по 0.25 г, 10 по 0.5 г, 10 по 2 г);
— Обесцвечивающий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Протравливающий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Азотнокислый серебряный реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Подщелачивающий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Аммиачный реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Проявляющий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Тонирующий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фиксирующий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Нейтральный красный «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии «Медикс», в составе:
— Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель Романовского-Гимза — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
5. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии (бета — версия) «Медикс», в составе:
— Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель Романовского-Гимза (бета-версия) «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
6. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, в составе:
— Краситель Романовского-Гимза «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для метода Романовского-Гимза «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
7. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, (бета-версия), в составе:
— Краситель Романовского-Гимза «Медикс» (бета-версия) — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для Романовского-Гимза «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
8. Набор для окраски по методу Рего «Медикс», в составе:
— Протрава для метода Рего «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для метода Рего «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
9. Набор для окраски по Перлсу 1 «Медикс», в составе:
— Желтая кровяная соль «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Нейтральный красный «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
10. Набор для окраски по Перлсу 2 «Медикс», в составе:
— Желтая кровяная соль «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Пикрофуксин «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
11. Набор для окраски MSB «Медикс», в составе:
— Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Марциус желтый «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель Скарлетт «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Метиловый синий «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
12. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант классический — синий), в составе:
— Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Красный краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Синий краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
13. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант Голднера — зеленый):
— Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Красный краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Зеленый краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
14. Набор для окраски по Массону 44/41«Медикс», в составе:
— Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель Скарлетт «Медикс» (Плазматическая окраска 44) — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель черный 41 «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фосфорновольфрамовая кислота — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
15. Набор для окраски базальных мембран по Джонсу-Моури «Медикс», в составе:
— Перйодат калия «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Нитрат серебра «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Метенамин «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Тетраборат натрия «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Тонирующий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фиксирующий раствор «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Зеленый краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
варианты исполнения:
1. Набор для окраски по Граму «Медикс», в составе:
— Генциановый фиолетовый «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Йод Люголя «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для метода Грама «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Нейтральный красный «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Подкисляющий реагент для метода Грама «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Набор для окраски эластической ткани по Верхгоффу-Ван Гизону «Медикс» в составе:
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Раствор хлорного железа для эластики «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Йод Люголя «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фиксирующий раствор для эластики «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для эластики «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Пикрофуксин «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Набор для окраски ретикулиновых волокон по Гомори «Медикс» в составе:
— Окислитель «Медикс» — 10 фл. по 0.1 г (или 10 по 0.2 г, 10 по 0.25 г, 10 по 0.5 г, 10 по 2 г);
— Обесцвечивающий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Протравливающий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Азотнокислый серебряный реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Подщелачивающий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Аммиачный реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Проявляющий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Тонирующий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фиксирующий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Нейтральный красный «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии «Медикс», в составе:
— Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель Романовского-Гимза — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
5. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии (бета — версия) «Медикс», в составе:
— Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель Романовского-Гимза (бета-версия) «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
6. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, в составе:
— Краситель Романовского-Гимза «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для метода Романовского-Гимза «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
7. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, (бета-версия), в составе:
— Краситель Романовского-Гимза «Медикс» (бета-версия) — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для Романовского-Гимза «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
8. Набор для окраски по методу Рего «Медикс», в составе:
— Протрава для метода Рего «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Дифференцирующий раствор для метода Рего «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
9. Набор для окраски по Перлсу 1 «Медикс», в составе:
— Желтая кровяная соль «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Нейтральный красный «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
10. Набор для окраски по Перлсу 2 «Медикс», в составе:
— Желтая кровяная соль «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Пикрофуксин «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
11. Набор для окраски MSB «Медикс», в составе:
— Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Марциус желтый «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель Скарлетт «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Метиловый синий «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
12. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант классический — синий), в составе:
— Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Красный краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Синий краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
13. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант Голднера — зеленый):
— Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Красный краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Зеленый краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
14. Набор для окраски по Массону 44/41«Медикс», в составе:
— Протрава Буэна «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель Скарлетт «Медикс» (Плазматическая окраска 44) — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Краситель черный 41 «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фосфорновольфрамовая кислота — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
15. Набор для окраски базальных мембран по Джонсу-Моури «Медикс», в составе:
— Перйодат калия «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Нитрат серебра «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Метенамин «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Тетраборат натрия «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Тонирующий реагент «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Фиксирующий раствор «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
— Зеленый краситель «Медикс» — 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17260
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Медикс»
Юридический адрес изготовителя
347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Фактический адрес изготовителя
347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Производственная площадка
ООО «Медикс», Россия, 347913, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
176750
Раздел вида МИ
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование вида МИ
Краситель для клинических образцов ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Отдельный химический реагент, краситель или раствор, предназначенный для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце, для их последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
