Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17224 от 18 мая 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17224 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17224
Код вида медицинского изделия
325210
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17224. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17224

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17224
Дата выдачи РУ
18 мая 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57869
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
13.95.10.190
Наименование медицинского изделия
Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки, спанлейс 40 г/м2, белые, (15х20)
см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки, спанлейс 40 г/м2, белые (20х20)
см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки, спанлейс 40 г/м2, белые (20х30)
см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки, спанлейс 40 г/м2, белые (25х30)
см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки, спанлейс 40 г/м2, белые, (30×40)
см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
-Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки, спанлейс 40 г/м2, белые, (35×40)
см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
-Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки, спанлейс 40 г/м2, белые, (45×45)
см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (20×20) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (20×20) см, 50 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (20×30) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (30×30) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (30×40) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (20×30) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (30×30) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (30×40) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (35×70) см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (35×70) см, 50 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (40×70) см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (45×90) см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (45×90) см, 50 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (35×70) см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (35×70) см, 50 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (45×90) см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (45×90) см, 50 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Люкс», спанлейс 55 г/м2, белые,
(35×70) см, 50 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Люкс», спанлейс 55 г/м2, белые,
(45×90) см, 100 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Люкс», спанлейс 55 г/м2, белые,
(45×90) см, 50 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (35×70) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (45×90) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Эконом», спанлейс 40 г/м2,
белые, (45×90) см, 50 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (35×70) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (45×90) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Салфетки «Комфорт», спанлейс 45 г/м2,
белые, (45×90) см, 50 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
белые, (200×70) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
-Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
белые, (200×80) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
белые, (200×90) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
-Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
белые, (200×80) см, 20 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
голубые, (200×70) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
голубые, (200×80) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
голубые, (200×90) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
голубые, (200×80) см, 20 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
белые, (200×80) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Эконом», СМС 12 г/м2,
голубые, (200×80) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
белые, (200×70) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
белые, (200×80) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
белые, (200×90) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простьши СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
белые, (200×70) см, 20 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
белые, (200×80) см, 20 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
белые, (200×90) см, 20 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
голубые, (200×70) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
голубые, (200×80) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
голубые, (200×90) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
голубые, (200×80) см, 20 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
белые, (200×80) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
голубые, (200×80) см, 100 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
белые, (200×80) см, 50 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Комфорт», СМС 15 г/м2,
голубые, (200×80) см, 50 шт., рулон, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Люкс», СМС 18 г/м2,
белые, (200×80) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Люкс», СМС 18 г/м2,
белые, (200×80) см, 20 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Люкс», СМС 18 г/м2,
голубые, (200×80) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни СМС «Люкс», СМС 18 г/м2,
голубые, (200×80) см, 20 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни «Люкс», спанбонд 30 г/м2, белые,
(200×70) см, 10 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни «Люкс», спанбонд 30 г/м2, белые,
(200×70) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021; — Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни «Люкс», спанбонд 30 г/м2, белые,
(200×90) см, 10 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни «Люкс», спанбонд 30 г/м2,
голубые, (200×70) см, 10 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни «Люкс», спанбонд 30 г/м2,
голубые, (200×70) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни «Люкс», спанбонд 30 г/м2,
голубые, (200×80) см, 50 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни «Люкс», спанбонд 30 г/м2,
голубые, (200×80) см, 10 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни «Люкс», спанбонд 30 г/м2,
голубые, (200×90) см, 10 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни из спанбонда ламинированного,
ламинированный спанбонд 35 г/м2, белые, (200×80) см, 10 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни из спанбонда ламинированного,
ламинированный спанбонд 35 г/м2, белые, (200×90) см, 10 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни из спанлейса, спанлейс 45 г/м2, белые, (200×90) см, 10 шт., штучно, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни из полиэтилена, полиэтилен
20 мкм прозрачный, (200×160) см, 25 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни из полиэтилена, полиэтилен
20 мкм прозрачный, (200×200) см, 25 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021;
— Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: Простыни из полиэтилена, полиэтилен
20 мкм прозрачный, (200×230) см, 25 шт., стандарт, по ТУ 32.50.50-002-33014558-2021.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17224

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Ван Тач»
Юридический адрес изготовителя
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Индустриальная, д. 42, зд. хлопковой базы
Фактический адрес изготовителя
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Индустриальная, д. 42, зд. хлопковой базы
Производственная площадка
ООО «Ван Тач», Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Индустриальная, д. 42, зд. хлопковой базы, эт. 1, помещ. Б, ч.помещ. Б1

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
325210
Раздел вида МИ
2.6.02 Чехлы медицинские
Наименование вида МИ
Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, нестерильная
Классификационные признаки вида МИ
Нестерильное изделие, изготовленное из натуральных и/или синтетических эластичных материалов и предназначенное для использования в качестве неспециального защитного покрытия для различных инструментов/оборудования (например, стоматологического кресла, стола для терапевтических процедур) с целью обеспечения барьера против перекрестного заражения в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.