Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17170 от 13 мая 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17170
Код вида медицинского изделия
119580
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17170. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17170
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17170
Дата выдачи РУ
13 мая 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
61697
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
20.59.52.120
Наименование медицинского изделия
Материалы беззольные VIPI к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии СAD/САМ
варианты исполнения:
1. Заготовки полиметилметилакрилатные в дисках толщиной: 10-25 мм и диаметром: 95-111,5 мм; блоках толщиной 16-40 мм и размерами 39,0 мм х 15,50 мм; 75,5 мм х 39,50 мм; оттенки: Clear; Red, в вариантах исполнения:
1.1. VIPIBLOCK VBA 13 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.2. VIPIBLOCK VBA 20 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.3. VIPIBLOCK VBW 10 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.4. VIPIBLOCK VBW 12 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.5. VIPIBLOCK VBW 14 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.6. VIPIBLOCK VBW 15 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.7. VIPIBLOCK VBW 16 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.8. VIPIBLOCK VBW 18 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.9. VIPIBLOCK VBW 20 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.10. VIPIBLOCK VBW 22 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.11. VIPIBLOCK VBW 25 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.12. VIPIBLOCK VBZ 12 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.13. VIPIBLOCK VBZ 16 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.14. VIPIBLOCK VBZ 20 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.15. VIPIBLOCK VBZ 25 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.16. VIPIBLOCK VBS 39 BUR CLEAR (в упаковках по 6 шт.).
1.17. VIPIBLOCK VBR 16 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт. и по 2 шт.).
1.18. VIPIBLOCK VBR 20 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт. и по 2 шт.).
1.19. VIPIBLOCK VBA 13 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.20. VIPIBLOCK VBA 20 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.21. VIPIBLOCK VBW 10 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.22. VIPIBLOCK VBW 12 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.23. VIPIBLOCK VBW 14 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.24. VIPIBLOCK VBW 15 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.25. VIPIBLOCK VBW 16 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.26. VIPIBLOCK VBW 18 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.27. VIPIBLOCK VBW 20 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.28. VIPIBLOCK VBW 25 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.29. VIPIBLOCK VBZ 12 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.30. VIPIBLOCK VBZ 16 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.31. VIPIBLOCK VBZ 20 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.32. VIPIBLOCK VBZ 25 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.33. VIPIBLOCK VBS 39 BUR RED (в упаковках по 6 шт.).
1.34. VIPIBLOCK VBR 16 BUR RED (в упаковках по 1 шт. и по 2 шт.).
1.34. VIPIBLOCK VBR 20 BUR RED (в упаковках по 1 шт. и по 2 шт).
2. Заготовки из воска в дисках толщиной: 10-30 мм и диаметром: 95-111,5 мм; оттенки: Gray; Ivory, в вариантах исполнения:
2.1. VIPIBLOCK VBA 13 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.2. VIPIBLOCK VBA 18 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.3. VIPIBLOCK VBA 20 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.4. VIPIBLOCK VBW 10 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.5. VIPIBLOCK VBW 12 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.6. VIPIBLOCK VBW 14 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.7. VIPIBLOCK VBW 15 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.8. VIPIBLOCK VBW 16 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.9. VIPIBLOCK VBW 18 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.10. VIPIBLOCK VBW 20 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.11. VIPIBLOCK VBW 25 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.12. VIPIBLOCK VBW 30 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.13. VIPIBLOCK VBZ 10 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.14. VIPIBLOCK VBZ 12 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.15. VIPIBLOCK VBZ 14 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.16. VIPIBLOCK VBZ 15 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.17. VIPIBLOCK VBZ 16 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.18. VIPIBLOCK VBZ 18 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.19. VIPIBLOCK VBZ 20 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.20. VIPIBLOCK VBZ 25 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.21. VIPIBLOCK VBA 13 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.22. VIPIBLOCK VBA 20 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.23. VIPIBLOCK VBW 10 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.24. VIPIBLOCK VBW 12 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.25. VIPIBLOCK VBW 14 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.26. VIPIBLOCK VBW 15 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.27. VIPIBLOCK VBW 16 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.28. VIPIBLOCK VBW 18 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.29. VIPIBLOCK VBW 20 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.30. VIPIBLOCK VBW 25 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.31. VIPIBLOCK VBZ 10 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.32. VIPIBLOCK VBZ 12 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.33. VIPIBLOCK VBZ 14 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.34. VIPIBLOCK VBZ 15 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.35. VIPIBLOCK VBZ 16 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.36. VIPIBLOCK VBZ 18 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.37. VIPIBLOCK VBZ 20 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.38. VIPIBLOCK VBZ 25 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
варианты исполнения:
1. Заготовки полиметилметилакрилатные в дисках толщиной: 10-25 мм и диаметром: 95-111,5 мм; блоках толщиной 16-40 мм и размерами 39,0 мм х 15,50 мм; 75,5 мм х 39,50 мм; оттенки: Clear; Red, в вариантах исполнения:
1.1. VIPIBLOCK VBA 13 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.2. VIPIBLOCK VBA 20 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.3. VIPIBLOCK VBW 10 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.4. VIPIBLOCK VBW 12 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.5. VIPIBLOCK VBW 14 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.6. VIPIBLOCK VBW 15 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.7. VIPIBLOCK VBW 16 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.8. VIPIBLOCK VBW 18 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.9. VIPIBLOCK VBW 20 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.10. VIPIBLOCK VBW 22 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.11. VIPIBLOCK VBW 25 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.12. VIPIBLOCK VBZ 12 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.13. VIPIBLOCK VBZ 16 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.14. VIPIBLOCK VBZ 20 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.15. VIPIBLOCK VBZ 25 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт.).
1.16. VIPIBLOCK VBS 39 BUR CLEAR (в упаковках по 6 шт.).
1.17. VIPIBLOCK VBR 16 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт. и по 2 шт.).
1.18. VIPIBLOCK VBR 20 BUR CLEAR (в упаковках по 1 шт. и по 2 шт.).
1.19. VIPIBLOCK VBA 13 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.20. VIPIBLOCK VBA 20 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.21. VIPIBLOCK VBW 10 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.22. VIPIBLOCK VBW 12 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.23. VIPIBLOCK VBW 14 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.24. VIPIBLOCK VBW 15 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.25. VIPIBLOCK VBW 16 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.26. VIPIBLOCK VBW 18 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.27. VIPIBLOCK VBW 20 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.28. VIPIBLOCK VBW 25 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.29. VIPIBLOCK VBZ 12 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.30. VIPIBLOCK VBZ 16 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.31. VIPIBLOCK VBZ 20 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.32. VIPIBLOCK VBZ 25 BUR RED (в упаковках по 1 шт.).
1.33. VIPIBLOCK VBS 39 BUR RED (в упаковках по 6 шт.).
1.34. VIPIBLOCK VBR 16 BUR RED (в упаковках по 1 шт. и по 2 шт.).
1.34. VIPIBLOCK VBR 20 BUR RED (в упаковках по 1 шт. и по 2 шт).
2. Заготовки из воска в дисках толщиной: 10-30 мм и диаметром: 95-111,5 мм; оттенки: Gray; Ivory, в вариантах исполнения:
2.1. VIPIBLOCK VBA 13 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.2. VIPIBLOCK VBA 18 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.3. VIPIBLOCK VBA 20 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.4. VIPIBLOCK VBW 10 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.5. VIPIBLOCK VBW 12 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.6. VIPIBLOCK VBW 14 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.7. VIPIBLOCK VBW 15 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.8. VIPIBLOCK VBW 16 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.9. VIPIBLOCK VBW 18 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.10. VIPIBLOCK VBW 20 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.11. VIPIBLOCK VBW 25 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.12. VIPIBLOCK VBW 30 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.13. VIPIBLOCK VBZ 10 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.14. VIPIBLOCK VBZ 12 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.15. VIPIBLOCK VBZ 14 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.16. VIPIBLOCK VBZ 15 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.17. VIPIBLOCK VBZ 16 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.18. VIPIBLOCK VBZ 18 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.19. VIPIBLOCK VBZ 20 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.20. VIPIBLOCK VBZ 25 WAX GRAY (в упаковках по 1 шт.).
2.21. VIPIBLOCK VBA 13 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.22. VIPIBLOCK VBA 20 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.23. VIPIBLOCK VBW 10 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.24. VIPIBLOCK VBW 12 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.25. VIPIBLOCK VBW 14 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.26. VIPIBLOCK VBW 15 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.27. VIPIBLOCK VBW 16 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.28. VIPIBLOCK VBW 18 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.29. VIPIBLOCK VBW 20 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.30. VIPIBLOCK VBW 25 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.31. VIPIBLOCK VBZ 10 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.32. VIPIBLOCK VBZ 12 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.33. VIPIBLOCK VBZ 14 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.34. VIPIBLOCK VBZ 15 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.35. VIPIBLOCK VBZ 16 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.36. VIPIBLOCK VBZ 18 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.37. VIPIBLOCK VBZ 20 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
2.38. VIPIBLOCK VBZ 25 WAX IVORY (в упаковках по 1 шт.).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17170
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Дентсплай Сирона»
Адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Производитель
«ВИПИ ИНДУСТРИЯ, КОМЕРСИУ, ЭШПОРТАСАН Е ИМПОРТАСАН ДЕ ПРОДУТУС ОДОНТОЛОЖИКУС ЛТДА.»
Юридический адрес изготовителя
Бразилия, Дальнее зарубежье, VIPI INDUSTRIA, COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni, 4521, Distrito Industrial Pirassununga Sao Paolo 13633-418, Brasil
Фактический адрес изготовителя
Бразилия, VIPI INDUSTRIA, COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni, 4521, Distrito Industrial Pirassununga Sao Paolo 13633-418, Brasil
Производственная площадка
VIPI INDUSTRIA, COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni, 4521, Distrito Industrial Pirassununga Sao Paolo 13633-418, Brasil
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119580
Раздел вида МИ
15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Воск стоматологический для отливки моделей
Классификационные признаки вида МИ
Восковой стоматологический материал, используемый для изготовления шаблонов при изготовлении несъемных зубных протезов методом литья по технологии «потери воска». После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
