Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17071 от 14 октября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17071
Код вида медицинского изделия
220280
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17071. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17071
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17071
Дата выдачи РУ
14 октября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
79989
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями
I. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC100 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень с подлокотником — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Спинка — 1 шт.
8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×35 — 6 шт., шайба ⌀ 6 мм — 6 шт., гайка М6 — 6 шт.
9. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
II. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC101 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень с подлокотником — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Спинка — 1 шт.
8. Колесо самоориентирующееся WC201 — не более 20 шт. (при необходимости).
9. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B — не более 20 шт. (при необходимости).
10. Колесо самоориентирующееся U — не более 20 шт. (при необходимости).
11. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB — не более 20 шт. (при необходимости).
12. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×35 — 6 шт., шайба ⌀ 6 мм — 6 шт., гайка М6 — 6 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
III. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC200 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень с подлокотником — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Спинка — 1 шт.
5. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×50 — 8 шт., шайба ⌀ 6 мм — 8 шт., гайка М6 — 8 шт.
9. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
IV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень с подлокотником — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Спинка — 1 шт.
5. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Колесо самоориентирующееся WC201 — не более 20 шт. (при необходимости).
9. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B — не более 20 шт. (при необходимости).
10. Колесо самоориентирующееся U — не более 20 шт. (при необходимости).
11. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB — не более 20 шт. (при необходимости).
12. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×50 — 8 шт., шайба ⌀ 6 мм — 8 шт., гайка М6 — 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
V. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC302 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Спинка — 1 шт.
4. Сиденье с крышкой WC300 — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
VI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC313 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Спинка — 1 шт.
5. Сиденье с крышкой WC300 — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
VII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC500 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Спинка — 1 шт.
4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Резиновая насадка WC500 — не более 40 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
VIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
IX. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC511 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Колесо самоориентирующееся WC201 — не более 20 шт. (при необходимости).
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B — не более 20 шт. (при необходимости).
8. Колесо самоориентирующееся U — не более 20 шт. (при необходимости).
9. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB — не более 20 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
X. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Сиденье WC600 — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Сиденье WC — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Пластиковая насадка WC600 — не более 40 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC700 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Сиденье WC700 — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Ведро с крышкой WC700 — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Резиновая насадка WC700 — не более 40 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
XII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC802 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Спинка — 1 шт.
4. Сиденье WC802 — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
XIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600w в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Сиденье WC600 — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Сиденье WC — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Пластиковая насадка WC600 — не более 40 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XIV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC610 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Сиденье WC — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Пластиковая насадка WC610 — не более 40 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
I. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC100 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень с подлокотником — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Спинка — 1 шт.
8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×35 — 6 шт., шайба ⌀ 6 мм — 6 шт., гайка М6 — 6 шт.
9. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
II. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC101 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень с подлокотником — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Спинка — 1 шт.
8. Колесо самоориентирующееся WC201 — не более 20 шт. (при необходимости).
9. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B — не более 20 шт. (при необходимости).
10. Колесо самоориентирующееся U — не более 20 шт. (при необходимости).
11. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB — не более 20 шт. (при необходимости).
12. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×35 — 6 шт., шайба ⌀ 6 мм — 6 шт., гайка М6 — 6 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
III. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC200 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень с подлокотником — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Спинка — 1 шт.
5. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×50 — 8 шт., шайба ⌀ 6 мм — 8 шт., гайка М6 — 8 шт.
9. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
IV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень с подлокотником — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Спинка — 1 шт.
5. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Колесо самоориентирующееся WC201 — не более 20 шт. (при необходимости).
9. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B — не более 20 шт. (при необходимости).
10. Колесо самоориентирующееся U — не более 20 шт. (при необходимости).
11. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB — не более 20 шт. (при необходимости).
12. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×50 — 8 шт., шайба ⌀ 6 мм — 8 шт., гайка М6 — 8 шт.
13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
V. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC302 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Спинка — 1 шт.
4. Сиденье с крышкой WC300 — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
VI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC313 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Поручень — 2 шт.
3. Ножка выдвижная — 4 шт.
4. Спинка — 1 шт.
5. Сиденье с крышкой WC300 — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
VII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC500 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Спинка — 1 шт.
4. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Резиновая насадка WC500 — не более 40 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
VIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
IX. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC511 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Сиденье с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Сиденье с крышкой WC — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Колесо самоориентирующееся WC201 — не более 20 шт. (при необходимости).
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B — не более 20 шт. (при необходимости).
8. Колесо самоориентирующееся U — не более 20 шт. (при необходимости).
9. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB — не более 20 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
X. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Сиденье WC600 — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Сиденье WC — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Пластиковая насадка WC600 — не более 40 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC700 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Сиденье WC700 — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Ведро с крышкой WC700 — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Резиновая насадка WC700 — не более 40 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
XII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC802 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Ножка выдвижная — 4 шт.
3. Спинка — 1 шт.
4. Сиденье WC802 — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Резиновая насадка — не более 40 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Защита от брызг — не более 10 шт.
XIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600w в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Сиденье WC600 — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Сиденье WC — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Пластиковая насадка WC600 — не более 40 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
XIV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC610 в составе:
1. Рама туалета — 1 шт.
2. Сиденье WC — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Ведро с крышкой — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Пластиковая насадка WC610 — не более 40 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17071
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «СИМС-2»
Адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, помещ. 1012Б, ком. с 15 по 18
Юридический адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, помещ. 1012Б, ком. с 15 по 18
Производитель
ООО «АРИДЕС»
Юридический адрес изготовителя
Армения, Ближнее зарубежье, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Фактический адрес изготовителя
Армения, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Производственная площадка
ARIDES LLC, 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
220280
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Кресло-туалет
Классификационные признаки вида МИ
Особый вид стула со встроенной емкостью для туалета вне ванной комнаты или стационарного туалета, предназначенный для людей с ограниченными возможностями. К данной видовой группе изделий относятся также кресла-каталки с санитарно-гигиеническими модулями и туалеты для душевых комнат. Может снабжаться или не снабжаться колесами (роликами).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
