Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17025 от 27 апреля 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17025
Код вида медицинского изделия
375930
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17025. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17025
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17025
Дата выдачи РУ
27 апреля 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
61022
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021
Варианты исполнения:
I. Серия «М»:
1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М ТХ2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа- 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М UTX2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
5. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М UTX4 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
6. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М Duo4 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция ПО эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
II. Серия «XL»:
1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL b2 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.:
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL bЗ pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL b4 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL b5 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт)- 1 шт.
5. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL с2 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
6. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL сЗ pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
7. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL с4 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
8. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL с5 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
III. Серия «Nano»:
1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano Х2 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 12 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 12 Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена И2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
5. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 110 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе;
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
6. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 110 Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
7. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 220 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт)- 1 шт.
8. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 220 Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт)- 1 шт.
IV. Серия «V»:
1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V ХЗ base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.:
— сменный фильтр — 12 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V Х4 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Серия «М»:
1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М ТХ2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа- 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М UTX2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
5. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М UTX4 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
6. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal М Duo4 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция ПО эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
II. Серия «XL»:
1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL b2 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.:
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL bЗ pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL b4 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL b5 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт)- 1 шт.
5. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL с2 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
6. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL сЗ pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
7. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL с4 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
8. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal XL с5 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— кабель питания — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
III. Серия «Nano»:
1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano Х2 pro» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 12 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 12 Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена И2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
5. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 110 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе;
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
6. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 110 Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
7. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 220 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт)- 1 шт.
8. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal Nano 220 Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— резиновая втулка — 1 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— инструкция по эксплуатации (паспорт)- 1 шт.
IV. Серия «V»:
1. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V Х2 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V ХЗ base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.:
— сменный фильтр — 12 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4. «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха AirCrystal V Х4 base» по ТУ 32.50.50-008-15787371-2021, в составе:
— рециркулятор — 1 шт.;
— сменный фильтр — 12 шт.;
— ключ Аллена Н2.0 — 1 шт.;
— комплект крепежа — 1 шт.;
— подставка — 1 шт. (опционально);
— инструкция по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17025
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Биомедицинские инновации»
Юридический адрес изготовителя
344022, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д.183, литер Г, ком.35
Фактический адрес изготовителя
344022, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д.183, литер Г, ком.35
Производственная площадка
ООО «Биомедицинские инновации», Россия, 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д. 183, помещ. в литере Г1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
375930
Раздел вида МИ
1.20 Очистители воздуха
Наименование вида МИ
Очиститель воздуха с использованием ультрафиолетового излучения
Классификационные признаки вида МИ
Устройство очистки воздуха, предназначенное для уничтожения переносимых по воздуху патогенных микроорганизмов и загрязняющих веществ (например, летучих органических соединений) в окружающем воздухе закрытого помещения/области с использованием ультрафиолетового (УФ) излучения, воздействующего на воздух перед его вентиляцией/рециркуляцией в помещении. Состоит из блока с электрическим приводом и закрытой оптической камеры, в которой воздух подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, при этом дезинфекция осуществляется за счет гидроксильных радикалов (образующихся в результате реакции между ультрафиолетовой энергией и водным паром) или активируемого ультрафиолетовым излучением фотокаталитического вещества (например, диоксида титана). Устройство может быть напольным или встраиваться в систему вытяжной вентиляции, и может иметь фильтры (например, НЕРА-фильтры).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
