Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/16932 от 18 апреля 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16932
Код вида медицинского изделия
119630
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16932. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16932
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16932
Дата выдачи РУ
18 апреля 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
51694
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая STERN WEBER с принадлежностями
I. Установка стоматологическая STERN WEBER, вариант исполнения S200 CONTINENTAL, в составе:
1. Гидроблок модель 77S78600 в составе:
1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения:
1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
1.1.2. Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением.
1.1.3. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением.
1.1.4. Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением.
1.2. Устройство подачи теплой воды в стакан.
1.3. Система автоматической промывки и дезинфекции аспирационной системы A.C.V.S. (при необходимости).
1.4. Система дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.5. Система промывки шлангов I.W.F.C. (при необходимости).
1.6. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (при необходимости).
1.7. Система дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.8. Система дезинфекции BIOSTER, совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.9. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienization Equipment), совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.10. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.11. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER и с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.12. Датчик определения наличия стакана для его автоматического заполнения (при необходимости).
1.13. Разъемы быстросъемные для подключения воды и воздуха (при необходимости).
1.14. Пневматическая аспирационная система с одним шлангом (при необходимости).
1.15. Пневматическая аспирационная система с двумя шлангами (при необходимости).
1.16. Модуль для подключения аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.17. Аспирационная система сухого типа с дренажным насосом CATTANI (при необходимости).
1.18. Клапан для централизованной аспирационной системы CATTANI сухого типа (при необходимости).
1.19. Аспирационная система сухого типа с сепаратором (при необходимости).
1.20. Осадительный сепаратор амальгамы (при необходимости).
1.21. Клапан для аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.22. Клапан для аспирационной системы DÜRR (при необходимости).
1.23. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы METASYS (при необходимости).
1.24. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы DÜRR (мод. CАS1) (при необходимости).
1.25. Аспирационная система сухого типа DÜRR (мод. CS1) (при необходимости).
1.26. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 77S75200 — до 2 шт. (при необходимости).
1.27. Реле контрольное к мотору слюноотсоса, артикул 77S75900 — 1 шт.
1.28. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77S78909 — 1 шт.
1.29. Клапан электропневматический для сухой линии, артикул 77S75400 — 1 шт.
2. Модуль врача, модель 71TU0050, в составе:
2.1. Столик врача стоматолога с верхней подачей инструментов (CONTINENTAL) — 1 шт.
2.2. Пульт управления L1 с дисплеем Digit touch — 1 шт.
2.3. Пульт управления L2 с дисплеем LCD touch — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Механический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости).
2.5. Пневматический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости).
2.6. Стандартные держатели инструментов — 5 шт. (при необходимости).
2.7. Держателей инструментов с технологией Side-Flex — 5 шт. (при необходимости).
2.8. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, в составе:
2.8.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
2.8.1.1. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S74000.
2.8.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S74001.
2.8.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S74010.
2.8.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S74011.
2.8.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
2.8.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.8.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
2.9. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 76910041 — 1 шт.
2.10. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 76910041, длина 2 м- 1 шт.
2.11. Шланг с разъемом для подключения микромотора, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.12. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.13. Скалер, варианты исполнения: SC-A2 / SC-A3 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.14. Микромотор, варианты исполнения: i-XR3 / i-XR3 L / i-XS4 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.15. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X (при необходимости), в составе:
2.15.1. Плата электронная, артикул 77S78920 — 1 шт.
2.15.2. Кабель соединительный, длина 2 м, артикул 77S78923 — 1 шт.
2.16. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача, артикул 77S77205 — 1 шт.
2.17. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов большая — 1 шт. (при необходимости).
2.18. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов малая — 1 шт. (при необходимости).
2.19. Вставка под шланги, артикул 76910041 — 1 шт.
2.20. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 77S78001 — 1 шт.
2.21. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 77S78001 — 1 шт.
3. Модуль ассистента, модель 77S78002, в составе:
3.1. Столик ассистента — 1 шт., варианты исполнения:
3.1.1. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78005.
3.1.2. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78002.
3.1.3. Столик ассистента на трехшарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78007.
3.1.4. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 5 инструментов, артикул 77S78005.
3.1.5. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне с на 5 инструментов, артикул 77S78006.
3.1.6. Столик ассистента на трехшарнирном кронштейне на 5 инструментов, артикул 77S78007.
3.1.7. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне на 4 инструмента, артикул 77S78820.
3.2. Канюля аспирационная, большая — 1 шт.
3.3. Канюля аспирационная, малая — 1 шт.
3.4. Слюноотсос, артикул 77S75000 — 1 шт.
3.5. Пылесос, артикул 77S75100 — 1 шт.
3.6. Держатель для подключения дополнительной канюли, артикул 77S95302 — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический в составе:
3.7.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
3.7.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S74000.
3.7.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S74001.
3.7.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S74010.
3.7.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S74011.
3.7.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, с фиброоптикой, артикул 77S74010.
3.7.1.6. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
3.7.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.
3.7.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
3.8. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77S78500 — 1 шт.
3.9 Держатель подноса для инструментов, крепление на столик ассистента, артикул 77S78010 — 1 шт.
3.10. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA), артикул 77S75390 — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Шланг аспирационный для слюноотсоса, длина 1 м, артикул 77S78820 — 1 шт.
3.12. Шланг аспирационный для пылесоса, длина 1 м, артикул 77S78820 — 1 шт.
4. Кресло стоматологическое Stern 300P в составе:
4.1. Основание кресла с подъемным механизмом, артикул 72W40040 — 1 шт.
4.2. Левый подлокотник.
4.3. Правый подлокотник.
4.4. Стандартный подголовник (при необходимости).
4.5. Спинка Nordic (при необходимости).
4.6. Подголовник ATLAXIS с пневматической блокировкой (при необходимости).
4.7. Подставка предохранительная, артикул 77S78001 — 1 шт.
4.8. Коробка подключений, артикул 77S77310 — 1 шт.
4.9. Обивка для кресла, варианты исполнения:
4.9.1 Обивка для кресла Standard, цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/polynesian green/ graphite black/ blueberry violet/japanese wisteria/ venetian red/ indian blue или satin silver, артикул 72W40000.
4.9.2 Обивка для кресла Memory Foam), цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/ polynesian green/ graphite black/ blueberry purple/ japanese glycine/ venetian red/ indian light blue/ или satin silver, артикул 72W40010.
5. Лампа стоматологическая Venus, вариант исполнения: VENUS PLUS/ VENUS PLUS L/ VENUS PLUS МСТ/ VENUS PLUS Е/ VENUS PLUS CL/ VENUS PLUS CL-L или VENUS PLUS CL MCT- 1 шт., в составе:
5.1. Лампа стоматологическая.
5.2. Инструкция по применению.
5.3. Экран защитный для лампы стоматологической, артикул 77S76450 — 1 шт. (при необходимости).
6. Модуль мультимедиа, в составе:
6.1. Монитор медицинский Ваrсо, диагональ 22? или Монитор медицинский Ваrсо с сенсорным экраном, диагональ 22? — 1 шт.
6.2. Кабель HDMI для монитора, длина 2 м — 2 шт.
6.3. Кабель для подключения к внешнему монитору, длина 2 м — 1 шт.
6.4. Кабель для подключения к компьютеру, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости).
6.5. Консоль для монитора, артикул 77S74805 — 1 шт.
6.6. Консоль для монитора двухсоставная, артикул 76182029 — 1 шт. (при
необходимости).
6.7. Блок питания для монитора, артикул 76189910 — 1 шт. (при необходимости).
6.8. Держатель монитора — 1 шт.
Варианты исполнения:
6.8.1. Держатель монитора односоставной, модель 76181023.
6.8.2. Держатель монитора двухсоставной, модель 76182029.
7. Блок управления установкой напольный — 1 шт., варианты исполнения:
7.1. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, с кабелем подключения.
7.2. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, беспроводной.
7.3. Блок управления установкой ножной стандартный с джойстиком, с кабелем подключения.
7.4. Блок управления ножной стандартный с джойстиком, беспроводной.
7.5. Блок управления установкой ножной «Power pedal» с кабелем подключения.
7.6. Блок управления установкой ножной «Power pedal» беспроводной.
8. Кабель для зарядки блока управления ножного, беспроводного, артикул 77S78924, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект монтажный, артикул 90019249 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Масляный фильтр, артикул 97290014 — 4 шт. патрон воздушного фильтра, артикул 97290095 — 1 шт.
9.2. Водяной фильтр с контролирующим клапаном, артикул 97290116 — 1 шт.
9.3. Поршень-регулятор воды, артикул 97290120 — 3 шт.
9.4. Трубка D17, длина 1800, артикул 97900962 — 1 шт.
9.5. Трубка D11,5, длина 1800 м, артикул 97900963 — 1 шт.
9.6. Фильтр CEFLA, артикул 97461845 — 2 шт.
9.7. Трехходовой фитинг 1.6, артикул J22008032 — 2 шт.
9.8. Поддерживающий терминал с адаптером для длинного шланга, артикул 91109163 — 1 шт.
9.9. Поддерживающий терминал с адаптером для короткого шланга, артикул 91109164 — 1 шт.
9.10. Мембрана для аспирационного клапана, артикул 97440017 — 2 шт.
9.11. Терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377000 — 1 шт.
9.12. Терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377100 — 1 шт.
9.13. Водораздел для фонтанчика, артикул 97460987 — 1 шт.
9.14. Плата «MAINTENANCE + HYGIENE», артикул 97782468 — 1 шт.
9.15. Черное О-кольцо 1,2х5 EPDM 70 SH, артикул 97374500 — 4 шт.
9.16. Корпус шприца, артикул 95509135 — 1 шт.
9.17. Наконечник шприца, артикул 95509133 — 1 шт.
9.18. Прокладка OR 1,2×1,2 VITON 7, артикул F660A2000 — 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Установка стоматологическая STERN WEBER, вариант исполнения S200 INTERNATIONAL, в составе:
1. Гидроблок модель 77S78600 в составе:
1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения:
1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
1.1.2. Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением.
1.1.3. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением.
1.1.4. Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением.
1.2. Устройство подачи теплой воды в стакан.
1.3. Система автоматической промывки и дезинфекции аспирационной системы A.C.V.S. (при необходимости).
1.4. Система дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.5. Система промывки шлангов I.W.F.C. (при необходимости).
1.6. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (при необходимости).
1.7. Система дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.8. Cистема дезинфекции BIOSTER, совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.9. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienization Equipment), совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.10. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.11. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER и с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.12. Датчик определения наличия стакана для его автоматического заполнения (при необходимости).
1.13. Разъемы быстросъемные для подключения воды и воздуха (при необходимости).
1.14. Пневматическая аспирационная система с одним шлангом (при необходимости).
1.15. Пневматическая аспирационная система с двумя шлангами (при необходимости).
1.16. Модуль для подключения аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.17. Аспирационная система сухого типа с дренажным насосом CATTANI (при необходимости).
1.18. Клапан для централизованной аспирационной системы CATTANI сухого типа (при необходимости).
1.19. Аспирационная система сухого типа с сепаратором (при необходимости).
1.20. Осадительный сепаратор амальгамы (при необходимости).
1.21. Клапан для аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.22. Клапан для аспирационной системы DÜRR (при необходимости).
1.23. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы METASYS (при необходимости).
1.24. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы DÜRR (мод. CАS1) (при необходимости).
1.25. Аспирационная система сухого типа DÜRR (мод. CS1) (при необходимости).
1.26. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 77S75200 — до 2 шт. (при необходимости).
1.27. Реле контрольное к мотору слюноотсоса, артикул 77S75210 — 1 шт.
1.28. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77S75600 — 1 шт.
1.29. Клапан электропневматический для сухой линии, артикул 77S75400 — 1 шт.
2. Модуль врача, модель 71TV0050, в составе:
2.1. Столик врача стоматолога с нижней подачей инструментов (INTERNATIONAL) ? 1 шт.
2.2. Пульт управления L1 с дисплеем Digit touch — 1 шт.
2.3. Пульт управления L2 с дисплеем LCD touch — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Механический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости).
2.5. Пневматический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости).
2.6. Стандартные держатели инструментов — 5 шт. (при необходимости).
2.7. Держателей инструментов с технологией Side-Flex — 5 шт. (при необходимости).
2.8. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, в составе:
2.8.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
2.8.1.1. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S78006.
2.8.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S78500.
2.8.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S78007.
2.8.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S78510.
2.8.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
2.8.1.6. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
2.8.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.
2.8.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
2.9. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 76910041 — 1 шт.
2.10. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.11. Шланг с разъемом для подключения микромотора, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.12. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.13. Скалер, варианты исполнения: SC-A2 / SC-A3 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.14. Микромотор, варианты исполнения: i-XR3 / i-XR3 L / i-XS4 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.15. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X (при необходимости), в составе:
2.15.1. Плата электронная, артикул 77S78920 — 1 шт.
2.15.2. Кабель соединительный, длина 2 м, артикул 76910068 — 1 шт.
2.16. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача, артикул 77S77000 — 1 шт.
2.17. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов большая — 1 шт. (при необходимости).
2.18. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов малая — 1 шт. (при необходимости).
2.19. Вставка под шланги, артикул 77S78000 — 1 шт.
2.20. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 71TV0000 — 1 шт.
2.21. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 71TV0000 — 1 шт.
3. Модуль ассистента, модель 77S78001, в составе:
3.1. Столик ассистента — 1 шт., варианты исполнения:
3.1.1. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78002.
3.1.2. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78001.
3.1.3. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 5 инструментов, артикул 77S78005.
3.1.4. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне с на 5 инструментов, артикул 77S78006.
3.1.5. Столик ассистента на трехшарнирном кронштейне на 5 инструментов, артикул 77S78007.
3.1.6. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне на 4 инструмента, артикул 77S78000.
3.2. Канюля аспирационная, большая — 1 шт.
3.3. Канюля аспирационная, малая — 1 шт.
3.4. Слюноотсос, артикул 77S78845 — 1 шт.
3.5. Пылесос, артикул 77S78841 — 1 шт.
3.6. Держатель для подключения дополнительной канюли, артикул 77S75390 — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, в составе:
3.7.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
3.7.1.1. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S78006.
3.7.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S78500.
3.7.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S78007.
3.7.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S78510.
3.7.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
3.7.1.6. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
3.7.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.
3.7.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
3.8. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77S78100 — 1 шт.
3.9 Держатель подноса для инструментов, крепление на столик ассистента, артикул 77S78910 — 1 шт.
3.10. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA), артикул 77S75301 — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Шланг аспирационный для слюноотсоса, длина 2 м, артикул 77S75000 — 1 шт.
3.12. Шланг аспирационный для пылесоса, длина 2 м, артикул 77S75100 — 1 шт.
4. Кресло стоматологическое Stern 300P в составе:
4.1. Основание кресла с подъемным механизмом, артикул 72W40040 — 1 шт.
4.2. Левый подлокотник.
4.3. Правый подлокотник.
4.4. Стандартный подголовник (при необходимости).
4.5. Спинка Nordic (при необходимости).
4.6. Подголовник ATLAXIS с пневматической блокировкой (при необходимости).
4.7. Подставка предохранительная, артикул 77S78001 — 1 шт.
4.8. Коробка подключений, артикул 77S78920 — 1 шт.
4.9. Обивка для кресла, варианты исполнения:
4.9.1 Обивка для кресла Standard, цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/polynesian green/ graphite black/ blueberry violet/japanese wisteria/ venetian red/ indian blue или satin silver, артикул 772P5000.
4.9.2 Обивка для кресла Memory Foam), цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/ polynesian green/ graphite black/ blueberry purple/ japanese glycine/ venetian red/ indian light blue/ или satin silver, артикул 772P5000.
5. Лампа стоматологическая Venus, вариант исполнения: VENUS PLUS/ VENUS PLUS L/ VENUS PLUS МСТ/ VENUS PLUS Е/ VENUS PLUS CL/ VENUS PLUS CL-L или VENUS PLUS CL MCT — 1 шт., в составе:
5.1. Лампа стоматологическая.
5.2. Инструкция по применению.
5.3. Экран защитный для лампы стоматологической, артикул 77S76450 — 1 шт. (при необходимости).
6. Модуль мультимедиа, в составе:
6.1. Монитор медицинский Ваrсо, диагональ 22? или Монитор медицинский Ваrсо с сенсорным экраном, диагональ 22? — 1 шт..
6.2. Кабель HDMI для монитора, длина 2 м — 2 шт.
6.3. Кабель для подключения к внешнему монитору, длина 2 м — 1 шт.
6.4. Кабель для подключения к компьютеру, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости).
6.5. Консоль для монитора, артикул 77S78920 — 1 шт.
6.6. Консоль для монитора двухсоставная, артикул 76182023 — 1 шт. (при необходимости).
6.7. Блок питания для монитора, артикул 76189910 — 1 шт. (при необходимости).
6.8. Держатель монитора — 1 шт.
Варианты исполнения:
6.8.1. Держатель монитора односоставной, модель 76181023.
6.8.2. Держатель монитора двухсоставной, модель 76182023.
7. Блок управления установкой напольный — 1 шт., варианты исполнения:
7.1. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, с кабелем подключения.
7.2. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, беспроводной.
7.3. Блок управления установкой ножной стандартный с джойстиком, с кабелем подключения.
7.4. Блок управления ножной стандартный с джойстиком, беспроводной.
7.5. Блок управления установкой ножной «Power pedal» с кабелем подключения.
7.6. Блок управления установкой ножной «Power pedal» беспроводной.
8. Кабель для зарядки блока управления ножного, беспроводного, артикул 76910068, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект монтажный, артикул 90019249 — 1 шт. (при необходимости),
в составе:
9.1. Масляный фильтр, артикул 97290014 — 4 шт. патрон воздушного фильтра, артикул 97290095 — 1 шт.
9.2. Водяной фильтр с контролирующим клапаном, артикул 97290116 — 1 шт.
9.3. Поршень-регулятор воды, артикул 97290120 — 3 шт.
9.4. Трубка D17, длина 1800, артикул 97900962 — 1 шт.
9.5. Трубка D11,5, длина 1800 м, артикул 97900963 — 1 шт.
9.6. Фильтр CEFLA, артикул 97461845 — 2 шт.
9.7. Трехходовой фитинг 1.6, артикул J22008032 — 2 шт.
9.8. Поддерживающий терминал с адаптером для длинного шланга, артикул 91109163 — 1 шт.
9.9. Поддерживающий терминал с адаптером для короткого шланга, артикул 91109164 — 1 шт.
9.10. Мембрана для аспирационного клапана, артикул 97440017 — 2 шт.
9.11. Терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377000 — 1 шт.
9.12. Терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377100 — 1 шт.
9.13. Водораздел для фонтанчика, артикул 97460987 — 1 шт.
9.14. Плата «MAINTENANCE + HYGIENE», артикул 97782468 — 1 шт.
9.15. Черное О-кольцо 1,2х5 EPDM 70 SH, артикул 97374500 — 4 шт.
9.16. Корпус шприца, артикул 95509135 — 1 шт.
9.17. Наконечник шприца, артикул 95509133 — 1 шт.
9.18. Прокладка OR 1,2×1,2 VITON 7, артикул F660A2000 — 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
III. Установка стоматологическая STERN WEBER, вариант исполнения S300 CONTINENTAL, в составе:
1. Гидроблок модель 77S68600 в составе:
1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения:
1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
1.1.2. Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением.
1.1.3. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением.
1.1.4. Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением.
1.2. Устройство подачи теплой воды в стакан.
1.3. Система автоматической промывки и дезинфекции аспирационной системы A.C.V.S. (при необходимости).
1.4. Система дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.5. Система промывки шлангов I.W.F.C. (при необходимости).
1.6. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (при необходимости).
1.7. Система дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.8. Система дезинфекции BIOSTER, совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.9. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienization Equipment), совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.10. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.11. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER и с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.12. Датчик определения наличия стакана для его автоматического заполнения (при необходимости).
1.13. Разъемы быстросъемные для подключения воды и воздуха (при необходимости).
1.14. Пневматическая аспирационная система с одним шлангом (при необходимости).
1.15. Пневматическая аспирационная система с двумя шлангами (при необходимости).
1.16. Модуль для подключения аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.17. Аспирационная система сухого типа с дренажным насосом CATTANI (при необходимости).
1.18. Клапан для централизованной аспирационной системы CATTANI сухого типа (при необходимости).
1.19. Аспирационная система сухого типа с сепаратором (при необходимости).
1.20. Осадительный сепаратор амальгамы (при необходимости).
1.21. Клапан для аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.22. Клапан для аспирационной системы DÜRR (при необходимости).
1.23. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы METASYS (при необходимости).
1.24. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы DÜRR (мод. CАS1) (при необходимости).
1.25. Аспирационная система сухого типа DÜRR (мод. CS1) (при необходимости).
1.26. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 77S65200 — до 2 шт. (при необходимости).
1.27. Реле контрольное к мотору слюноотсоса, артикул 77S65210 — 1 шт.
1.28. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77S65400 — 1 шт.
1.29. Клапан электропневматический для сухой линии, артикул 77S65600 — 1 шт.
2. Модуль врача, модель 71T40001, в составе:
2.1. Столик врача стоматолога с верхней подачей инструментов (CONTINENTAL) — 1 шт.
2.2. Пульт управления L3 с дисплеем Full Touch 7? CLINIC — 1 шт.
2.3. Пульт управления L4 с дисплеем Full Touch 7? MULTIMEDIA — 1 шт. (при необходимости)
2.4. Механический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости)
2.5. Пневматический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости)
2.6. Стандартные держатели инструментов — 5 шт. (при необходимости)
2.7. Держателей инструментов с технологией Side-Flex — 5 шт. (при необходимости)
2.8. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, в составе:
2.8.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
2.8.1.1. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S63500.
2.8.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S64011.
2.8.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S64020.
2.8.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S64021.
2.8.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, с фиброоптикой, артикул 77S64010.
2.8.1.6. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S64021.
2.8.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.
2.8.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
2.9. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77S67350 — 1 шт.
2.10. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 77S67350, длина 2 м- 1 шт.
2.11. Шланг с разъемом для подключения микромотора, артикул 77S63500, длина 2 м — 1 шт.
2.12. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 77S64400, длина 2 м — 1 шт.
2.13. Скалер, варианты исполнения: SC-A2 / SC-A3 / Surgison 2 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.14. Микромотор, варианты исполнения: i-XR3 / i-XR3 L / i-XS4 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости)
2.15. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X (при необходимости), в составе:
2.15.1. Плата электронная, артикул 77S64805 — 1 шт.
2.15.2. Кабель соединительный, длина 2 м, артикул 77S68923 — 1 шт.
2.16. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача, артикул 77S68010 — 1 шт.
2.17. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов большая — 1 шт. (при необходимости).
2.18. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов малая — 1 шт. (при необходимости).
2.19. Вставка под шланги, артикул 77S65390 — 1 шт.
2.20. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 77S67600 — 1 шт.
2.21. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 77S68909 — 1 шт.
2.22. Модуль помпы ирригационной (при необходимости), в составе:
2.22.1. Помпа ирригационная, модель 77S68910 — 1 шт.
2.22.2. Кронштейн, артикул 77S68000 — 1 шт.
2.22.3. Магистраль стерильная одноразовая, артикул 77S68300 — до 10 шт. (при необходимости).
3. Модуль ассистента, модель 77S68005, в составе:
3.1. Столик ассистента — 1 шт., варианты исполнения:
3.1.1. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S68000.
3.1.2. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне с на 5 инструментов, артикул 77S68005.
3.2. Канюля аспирационная, большая — 1 шт.
3.3. Канюля
I. Установка стоматологическая STERN WEBER, вариант исполнения S200 CONTINENTAL, в составе:
1. Гидроблок модель 77S78600 в составе:
1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения:
1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
1.1.2. Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением.
1.1.3. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением.
1.1.4. Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением.
1.2. Устройство подачи теплой воды в стакан.
1.3. Система автоматической промывки и дезинфекции аспирационной системы A.C.V.S. (при необходимости).
1.4. Система дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.5. Система промывки шлангов I.W.F.C. (при необходимости).
1.6. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (при необходимости).
1.7. Система дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.8. Система дезинфекции BIOSTER, совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.9. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienization Equipment), совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.10. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.11. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER и с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.12. Датчик определения наличия стакана для его автоматического заполнения (при необходимости).
1.13. Разъемы быстросъемные для подключения воды и воздуха (при необходимости).
1.14. Пневматическая аспирационная система с одним шлангом (при необходимости).
1.15. Пневматическая аспирационная система с двумя шлангами (при необходимости).
1.16. Модуль для подключения аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.17. Аспирационная система сухого типа с дренажным насосом CATTANI (при необходимости).
1.18. Клапан для централизованной аспирационной системы CATTANI сухого типа (при необходимости).
1.19. Аспирационная система сухого типа с сепаратором (при необходимости).
1.20. Осадительный сепаратор амальгамы (при необходимости).
1.21. Клапан для аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.22. Клапан для аспирационной системы DÜRR (при необходимости).
1.23. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы METASYS (при необходимости).
1.24. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы DÜRR (мод. CАS1) (при необходимости).
1.25. Аспирационная система сухого типа DÜRR (мод. CS1) (при необходимости).
1.26. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 77S75200 — до 2 шт. (при необходимости).
1.27. Реле контрольное к мотору слюноотсоса, артикул 77S75900 — 1 шт.
1.28. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77S78909 — 1 шт.
1.29. Клапан электропневматический для сухой линии, артикул 77S75400 — 1 шт.
2. Модуль врача, модель 71TU0050, в составе:
2.1. Столик врача стоматолога с верхней подачей инструментов (CONTINENTAL) — 1 шт.
2.2. Пульт управления L1 с дисплеем Digit touch — 1 шт.
2.3. Пульт управления L2 с дисплеем LCD touch — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Механический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости).
2.5. Пневматический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости).
2.6. Стандартные держатели инструментов — 5 шт. (при необходимости).
2.7. Держателей инструментов с технологией Side-Flex — 5 шт. (при необходимости).
2.8. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, в составе:
2.8.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
2.8.1.1. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S74000.
2.8.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S74001.
2.8.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S74010.
2.8.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S74011.
2.8.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
2.8.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.;
2.8.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
2.9. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 76910041 — 1 шт.
2.10. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 76910041, длина 2 м- 1 шт.
2.11. Шланг с разъемом для подключения микромотора, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.12. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.13. Скалер, варианты исполнения: SC-A2 / SC-A3 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.14. Микромотор, варианты исполнения: i-XR3 / i-XR3 L / i-XS4 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.15. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X (при необходимости), в составе:
2.15.1. Плата электронная, артикул 77S78920 — 1 шт.
2.15.2. Кабель соединительный, длина 2 м, артикул 77S78923 — 1 шт.
2.16. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача, артикул 77S77205 — 1 шт.
2.17. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов большая — 1 шт. (при необходимости).
2.18. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов малая — 1 шт. (при необходимости).
2.19. Вставка под шланги, артикул 76910041 — 1 шт.
2.20. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 77S78001 — 1 шт.
2.21. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 77S78001 — 1 шт.
3. Модуль ассистента, модель 77S78002, в составе:
3.1. Столик ассистента — 1 шт., варианты исполнения:
3.1.1. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78005.
3.1.2. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78002.
3.1.3. Столик ассистента на трехшарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78007.
3.1.4. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 5 инструментов, артикул 77S78005.
3.1.5. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне с на 5 инструментов, артикул 77S78006.
3.1.6. Столик ассистента на трехшарнирном кронштейне на 5 инструментов, артикул 77S78007.
3.1.7. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне на 4 инструмента, артикул 77S78820.
3.2. Канюля аспирационная, большая — 1 шт.
3.3. Канюля аспирационная, малая — 1 шт.
3.4. Слюноотсос, артикул 77S75000 — 1 шт.
3.5. Пылесос, артикул 77S75100 — 1 шт.
3.6. Держатель для подключения дополнительной канюли, артикул 77S95302 — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический в составе:
3.7.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
3.7.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S74000.
3.7.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S74001.
3.7.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S74010.
3.7.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S74011.
3.7.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, с фиброоптикой, артикул 77S74010.
3.7.1.6. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
3.7.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.
3.7.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
3.8. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77S78500 — 1 шт.
3.9 Держатель подноса для инструментов, крепление на столик ассистента, артикул 77S78010 — 1 шт.
3.10. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA), артикул 77S75390 — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Шланг аспирационный для слюноотсоса, длина 1 м, артикул 77S78820 — 1 шт.
3.12. Шланг аспирационный для пылесоса, длина 1 м, артикул 77S78820 — 1 шт.
4. Кресло стоматологическое Stern 300P в составе:
4.1. Основание кресла с подъемным механизмом, артикул 72W40040 — 1 шт.
4.2. Левый подлокотник.
4.3. Правый подлокотник.
4.4. Стандартный подголовник (при необходимости).
4.5. Спинка Nordic (при необходимости).
4.6. Подголовник ATLAXIS с пневматической блокировкой (при необходимости).
4.7. Подставка предохранительная, артикул 77S78001 — 1 шт.
4.8. Коробка подключений, артикул 77S77310 — 1 шт.
4.9. Обивка для кресла, варианты исполнения:
4.9.1 Обивка для кресла Standard, цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/polynesian green/ graphite black/ blueberry violet/japanese wisteria/ venetian red/ indian blue или satin silver, артикул 72W40000.
4.9.2 Обивка для кресла Memory Foam), цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/ polynesian green/ graphite black/ blueberry purple/ japanese glycine/ venetian red/ indian light blue/ или satin silver, артикул 72W40010.
5. Лампа стоматологическая Venus, вариант исполнения: VENUS PLUS/ VENUS PLUS L/ VENUS PLUS МСТ/ VENUS PLUS Е/ VENUS PLUS CL/ VENUS PLUS CL-L или VENUS PLUS CL MCT- 1 шт., в составе:
5.1. Лампа стоматологическая.
5.2. Инструкция по применению.
5.3. Экран защитный для лампы стоматологической, артикул 77S76450 — 1 шт. (при необходимости).
6. Модуль мультимедиа, в составе:
6.1. Монитор медицинский Ваrсо, диагональ 22? или Монитор медицинский Ваrсо с сенсорным экраном, диагональ 22? — 1 шт.
6.2. Кабель HDMI для монитора, длина 2 м — 2 шт.
6.3. Кабель для подключения к внешнему монитору, длина 2 м — 1 шт.
6.4. Кабель для подключения к компьютеру, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости).
6.5. Консоль для монитора, артикул 77S74805 — 1 шт.
6.6. Консоль для монитора двухсоставная, артикул 76182029 — 1 шт. (при
необходимости).
6.7. Блок питания для монитора, артикул 76189910 — 1 шт. (при необходимости).
6.8. Держатель монитора — 1 шт.
Варианты исполнения:
6.8.1. Держатель монитора односоставной, модель 76181023.
6.8.2. Держатель монитора двухсоставной, модель 76182029.
7. Блок управления установкой напольный — 1 шт., варианты исполнения:
7.1. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, с кабелем подключения.
7.2. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, беспроводной.
7.3. Блок управления установкой ножной стандартный с джойстиком, с кабелем подключения.
7.4. Блок управления ножной стандартный с джойстиком, беспроводной.
7.5. Блок управления установкой ножной «Power pedal» с кабелем подключения.
7.6. Блок управления установкой ножной «Power pedal» беспроводной.
8. Кабель для зарядки блока управления ножного, беспроводного, артикул 77S78924, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект монтажный, артикул 90019249 — 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Масляный фильтр, артикул 97290014 — 4 шт. патрон воздушного фильтра, артикул 97290095 — 1 шт.
9.2. Водяной фильтр с контролирующим клапаном, артикул 97290116 — 1 шт.
9.3. Поршень-регулятор воды, артикул 97290120 — 3 шт.
9.4. Трубка D17, длина 1800, артикул 97900962 — 1 шт.
9.5. Трубка D11,5, длина 1800 м, артикул 97900963 — 1 шт.
9.6. Фильтр CEFLA, артикул 97461845 — 2 шт.
9.7. Трехходовой фитинг 1.6, артикул J22008032 — 2 шт.
9.8. Поддерживающий терминал с адаптером для длинного шланга, артикул 91109163 — 1 шт.
9.9. Поддерживающий терминал с адаптером для короткого шланга, артикул 91109164 — 1 шт.
9.10. Мембрана для аспирационного клапана, артикул 97440017 — 2 шт.
9.11. Терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377000 — 1 шт.
9.12. Терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377100 — 1 шт.
9.13. Водораздел для фонтанчика, артикул 97460987 — 1 шт.
9.14. Плата «MAINTENANCE + HYGIENE», артикул 97782468 — 1 шт.
9.15. Черное О-кольцо 1,2х5 EPDM 70 SH, артикул 97374500 — 4 шт.
9.16. Корпус шприца, артикул 95509135 — 1 шт.
9.17. Наконечник шприца, артикул 95509133 — 1 шт.
9.18. Прокладка OR 1,2×1,2 VITON 7, артикул F660A2000 — 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Установка стоматологическая STERN WEBER, вариант исполнения S200 INTERNATIONAL, в составе:
1. Гидроблок модель 77S78600 в составе:
1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения:
1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
1.1.2. Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением.
1.1.3. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением.
1.1.4. Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением.
1.2. Устройство подачи теплой воды в стакан.
1.3. Система автоматической промывки и дезинфекции аспирационной системы A.C.V.S. (при необходимости).
1.4. Система дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.5. Система промывки шлангов I.W.F.C. (при необходимости).
1.6. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (при необходимости).
1.7. Система дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.8. Cистема дезинфекции BIOSTER, совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.9. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienization Equipment), совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.10. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.11. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER и с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.12. Датчик определения наличия стакана для его автоматического заполнения (при необходимости).
1.13. Разъемы быстросъемные для подключения воды и воздуха (при необходимости).
1.14. Пневматическая аспирационная система с одним шлангом (при необходимости).
1.15. Пневматическая аспирационная система с двумя шлангами (при необходимости).
1.16. Модуль для подключения аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.17. Аспирационная система сухого типа с дренажным насосом CATTANI (при необходимости).
1.18. Клапан для централизованной аспирационной системы CATTANI сухого типа (при необходимости).
1.19. Аспирационная система сухого типа с сепаратором (при необходимости).
1.20. Осадительный сепаратор амальгамы (при необходимости).
1.21. Клапан для аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.22. Клапан для аспирационной системы DÜRR (при необходимости).
1.23. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы METASYS (при необходимости).
1.24. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы DÜRR (мод. CАS1) (при необходимости).
1.25. Аспирационная система сухого типа DÜRR (мод. CS1) (при необходимости).
1.26. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 77S75200 — до 2 шт. (при необходимости).
1.27. Реле контрольное к мотору слюноотсоса, артикул 77S75210 — 1 шт.
1.28. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77S75600 — 1 шт.
1.29. Клапан электропневматический для сухой линии, артикул 77S75400 — 1 шт.
2. Модуль врача, модель 71TV0050, в составе:
2.1. Столик врача стоматолога с нижней подачей инструментов (INTERNATIONAL) ? 1 шт.
2.2. Пульт управления L1 с дисплеем Digit touch — 1 шт.
2.3. Пульт управления L2 с дисплеем LCD touch — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Механический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости).
2.5. Пневматический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости).
2.6. Стандартные держатели инструментов — 5 шт. (при необходимости).
2.7. Держателей инструментов с технологией Side-Flex — 5 шт. (при необходимости).
2.8. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, в составе:
2.8.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
2.8.1.1. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S78006.
2.8.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S78500.
2.8.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S78007.
2.8.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S78510.
2.8.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
2.8.1.6. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
2.8.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.
2.8.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
2.9. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 76910041 — 1 шт.
2.10. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.11. Шланг с разъемом для подключения микромотора, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.12. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 76910041, длина 2 м — 1 шт.
2.13. Скалер, варианты исполнения: SC-A2 / SC-A3 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.14. Микромотор, варианты исполнения: i-XR3 / i-XR3 L / i-XS4 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.15. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X (при необходимости), в составе:
2.15.1. Плата электронная, артикул 77S78920 — 1 шт.
2.15.2. Кабель соединительный, длина 2 м, артикул 76910068 — 1 шт.
2.16. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача, артикул 77S77000 — 1 шт.
2.17. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов большая — 1 шт. (при необходимости).
2.18. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов малая — 1 шт. (при необходимости).
2.19. Вставка под шланги, артикул 77S78000 — 1 шт.
2.20. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 71TV0000 — 1 шт.
2.21. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 71TV0000 — 1 шт.
3. Модуль ассистента, модель 77S78001, в составе:
3.1. Столик ассистента — 1 шт., варианты исполнения:
3.1.1. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78002.
3.1.2. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S78001.
3.1.3. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 5 инструментов, артикул 77S78005.
3.1.4. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне с на 5 инструментов, артикул 77S78006.
3.1.5. Столик ассистента на трехшарнирном кронштейне на 5 инструментов, артикул 77S78007.
3.1.6. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне на 4 инструмента, артикул 77S78000.
3.2. Канюля аспирационная, большая — 1 шт.
3.3. Канюля аспирационная, малая — 1 шт.
3.4. Слюноотсос, артикул 77S78845 — 1 шт.
3.5. Пылесос, артикул 77S78841 — 1 шт.
3.6. Держатель для подключения дополнительной канюли, артикул 77S75390 — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, в составе:
3.7.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
3.7.1.1. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S78006.
3.7.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S78500.
3.7.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S78007.
3.7.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S78510.
3.7.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
3.7.1.6. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S78510.
3.7.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.
3.7.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
3.8. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77S78100 — 1 шт.
3.9 Держатель подноса для инструментов, крепление на столик ассистента, артикул 77S78910 — 1 шт.
3.10. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA), артикул 77S75301 — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Шланг аспирационный для слюноотсоса, длина 2 м, артикул 77S75000 — 1 шт.
3.12. Шланг аспирационный для пылесоса, длина 2 м, артикул 77S75100 — 1 шт.
4. Кресло стоматологическое Stern 300P в составе:
4.1. Основание кресла с подъемным механизмом, артикул 72W40040 — 1 шт.
4.2. Левый подлокотник.
4.3. Правый подлокотник.
4.4. Стандартный подголовник (при необходимости).
4.5. Спинка Nordic (при необходимости).
4.6. Подголовник ATLAXIS с пневматической блокировкой (при необходимости).
4.7. Подставка предохранительная, артикул 77S78001 — 1 шт.
4.8. Коробка подключений, артикул 77S78920 — 1 шт.
4.9. Обивка для кресла, варианты исполнения:
4.9.1 Обивка для кресла Standard, цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/polynesian green/ graphite black/ blueberry violet/japanese wisteria/ venetian red/ indian blue или satin silver, артикул 772P5000.
4.9.2 Обивка для кресла Memory Foam), цвет Caribbean green/ atlantic blue/ nevada yellow/ mediterranean light blue/ pacific blue/ scottish salmon/ anthracite gray/ polynesian green/ graphite black/ blueberry purple/ japanese glycine/ venetian red/ indian light blue/ или satin silver, артикул 772P5000.
5. Лампа стоматологическая Venus, вариант исполнения: VENUS PLUS/ VENUS PLUS L/ VENUS PLUS МСТ/ VENUS PLUS Е/ VENUS PLUS CL/ VENUS PLUS CL-L или VENUS PLUS CL MCT — 1 шт., в составе:
5.1. Лампа стоматологическая.
5.2. Инструкция по применению.
5.3. Экран защитный для лампы стоматологической, артикул 77S76450 — 1 шт. (при необходимости).
6. Модуль мультимедиа, в составе:
6.1. Монитор медицинский Ваrсо, диагональ 22? или Монитор медицинский Ваrсо с сенсорным экраном, диагональ 22? — 1 шт..
6.2. Кабель HDMI для монитора, длина 2 м — 2 шт.
6.3. Кабель для подключения к внешнему монитору, длина 2 м — 1 шт.
6.4. Кабель для подключения к компьютеру, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости).
6.5. Консоль для монитора, артикул 77S78920 — 1 шт.
6.6. Консоль для монитора двухсоставная, артикул 76182023 — 1 шт. (при необходимости).
6.7. Блок питания для монитора, артикул 76189910 — 1 шт. (при необходимости).
6.8. Держатель монитора — 1 шт.
Варианты исполнения:
6.8.1. Держатель монитора односоставной, модель 76181023.
6.8.2. Держатель монитора двухсоставной, модель 76182023.
7. Блок управления установкой напольный — 1 шт., варианты исполнения:
7.1. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, с кабелем подключения.
7.2. Блок управления установкой ножной многофункциональный с джойстиком, беспроводной.
7.3. Блок управления установкой ножной стандартный с джойстиком, с кабелем подключения.
7.4. Блок управления ножной стандартный с джойстиком, беспроводной.
7.5. Блок управления установкой ножной «Power pedal» с кабелем подключения.
7.6. Блок управления установкой ножной «Power pedal» беспроводной.
8. Кабель для зарядки блока управления ножного, беспроводного, артикул 76910068, длина 2 м — 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект монтажный, артикул 90019249 — 1 шт. (при необходимости),
в составе:
9.1. Масляный фильтр, артикул 97290014 — 4 шт. патрон воздушного фильтра, артикул 97290095 — 1 шт.
9.2. Водяной фильтр с контролирующим клапаном, артикул 97290116 — 1 шт.
9.3. Поршень-регулятор воды, артикул 97290120 — 3 шт.
9.4. Трубка D17, длина 1800, артикул 97900962 — 1 шт.
9.5. Трубка D11,5, длина 1800 м, артикул 97900963 — 1 шт.
9.6. Фильтр CEFLA, артикул 97461845 — 2 шт.
9.7. Трехходовой фитинг 1.6, артикул J22008032 — 2 шт.
9.8. Поддерживающий терминал с адаптером для длинного шланга, артикул 91109163 — 1 шт.
9.9. Поддерживающий терминал с адаптером для короткого шланга, артикул 91109164 — 1 шт.
9.10. Мембрана для аспирационного клапана, артикул 97440017 — 2 шт.
9.11. Терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377000 — 1 шт.
9.12. Терминал с О-кольцом для длинного шланга, артикул 97377100 — 1 шт.
9.13. Водораздел для фонтанчика, артикул 97460987 — 1 шт.
9.14. Плата «MAINTENANCE + HYGIENE», артикул 97782468 — 1 шт.
9.15. Черное О-кольцо 1,2х5 EPDM 70 SH, артикул 97374500 — 4 шт.
9.16. Корпус шприца, артикул 95509135 — 1 шт.
9.17. Наконечник шприца, артикул 95509133 — 1 шт.
9.18. Прокладка OR 1,2×1,2 VITON 7, артикул F660A2000 — 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
III. Установка стоматологическая STERN WEBER, вариант исполнения S300 CONTINENTAL, в составе:
1. Гидроблок модель 77S68600 в составе:
1.1. Чаша-плевательница, варианты исполнения:
1.1.1. Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
1.1.2. Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением.
1.1.3. Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением.
1.1.4. Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением.
1.2. Устройство подачи теплой воды в стакан.
1.3. Система автоматической промывки и дезинфекции аспирационной системы A.C.V.S. (при необходимости).
1.4. Система дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.5. Система промывки шлангов I.W.F.C. (при необходимости).
1.6. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (при необходимости).
1.7. Система дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.8. Система дезинфекции BIOSTER, совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.9. Система гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienization Equipment), совмещённая с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.10. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER (при необходимости).
1.11. Система гигиенической очистки воды W.H.E., совмещённая с системой дезинфекции BIOSTER и с системой дезинфекции SANASPRAY (при необходимости).
1.12. Датчик определения наличия стакана для его автоматического заполнения (при необходимости).
1.13. Разъемы быстросъемные для подключения воды и воздуха (при необходимости).
1.14. Пневматическая аспирационная система с одним шлангом (при необходимости).
1.15. Пневматическая аспирационная система с двумя шлангами (при необходимости).
1.16. Модуль для подключения аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.17. Аспирационная система сухого типа с дренажным насосом CATTANI (при необходимости).
1.18. Клапан для централизованной аспирационной системы CATTANI сухого типа (при необходимости).
1.19. Аспирационная система сухого типа с сепаратором (при необходимости).
1.20. Осадительный сепаратор амальгамы (при необходимости).
1.21. Клапан для аспирационной системы влажного типа (при необходимости).
1.22. Клапан для аспирационной системы DÜRR (при необходимости).
1.23. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы METASYS (при необходимости).
1.24. Аспирационная система сухого типа с сепаратором амальгамы DÜRR (мод. CАS1) (при необходимости).
1.25. Аспирационная система сухого типа DÜRR (мод. CS1) (при необходимости).
1.26. Фильтр-ловушка для системы влажной аспирации, артикул 77S65200 — до 2 шт. (при необходимости).
1.27. Реле контрольное к мотору слюноотсоса, артикул 77S65210 — 1 шт.
1.28. Клапан электропневматический для модуля аспирации, артикул 77S65400 — 1 шт.
1.29. Клапан электропневматический для сухой линии, артикул 77S65600 — 1 шт.
2. Модуль врача, модель 71T40001, в составе:
2.1. Столик врача стоматолога с верхней подачей инструментов (CONTINENTAL) — 1 шт.
2.2. Пульт управления L3 с дисплеем Full Touch 7? CLINIC — 1 шт.
2.3. Пульт управления L4 с дисплеем Full Touch 7? MULTIMEDIA — 1 шт. (при необходимости)
2.4. Механический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости)
2.5. Пневматический тормоз для пантографического кронштейна столика врача (при необходимости)
2.6. Стандартные держатели инструментов — 5 шт. (при необходимости)
2.7. Держателей инструментов с технологией Side-Flex — 5 шт. (при необходимости)
2.8. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, в составе:
2.8.1. Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический, варианты исполнения:
2.8.1.1. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S63500.
2.8.1.2. Шприц-пистолет 3-х функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S64011.
2.8.1.3. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, артикул 77S64020.
2.8.1.4. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, артикул 77S64021.
2.8.1.5. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной прямой, с фиброоптикой, артикул 77S64010.
2.8.1.6. Шприц-пистолет 6-ти функциональный воздушно-водяной изогнутый, с фиброоптикой, артикул 77S64021.
2.8.2. Ручка шприца-пистолета — 1 шт.
2.8.3. Носик шприца-пистолета — до 5 шт.
2.9. Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, длина 2 м, артикул 77S67350 — 1 шт.
2.10. Шланг с разъёмом для подключения турбинного наконечника, артикул 77S67350, длина 2 м- 1 шт.
2.11. Шланг с разъемом для подключения микромотора, артикул 77S63500, длина 2 м — 1 шт.
2.12. Шланг с разъёмом для подключения скалера, артикул 77S64400, длина 2 м — 1 шт.
2.13. Скалер, варианты исполнения: SC-A2 / SC-A3 / Surgison 2 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости).
2.14. Микромотор, варианты исполнения: i-XR3 / i-XR3 L / i-XS4 производства CEFLA S.C., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13399 от 21.12.2012 (при необходимости)
2.15. Набор для подключения цифрового радиографического устройства ZEN-X (при необходимости), в составе:
2.15.1. Плата электронная, артикул 77S64805 — 1 шт.
2.15.2. Кабель соединительный, длина 2 м, артикул 77S68923 — 1 шт.
2.16. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача, артикул 77S68010 — 1 шт.
2.17. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов большая — 1 шт. (при необходимости).
2.18. Силиконовая защита автоклавируемая, в поднос для инструментов малая — 1 шт. (при необходимости).
2.19. Вставка под шланги, артикул 77S65390 — 1 шт.
2.20. Силиконовая накладка автоклавируемая, на вставку под шланги, артикул 77S67600 — 1 шт.
2.21. Ручка столика съемная автоклавируемая, артикул 77S68909 — 1 шт.
2.22. Модуль помпы ирригационной (при необходимости), в составе:
2.22.1. Помпа ирригационная, модель 77S68910 — 1 шт.
2.22.2. Кронштейн, артикул 77S68000 — 1 шт.
2.22.3. Магистраль стерильная одноразовая, артикул 77S68300 — до 10 шт. (при необходимости).
3. Модуль ассистента, модель 77S68005, в составе:
3.1. Столик ассистента — 1 шт., варианты исполнения:
3.1.1. Столик ассистента на одношарнирном кронштейне на 3 инструмента, артикул 77S68000.
3.1.2. Столик ассистента на двухшарнирном кронштейне с на 5 инструментов, артикул 77S68005.
3.2. Канюля аспирационная, большая — 1 шт.
3.3. Канюля
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/16932
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «БИОМАПАС»
Адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д. 10, этаж 3, офис 350 рм 5
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д. 10, этаж 3, офис 350 рм 5
Производитель
«Чефла С.К.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/A — 40026 Imola (BO), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/A — 40026 Imola (BO), Italy
Производственная площадка
CEFLA S.C., Via Bicocca 14/C — 40026 Imola (BO), Italy
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119630
Раздел вида МИ
15.21 Системы/консоли подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Установка стоматологическая
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
