Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/16902 от 14 апреля 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16902 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16902
Код вида медицинского изделия
328210
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16902. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16902

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16902
Дата выдачи РУ
14 апреля 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
51403
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Наборы для катетеризации центральных вен NOVOCENT (HOBOЦЕНТ)
варианты исполнения:
1. Наборы для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно):
1.1. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 3FR /20G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
1.1.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
1.1.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.1.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
1.1.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
1.1.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.1.6. Скальпель — 1 шт.
1.1.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.1.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.1.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.1.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.1.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 3FR /20G(D) L-80 мм (однопросветный) в составе:
1.2.1. Полостной катетер 80 мм — 1 шт.
1.2.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1шт.
1.2.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
1.2.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
1.2.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.2.6. Скальпель — 1 шт.
1.2.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.2.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.2.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.2.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.2.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.3. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 3FR /20G(D) L-130 мм (однопросветный) в составе:
1.3.1. Полостной катетер 130 мм — 1 шт.
1.3.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.3.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
1.3.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
1.3.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.3.6. Скальпель — 1 шт.
1.3.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.3.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.3.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.3.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.3.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 3FR /20G(D) L-150 мм (однопросветный) в составе:
1.4.1. Полостной катетер 150 мм — 1 шт.
1.4.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.4.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
1.4.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
1.4.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.4.6. Скальпель — 1 шт.
1.4.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.4.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.4.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.4.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.4.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.5. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 3FR /20G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
1.5.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
1.5.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.5.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
1.5.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
1.5.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.5.6. Скальпель — 1 шт.
1.5.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.5.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.5.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.5.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.5.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.6. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 4FR /18G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
1.6.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
1.6.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.6.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
1.6.4. Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) — 1 шт.
1.6.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.6.6. Скальпель — 1 шт.
1.6.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.6.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.6.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.6.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.6.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.7. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 4FR /18G(D) L-130 мм (однопросветный) в составе:
1.7.1. Полостной катетер 130 мм — 1 шт.
1.7.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.7.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1шт.
1.7.4. Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) — 1 шт.
1.7.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.7.6. Скальпель — 1 шт.
1.7.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.7.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.7.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.7.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.7.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.8. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 4FR /18G(D) L-150 мм (однопросветный) в составе:
1.8.1. Полостной катетер 150 мм — 1 шт.
1.8.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.8.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
1.8.4. Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) — 1 шт.
1.8.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.8.6. Скальпель — 1 шт.
1.8.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.8.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.8.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.8.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.8.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.9. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 4FR /18G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
1.9.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
1.9.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.9.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
1.9.4. Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) — 1 шт.
1.9.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.9.6. Скальпель — 1 шт.
1.9.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.9.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.9.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.9.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.9.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.10. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 5FR /16G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
1.10.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
1.10.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.10.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
1.10.4. Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) — 1 шт.
1.10.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.10.6. Скальпель — 1 шт.
1.10.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.10.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.10.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.10.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.10.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.11. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 5FR /16G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
1.11.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
1.11.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.11.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
1.11.4. Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) — 1 шт.
1.11.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.11.6. Скальпель — 1 шт.
1.11.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.11.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.11.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.11.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.11.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.12. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 5FR /16G(D) L-300мм (однопросветный) в составе:
1.12.1. Полостной катетер 300 мм — 1 шт.
1.12.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм — 1 шт.
1.12.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
1.12.4. Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) — 1 шт.
1.12.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.12.6. Скальпель — 1 шт.
1.12.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.12.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.12.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.12.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.12.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.13. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 6FR /14G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
1.13.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
1.13.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.13.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
1.13.4. Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) — 1 шт.
1.13.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.13.6. Скальпель — 1 шт.
1.13.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.13.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.13.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.13.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.13.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.14. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 6FR /14G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
1.14.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
1.14.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.14.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
1.14.4. Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) — 1 шт.
1.14.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.14.6. Скальпель — 1 шт.
1.14.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.14.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.14.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.14.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.14.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.15. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 6FR /14G(D) L-300мм (однопросветный) в составе:
1.15.1. Полостной катетер 300 мм — 1 шт.
1.15.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм — 1 шт.
1.15.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
1.15.4. Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) — 1 шт.
1.15.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.15.6. Скальпель — 1 шт.
1.15.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.15.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.15.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.15.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.15.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.16. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 7FR /12G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
1.16.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
1.16.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.16.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
1.16.4. Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) — 1 шт.
1.16.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.16.6. Скальпель — 1 шт.
1.16.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.16.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.16.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.16.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.16.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.17. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 7FR /12G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
1.17.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
1.17.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм — 1 шт.
1.17.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
1.17.4. Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) — 1 шт.
1.17.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.17.6. Скальпель — 1 шт.
1.17.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.17.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.17.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.17.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.17.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.18. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 8FR /12G(D) L-200мм (однопросветный) в составе:
1.18.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
1.18.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.18.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
1.18.4. Сосудистый дилататор 9FR (длина 100 мм) — 1 шт.
1.18.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.18.6. Скальпель — 1 шт.
1.18.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.18.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.18.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.18.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.18.11. Инструкция по применению — 1 шт.
1.19. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно), 9FR /11G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
1.19.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
1.19.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.19.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1шт.
1.19.4. Сосудистый дилататор 10FR (длина 100 мм) — 1 шт.
1.19.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
1.19.6. Скальпель — 1 шт.
1.19.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
1.19.8. Зажим катетера — 1 шт.
1.19.9. Зажим с портом Люэр-лок — 2 шт.
1.19.10. Трехходовой кран — 1 шт.
1.19.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Наборы для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно):
2.1. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 3FR /20G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
2.1.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
2.1.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.1.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
2.1.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
2.1.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.1.6. Скальпель — 1 шт.
2.1.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.1.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.1.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.1.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.1.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.2. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 3FR /20G(D) L-80 мм (однопросветный) в составе:
2.2.1. Полостной катетер 80 мм — 1 шт.
2.2.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.2.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
2.2.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
2.2.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.2.6. Скальпель — 1 шт.
2.2.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.2.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.2.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.2.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.2.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.3. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 3FR /20G(D) L-130мм (однопросветный) в составе:
2.3.1. Полостной катетер 130 мм — 1 шт.
2.3.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1шт.
2.3.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
2.3.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
2.3.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.3.6. Скальпель — 1 шт.
2.3.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.3.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.3.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.3.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.3.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.4. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 3FR /20G(D) L-150мм (однопросветный) в составе:
2.4.1. Полостной катетер 150 мм — 1 шт.
2.4.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.4.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
2.4.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
2.4.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.4.6. Скальпель — 1 шт.
2.4.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.4.8. Зажим катетера — 1шт.
2.4.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.4.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.4.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.5. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 3FR /20G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
2.5.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
2.5.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.5.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1шт.
2.5.4. Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) — 1 шт.
2.5.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.5.6. Скальпель — 1 шт.
2.5.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.5.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.5.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.5.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.5.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.6. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 4FR /18G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
2.6.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
2.6.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.6.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
2.6.4. Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) — 1 шт.
2.6.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.6.6. Скальпель — 1 шт.
2.6.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.6.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.6.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.6.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.6.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.7. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 4FR /18G(D) L-130мм (однопросветный) в составе:
2.7.1. Полостной катетер 130 мм — 1 шт.
2.7.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.7.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
2.7.4. Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) — 1 шт.
2.7.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.7.6. Скальпель — 1 шт.
2.7.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.7.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.7.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.7.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.7.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.8. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 4FR /18G(D) L-150 мм (однопросветный) в составе:
2.8.1. Полостной катетер 150 мм — 1 шт.
2.8.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.8.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
2.8.4. Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) — 1 шт.
2.8.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.8.6. Скальпель — 1 шт.
2.8.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.8.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.8.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.8.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.8.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.9. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 4FR /18G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
2.9.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
2.9.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.9.3. Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 20 G (длина 38 мм) — 1 шт.
2.9.4. Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) — 1 шт.
2.9.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.9.6. Скальпель — 1 шт.
2.9.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.9.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.9.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.9.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.9.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.10. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 5FR /16G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
2.10.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
2.10.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.10.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
2.10.4. Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) — 1 шт.
2.10.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.10.6. Скальпель — 1 шт.
2.10.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.10.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.10.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.10.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.10.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.11. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 5FR /16G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
2.11.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
2.11.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.11.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
2.11.4. Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) — 1 шт.
2.11.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.11.6. Скальпель — 1 шт.
2.11.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.11.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.11.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.11.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.11.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.12. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 5FR /16G(D) L-300мм (однопросветный) в составе:
2.12.1. Полостной катетер 300 мм — 1 шт.
2.12.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм — 1 шт.
2.12.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
2.12.4. Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) — 1 шт.
2.12.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.12.6. Скальпель — 1 шт.
2.12.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.12.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.12.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.12.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.12.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.13. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 6FR /14G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
2.13.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
2.13.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.13.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
2.13.4. Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) — 1 шт.
2.13.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.13.6. Скальпель — 1 шт.
2.13.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.13.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.13.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.13.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.13.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.14. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 6FR /14G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
2.14.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
2.14.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.14.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
2.14.4. Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) — 1 шт.
2.14.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.14.6. Скальпель — 1 шт.
2.14.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.14.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.14.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.14.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.14.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.15. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 6FR /14G(D) L-300 мм (однопросветный) в составе:
2.15.1. Полостной катетер 300 мм — 1 шт.
2.15.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм — 1 шт.
2.15.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
2.15.4. Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) — 1 шт.
2.15.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.15.6. Скальпель — 1 шт.
2.15.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.15.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.15.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.15.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.15.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.16. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 7FR /12G(D) L-160 мм (однопросветный) в составе:
2.16.1. Полостной катетер 160 мм — 1 шт.
2.16.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.16.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
2.16.4. Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) — 1 шт.
2.16.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.16.6. Скальпель — 1 шт.
2.16.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.16.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.16.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.16.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.16.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.17. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 7FR /12G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
2.17.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
2.17.2. Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм — 1 шт.
2.17.3. Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным портом 18 G (длина 63,5 мм) — 1 шт.
2.17.4. Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) — 1 шт.
2.17.5. Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 5 мл — 1 шт.
2.17.6. Скальпель — 1 шт.
2.17.7. Толкатель проволочного проводника с держателем — 1 шт.
2.17.8. Зажим катетера — 1 шт.
2.17.9. Зажим с портом Люэр-лок — 1 шт.
2.17.10. Трехходовой кран — 1 шт.
2.17.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2.18. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно), 8FR /12G(D) L-200 мм (однопросветный) в составе:
2.18.1. Полостной катетер 200 мм — 1 шт.
2.18.2. Проволочный проводн

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/16902

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Адвамедикс»
Адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Производитель
«Поли Медикюр Лимитед»
Юридический адрес изготовителя
Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi, 110020, India
Фактический адрес изготовителя
Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi, 110020, India
Производственная площадка
Poly Medicure Limited, Unit II: Plot No. 115/116, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad-121004, Haryana, India

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
328210
Раздел вида МИ
14.08 Инфузионные/аспирационные катетеры
Наименование вида МИ
Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.