Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/16526 от 10 февраля 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16526
Код вида медицинского изделия
375930
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16526. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16526
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16526
Дата выдачи РУ
10 февраля 2022 года
Срок действия РУ
01 января 2028 года
Номер записи в реестре
60418
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Ультрафиолетовые облучатели-рециркуляторы AirCrystal по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021
варианты исполнения:
1. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano med (нержавеющая сталь, текстура «Лен») по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12800001 по 12810000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
2. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12900001 по 12910000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
3. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13000001 по 13010000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
4. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano X2 med (нержавеющая сталь, текстура «Лен») по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13100001 по 13110000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
5. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano X2 med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13200001 по 13210000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
6. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano X2 med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13300001 по 13310000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
7. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 med (нержавеющая сталь, текстура «Лен») по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13400001 по 13410000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
8. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13500001 по 13510000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
9. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13600001 по 13610000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
10. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 X2 med (нержавеющая сталь, текстура «Лен») по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13700001 по 13710000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
11. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 X2 med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13800001 по 13810000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
12. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 X2 med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13900001 по 13910000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
13. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 10700001 по 10710000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
14. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M 120 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 10900001 по 10910000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
15. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M X2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11100001 по 11110000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
16. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M TX2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11300001 по 11310000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
17. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M UTX2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11400001 по 11410000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
18. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M UTX4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11600001 по 11610000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
19. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M Duo 4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11900001 по 11910000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
20. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12000001 по 12010000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
21. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b3 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12100001 по 12110000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
22. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12200001 по 12210000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
23. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b5 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12300001 по 12310000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
24. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12400001 по 12410000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
25. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c3 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12500001 по 12510000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
26. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12600001 по 12610000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
27. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c5 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12700001 по 12710000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
28. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14400001 по 14410000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
29. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V X2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14500001 по 14510000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
30. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V X3 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14600001 по 14610000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
31. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V X4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14700001 по 14710000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
варианты исполнения:
1. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano med (нержавеющая сталь, текстура «Лен») по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12800001 по 12810000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
2. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12900001 по 12910000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
3. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13000001 по 13010000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
4. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano X2 med (нержавеющая сталь, текстура «Лен») по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13100001 по 13110000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
5. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano X2 med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13200001 по 13210000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
6. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano X2 med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13300001 по 13310000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
7. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 med (нержавеющая сталь, текстура «Лен») по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13400001 по 13410000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
8. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13500001 по 13510000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
9. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13600001 по 13610000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
10. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 X2 med (нержавеющая сталь, текстура «Лен») по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13700001 по 13710000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
11. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 X2 med (белый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13800001 по 13810000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
12. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal Nano 12 X2 med (серый) по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 13900001 по 13910000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Резиновая втулка — 1 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Трафарет для разметки установочных отверстий — 1 шт.;
— Ремень для крепления прибора на подголовнике — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
13. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 10700001 по 10710000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
14. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M 120 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 10900001 по 10910000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
15. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M X2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11100001 по 11110000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
16. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M TX2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11300001 по 11310000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
17. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M UTX2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11400001 по 11410000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
18. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M UTX4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11600001 по 11610000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
19. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal M Duo 4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 11900001 по 11910000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
20. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12000001 по 12010000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
21. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b3 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12100001 по 12110000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
22. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12200001 по 12210000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
23. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL b5 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12300001 по 12310000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
24. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12400001 по 12410000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
25. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c3 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12500001 по 12510000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
26. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12600001 по 12610000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
27. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal XL c5 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 12700001 по 12710000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Кабель питания — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
28. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14400001 по 14410000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
29. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V X2 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14500001 по 14510000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
30. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V X3 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14600001 по 14610000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
31. Ультрафиолетовый облучатель-рециркулятор AirCrystal V X4 med по ТУ 32.50.50-009-15787371-2021, серийные номера с 14700001 по 14710000, в составе:
— Облучатель в сборе — 1 шт.;
— Сменный фильтр — 12 шт.;
— Шестигранный угловой ключ Н2.0 — 1 шт.;
— Комплект крепежа — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— Потребительская упаковка — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/16526
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Биомедицинские инновации»
Юридический адрес изготовителя
344022, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д.183, лит. Г, ком. 35
Фактический адрес изготовителя
344022, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д.183, лит. Г, ком. 35
Производственная площадка
ООО «Биомедицинские инновации», Россия, 344038, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, д. 183, лит. Г1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
375930
Раздел вида МИ
1.20 Очистители воздуха
Наименование вида МИ
Очиститель воздуха с использованием ультрафиолетового излучения
Классификационные признаки вида МИ
Устройство очистки воздуха, предназначенное для уничтожения переносимых по воздуху патогенных микроорганизмов и загрязняющих веществ (например, летучих органических соединений) в окружающем воздухе закрытого помещения/области с использованием ультрафиолетового (УФ) излучения, воздействующего на воздух перед его вентиляцией/рециркуляцией в помещении. Состоит из блока с электрическим приводом и закрытой оптической камеры, в которой воздух подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, при этом дезинфекция осуществляется за счет гидроксильных радикалов (образующихся в результате реакции между ультрафиолетовой энергией и водным паром) или активируемого ультрафиолетовым излучением фотокаталитического вещества (например, диоксида титана). Устройство может быть напольным или встраиваться в систему вытяжной вентиляции, и может иметь фильтры (например, НЕРА-фильтры).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
