Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/16407 от 08 мая 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16407 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16407
Код вида медицинского изделия
335160
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16407. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16407

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16407
Дата выдачи РУ
08 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78761
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Машина моюще-дезинфицирующая Uniclean PL II
I. Варианты исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL, 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R,
15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R, в составе:
1. Машина моюще-дезинфицирующая.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Поддон с цокольной панелью UPL II — не более 15 шт. (при необходимости).
5. Поддон для 1 UPL II — не более 15 шт. (при необходимости).
6. Поддон для 2 UPL II — не более 15 шт. (при необходимости).
7. Поддон для 3 UPL II — не более 15 шт. (при необходимости).
8. НЕРА-фильтр — не более 15 шт. (при необходимости).
9. Программы очистки:
9.1. P 1: Хирургические инструменты — при необходимости.
9.2. P 2: Инструменты для малоинвазивной хирургии (МИХ) — при необходимости.
9.3. P 3: Контейнеры (A0 600) — при необходимости.
9.4. P 4: Материалы для анестезии — при необходимости.
9.5. P 5: Принадлежности — при необходимости.
9.6. P 6: Контейнеры (A0 3000) — при необходимости.
9.7. P 7: Сушка — при необходимости.
9.8. P 8: Детские бутылочки — при необходимости.
9.9. P 9: Операционная обувь — при необходимости.
9.10. P 10: Инструменты, используемые в роботизированной хирургии — при необходимости.
9.11. P 11: Офтальмологические инструменты — при необходимости.
9.12. P 12: Стоматологические инструменты — при необходимости.
9.13. P 14: Анестезия/инструменты — при необходимости.
9.14. P 15: Инструменты> pH10 — при необходимости.
9.15. P 16: Инструменты, интенсивно — при необходимости.
9.16. P 17: Инструменты 6-го уровня.
9.17. P 18: Robotic-Unisonic — при необходимости.
9.18. Р 21: Стеклянные изделия — при необходимости.
10. Транспортные тележки для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL:
10.1. Транспортная тележка UPL 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
10.2. Приемная емкость TW UCL PL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
11. Системы возврата для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL:
11.1. Устройство для возврата корзин UPL II 10-2 ручное — не более 15 шт.
(при необходимости).
11.2. Устройство для возврата корзин UPL II 10-2 EL — не более 15 шт. (при необходимости).
12. Уровневые корзины для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL:
12.1. Корзина 1-уровневая UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
12.2. Корзина 2-уровневая UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
12.3. Корзина 3-уровневая UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
12.4. Корзина 4-уровневая UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
12.5. Корзина 5-уровневая UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
12.6. Корзина 6-уровневая UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
12.7. Табличка со штрих-кодом UPL II 10 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
12.8. Корзина Flex 4-уровневая UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
12.9. Соединение 1E, корзина Flex UPL II 10 — не более 50 шт. (при необходимости).
12.10. Соединение 2E, корзина Flex UPL II 10 — не более 50 шт. (при необходимости).
13. Корзины для МИХ инструментов / для офтальмологических инструментов и модули для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL:
13.1. Корзина MIC UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
13.2. Корзина flex, MIC-уровень UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
13.3. Корзина 4-уровневая для модулей UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
13.4. Модуль для офтальмологических инструментов UPL II 10 — не более 15 шт.
(при необходимости).
13.5. Прямая промывочная планка — не более 50 шт. (при необходимости).
13.6. Изогнутая промывочная планка — не более 50 шт. (при необходимости).
13.7. Промывочная планка для троакаров — не более 50 шт. (при необходимости).
13.8. Вставная решетка, 480 x 550 мм для UPL II 10 — не более 50 шт. (при необходимости).
13.9. Силиконовый коврик, 250 мм x 530 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
13.10. Корзина с крышкой — не более 100 шт. (при необходимости).
14. Корзины для анестезиологического оборудования для вариантов исполнений: 10-1 EL,
10-2 EL:
14.1. Корзина для анестезиологического оборудования для UPL II 10 — не более 15 шт.
(при необходимости).
14.2. Съемная корзина — не более 30 шт. (при необходимости).
14.3. Корзина для контейнеров ½ СТЕ с крышкой для UPL II 10 — не более 30 шт.
(при необходимости).
14.4. Корзина для контейнеров 1 СТЕ с крышкой для UPL II 10 — не более 30 шт.
(при необходимости).
14.5. Вставка для 25 втулок — не более 30 шт. (при необходимости).
14.6. Корзины для детских бутылочек для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL.
14.7. Корзина для детских бутылочек для UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
14.8. Вставка для изделий из стекла 2 UPL II — не более 30 шт. (при необходимости).
14.9. Вставка для изделий из стекла 3 UPL II — не более 30 шт. (при необходимости).
14.10. Вставка для изделий из стекла 4 UPL II — не более 30 шт. (при необходимости).
14.11. Вставка для изделий из стекла 5 UPL II — не более 30 шт. (при необходимости).
15. Вставки для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL:
15.1. Вставной модуль для ручек операционных ламп для UPL II 10 — не более 15 шт.
(при необходимости).
15.2. Вставной модуль для почкообразных лотков /операционной обуви
для UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
15.3. Вставной модуль для операционной обуви до 42 размера для UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
15.4. Вставной модуль для операционной обуви до 48 размера для UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
15.5. Вставной модуль для тазов 125 для UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
15.6. Вставной модуль для тазов 200 для UPL II 10 — не более 15 шт. (при необходимости).
16. Транспортные тележки для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL,
15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
16.1. Транспортная тележка UPL 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
16.2. Приемная емкость TW UCL PL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
16.3. Транспортная тележка UPL 15 без слива — не более 15 шт. (при необходимости).
16.4. Транспортная тележка UPL 15, регулируемая по высоте, со сливом — не более 15 шт. (при необходимости).
16.5. Транспортная тележка UPL 15, регулируемая по высоте, без слива — не более 15 шт.
(при необходимости).
17. Уровневые корзины для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
17.1. Корзина 1-уровневая UPL 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
17.2. Корзина 2-уровневая UPL 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
17.3. Корзина 2-уровневая S UPL 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
17.4. Корзина 3-уровневая UPL 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
17.5. Корзина 4-уровневая UPL 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
17.6. Корзина 5-уровневая UPL 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
17.7. Корзина 6-уровневая UPL 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
17.8. Корзина flex 4-уровневая UPL — не более 15 шт. (при необходимости).
17.9. Корзина flex 5-уровневая UPL — не более 15 шт. (при необходимости).
17.10. Стеллаж для хранения уровней корзины в сборе — не более 15 шт. (при необходимости).
17.11. Уровневая решетка с системой водоснабжения в сборе — не более 15 шт.
(при необходимости).
18. Корзины для МИХ инструментов/для офтальмологических инструментов и модули для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
18.1. Корзина 3-уровневая с МИХ-планкой 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
18.2. Корзина 4-уровневая с МИХ-планкой 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
18.3. Падающая МИХ-планка 15 A в сборе — не более 15 шт. (при необходимости).
18.4. Корзина МИХ — не более 15 шт. (при необходимости).
18.5. Вставная решетка 772×578 мм — не более 60 шт. (при необходимости).
18.6. Прижим для МИХ-инструментов — не более 60 шт. (при необходимости).
18.7. Корзина МИХ/офтальмологическая, 2 модульных уровня — не более 15 шт.
(при необходимости).
18.8. Длинный МИХ-модуль — не более 60 шт. (при необходимости).
18.9. Короткий МИХ -модуль — не более 60 шт. (при необходимости).
18.10. Модуль для офтальмологических инструментов — не более 60 шт. (при необходимости).
18.11. Вставной лоток для офтальмологических инструментов — не более 60 шт.
(при необходимости).
18.12. Прямая промывочная планка — не более 60 шт. (при необходимости).
18.13. Изогнутая промывочная планка — не более 60 шт. (при необходимости).
18.14. Промывочная планка для троакаров — не более 60 шт. (при необходимости).
18.15. Фиксация фильтра — не более 60 шт. (при необходимости).
18.16. Двойной фильтр для модулей в сборе — не более 60 шт. (при необходимости).
18.17. Запасной фильтр для модулей (комплект из 2 шт.) — не более 60 шт. (при необходимости).
18.18. Предохранительная втулка для двойного фильтра (комплект из 2 шт.) — не более 60 шт. (при необходимости).
18.19. Глухое резьбовое соединение M15x1 (комплект из 4 шт.) — не более 100 шт.
(при необходимости).
18.20. Силиконовый коврик 250 x 530 мм — не более 100 шт. (при необходимости).
18.21. Корзина с крышкой — не более 100 шт. (при необходимости).
18.22. Шланговый барабан маленький — не более 30 шт. (при необходимости).
19. Стоматологические корзины, модули и адаптеры для вариантов исполнения: 15-1 EL,
15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
19.1. Стоматологическая корзина 2-уровневая UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
19.2. Стоматологическая корзина 3-уровневая UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
19.3. Вставной модуль для небольших сетчатых вставок с крышкой — не более 15 шт.
(при необходимости).
19.4. Стоматологический модуль ISO UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
19.5. Адаптер ISO для наконечников для бормашин (комплект из 2 шт.) — не более 60 шт.
(при необходимости).
19.6. Универсальное крепление для стоматологических наконечников — не более 60 шт.
(при необходимости).
19.7. Крепление для водо-воздушных прямых наконечников для бормашин — не более 60 шт. (при необходимости).
19.8. Промывочный адаптер U-1/Люэра (охватывающая часть)
(комплект из 2 шт.) — не более 60 шт. (при необходимости).
19.9. Промывочный адаптер U-2/Люэра (охватывающая часть)
(комплект из 2 шт.) — не более 60 шт. (при необходимости).
19.10. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга с внутр. ø 1 мм
(комплект из 5 шт.) — не более 60 шт. (при необходимости).
19.11. Силиконовый шланг 1 x 0,5 x 1000 мм — не более 60 шт. (при необходимости).
19.12. Адаптер для водо-воздушных прямых наконечников для бормашин — не более 60 шт. (при необходимости).
19.13. Адаптер для ультразвукового прямого наконечника для бормашин
Sirosonic TL — не более 60 шт. (при необходимости).
19.14. Адаптер для ультразвукового наконечника для бормашин Sirosonic L — не более 60 шт. (при необходимости).
19.15. Промывочный адаптер U-5/Luer (охватывающая часть)
(комплект из 2 шт.) — не более 60 шт. (при необходимости).
20. Тележки для инструментов, используемых в роботизированной хирургии и модули
для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R,
15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
20.1. Корзина da Vinci Si UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
20.2. Корзина da Vinci Xi UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
20.3. Модуль da Vinci Si UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
20.4. Модуль da Vinci Si Stapler UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
20.5. Модуль da Vinci Xi UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
20.6. Модуль da Vinci Xi Stapler UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
20.7. Адаптер 2/0 da Vinci Si (комплект из 4 шт.) — не более 15 шт. (при необходимости).
20.8. Адаптер 1/1 da Vinci Si (комплект из 4 шт.) — не более 15 шт. (при необходимости).
20.9. Адаптер 2/1 da Vinci Si (комплект из 4 шт.) — не более 15 шт. (при необходимости).
20.10. Адаптер da Vinci Si Stapler (комплект из 2 шт.) — не более 15 шт. (при необходимости).
20.11. Адаптер da Vinci Xi (комплект из 2 шт.) — не более 15 шт. (при необходимости).
20.12. Адаптер da Vinci Xi Stapler (комплект из 2 шт.) — не более 15 шт. (при необходимости).
20.13. Сетчатый фильтр 0,1 мм MW (комплект из 4 шт.) — не более 15 шт.
(при необходимости).
20.14. Сетчатый фильтр 0,5 мм MW (комплект из 4 шт.) — не более 15 шт.
(при необходимости).
21. Тележки для анестезиологического оборудования для вариантов исполнения: 15-1 EL,
15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
21.1. Тележка для анестезиологического оборудования с барабаном — не более 15 шт.
(при необходимости).
21.2. Корзина для анестезиологического оборудования 2-уровневая
UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
21.3. Подающая планка AN 10A — не более 30 шт. (при необходимости).
21.4. Съемная корзина — не более 60 шт. (при необходимости).
21.5. Вставка для 25 втулок — не более 60 шт. (при необходимости).
22. Контейнерные корзины и корзины для пластмассовых емкостей для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
22.1. Корзина для контейнеров ½ СТЕ с крышкой — не более 15 шт. (при необходимости).
22.2. Корзина для контейнеров 1 СТЕ с крышкой — не более 15 шт. (при необходимости).
22.3. Корзина для пластмассовых емкостей 1 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
22.4. Корзина для пластмассовых емкостей 2 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
22.5. Корзина для пластмассовых емкостей 3 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
23. Вставки для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
23.1. Вставной модуль для ручек операционных ламп — не более 30 шт. (при необходимости).
23.2. Вставной модуль для почкообразных лотков / подошв операционной
обуви — не более 30 шт. (при необходимости).
23.3. Вставной модуль для операционной обуви до 42 размера — не более 15 шт.
(при необходимости).
23.4. Вставной модуль для операционной обуви до 48 размера — не более 15 шт.
(при необходимости).
23.5. Вставной модуль для тазов 125 — не более 15 шт. (при необходимости).
23.6. Вставной модуль для тазов 200 — не более 15 шт. (при необходимости).
23.7. Вставной модуль для мерных стаканов объемом 1 л — не более 30 шт.
(при необходимости).
24. Корзины и модули для изделий из стекла для вариантов исполнения: 15-1 EL,
15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R,
30-2 FD, 30-2 FD R:
24.1. Корзина для изделий из стекла для модулей UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.2. Решетчатый уровень, для корзины для изделий из стекла для модулей
UPL II 15 — не более 30 шт. (при необходимости).
24.3. Рама для корзины для изделий из стекла UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.4. Опорная шина для корзины для изделий из стекла UPL II 15 — не более 30 шт.
(при необходимости).
24.5. Опорная шина 2 для корзины для изделий из стекла UPL II 15 — не более 30 шт.
(при необходимости).
24.6. Короткий разделитель для корзины для изделий из стекла UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
24.7. Длинный разделитель для корзины для изделий из стекла UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
24.8. Модуль для изделий из стекла 1 UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
24.9. Модуль для изделий из стекла 1.1 UPL II 15 — не более 15 шт. (при необходимости).
24.10. Форсуночная планка для изделий из стекла 1 UPL II 15 — не более 60 шт.
(при необходимости).
24.11. Форсуночная планка для изделий из стекла 1.1 UPL II 15 — не более 60 шт.
(при необходимости).
24.12. Форсуночная планка для изделий из стекла 2 UPL II 15 — не более 60 шт.
(при необходимости).
24.13. Форсуночная планка для изделий из стекла 2.1 UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
24.14. Форсуночная планка для изделий из стекла 3 UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
24.15. Форсуночная планка для пипеток 1 UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
24.16. Форсуночная планка для пипеток 2 UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
24.17. Форсуночная планка для мерных цилиндров 1 UPL II 15 — не более 60 шт.
(при необходимости).
24.18. Форсуночная планка для мерных цилиндров 2 UPL II 15 — не более 60 шт.
(при необходимости).
24.19. Корзина для изделий из стекла 1-уровневая UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.20. Корзина для изделий из стекла 2-уровневая UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.21. Вставное крепление для 2-уровневой корзины для изделий из стекла — не более 15 шт. (при необходимости).
24.22. Корзина для изделий из стекла 3-уровневая UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.23. Вставной модуль для изделий из стекла 1 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.24. Вставной модуль для изделий из стекла 2 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.25. Вставной модуль для изделий из стекла 3 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.26. Вставной модуль для изделий из стекла 4 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.27. Вставной модуль для изделий из стекла 5 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.28. Вставной модуль для изделий из стекла 6 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.29. Вставной модуль для изделий из стекла 7 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.30. Вставной модуль для изделий из стекла 8 UPL II 15 — не более 15 шт.
(при необходимости).
24.31. Короткий разделитель для вставного модуля для изделий из стекла
6 UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
24.32. Длинный разделитель для вставного модуля для изделий из стекла
6 UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
24.33. Короткий разделитель для вставного модуля для изделий из стекла
7 UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
24.34. Длинный разделитель для вставного модуля для изделий из стекла
7 UPL II 15 — не более 60 шт. (при необходимости).
25. Форсунки для изделий из стекла для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD,
15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
25.1. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 70, M8x1 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.2. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 120, M8x1 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.3. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 150, M8x1 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.4. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 220, M8x1 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.5. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 290, M8x1 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.6. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 340, M8x1 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.7. Форсунка для изделий из стекла с держателем нар. ø 6 x 250 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.8. Форсунка для изделий из стекла с держателем нар. ø 8 x 290 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.9. Форсунка для изделий из стекла с держателем нар. ø 8 x 150 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.10. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 6 x 150, M8x1 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.11. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 6 x 70, M8x1 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.12. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 6 x 250, M8x1 — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.13. Колпачки для форсунок ø 10 мм (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.14. Колпачки для форсунок ø 8 мм (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.15. Распорка для форсунок 9 мм (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.16. Плоские форсунки, пластмасса (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.17. Центрирующий конус для изделий из стекла 1 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
25.18. Центрирующий конус для изделий из стекла 2 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
25.19. Центрирующий конус для изделий из стекла 3 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
25.20. Ограничитель крестообразный 60 (комплект из 10 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.21. Ограничитель звездообразный 100 (комплект из 10 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.22. Ограничитель крестообразный 140 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.23. Пружинный зажим для форсунок 6 мм (комплект из 10 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
25.24. Зажимная пружина для форсунок 8 мм (комплект из 10 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
26. Рольганги для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
26.1. Автом. загрузочный рольганг 1K — не более 15 шт. (при необходимости).
26.2. Автом. разгрузочный рольганг 1K — не более 15 шт. (при необходимости).
26.3. Автом. загрузочный рольганг 2K — не более 15 шт. (при необходимости).
26.4. Автом. разгрузочный рольганг 2K — не более 15 шт. (при необходимости).
26.5. Ручной рольганг 1 K — не более 15 шт. (при необходимости).
26.6. Ручной рольганг 2 K — не более 15 шт. (при необходимости).
26.7. Ручной рольганг 3 K — не более 15 шт. (при необходимости).
27. Станции для возврата корзин (автоматический возврат корзин) для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
27.1. Станция для возврата корзин UPL II TW-1K — не более 15 шт. (при необходимости).
27.2. Станция для возврата корзин UPL II TW-2K — не более 15 шт. (при необходимости).
27.3. Станция для возврата корзин UPL II 1K-1K — не более 15 шт. (при необходимости).
27.4. Станция для возврата корзин UPL II 1K-2K — не более 15 шт. (при необходимости).
27.5. Станция для возврата корзин UPL II 2K-1K — не более 15 шт. (при необходимости).
27.6. Станция для возврата корзин UPL II 2K-2K — не более 15 шт. (при необходимости).
28. Устройства для возврата корзин (шлюз, перегородка с раздвижным окном со шкафом
для реагентов и без него) для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL,
15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R
28.1. Шлюз Uniclean PL II 15-2 — не более 15 шт. (при необходимости).
28.2. Устройство для возврата корзин UPL II ручное — не более 15 шт. (при необходимости).
28.3. Устройство для возврата корзин UPL II EL управл. с разгр.стороны — не более 15 шт. (при необходимости).
28.4. Устройство для возврата корзин UPL II EL управл. с загр. стороны — не более 15 шт.
(при необходимости).
28.5. Устройство для возврата корзин UPL II EL управл. с загр./разгр. сторон — не более 15 шт. (при необходимости).
28.6. Устройство для возврата корзин UPL II ручн. 1K с контейнером для реагентов — не более 15 шт. (при необходимости).
28.7. Устройство для возврата корзин UPL II EL 1K с контейнером для реагентов — не более
15 шт. (при необходимости).
29. Накопительные столы для корзин (высота вставки 810 мм) для вариантов исполнения:
15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
29.1. Накопительный стол для корзин UPL II 1K высота 810 — не более 15 шт.
(при необходимости).
29.2. Накопительный стол для корзин UPL II 2K высота 810 — не более 15 шт.
(при необходимости).
29.3. Накопительный стол для корзин UPL II 3K высота 810 — не более 15 шт.
(при необходимости).
29.4. Накопительный стол для корзин UPL II 4K высота 810 — не более 15 шт.
(при необходимости).
30. Форсунки для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL,15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL,
15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
30.1. Табличка со штрихкодом — не более 150 шт. (при необходимости).
30.2. Отражатель для поворотного рычага корзины UPL II 15
(комплект из 2 шт.) — не более 15 шт. (при необходимости).
30.3. Замок Люэра, охватываемая часть, M8x1 самозакрывающийся — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.4. Замок Люэра, охватывающая часть, M8x1 самозакрывающийся — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.5. Ручки CoolTouch — не более 150 шт. (при необходимости).
30.6. Монтажное приспособление для самозакрывающихся замков
Люэра — не более 150 шт. (при необходимости).
30.7. Комплект штекерных соединителей (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.8. Комплект угловых штекерных соединителей (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.9. Глухое резьбовое соединение M8x1 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.10. Резьбовая муфта M8x1 / M8x1 (комплект из 4 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.11. Замок Люэра, охватываемая часть, M8x1 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.12. Замок Люэра, охватывающая часть, M8x1 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.13. Замок Люэра, охватывающая часть, M6 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.14. Колпачок, замок Люэра, охватываемая часть, охватывающая часть (комплект из 10 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.15. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга с внутр. ø 1 мм
(комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.16. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга с внутр. ø 3 мм
(комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.17. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга внутр. ø 5 мм
(комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.18. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга внутр. ø 6
(комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.19. Замок Люэра, охватываемая часть, для шланга внутр. ø 3 мм
(комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.20. Замок Люэра, охватываемая часть, для шланга внутр. ø 5 мм
(комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.21. Замок Люэра, охватываемая часть, для шланга внутр. ø 6 мм
(комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.22. Замок Люэра нар. ø 10, охватываемая часть, для шланга внутр. ø 5 мм
(комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.23. Шланговый наконечник конической формы (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.24. Шланговый наконечник с резьбой M8x1 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.25. Адаптер для форсунок M8x1 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.26. Промывочный футляр 20 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.27. Промывочный футляр 12 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.28. Колпачок футляра внутр. ø 23 x Д 51 мм (комплект из 4 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.29. Колпачок футляра внутр. ø 16 x Д 48 мм (комплект из 4 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.30. Промывочный футляр внутр. ø 26 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.31. Промывочный футляр 8 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.32. Промывочный футляр 16 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.33. Промывочный футляр 24 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.34. Короткий промывочный футляр 8 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.35. Короткий промывочный футляр 16 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.36. Колпачок для промывочного футляра ø 8 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.37. Колпачок для промывочного футляра ø 16 (комплект из 2 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.38. Уплотнение для промывочного футляра ø 25 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.39. Шайба для промывочного футляра ø 25 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.40. Уплотнение для промывочного футляра ø 35 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт. (при необходимости).
30.41. Шайба для промывочного футляра ø 35 (комплект из 5 шт.) — не более 150 шт.
(при необходимости).
30.42. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 3 x 40,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.43. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 3 x 70,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.44. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 3 x 120,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.45. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 4 x 40,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.46. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 4 x 70,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.47. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 4 x 120,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.48. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 6 x 50,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.49. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 6 x 150,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.50. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 6 x 250,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.51. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 8 x 150,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.52. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 8 x 220,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.53. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 8 x 290,
M8x1 — не более 150 шт. (при необходимости).
30.54. Форсунка с боковыми отверстиями (комп

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/16407

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «БМТ-МММ»
Адрес заявителя
119049, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
Производитель
«МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
Производственная площадка
MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
335160
Раздел вида МИ
2.17 Моющие машины
Наименование вида МИ
Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная
Классификационные признаки вида МИ
Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и дезинфекции различных медицинских изделий (например, эндоскопов, хирургических инструментов и оборудования, лабораторной посуды, медицинской обуви) с возможностью использования нескольких режимов обработки (например, химической и термической дезинфекции). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.