Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/16292 от 17 января 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16292
Код вида медицинского изделия
351690
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16292. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16292
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16292
Дата выдачи РУ
17 января 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
59074
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
31.03.12.140
Наименование медицинского изделия
Матрас медицинский по ТУ 31.03.12-004-72886127-2019
варианты исполнения:
1. Матрас медицинский односекционный «ММ-01 Классик» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
2. Матрас медицинский односекционный «ММ-01 Комфорт» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
3. Матрас медицинский комбинированный односекционный «ММК-01 Комфорт плюс» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
4. Матрас медицинский двухсекционный «ММ-02 Классик» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
5. Матрас медицинский двухсекционный «ММ-02 Комфорт» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
6. Матрас медицинский комбинированный двухсекционный «ММК-02 Комфорт плюс» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
7. Матрас медицинский трехсекционный «ММ-03 Классик» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
8. Матрас медицинский трехсекционный «ММ-03 Комфорт» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
9. Матрас медицинский комбинированный трехсекционный «ММК-03 Комфорт плюс» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
10. Матрас медицинский просечной «ММ-04 Классик» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
11. Матрас медицинский просечной «ММ-04 Комфорт» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
12. Матрас медицинский комбинированный просечной «ММК-04 Комфорт плюс» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
13. Матрас медицинский акушерский просечной двухсекционный «МА-04 Классик», в составе:
— спинной сегмент длиной от 1400 до 1800 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 120 мм (шаг 10 мм для всех измерений);
— ножной сегмент длиной от 700 до 900 мм, шириной от 800 до 900 мм, высотой от 150 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
14. Матрас медицинский акушерский просечной двухсекционный «МА-04 Комфорт», в составе:
— спинной сегмент длиной от 1400 до 1800 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 120 мм (шаг 10 мм для всех измерений);
— ножной сегмент длиной от 700 до 900 мм, шириной от 800 до 900 мм, высотой от 150 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
15. Матрас медицинский комбинированный акушерский просечной двухсекционный «МАК-04 Комфорт плюс», в составе:
— спинной сегмент длиной от 1400 до 1800 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 120 мм (шаг 10 мм для всех измерений);
— ножной сегмент длиной от 700 до 900 мм, шириной от 800 до 900 мм, высотой от 150 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
16. Матрас медицинский средний «ММ-05 Классик» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
17. Матрас медицинский средний «ММ-05 Комфорт» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
18. Матрас медицинский комбинированный средний «ММК-05 Комфорт плюс» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм, (шаг 10 мм для всех измерений).
19. Матрас медицинский средний просечной «ММ-06 Классик» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
20. Матрас медицинский средний просечной «ММ-06 Комфорт» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
21. Матрас медицинский комбинированный средний просечной «ММК-06 Комфорт плюс» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
22. Матрас медицинский малый «ММ-07 Классик» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
23. Матрас медицинский малый «ММ-07 Комфорт» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
24. Матрас медицинский комбинированный малый «ММК-07 Комфорт плюс» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
25. Матрас медицинский малый просечной «ММ-08 Классик» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
26. Матрас медицинский малый просечной «ММ-08 Комфорт» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
27. Матрас медицинский комбинированный малый просечной «ММК-08 Комфорт плюс» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
28. Матрас медицинский для пеленальных столов «ММП-01 Классик» длиной от 600 до 1000 мм, шириной от 400 до 1000 мм, высотой от 20 до 50 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
29. Матрас медицинский для пеленальных столов «ММП-01 Комфорт» длиной от 600 до 1000 мм, шириной от 400 до 1000 мм, высотой от 20 до 50 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
30. Матрас медицинский комбинированный для пеленальных столов «ММПК-01 Комфорт плюс» длиной от 600 до 1000 мм, шириной от 400 до 1000 мм, высотой от 20 до 50 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
Принадлежности:
1. Наматрасник длиной от 600 до 2200 мм, шириной от 400 до 1000 мм, высотой от 20 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений) — 1 шт.
варианты исполнения:
1. Матрас медицинский односекционный «ММ-01 Классик» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
2. Матрас медицинский односекционный «ММ-01 Комфорт» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
3. Матрас медицинский комбинированный односекционный «ММК-01 Комфорт плюс» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
4. Матрас медицинский двухсекционный «ММ-02 Классик» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
5. Матрас медицинский двухсекционный «ММ-02 Комфорт» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
6. Матрас медицинский комбинированный двухсекционный «ММК-02 Комфорт плюс» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
7. Матрас медицинский трехсекционный «ММ-03 Классик» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
8. Матрас медицинский трехсекционный «ММ-03 Комфорт» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
9. Матрас медицинский комбинированный трехсекционный «ММК-03 Комфорт плюс» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
10. Матрас медицинский просечной «ММ-04 Классик» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
11. Матрас медицинский просечной «ММ-04 Комфорт» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
12. Матрас медицинский комбинированный просечной «ММК-04 Комфорт плюс» длиной от 1800 до 2200 мм, шириной от 700 до 1000 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
13. Матрас медицинский акушерский просечной двухсекционный «МА-04 Классик», в составе:
— спинной сегмент длиной от 1400 до 1800 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 120 мм (шаг 10 мм для всех измерений);
— ножной сегмент длиной от 700 до 900 мм, шириной от 800 до 900 мм, высотой от 150 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
14. Матрас медицинский акушерский просечной двухсекционный «МА-04 Комфорт», в составе:
— спинной сегмент длиной от 1400 до 1800 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 120 мм (шаг 10 мм для всех измерений);
— ножной сегмент длиной от 700 до 900 мм, шириной от 800 до 900 мм, высотой от 150 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
15. Матрас медицинский комбинированный акушерский просечной двухсекционный «МАК-04 Комфорт плюс», в составе:
— спинной сегмент длиной от 1400 до 1800 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 120 мм (шаг 10 мм для всех измерений);
— ножной сегмент длиной от 700 до 900 мм, шириной от 800 до 900 мм, высотой от 150 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
16. Матрас медицинский средний «ММ-05 Классик» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
17. Матрас медицинский средний «ММ-05 Комфорт» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
18. Матрас медицинский комбинированный средний «ММК-05 Комфорт плюс» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм, (шаг 10 мм для всех измерений).
19. Матрас медицинский средний просечной «ММ-06 Классик» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
20. Матрас медицинский средний просечной «ММ-06 Комфорт» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
21. Матрас медицинский комбинированный средний просечной «ММК-06 Комфорт плюс» длиной от 1300 до 1750 мм, шириной от 700 до 900 мм, высотой от 80 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
22. Матрас медицинский малый «ММ-07 Классик» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
23. Матрас медицинский малый «ММ-07 Комфорт» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
24. Матрас медицинский комбинированный малый «ММК-07 Комфорт плюс» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
25. Матрас медицинский малый просечной «ММ-08 Классик» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
26. Матрас медицинский малый просечной «ММ-08 Комфорт» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
27. Матрас медицинский комбинированный малый просечной «ММК-08 Комфорт плюс» длиной от 1150 до 1250 мм, шириной от 650 до 900 мм, высотой от 100 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
28. Матрас медицинский для пеленальных столов «ММП-01 Классик» длиной от 600 до 1000 мм, шириной от 400 до 1000 мм, высотой от 20 до 50 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
29. Матрас медицинский для пеленальных столов «ММП-01 Комфорт» длиной от 600 до 1000 мм, шириной от 400 до 1000 мм, высотой от 20 до 50 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
30. Матрас медицинский комбинированный для пеленальных столов «ММПК-01 Комфорт плюс» длиной от 600 до 1000 мм, шириной от 400 до 1000 мм, высотой от 20 до 50 мм (шаг 10 мм для всех измерений).
Принадлежности:
1. Наматрасник длиной от 600 до 2200 мм, шириной от 400 до 1000 мм, высотой от 20 до 180 мм (шаг 10 мм для всех измерений) — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/16292
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МФ «ОМЕТА»
Юридический адрес изготовителя
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Хибиногорский, д. 33
Фактический адрес изготовителя
620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Хибиногорский, д. 33
Производственная площадка
ООО «МФ «ОМЕТА», Россия, 620010, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Хибиногорский, д. 33
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
351690
Раздел вида МИ
2.11 Кровати медицинские и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Матрас для кровати с наполнителем из пеноматериала
Классификационные признаки вида МИ
Большой прочный тканевый чехол, наполненный пеноматериалом, который может быть разделен на сегменты/блоки, разработанный для размещения на опорной платформе для кроватного матраса с целью обеспечения комфортной поверхности, на которой можно лежать, отдыхать и спать; изделие предназначено для распределения веса тела по большой площади поверхности, как правило, для уменьшения давления для удобства и улучшения кровообращения для профилактики пролежней. Может содержать ячейки с воздухом для распределения веса. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
