Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/16282 от 30 декабря 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16282
Код вида медицинского изделия
228560
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16282. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16282
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16282
Дата выдачи РУ
30 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
53110
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.14.120
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный серий ENZO 3D, LiNX 3D, ENZO Q, LiNX Quattro с принадлежностями
, вариантах исполнения:
I. 1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET988-DWH, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET988-DWH.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET788-DWH, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET788-DWH.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET588-DWH, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET588-DWH.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET998-DW, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET998-DW.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Цветной маркер красный — 2 шт.
4. Цветной маркер синий — 2 шт.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
5. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET798-DW, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET798-DW.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Цветной маркер красный — 2 шт.
4. Цветной маркер синий — 2 шт.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
6. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET598-DW, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET598-DW.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Цветной маркер красный — 2 шт.
4. Цветной маркер синий — 2 шт.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
II. 1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT967-DW, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT967-DW.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT767-DW, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT767-DW.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT567-DW, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT567-DW.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT977-DW, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT977-DW.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
5. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT777-DW, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT777-DW.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
6. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT577-DW, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT577-DW.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
7. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT988-DW, в составе:
7.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT988-DW.
7.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
7.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
7.4. Руководство по эксплуатации.
7.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
8. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT788-DW, в составе:
8.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT788-DW.
8.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
8.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
8.4. Руководство по эксплуатации.
8.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
9. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT588-DW, в составе:
9.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT588-DW.
9.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
9.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
9.4. Руководство по эксплуатации.
9.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
III. 1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ988-DWHT, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ988-DWHT.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ788-DWHT, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ788-DWHT.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ588-DWHT, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ588-DWHT.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ998-DWT, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ998-DWT.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
5. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ798-DWT, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ798-DWT.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
6. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ598-DWT, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ598-DWT.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
IV. 1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE967-DWT, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE967-DWT.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE767-DWT, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE767-DWT.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE567-DWT, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE567-DWT.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE977-DWT, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE977-DWT.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
5. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE777-DWT, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE777-DWT.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
6. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE577-DWT, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE577-DWT.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
7. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE988-DWT, в составе:
7.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE988-DWT.
7.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
7.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
7.4. Руководство по эксплуатации.
7.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей;
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
8. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro мощный модель RE788-DWT, в составе:
8.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE788-DWT.
8.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
8.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
8.4. Руководство по эксплуатации.
8.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
9. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro мощный модель RE588-DWT, в составе:
9.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE588-DWT.
9.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
9.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
9.4. Руководство по эксплуатации.
9.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей;
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
, вариантах исполнения:
I. 1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET988-DWH, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET988-DWH.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET788-DWH, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET788-DWH.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET588-DWH, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET588-DWH.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET998-DW, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET998-DW.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Цветной маркер красный — 2 шт.
4. Цветной маркер синий — 2 шт.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
5. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET798-DW, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET798-DW.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Цветной маркер красный — 2 шт.
4. Цветной маркер синий — 2 шт.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
6. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET598-DW, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET598-DW.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Цветной маркер красный — 2 шт.
4. Цветной маркер синий — 2 шт.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
II. 1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT967-DW, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT967-DW.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT767-DW, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT767-DW.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT567-DW, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT567-DW.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT977-DW, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT977-DW.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
5. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT777-DW, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT777-DW.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
6. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT577-DW, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT577-DW.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
7. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT988-DW, в составе:
7.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT988-DW.
7.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
7.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
7.4. Руководство по эксплуатации.
7.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
8. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT788-DW, в составе:
8.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT788-DW.
8.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
8.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
8.4. Руководство по эксплуатации.
8.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
9. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT588-DW, в составе:
9.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT588-DW.
9.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
9.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
9.4. Руководство по эксплуатации.
9.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
III. 1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ988-DWHT, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ988-DWHT.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ788-DWHT, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ788-DWHT.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ588-DWHT, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ588-DWHT.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ998-DWT, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ998-DWT.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
5. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ798-DWT, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ798-DWT.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
6. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ598-DWT, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ598-DWT.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG TOP);
— задняя часть корпуса (HSG BOT);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
— кнопка переключения программ (PB);
— заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
IV. 1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE967-DWT, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE967-DWT.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE767-DWT, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE767-DWT.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE567-DWT, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE567-DWT.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE977-DWT, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE977-DWT.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
5. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE777-DWT, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE777-DWT.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
6. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE577-DWT, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE577-DWT.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
7. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE988-DWT, в составе:
7.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE988-DWT.
7.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
7.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
7.4. Руководство по эксплуатации.
7.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей;
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
8. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro мощный модель RE788-DWT, в составе:
8.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE788-DWT.
8.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
8.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
8.4. Руководство по эксплуатации.
8.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
9. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro мощный модель RE588-DWT, в составе:
9.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE588-DWT.
9.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
9.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
9.4. Руководство по эксплуатации.
9.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный — 2 шт.
3. Цветной маркер синий — 2 шт.
4. Звуковод для детей;
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
— передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
— левая часть корпуса (HSG L);
— правая часть корпуса (HSG R);
— задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
— дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Джи-Эн Хиринг РУС»
Адрес заявителя
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Производитель
«Джи-Эн РиСаунд А/С»
Юридический адрес изготовителя
Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Фактический адрес изготовителя
Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Производственная площадка
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark..
2. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Рагк 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia..
3. GN ReSound A/S Corporate Purchasing Function, No. 15, Chuang Xin Road СТР Area, 361006 Xiamen, China..
4. GN ReSound A/S Corporate R&D, No. 15, Chuang Xin Road, СТР Area, 361006 Xiamen, China..
2. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Рагк 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia..
3. GN ReSound A/S Corporate Purchasing Function, No. 15, Chuang Xin Road СТР Area, 361006 Xiamen, China..
4. GN ReSound A/S Corporate R&D, No. 15, Chuang Xin Road, СТР Area, 361006 Xiamen, China..
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
228560
Раздел вида МИ
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Аппарат слуховой воздушной проводимости, заушный
Классификационные признаки вида МИ
Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется в наружное ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
