Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/16251 от 17 января 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16251
Код вида медицинского изделия
171710
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16251. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16251
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16251
Дата выдачи РУ
17 января 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
48185
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.131
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-069-11736425-2019
варианты исполнения:
Набор № 1, в составе:
1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 4 шт.
2. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.
3. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
7. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
8. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
9. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
10. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
11. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 5 пар.
12. Халат 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 2, в составе:
1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 4 шт.
2. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.
3. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 СМ х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
7. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
8. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
9. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
10. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
11. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
12. Халат 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 3, в составе:
1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 4 шт.
2. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.
3. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений; 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
7. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
8. Шприц инъекционный : 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
9. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
10. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
11. Перчатки синтетические хирургические: 6,0 или 6,5 или 7,0 или 7,5 или 8,0 или 8,5 или 9,0, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
12. Халат 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 4, в составе:
1. Простыни с отверстием, адгезивным краем и карманом: 130 см х 80 см или 130 см х 90 см или 210 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
2. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
3. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
4. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
5. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
6. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
Набор № 5, в составе:
1. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложен-ном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884- не более 20 шт.
2. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
3. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
4. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
5. Клещи: 190 мм, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.
6. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
Набор № 6, в составе:
1. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
2. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.
3. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884- не более 20 шт.
4. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
5. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
7. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
8. Зажим: 160 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
Набор № 7, в составе:
1. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
2. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.
3. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
4. Лоток пластмассовый прямоугольный: 125 мл или 500 мл — не более 2 шт.
5. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
6. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
Набор № 8, в составе:
1. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
2. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.» , Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884- не более 20 шт.
4. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
5. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
6. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
7. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из
углеродистой стали: №11 или №12 или №13, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689 — 1 шт.
8. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
9. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
Набор № 9, в составе:
1. Простыни на инструментальный стол: производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 190 см х 150 см — не более 2 шт.
2. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
4. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
5. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
6. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
7. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из
нержавеющей стали: №11 или №12 или №13, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689 — 1 шт.
8. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
9. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
Набор № 10, в составе:
1. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.
2. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
4. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
5. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
6. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
Набор № 11, в составе:
1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом: 75 см х 45 см или 80 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.
4. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
6. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
7. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
8. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
9. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
10. Зажим: 160 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
Набор № 12, в составе:
1. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические: перибульбарные (Atkinson): 0,6 мм х 22 мм (23G) или 0,4 мм х 22 мм (27G), производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом: 75 см х 45 см или 80 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.
4. Салфетки медицинские марлевые matoсomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
6. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
7. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
8. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
9. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
10. Зажим: 160 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
Набор № 13, в составе:
1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
7. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
8. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
10. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
11. Халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60- 62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 14, в составе:
1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
7. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
8. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
10. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 5 пар.
11. Халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 15, в составе:
1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
7. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
8. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
10. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 5 пар.
11. Перчатки синтетические хирургические: 6,0 или 6,5 или 7,0 или 7,5 или 8,0 или 8,5 или 9,0, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
12. Халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 16, в составе:
1. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические: перибульбарные (Atkinson): 0,6 мм х 22 мм (23G) или 0,4 мм х 22 мм (27G), производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4
варианты исполнения:
Набор № 1, в составе:
1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 4 шт.
2. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.
3. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
7. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
8. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
9. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
10. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
11. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 5 пар.
12. Халат 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 2, в составе:
1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 4 шт.
2. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.
3. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 СМ х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
7. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
8. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
9. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
10. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
11. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
12. Халат 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 3, в составе:
1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 4 шт.
2. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.
3. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений; 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
7. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
8. Шприц инъекционный : 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
9. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
10. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
11. Перчатки синтетические хирургические: 6,0 или 6,5 или 7,0 или 7,5 или 8,0 или 8,5 или 9,0, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
12. Халат 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 4, в составе:
1. Простыни с отверстием, адгезивным краем и карманом: 130 см х 80 см или 130 см х 90 см или 210 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
2. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
3. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
4. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
5. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
6. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
Набор № 5, в составе:
1. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложен-ном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884- не более 20 шт.
2. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
3. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
4. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
5. Клещи: 190 мм, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.
6. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
Набор № 6, в составе:
1. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
2. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.
3. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884- не более 20 шт.
4. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
5. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
7. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
8. Зажим: 160 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
Набор № 7, в составе:
1. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
2. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.
3. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
4. Лоток пластмассовый прямоугольный: 125 мл или 500 мл — не более 2 шт.
5. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
6. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
Набор № 8, в составе:
1. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
2. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.» , Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884- не более 20 шт.
4. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
5. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
6. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
7. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из
углеродистой стали: №11 или №12 или №13, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689 — 1 шт.
8. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
9. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
Набор № 9, в составе:
1. Простыни на инструментальный стол: производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 190 см х 150 см — не более 2 шт.
2. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
4. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
5. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
6. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
7. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из
нержавеющей стали: №11 или №12 или №13, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689 — 1 шт.
8. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
9. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
Набор № 10, в составе:
1. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.
2. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
4. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт.
5. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
6. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
Набор № 11, в составе:
1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом: 75 см х 45 см или 80 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.
4. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
6. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
7. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
8. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
9. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
10. Зажим: 160 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
Набор № 12, в составе:
1. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические: перибульбарные (Atkinson): 0,6 мм х 22 мм (23G) или 0,4 мм х 22 мм (27G), производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом: 75 см х 45 см или 80 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.
4. Салфетки медицинские марлевые matoсomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт.
6. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.
7. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
8. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
9. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
10. Зажим: 160 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.
Набор № 13, в составе:
1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
7. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
8. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
10. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
11. Халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60- 62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 14, в составе:
1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
7. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
8. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
10. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 5 пар.
11. Халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 15, в составе:
1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт.
2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт.
3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.
4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.
6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.
7. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт.
8. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт.
9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт.
10. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 5 пар.
11. Перчатки синтетические хирургические: 6,0 или 6,5 или 7,0 или 7,5 или 8,0 или 8,5 или 9,0, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар.
12. Халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт.
Набор № 16, в составе:
1. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические: перибульбарные (Atkinson): 0,6 мм х 22 мм (23G) или 0,4 мм х 22 мм (27G), производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/16251
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Белла»
Юридический адрес изготовителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Фактический адрес изготовителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Производственная площадка
ООО «Белла», Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
171710
Раздел вида МИ
11.12 Наборы офтальмологические хирургические
Наименование вида МИ
Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не состоит исключительно из специальный инструментов для имплантации и не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
