Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/16223 от 30 декабря 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16223
Код вида медицинского изделия
136210
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16223. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16223
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16223
Дата выдачи РУ
30 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57010
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом с принадлежностями
Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-41 в составе:
— Каркас кровати — 1 шт.;
— Ложе кровати в исполнении Steel — 1 шт. (при необходимости);
— Ложе кровати в исполнении ABS — 1 шт. (при необходимости);
— Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated — 1 шт. (при необходимости);
— Закрытые колеса с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении ЮЗА — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении 102С — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении 102А — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении D 1 7 -2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G5A — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G5B — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G5C — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении W4 — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении W6 — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G6A — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G6C — 2 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении D17 — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1A — 4 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении D17A — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G1DA — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G2BA — 2 шт. (при необходимости);
— Опора ДЛЯ вставания — 1 шт;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-42 в составе:
— Каркас кровати — 1 шт.;
— Ложе кровати в исполнении Steel 1 шт. (при необходимости);
— Ложе кровати в исполнении ABS 1 шт. (при необходимости);
— Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated 1 шт. (при необходимости);
— Закрытые колеса с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении 1ОЗА — 2 шт. (при необходимости);
— Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102С — 2 шт. (при необходимости);
— Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102А — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении D17 — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в
исполнении В570В — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в
исполнении D17B — 2 шт. (при необходимости);
Ограждение
Ограждение
Ограждение
Ограждение
Ограждение
Ограждение
Ограждение
боковое в
боковое в
боковое в
боковое в
боковое в
боковое в
боковое в
исполнении G5A
исполнении G5B
исполнении G5C —
исполнении W4 —
исполнении W6 —
исполнении G6A
исполнении G6C
— 2 шт. (при необходимости);
— 2 шт. (при необходимости);
— 2 шт. (при необходимости);
2 шт. (при необходимости);
2 шт. (при необходимости);
— 2 шт. (при необходимости);
— 2 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении D 1 7 -4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1А — 4 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении
D17B — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении
G1DB — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении
G2BB — 2 шт. (при необходимости);
— Опора для вставания — I шт;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности;
1. Держатель для дренажа в следующих исполнениях:
— Steel — 1 шт.
— ABS — 1 шт.
2. Держатель кислородного баллона — 1 шт.
3. Съемный столик — 1 шт.
4. Выдвижной телескопический столик — 1 шт.
5. Подставка для обуви — 1 шт.
Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-41 в составе:
— Каркас кровати — 1 шт.;
— Ложе кровати в исполнении Steel — 1 шт. (при необходимости);
— Ложе кровати в исполнении ABS — 1 шт. (при необходимости);
— Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated — 1 шт. (при необходимости);
— Закрытые колеса с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении ЮЗА — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении 102С — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении 102А — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении D 1 7 -2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G5A — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G5B — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G5C — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении W4 — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении W6 — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G6A — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое в исполнении G6C — 2 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении D17 — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1A — 4 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении D17A — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G1DA — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления в исполнении G2BA — 2 шт. (при необходимости);
— Опора ДЛЯ вставания — 1 шт;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Кровать функциональная медицинская с электрическим приводом SK005-42 в составе:
— Каркас кровати — 1 шт.;
— Ложе кровати в исполнении Steel 1 шт. (при необходимости);
— Ложе кровати в исполнении ABS 1 шт. (при необходимости);
— Ложе кровати в исполнении Steel backrest with laminated 1 шт. (при необходимости);
— Закрытые колеса с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с твердым корпусом, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса двухсторонние с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса двухсторонние с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 125 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Колеса с центральной блокировкой, с диаметром 150 мм — 4 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении 1ОЗА — 2 шт. (при необходимости);
— Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102С — 2 шт. (при необходимости);
— Г оловной и ножной торец кровати в исполнении 102А — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении В570 — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати в исполнении D17 — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в
исполнении В570В — 2 шт. (при необходимости);
— Головной и ножной торец кровати со встроенной панелью управления, с функцией CPR в
исполнении D17B — 2 шт. (при необходимости);
Ограждение
Ограждение
Ограждение
Ограждение
Ограждение
Ограждение
Ограждение
боковое в
боковое в
боковое в
боковое в
боковое в
боковое в
боковое в
исполнении G5A
исполнении G5B
исполнении G5C —
исполнении W4 —
исполнении W6 —
исполнении G6A
исполнении G6C
— 2 шт. (при необходимости);
— 2 шт. (при необходимости);
— 2 шт. (при необходимости);
2 шт. (при необходимости);
2 шт. (при необходимости);
— 2 шт. (при необходимости);
— 2 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1C — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1D — 4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении D 1 7 -4 шт. (при необходимости);
-Ограждение боковое раздельное в исполнении G1А — 4 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении
D17B — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении
G1DB — 2 шт. (при необходимости);
— Ограждение боковое со встроенной панелью управления, с функцией CPR в исполнении
G2BB — 2 шт. (при необходимости);
— Опора для вставания — I шт;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности;
1. Держатель для дренажа в следующих исполнениях:
— Steel — 1 шт.
— ABS — 1 шт.
2. Держатель кислородного баллона — 1 шт.
3. Съемный столик — 1 шт.
4. Выдвижной телескопический столик — 1 шт.
5. Подставка для обуви — 1 шт.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Компания «БиВи»
Адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Производитель
«Цзянсу Сайканг Медикал Экуипмент Ко., Лтд»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd, № 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd, № 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China
Производственная площадка
Jiangsu Saikang Medical Equipment Co., Ltd, No 35 Lehong Road, Modern Agriculture Demonstration Park, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136210
Раздел вида МИ
2.11 Кровати медицинские и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Кровать больничная стандартная с электроприводом
Классификационные признаки вида МИ
Кровать с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для использования в качестве кровати пациента для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с электроприводом, обеспечивающая пациенту/медицинскому персоналу возможность регулировки с помощью кнопок. Обычно она включает в себя каркас с колесами, опорную платформу, которая может двигаться, изголовье и изножье, боковые поручни, а также пульт дистанционного управления для управления электродвигателями. Может иметь встроенные весы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
