Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/16051 от 21 февраля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16051
Код вида медицинского изделия
136390
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16051. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16051
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16051
Дата выдачи РУ
21 февраля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
76220
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
22.19.71.110
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса KING, VIZIT, VIVA
варианты исполнения:
I. Презервативы из натурального латекса KING, варианты исполнения:
1. Презервативы KING HERO классические — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
2. Презервативы KING SENSOR чувствительные — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
3. Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
4. Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
5. Презервативы KING VULCANO светящиеся — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
6. Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
7. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
8. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (черные/кола) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
9. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (фиолетовые/жевательная резинка) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
10. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (розовые/вишня) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
11. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (красные/личи) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
12. Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
13. Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
14. Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
15. Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
16. Презервативы KING ROCKET супероблегающие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
II. Варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку:
1. Презервативы KING SUPER TEAМ — 18 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 4 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 4 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 2 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 2 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 2 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 2 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго — 1 шт., черные/кола — 1 шт.) — 2 шт.
2. Презервативы KING SUPER TEAM plus — 21 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 4 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 4 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 3 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 2 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 3 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 2 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго — 1 шт., черные/кола — 1 шт., фиолетовые/жевательная резинка — 1 шт.) — 3 шт.
3. Презервативы KING Super Big Bang Box — 30 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 6 шт.;
— Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 6 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 6 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 6 шт.;
— Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 6 шт.
4. Презервативы KING Super Big Bang Box Plus — 33 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 6 шт.;
— Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 6 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 6 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 6 шт.;
— Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 6 шт.;
— Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 3 шт.
5. Презервативы KING of GALAXY — 12 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 1 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 1 шт.;
— Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 1 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 1 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 1 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 1 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (красные/личи) — 1 шт.;
— Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера — 1 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 1 шт.;
— Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 1 шт.;
— Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 1 шт.;
— Презервативы KING ROCKET супероблегающие — 1 шт.
6. Презервативы KING SUPER CHALLENGE BOX — 50 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 12 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 4 шт.;
— Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 4 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 4 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 4 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 4 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго — 1 шт., черные/кола — 1 шт., фиолетовые/жевательная резинка — 1 шт., красные/личи — 1 шт.) — 4 шт.;
— Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера — 4 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 4 шт.;
— Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 4 шт.;
— Презервативы KING ROCKET супероблегающие — 2 шт.
7. Презервативы KING Hero Box — 100 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 10 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 10 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 10 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 10 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 10 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 10 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго — 2 шт., черные/кола — 2 шт., фиолетовые/жевательная резинка — 2 шт., розовые/вишня — 2 шт., красные/личи — 2 шт.) — 10 шт.;
— Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 10 шт.;
— Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 10 шт.;
— Презервативы KING ROCKET супероблегающие — 10 шт.
III. Презервативы из натурального латекса VIZIT, варианты исполнения:
1. Презервативы VIZIT Classic Классические — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
2. Презервативы VIZIT Dotted Точечные — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
3. Презервативы VIZIT Ribbed Ребристые — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
4. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (зеленые/мята) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
5. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (красные/клубника) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
6. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (желтые/банан) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
7. Презервативы VIZIT Large Увеличенного размера — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
8. Презервативы VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
9. Презервативы VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
10. Презервативы VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
11. Презервативы VIZIT HI-TECH Pleasure С кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
12. Презервативы VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
IV. Презервативы из натурального латекса VIVA, варианты исполнения:
1. Презервативы VIVA Классические — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
2. Презервативы VIVA Ультратонкие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
3. Презервативы VIVA Ребристые — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
4. Презервативы VIVA Точечные — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
5. Презервативы VIVA Цветные ароматизированные (красные/клубника) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
варианты исполнения:
I. Презервативы из натурального латекса KING, варианты исполнения:
1. Презервативы KING HERO классические — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
2. Презервативы KING SENSOR чувствительные — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
3. Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
4. Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
5. Презервативы KING VULCANO светящиеся — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
6. Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
7. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
8. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (черные/кола) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
9. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (фиолетовые/жевательная резинка) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
10. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (розовые/вишня) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
11. Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (красные/личи) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
12. Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
13. Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
14. Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
15. Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
16. Презервативы KING ROCKET супероблегающие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
II. Варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку:
1. Презервативы KING SUPER TEAМ — 18 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 4 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 4 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 2 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 2 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 2 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 2 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго — 1 шт., черные/кола — 1 шт.) — 2 шт.
2. Презервативы KING SUPER TEAM plus — 21 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 4 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 4 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 3 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 2 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 3 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 2 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго — 1 шт., черные/кола — 1 шт., фиолетовые/жевательная резинка — 1 шт.) — 3 шт.
3. Презервативы KING Super Big Bang Box — 30 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 6 шт.;
— Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 6 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 6 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 6 шт.;
— Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 6 шт.
4. Презервативы KING Super Big Bang Box Plus — 33 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 6 шт.;
— Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 6 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 6 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 6 шт.;
— Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 6 шт.;
— Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 3 шт.
5. Презервативы KING of GALAXY — 12 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 1 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 1 шт.;
— Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 1 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 1 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 1 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 1 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (красные/личи) — 1 шт.;
— Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера — 1 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 1 шт.;
— Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 1 шт.;
— Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 1 шт.;
— Презервативы KING ROCKET супероблегающие — 1 шт.
6. Презервативы KING SUPER CHALLENGE BOX — 50 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 12 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 4 шт.;
— Презервативы KING SEXY BEADS точечные — 4 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 4 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 4 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 4 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго — 1 шт., черные/кола — 1 шт., фиолетовые/жевательная резинка — 1 шт., красные/личи — 1 шт.) — 4 шт.;
— Презервативы KING MONSTER XXL увеличенного размера — 4 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 4 шт.;
— Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 4 шт.;
— Презервативы KING ROCKET супероблегающие — 2 шт.
7. Презервативы KING Hero Box — 100 шт./уп., в составе:
— Презервативы KING HERO классические — 10 шт.;
— Презервативы KING SENSOR чувствительные — 10 шт.;
— Презервативы KING SYNCHRO пролонгация + стимуляция — 10 шт.;
— Презервативы KING ANATOMIC анатомические — 10 шт.;
— Презервативы KING BLASTER суперстимулирующие — 10 шт.;
— Презервативы KING VULCANO светящиеся — 10 шт.;
— Презервативы KING INFINITY цветные и ароматные (оранжевые/манго — 2 шт., черные/кола — 2 шт., фиолетовые/жевательная резинка — 2 шт., розовые/вишня — 2 шт., красные/личи — 2 шт.) — 10 шт.;
— Презервативы KING ULTRA EGO супертонкие — 10 шт.;
— Презервативы KING EBONY для небАНАЛьного секса — 10 шт.;
— Презервативы KING ROCKET супероблегающие — 10 шт.
III. Презервативы из натурального латекса VIZIT, варианты исполнения:
1. Презервативы VIZIT Classic Классические — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
2. Презервативы VIZIT Dotted Точечные — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
3. Презервативы VIZIT Ribbed Ребристые — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
4. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (зеленые/мята) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
5. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (красные/клубника) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
6. Презервативы VIZIT Color Цветные ароматизированные (желтые/банан) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
7. Презервативы VIZIT Large Увеличенного размера — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
8. Презервативы VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
9. Презервативы VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
10. Презервативы VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
11. Презервативы VIZIT HI-TECH Pleasure С кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
12. Презервативы VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
IV. Презервативы из натурального латекса VIVA, варианты исполнения:
1. Презервативы VIVA Классические — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
2. Презервативы VIVA Ультратонкие — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
3. Презервативы VIVA Ребристые — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
4. Презервативы VIVA Точечные — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
5. Презервативы VIVA Цветные ароматизированные (красные/клубника) — 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 9, или 10, или 12, или 14, или 15, или 18, или 21, или 25, или 30, или 33, или 50, или 69, или 100 шт./уп.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/16051
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «БОЛЕАР»
Адрес заявителя
115201, Россия, Москва, а/я 10
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Производитель
«Карекс Индастриз Сдн. Бхд.»
Юридический адрес изготовителя
Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., 10th Floor Menara Hap Seng, No. 1 & 3, Jalan P. Ramlee, Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 50250, Malaysia
Фактический адрес изготовителя
Малайзия, Karex Industries Sdn. Bhd., 10th Floor Menara Hap Seng, No. 1 & 3, Jalan P. Ramlee, Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 50250, Malaysia
Производственная площадка
1. Karex Industries Sdn. Bhd., PTD. 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia.
2. ООО «Альпина Пласт», Россия, 141603, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103.
2. ООО «Альпина Пласт», Россия, 141603, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136390
Раздел вида МИ
13.13 Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи
Классификационные признаки вида МИ
Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
