Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15998 от 13 декабря 2021 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2021/15998

Дата выдачи РУ

13 декабря 2021 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

49263

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.11.110

Наименование медицинского изделия

Система ортодонтическая регулируемая в наборах
варианты исполнения:
I. Брекеты в наборах:
1.1. Брекет керамический самолигирующийся Genius C, в наборе, варианты исполнения:
1.1.1. Genius C 0,022 UR1 (GCM1M11) (верхний правый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.1.2. Genius C 0,022 UL1 (GCM1M21) (верхний левый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.1.3. Genius C 0,022 UR2 (GCM1M12) (верхний боковой правый резец) — 10 шт. в наборе.
1.1.4. Genius C 0,022 UL2 (GCM1M22) (верхний боковой левый резец) — 10 шт. в наборе.
1.1.5. Genius C 0,022 UR3 (GCM1M13H) (верхний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.1.6. Genius C 0,022 UL3 (GCM1M23H) (верхний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.1.7. Genius C 0,022 UR4/5 (GCM1M14H) (верхний первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.1.8. Genius C 0,022 UL4/5 (GCM1M24H) (верхний второй премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.1.9. Genius C 0,022 L1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) (GCM1M31) — 10 шт. в наборе.
1.1.10. Genius C 0,022 LR3 (нижний правый клык) (GCM1M43H) — 10 шт. в наборе.
1.1.11. Genius C 0,022 LL3 (нижний левый клык) (GCM1M33H) — 10 шт. в наборе.
1.1.12. Genius C 0,022 LL4 (нижний левый первый премоляр) (GCM1M34H) — 10 шт. в наборе.
1.1.13. Genius C 0,022 LL5 (нижний левый второй премоляр) (GCM1M35H) — 10 шт. в наборе.
1.1.14. Genius C 0,022 LR4 (нижний правый первый премоляр) (GCM1M44H) — 10 шт. в наборе.
1.1.15. Genius C 0,022 LR5 (нижний правый второй премоляр) (GCM1M45H) — 10 шт. в наборе.
1.1.16. Genius C 0,022 U 3*3 (GCM1MU3H) -6 шт. в наборе, в составе:
— Genius C 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR2 (верхний правый боковой резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL2 (верхний левый боковой резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.
1.1.17. Genius C 0,022 U/L, 3*3 (GCM1MK3ULH) — 12 шт. в наборе, в составе:
— Genius C 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR2 (верхний правый боковой резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL2 (верхний левый боковой резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 L1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 4 шт.;
— Genius C 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.
1.1.18. Genius C 0,022 U 5*5 /L 3*3 (GCM1MKU345HL3H) — 16 шт. в наборе, в составе:
— Genius C 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR2 (верхний правый боковой резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL2 (верхний левый боковой резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR4/5 (верхний правый премоляр) — 2 шт.;
— Genius C 0,022 UL4/5 (верхний левый премоляр) — 2 шт.;
— Genius C 0,022 L1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 4 шт.;
— Genius C 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.
1.1.19. Genius C 0,022 U /L 5*5 (GCM1MK345ULH) — 20 шт. в наборе, в составе:
— Genius C 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR2 (верхний правый боковой резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL2 (верхний левый боковой резец) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 UR4/5 (верхний правый премоляр) — 2 шт.;
— Genius C 0,022 UL4/5 (верхний левый премоляр) — 2 шт.;
— Genius C 0,022 L1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 4 шт.;
— Genius C 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 LL4 (нижний левый первый премоляр) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 LL5 (нижний левый второй премоляр) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 LR4 (нижний правый первый премоляр) — 1 шт.;
— Genius C 0,022 LR5 (нижний правый второй премоляр) — 1 шт.
1.2. Брекет керамический самолигирующийся Genius C 2, в наборе, варианты исполнения:
1.2.1. Genius C 2 0,022 UR1 (GCM2M11) (верхний правый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.2.2. Genius C 2 0,022 UL1 (GCM2M21) (верхний левый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.2.3. Genius C 2 0,022 UR2 (GCM2M12) (верхний боковой правый резец) — 10 шт. в наборе.
1.2.4. Genius C 2 0,022 UL2 (GCM2M22) (верхний боковой левый резец) — 10 шт. в наборе.
1.2.5. Genius C 2 0,022 UR3 (GCM2M13H) (верхний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.2.6. Genius C 2 0,022 UL3 (GCM2M23H) (верхний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.2.7. Genius C 2 0,022 UR4/5 (GCM2M14H) (верхний первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.2.8. Genius C 2 0,022 UL4/5 (GCM2M24H) (верхний второй премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.2.9. Genius C 2 0,022 L1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) (GCM2M31) — 10 шт. в наборе.
1.2.10. Genius C 2 0,022 LR3 (нижний правый клык) (GCM2M43H) — 10 шт. в наборе.
1.2.11. Genius C 2 0,022 LL3 (нижний левый клык) (GCM2M33H) — 10 шт. в наборе.
1.2.12. Genius C 2 0,022 LL4 (нижний левый первый премоляр) (GCM2M34H) — 10 шт. в наборе.
1.2.13. Genius C 2 0,022 LL5 (нижний левый второй премоляр) (GCM2M35H) — 10 шт. в наборе.
1.2.14. Genius C2 0,022 LR4 (нижний правый первый премоляр) (GCM2M44H) — 10 шт. в наборе.
1.2.15. Genius C2 0,022 LR5 (нижний правый второй премоляр) (GCM2M45H) — 10 шт. в наборе.
1.2.16. Genius C2 0,022 U 3*3 (GCM2MU3H) — 6 шт. в наборе, в составе:
— Genius C 2 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UR2 (верхний боковой правый резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL2 (верхний боковой левый резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.
1.2.17. Genius C 2 0,022 U/L, 3*3 (GCM2MK3ULH) — 12 шт. в наборе, в составе:
— Genius C 2 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UR1 (верхний боковой правый резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL2 (верхний боковой левый резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 L1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 4 шт.;
— Genius C 2 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.
1.2.18. Genius C 2 0,022 U 5*5 /L 3*3 (GCM2MKU345HL3H) — 16 шт. в наборе, в составе:
— Genius C 2 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UR2 (верхний боковой правый резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL2 (верхний боковой левый резец) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Genius C 2 0,022 UR4/5 (верхний первый премоляр) — 2 шт.;
— Genius C 2 0,022 UL4/5 (верхний премоляр) — 2 шт.;
— Genius C 2 0,022 L1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 4 шт.;
— Genius C 2 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Genius C2 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.
1.3. Брекет металлический самолигирующийся Genius System, в наборе, варианты исполнения:
1.3.1. Genius System SLB 0,022 UR1 (GM1M11) (верхний правый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.3.2. Genius System SLB 0,022 UL1 (GM1M21) (верхний левый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.3.3. Genius System SLB 0,022 UR2 (GM1M12) (верхний боковой правый резец) — 10 шт. в наборе.
1.3.4. Genius System SLB 0,022 UL2 (GM1M22) (верхний боковой левый резец) — 10 шт. в наборе.
1.3.5. Genius System SLB 0,022 UR3 (GM1M13H) (верхний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.3.6. Genius System SLB 0,022 UL3 (GM1M23H) (верхний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.3.7. Genius System SLB 0,022 UR4/5 (GM1M145H) (верхний правый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.8. Genius System SLB 0,022 UL4/5 (GM1M245H) (верхний левый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.9. Genius System SLB 0,022 UR6 (GM1M16H) (верхний правый моляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.10. Genius System SLB 0,022 UL6 (GM1M26H) (верхний левый моляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.11. Genius System SLB 0,022 LL1,2 (GM1M31) (нижний левый центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.3.12. Genius System SLB 0,022 LL3 (GM1M33H) (нижний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.3.13. Genius System SLB 0,022 LL4 (GM1M34H) (нижний первый левый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.14. Genius System SLB 0,022 LL5 (GM1M35H) (нижний второй левый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.15. Genius System SLB 0,022 LL6 (GM1M36H) (нижний левый моляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.16. Genius System SLB 0,022 LR1,2 (GM1M41) (нижний правый центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.3.17. Genius System SLB 0,022 LR3 (GM1M43H) (нижний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.3.18. Genius System SLB 0,022 LR4 (GM1M44H) (нижний первый правый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.19. Genius System SLB 0,022 LR5 (GM1M45H) (нижний второй правый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.20. Genius System SLB 0,022 LR6 (GM1M46H) (нижний правый моляр) — 10 шт. в наборе.
1.3.21. Genius System SLB 0,022 U/L, 6*6 (GM1MK3456H) — 24 шт. в наборе, в составе:
— Genius System SLB 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UR2 (верхний боковой правый резец) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UL2 (верхний боковой левый резец) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UR4/5 (верхний правый премоляр) — 2 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UL4/5 (верхний левый премоляр) — 2 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UR6 (верхний правый моляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UL6 (верхний левый моляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LL1,2 (нижний левый центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LL4 (нижний первый левый премоляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LL5 (нижний второй левый премоляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LL6 (нижний левый моляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LR1,2 (нижний правый центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LR4 (нижний первый правый премоляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LR5 (нижний второй правый премоляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LR6 (нижний правый моляр) — 1 шт.
1.3.22. Genius System SLB 0,022 U/L, 5*5 (GM1MK345H) — 20 шт. в наборе, в составе:
— Genius System SLB 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UR2 (верхний боковой правый резец) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UL2 (верхний боковой левый резец) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UR4/5 (верхний правый премоляр) — 2 шт.;
— Genius System SLB 0,022 UL4/5 (верхний левый премоляр) — 2 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LL1,2 (нижний левый центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LL4 (нижний первый левый премоляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LL5 (нижний второй левый премоляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LR1,2 (нижний правый центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LR4 (нижний первый правый премоляр) — 1 шт.;
— Genius System SLB 0,022 LR5 (нижний второй правый премоляр) — 1 шт.
1.4. Брекет металлический самолигирующийся Genius 2 System, в наборе, варианты исполнения:
1.4.1. Genius 2 System SLB 0,022 UR1 (GM2M11) (верхний правый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.4.2. Genius 2 System SLB 0,022 UL1 (GM2M21) (верхний левый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.4.3. Genius 2 System SLB 0,022 UR2 (GM2M12) (верхний боковой правый резец) — 10 шт. в наборе.
1.4.4. Genius 2 System SLB 0,022 UL2 (GM2M22) (верхний боковой левый резец) — 10 шт. в наборе.
1.4.5. Genius 2 System SLB 0,022 UR3 (GM2M13H) (верхний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.4.6. Genius 2 System SLB 0,022 UL3 (GM2M23H) (верхний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.4.7. Genius 2 System SLB 0,022 UR4/5 (GM2M145H) (верхний правый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.8. Genius 2 System SLB 0,022 UL4/5 (GM2M245H) (верхний левый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.9. Genius 2 System SLB 0,022 UR6 (GM2M16H) (верхний правый моляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.10. Genius 2 System SLB 0,022 UL6 (GM2M26H) (верхний левый моляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.11. Genius 2 System SLB 0,022 LL1,2 (GM2M31) (нижний левый центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.4.12. Genius 2 System SLB 0,022 LL3 (GM2M33H) (нижний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.4.13. Genius 2 System SLB 0,022 LL4 (GM2M34H) (нижний первый левый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.14. Genius 2 System SLB 0,022 LL5 (GM2M35H) (нижний второй левый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.15. Genius 2 System SLB 0,022 LL6 (GM2M36H) (нижний левый моляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.16. Genius 2 System SLB 0,022 LR1,2 (GM2M41) (нижний правый центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.4.17. Genius 2 System SLB 0,022 LR3 (GM2M43H) (нижний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.4.18. Genius 2 System SLB 0,022 LR4 (GM2M44H) (нижний первый правый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.19. Genius 2 System SLB 0,022 LR5 (GM2M45H) (нижний второй правый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.20. Genius 2 System SLB 0,022 LR6 (GM2M46H) (нижний правый моляр) — 10 шт. в наборе.
1.4.21. Genius 2 System SLB 0,022 U/L, 6*6 (GM2MK3456H) — 24 шт. в наборе, в составе:
— Genius 2 System SLB 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UR2 (верхний боковой правый резец) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UL2 (верхний боковой левый резец) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UR4/5 (верхний правый премоляр) — 2 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UL4/5 (верхний левый премоляр) — 2 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UR6 (верхний правый моляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UL6 (верхний левый моляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LL1,2 (нижний левый центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LL4 (нижний первый левый премоляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LL5 (нижний второй левый премоляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LL6 (нижний левый моляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LR1,2 (нижний правый центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LR4 (нижний первый правый премоляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LR5 (нижний второй правый премоляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LR6 (нижний правый моляр) — 1 шт.
1.4.22. Genius 2 System SLB 0,022 U/L, 5*5 (GM2MK345H) — 20 шт. в наборе, в составе:
— Genius 2 System SLB 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UR2 (верхний боковой правый резец) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UL2 (верхний боковой левый резец) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UR4/5 (верхний правый премоляр) — 2 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 UL4/5 (верхний левый премоляр) — 2 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LL1,2 (нижний левый центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LL4 (нижний первый левый премоляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LL5 (нижний второй левый премоляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LR1,2 (нижний правый центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LR4 (нижний первый правый премоляр) — 1 шт.;
— Genius 2 System SLB 0,022 LR5 (нижний второй правый премоляр) — 1 шт.
1.5. Брекет металлический самолигирующийся Heimas mini, в наборе, варианты исполнения:
1.5.1. Heimas mini (MBT) 0,022 UR1 (HMM1M2211) (верхний правый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.5.2. Heimas mini (MBT) 0,022 UR2 (HMM1M2212) (верхний правый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.5.3. Heimas mini (MBT) 0,022 UR3 (HMM1M2213H) (верхний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.5.4. Heimas mini (MBT) HK 0,022 UR 4/5 (HMM1M2214H) (верхний правый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.5.5. Heimas mini (MBT) 0,022 UL1 (HMM1M2221) (верхний левый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.5.6. Heimas mini (MBT) 0,022 UL2 (HMM1M2222) (верхний левый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.5.7. Heimas mini (MBT) 0,022 UL3 (HMM1M2223H) (верхний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.5.8. Heimas mini (MBT) HK 0,022 UL 4/5 (HMM1M2224H) (верхний левый первый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.5.9. Heimas mini (MBT) 0,022 LL1,2 (HMM1M2231) (нижний центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.5.10. Heimas mini (MBT) 0,022 LL3 (HMM1M2233H) (нижний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.5.11. Heimas mini (MBT) 0,022 LL4 (HMM1M2234H) (нижний первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.5.12. Heimas mini (MBT) 0,022 LL5 (HMM1M2235H) (нижний второй премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.5.13. Heimas mini (MBT) 0,022 LR1,2 (HMM1M2241) (нижний центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.5.14. Heimas mini (MBT) 0,022 LR3 (HMM1M2243H) (нижний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.5.15. Heimas mini (MBT) 0,022 LR4 (HMM1M2244H) (нижний правый первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.5.16. Heimas mini (MBT) 0,022 LR5 (HMM1M2245H) (нижний правый второй премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.5.17. Heimas mini (MBT) 0,022 U/L, 5-5 (HMM1M22K345H) — 20 шт. в наборе, в составе:
— Heimas mini (MBT) 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 UR2 (верхний правый боковой резец) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) HK 0,022 UR 4/5 (верхний правый премоляр с крючком) — 2 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 UL2 (верхний левый боковой резец) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) HK 0,022 UL 4/5 (верхний левый первый премоляр с крючком) — 2 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 LL1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 LL4 (нижний первый премоляр) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 LL5 (нижний второй премоляр) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 LR1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 LR4 (нижний правый первый премоляр) — 1 шт.;
— Heimas mini (MBT) 0,022 LR5 (нижний правый второй премоляр с крючком) — 1 шт.
1.6. Брекет металлический EPS SS Bracket, в наборе, варианты исполнения:
1.6.1. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UR1 (ESM1M2211) (верхний правый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.6.2. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UR2 (ESM1M2212) (верхний правый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.6.3. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UR3 (ESM1M2213H) (верхний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.6.4. EPS SS Bracket (MBT) HK 0,022 UR 4/5 (ESM1M2214H) (верхний правый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.6.5. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UL1 (ESM1M2221) (верхний левый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.6.6. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UL2(ESM1M2222) (верхний левый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.6.7. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UL3 (ESM1M2223H) (верхний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.6.8. EPS SS Bracket (MBT) HK 0,022 UL 4/5 (ESM1M2224H) (верхний левый первый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.6.9. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LL1,2 (ESM1M2231) (нижний центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.6.10. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LL3 (ESM1M2233H) (нижний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.6.11. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LL4 (ESM1M2234H) (нижний первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.6.12. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LL5 (ESM1M2235H) (нижний второй премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.6.13. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LR1,2 (ESM1M2241) (нижний центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.6.14. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LR3 (ESM1M2243H) (нижний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.6.15. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LR4 (ESM1M2244H) (нижний правый первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.6.16. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LR5 (ESM1M2245H) (нижний правый второй премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.6.17. EPS SS Bracket (MBT) 0,022 U/L, 5-5 (ESM1M22K345H) — 20 шт. в наборе, в составе:
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UR2 (верхний правый боковой резец) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) HK 0,022 UR 4/5 (верхний правый премоляр с крючком) — 2 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UL2 (верхний левый боковой резец) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 UL 4/5(верхний левый первый премоляр с крючком) — 2 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LL1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LL4 (нижний первый премоляр) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LL5 (нижний второй премоляр) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LR1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LR4 (нижний правый первый премоляр) — 1 шт.;
— EPS SS Bracket (MBT) 0,022 LR5 (нижний правый второй премоляр с крючком) — 1 шт.
1.7. Брекет металлический Zeemas А Metal Bracket, в наборе, варианты исполнения:
1.7.1. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UR1 (ZAM1R1811) (верхний правый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.2. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UR2 (ZAM1R1812) (верхний правый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.3. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UR3 (ZAM1R1813H) (верхний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.4. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) HK 0,018 UR 4/5 (ZAM1R1814H) (верхний правый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.7.5. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UL1 (ZAM1R1821) (верхний левый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.6. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UL2 (ZAM1R1822) (верхний левый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.7. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UL3 (ZAM1R1823H) (верхний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.8. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) HK 0,018 UL 4/5(ZAM1R1824H) (верхний левый первый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.7.9. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LL1,2 (ZAM1R1831) (нижний центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.10. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LL3 (ZAM1R1833H) (нижний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.11. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LL4 (ZAM1R1834H) (нижний первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.7.12. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LL5 (ZAM1R1835H) (нижний второй премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.7.13. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LR1,2 (ZAM1R1841) (нижний центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.14. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LR3 (ZAM1R1843H) (нижний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.15. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LR4 (ZAM1R1844H) (нижний правый первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.7.16. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LR5 (ZAM1R1845H) (нижний правый второй премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.7.17. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 U/L, 5-5 (ZAM1R18K345H) — 20 шт. в наборе, в составе:
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UR2 (верхний правый боковой резец) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) HK 0,018 UR 4/5 (верхний правый премоляр с крючком) — 2 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UL2 (верхний левый боковой резец) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) HK 0,018 UL 4/5 (верхний левый первый премоляр с крючком) — 2 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LL1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LL4 (нижний первый премоляр) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LL5 (нижний второй премоляр) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LR1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LR4 (нижний правый первый премоляр) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,018 LR5 (нижний правый второй премоляр с крючком) — 1 шт.
1.7.18. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UR1 (ZAM1R2211) (верхний правый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.19. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UR2 (ZAM1R2212) (верхний правый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.20. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UR3 (ZAM1R2213H) (верхний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.21. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) HK 0,022 UR 4/5 (ZAM1R2214H) (верхний правый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.7.22. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UL1 (ZAM1R2221) (верхний левый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.23. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UL2 (ZAM1R2222) (верхний левый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.24. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UL3 (ZAM1R2223H) (верхний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.25. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) HK 0,022 UL 4/5 (ZAM1R2224H) (верхний левый первый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.7.26. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LL1,2 (ZAM1R2231) (нижний центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.27. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LL3 (ZAM1R2233H) (нижний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.28. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LL4 (ZAM1R2234H) (нижний первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.7.29. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LL5 (ZAM1R2235H) (нижний второй премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.7.30. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LR1,2 (ZAM1R2241) (нижний центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.31. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LR3 (ZAM1R2243H) (нижний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.32. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LR4 (ZAM1R2244H) (нижний правый первый премоляр) — 10 шт. в наборе.
1.7.33. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LR5 (ZAM1R2245H) (нижний правый второй премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.7.34. Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 U/L, 5-5 (ZAM1R22K345H) — 20 шт. в наборе, в составе:
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UR1 (верхний правый центральный резец) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UR2 (верхний правый боковой резец) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UR3 (верхний правый клык) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) HK 0,022 UR 4/5 (верхний правый премоляр с крючком) — 2 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UL1 (верхний левый центральный резец) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UL2 (верхний левый боковой резец) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 UL3 (верхний левый клык) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) HK 0,022 UL 4/5 (верхний левый первый премоляр с крючком) — 2 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LL1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LL3 (нижний левый клык) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LL4 (нижний первый премоляр) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LL5 (нижний второй премоляр) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LR1,2 (нижний центральный, нижний боковой резец) — 2 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LR3 (нижний правый клык) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LR4 (нижний правый первый премоляр) — 1 шт.;
— Zeemas А Metal Bracket (ROTH) 0,022 LR5 (нижний правый второй премоляр с крючком) — 1 шт.
1.7.35. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) 0,018 UR1 (ZAM1M1811) (верхний правый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.36. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) 0,018 UR2 (ZAM1M1812) (верхний правый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.37. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) 0,018 UR3 (ZAM1M1813H) (верхний правый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.38. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) HK 0,018 UR 4/5 (ZAM1M1814H) (верхний правый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.7.39. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) 0,018 UL1 (ZAM1M1821) (верхний левый центральный резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.40. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) 0,018 UL2 (ZAM1M1822) (верхний левый боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.41. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) 0,018 UL3(ZAM1M1823H) (верхний левый клык) — 10 шт. в наборе.
1.7.42. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) HK 0,018 UL 4/5 (ZAM1M1824H) (верхний левый первый премоляр с крючком) — 10 шт. в наборе.
1.7.43. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) 0,018 LL1,2 (ZAM1M1831) (нижний центральный, нижний боковой резец) — 10 шт. в наборе.
1.7.44. Zeemas А Metal Bracket (МВТ) 0,018 LL3 (ZAM

Заявитель, держатель РУ

ООО «ОМЕГАОРТО»

Адрес заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр-кт, д. 40, лит. А, офис 304А

Юридический адрес заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр-кт, д. 40, лит. А, офис 304А

Производитель

«МЕМ Дентал Технолоджи Ко., Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Тайвань, MEM Dental Technology Co., Ltd., 2F., Nо.22, Ln.31, Sec.1, Huandong Rd., Southern Taiwan, Science Park, Xinshi Dist., Tainan City741, Taiwan

Фактический адрес изготовителя

Тайвань, MEM Dental Technology Co., Ltd., 2F., Nо.22, Ln.31, Sec.1, Huandong Rd., Southern Taiwan, Science Park, Xinshi Dist., Tainan City741, Taiwan

Производственная площадка

MEM Dental Technology Co., Ltd., 2F & 4F, Nо.22 and 2F, No. 26, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City, Taiwan

Код вида медицинского изделия

236390

Раздел вида МИ

15.07 Изделия ортодонтические

Наименование вида МИ

Система ортодонтическая, регулируемая

Классификационные признаки вида МИ

Комплект индивидуально изготовленных и предварительно сформированных изделий, таких как металлические ленты, проволочные дуги, пружины, винты, силовые рычаги и/или базовая плита (каркас), предназначенных для прикрепления к зубам с целью воздействия на форму и/или функцию зубочелюстной системы для исправления дефектов прикуса (например, прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов) и/или других косметических и/или структурных дефектов зубов и/или челюстей. Часто называемая брекетами, она предназначена для фиксации в полости рта на время лечения и может периодически корректироваться врачом-ортодонтом для проведения скелетных и/или стоматологических изменений. Это изделие для одноразового использования.