Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15956 от 08 декабря 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15956 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15956
Код вида медицинского изделия
120500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15956. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15956

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15956
Дата выдачи РУ
08 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
53492
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.190
Наименование медицинского изделия
Система дентальной имплантации «PRAMA»
в составе:
1. Компонент № 1. Имплантаты, варианты исполнения:
1.1 Prama LA-ZT-330-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.2 Prama LA-ZT-330-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.3 Prama LA-ZT-330-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.4 Prama LA-ZT-330-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.5 Prama LA-ZT-330-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.6 Prama LA-ZT-330-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.7 Prama LA-ZT-380-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.8 Prama LA-ZT-380-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.9 Prama LA-ZT-380-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.10 Prama LA-ZT-380-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.11 Prama LA-ZT-380-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.12 Prama LA-ZT-380-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.13 Prama LA-ZT-425-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.14 Prama LA-ZT-425-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.15 Prama LA-ZT-425-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.16 Prama LA-ZT-425-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.17 Prama LA-ZT-425-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.18 Prama LA-ZT-425-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.;
1.19 Prama LA-ZT-500-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.20 Prama LA-ZT-500-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.21 Prama LA-ZT-500-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.22 Prama LA-ZT-500-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.23 Prama LA-ZT-500-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.24 Prama LA-ZT-500-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.25 Prama LAL-ZT-380-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.26 Prama LAL-ZT-380-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.27 Prama LAL-ZT-380-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.28 Prama LAL-ZT-380-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.29 Prama LAL-ZT-380-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.30 Prama LAL-ZT-380-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.31 Prama LAL-ZT-425-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.32 Prama LAL-ZT-425-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.33 Prama LAL-ZT-425-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.34 Prama LAL-ZT-425-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.35 Prama LAL-ZT-425-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.36 Prama LAL-ZT-425-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.37 Prama LAL-ZT-500-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.38 Prama LAL-ZT-500-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.39 Prama LAL-ZT-500-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.40 Prama LAL-ZT-500-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.41 Prama LAL-ZT-500-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.42 Prama LAL-ZT-500-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.43 Prama LAS-ZT-330-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.44 Prama LAS-ZT-330-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.45 Prama LAS-ZT-330-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.46 Prama LAS-ZT-330-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.47 Prama LAS-ZT-330-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.48 Prama LAS-ZT-330-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.49 Prama LAS-ZT-380-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.50 Prama LAS-ZT-380-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.51 Prama LAS-ZT-380-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.52 Prama LAS-ZT-380-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.53 Prama LAS-ZT-380-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.54 Prama LAS-ZT-380-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.55 Prama LAS-ZT-425-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.56 Prama LAS-ZT-425-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.57 Prama LAS-ZT-425-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.58 Prama LAS-ZT-425-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.59 Prama LAS-ZT-425-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.60 Prama LAS-ZT-425-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.61 Prama LAS-ZT-500-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.62 Prama LAS-ZT-500-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.63 Prama LAS-ZT-500-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.64 Prama LAS-ZT-500-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.65 Prama LAS-ZT-500-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.66 Prama LAS-ZT-500-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.67 Prama RF LS-ZT-380-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.68 Prama RF LS-ZT-380-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.69 Prama RF LS-ZT-380-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.70 Prama RF LS-ZT-380-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.71 Prama RF LS-ZT-380-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.72 Prama RF LS-ZT-380-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.73 Prama RF LS-ZT-425-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.74 Prama RF LS-ZT-425-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.75 Prama RF LS-ZT-425-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.76 Prama RF LS-ZT-425-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.77 Prama RF LS-ZT-425-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.78 Prama RF LS-ZT-425-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.79 Prama RF LS-ZT-500-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.80 Prama RF LS-ZT-500-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.81 Prama RF LS-ZT-500-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.82 Prama RF LS-ZT-500-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.83 Prama RF LS-ZT-500-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.84 Prama RF LS-ZT-500-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.85 Prama RF LS-ZT-380SL-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.86 Prama RF LS-ZT-380SL-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.87 Prama RF LS-ZT-380SL-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.88 Prama RF LS-ZT-380SL-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.89 Prama RF LS-ZT-380SL-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.90 Prama RF LS-ZT-380SL-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.91 Prama RF LS-ZT-425SL-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.92 Prama RF LS-ZT-425SL-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.93 Prama RF LS-ZT-425SL-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.94 Prama RF LS-ZT-425SL-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.95 Prama RF LS-ZT-425SL-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.96 Prama RF LS-ZT-425SL-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.97 Prama RF LS-ZT-500SL-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.98 Prama RF LS-ZT-500SL-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.99 Prama RF LS-ZT-500SL-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.100 Prama RF LS-ZT-500SL-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.101 Prama RF LS-ZT-500SL-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.102 Prama RF LS-ZT-500SL-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.103 Prama RF LSL-ZT-380-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.104 Prama RF LSL-ZT-380-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.105 Prama RF LSL-ZT-380-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.106 Prama RF LSL-ZT-380-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.107 Prama RF LSL-ZT-380-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.108 Prama RF LSL-ZT-380-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.109 Prama RF LSL-ZT-425-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.110 Prama RF LSL-ZT-425-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.111 Prama RF LSL-ZT-425-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.112 Prama RF LSL-ZT-425-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.113 Prama RF LSL-ZT-425-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.114 Prama RF LSL-ZT-425-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.115 Prama RF LSL-ZT-500-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.116 Prama RF LSL-ZT-500-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.117 Prama RF LSL-ZT-500-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.118 Prama RF LSL-ZT-500-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.119 Prama RF LSL-ZT-500-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.120 Prama RF LSL-ZT-500-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.121 Prama RF LSL-ZT-380SL-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.122 Prama RF LSL-ZT-380SL-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.123 Prama RF LSL-ZT-380SL-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.124 Prama RF LSL-ZT-380SL-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.125 Prama RF LSL-ZT-380SL-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.126 Prama RF LSL-ZT-380SL-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.127 Prama RF LSL-ZT-425SL-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.128 Prama RF LSL-ZT-425SL-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.129 Prama RF LSL-ZT-425SL-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.130 Prama RF LSL-ZT-425SL-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.131 Prama RF LSL-ZT-425SL-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.132 Prama RF LSL-ZT-425SL-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.133 Prama RF LSL-ZT-500SL-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.134 Prama RF LSL-ZT-500SL-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.;
1.135 Prama RF LSL-ZT-500SL-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.136 Prama RF LSL-ZT-500SL-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.137 Prama RF LSL-ZT-500SL-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.138 Prama RF LSL-ZT-500SL-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.139 Prama RF LSS-ZT-380-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.140 Prama RF LSS-ZT-380-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.141 Prama RF LSS-ZT-380-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.142 Prama RF LSS-ZT-380-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.143 Prama RF LSS-ZT-380-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.144 Prama RF LSS-ZT-380-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.145 Prama RF LSS-ZT-425-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.146 Prama RF LSS-ZT-425-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.147 Prama RF LSS-ZT-425-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.148 Prama RF LSS-ZT-425-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.149 Prama RF LSS-ZT-425-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.150 Prama RF LSS-ZT-425-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.151 Prama RF LSS-ZT-500-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.152 Prama RF LSS-ZT-500-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.153 Prama RF LSS-ZT-500-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.154 Prama RF LSS-ZT-500-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.155 Prama RF LSS-ZT-500-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.156 Prama RF LSS-ZT-500-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.157 Prama RF LSS-ZT-380SL-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.158 Prama RF LSS-ZT-380SL-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.159 Prama RF LSS-ZT-380SL-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.160 Prama RF LSS-ZT-380SL-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.161 Prama RF LSS-ZT-380SL-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.162 Prama RF LSS-ZT-380SL-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.163 Prama RF LSS-ZT-425SL-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.164 Prama RF LSS-ZT-425SL-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.165 Prama RF LSS-ZT-425SL-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.166 Prama RF LSS-ZT-425SL-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.167 Prama RF LSS-ZT-425SL-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.168 Prama RF LSS-ZT-425SL-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.169 Prama RF LSS-ZT-500SL-060 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.170 Prama RF LSS-ZT-500SL-085 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.171 Prama RF LSS-ZT-500SL-100 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.172 Prama RF LSS-ZT-500SL-115 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.173 Prama RF LSS-ZT-500SL-130 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
1.174 Prama RF LSS-ZT-500SL-150 — 1 уп., в составе:
— имплантат — 1 шт.;
— винт-заглушка — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2. Компонент № 2. Абатменты
2.1 Абатменты титановые, варианты исполнения:
2.1.1 L-MF-380-05 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.;
2.1.2 L-MF-380-15 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.1.3 L-MF-425-05 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.1.4 L-MF-425-15 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.1.5 L-MF-500-05 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.1.6 L-MF-500-15 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.1.7 L-CT-340-ROT — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.1.8 L-CTR-340-ROT — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2 Абатменты титановые анодированные, варианты исполнения:
2.2.1 L-MD-340-6 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2.2 L-MD-340-8 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2.3 L-MD-340-6-ROT — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2.4 L-MD-340-8-ROT — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2.5 L-MA15-340 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2.6 L-MA15-340-1 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2.7 L-MA15-340-2 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2.8 L-MA25-340-1 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2.9 L-MA25-340-2 — 1 уп., в составе:
— абатмент — 1 шт.;
— винт — 1 шт.;
— наклейка на медицинскую карту пациента — 1 шт.
2.2.10 L

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15956

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Рустандарт»
Адрес заявителя
127322, Россия, Москва, ул. Милашенкова, д. 1, кв. 68
Юридический адрес заявителя
127322, Россия, Москва, ул. Милашенкова, д. 1, кв. 68
Производитель
«СВИДЕН ЭНД МАРТИНА С.П.А.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy
Производственная площадка
1. SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10 — 35020 Due Carrare (PD), Italy.
2. Zest Anchors, LLC also DBA Zest Dental Solutions an Danville Materials, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
120500
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система дентальной имплантации
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.