Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15937 от 06 декабря 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15937 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15937
Код вида медицинского изделия
207820
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15937. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15937

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15937
Дата выдачи РУ
06 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
56457
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica
варианты исполнения:
1. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 100, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 100, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подушка для спинки Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Escort тип 01 — 2 шт.;
— ремень для голени Escort — 1 шт. (при необходимости);
— сумка-чехол Escort — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 200, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 200, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подушка для спинки Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Escort тип 01 — 2 шт.;
— ремень для голени Escort — 1 шт. (при необходимости);
— сумка-чехол Escort — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 300, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 300, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подушка для спинки Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Escort тип 01 — 2 шт.;
— ремень для голени Escort — 1 шт. (при необходимости);
— сумка-чехол Escort — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 400, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 400, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подушка для спинки Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Escort тип 01 — 2 шт.;
— ремень для голени Escort — 1 шт. (при необходимости);
— сумка-чехол Escort — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 500, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 500, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подголовник Escort — 1 шт. (при необходимости);
— держатель подголовника Escort — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка регулируемая по углу наклона Escort тип 01 — 2 шт.;
— сумка-чехол Escort — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 600, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 600, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подушка для спинки Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Escort тип 02 — 2 шт.;
— ремень для голени Escort — 1 шт. (при необходимости);
— сумка-чехол Escort — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 700, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 700, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подушка для спинки Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Escort тип 03 — 2 шт.;
— ремень для голени Escort — 1 шт. (при необходимости);
— сумка-чехол Escort — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
8 Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 800, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 800, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подушка для спинки Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка регулируемая по углу наклона Escort тип 02 — 2 шт.;
— сумка-чехол Escort — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
9 Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 900, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом Ortonica Escort 900, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подушка для спинки Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Escort тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Escort тип 04 — 2 шт.;
— ремень для голени Escort — 1 шт. (при необходимости);
— сумка-чехол Escort — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 100, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 100, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подголовник Luxe — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Luxe — 2 шт.;
— подлокотник Luxe — 2 шт.;
— подушка для спинки Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 01 — 2 шт. (при необходимости);
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 02 — 2 шт. (при необходимости);
— опора для стоп Luxe — 2 шт.;
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
11. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 200, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 200, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подголовник Luxe — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Luxe — 2 шт.;
— подлокотник Luxe — 2 шт.;
— подушка для спинки Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— абдуктор Luxe — 1 шт.;
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 01 — 2 шт. (при необходимости);
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 02 — 2 шт. (при необходимости);
— опора для стоп Luxe — 2 шт.;
— набор инструментов в составе; гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
12. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 300, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 300, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подголовник Luxe — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Luxe — 2 шт.;
— подлокотник Luxe — 2 шт.;
— подушка для спинки Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— абдуктор Luxe — 1 шт. (при необходимости);
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 01 — 2 шт. (при необходимости);
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 02 — 2 шт. (при необходимости);
— опора для стоп Luxe — 2 шт.;
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
13. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 400, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 400, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подголовник Luxe — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Luxe — 2 шт.;
— подлокотник Luxe — 2 шт.;
— подушка для спинки Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— абдуктор Luxe — 1 шт. (при необходимости);
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 01 — 2 шт. (при необходимости);
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 02 — 2 шт. (при необходимости);
— опора для стоп Luxe — 2 шт.;
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
14. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 500, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом для малоподвижных пользователей Ortonica Luxe 500, ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.;
— подголовник Luxe — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Luxe — 2 шт.;
— подлокотник Luxe — 2 шт.;
— подушка для спинки Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 01 — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Luxe тип 02 — 1 шт. (при необходимости);
— абдуктор Luxe — 1 шт. (при необходимости);
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 01 — 2 шт. (при необходимости);
— подножка, регулируемая по углу наклона Luxe тип 02 — 2 шт. (при необходимости);
— опора для стоп Luxe — 2 шт.;
— единая опора для стоп Luxe — 1 шт.;
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 100, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 100, ширина сиденья: 355 мм, 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм — 1 шт.;
— подголовник Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Olvia тип 01 — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Olvia — 2 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Olvia тип 01 — 1 шт.;
— подлокотник Olvia — 2 шт.;
— абдуктор Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Olvia тип 01 — 2 шт.;
— зимний мешок Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм ? 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
16. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 200, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 200, ширина сиденья: 355 мм, 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм — 1 шт.;
— капюшон Olvia — 1 шт.;
— подголовник Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Olvia тип 01 — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Olvia — 2 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Olvia тип 01 — 1 шт.;
— подлокотник Olvia — 2 шт.;
— абдуктор Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Olvia тип 01 — 2 шт.;
— зимний мешок Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
17. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 300, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 300, ширина сиденья: 355 мм, 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм — 1 шт.;
— капюшон Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подголовник Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Olvia тип 01 — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Olvia — 2 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Olvia тип 01 — 1 шт.;
— подлокотник Olvia — 2 шт.;
— абдуктор Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Olvia тип 02 — 2 шт.;
— столик Olvia — 1 шт.;
— антиспастическая ручка Olvia — 1 шт.;
— зимний мешок Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
18. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 400, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 400, ширина сиденья: 355 мм, 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм — 1 шт.;
— капюшон Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подголовник Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Olvia тип 01 — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Olvia — 2 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Olvia тип 01 — 1 шт.;
— подлокотник Olvia — 2 шт.;
— абдуктор Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Olvia тип 02 — 2 шт.;
— столик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— антиспастическая ручка Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— зимний мешок Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
19. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 500, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 500, ширина сиденья: 355 мм, 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм — 1 шт.;
— капюшон Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подголовник Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Olvia тип 01 — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Olvia — 2 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Olvia тип 01 — 1 шт.;
— подлокотник Olvia — 2 шт.;
— абдуктор Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Olvia тип 02 — 2 шт.;
— столик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— антиспастическая ручка Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— зимний мешок Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
20. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 600, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 600, ширина сиденья: 355 мм, 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм — 1 шт.;
— капюшон Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подголовник Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Olvia тип 02 — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Olvia — 2 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Olvia тип 02 — 1 шт.;
— подлокотник Olvia — 2 шт.;
— абдуктор Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Olvia тип 02 — 2 шт.;
— столик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— антиспастическая ручка Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— зимний мешок Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
21. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 700, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская Ortonica Olvia 700, ширина сиденья: 355 мм, 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм — 1 шт.;
— капюшон Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подголовник Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подушка для спинки Olvia тип 03 — 1 шт.;
— боковая поддержка туловища Olvia — 2 шт. (при необходимости);
— подушка для сиденья Olvia тип 01 — 1 шт.;
— подлокотник Olvia — 2 шт.;
— абдуктор Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Olvia тип 02 — 2 шт.;
— столик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— антиспастическая ручка Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— зимний мешок Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Olvia — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
22. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская компактная Ortonica Cruiser 100, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская компактная Ortonica Cruiser 100, ширина сиденья: 305 мм, 330 мм, 355 мм, 380 мм, 405 мм — 1 шт.;
— капюшон Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— удлинитель спинки Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— подголовник Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— трехточечный ремень безопасности Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— регулируемый пояс для латеральной поддержки туловища Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— медиальный/латеральный поддерживающий абдуктор Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Cruiser тип 01 — 2 шт.;
— ремень для голени Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— фиксатор стопы Cruiser — 2 шт. (при необходимости);
— крепление для фиксатора стопы Cruiser (при необходимости), в составе: крепление 01 — 2 шт., крепление 02 — 4 шт.;
— корзина для вещей Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— зимний мешок Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— сумка Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— сумка для переноски коляски Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
23. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская компактная Ortonica Cruiser 200, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская компактная Ortonica Cruiser 200, ширина сиденья: 305 мм, 330 мм, 355 мм, 380 мм, 405 мм — 1 шт.;
— капюшон Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— удлинитель спинки Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— подголовник Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— пятиточечный ремень безопасности Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— регулируемый пояс для латеральной поддержки туловища Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— медиальный/латеральный поддерживающий абдуктор Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Cruiser тип 01 — 2 шт.;
— ремень для голени Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— фиксатор стопы Cruiser — 2 шт. (при необходимости);
— крепление для фиксатора стопы Cruiser (при необходимости), в составе: крепление 01 — 2 шт., крепление 02-4 шт.;
— корзина для вещей Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— зимний мешок Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— сумка Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— сумка для переноски коляски Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
24. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская компактная Ortonica Cruiser 300, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская компактная Ortonica Cruiser 300, ширина сиденья: 305 мм, 330 мм, 355 мм, 380 мм, 405 мм — 1 шт.;
— капюшон Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— удлинитель спинки Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— подголовник Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— пятиточечный ремень безопасности Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— регулируемый пояс для латеральной поддержки туловища Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— медиальный/латеральный поддерживающий абдуктор Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— столик Cruiser в составе: столешница — 1 шт., крепление — 2 шт., кронштейн — 2 шт., направляющая — 2 шт.;
— подножка Cruiser тип 01 — 2 шт.;
— ремень для голени Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— фиксатор стопы Cruiser — 2 шт. (при необходимости);
— крепление для фиксатора стопы Cruiser (при необходимости), в составе: крепление 01 — 2 шт., крепление 02-4 шт.;
— корзина для вещей Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— зимний мешок Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— сумка Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— сумка для переноски коляски Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
25. Кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская компактная Ortonica Cruiser 400, в составе:
— кресло-коляска инвалидная управляемая сопровождающим лицом, детская компактная Ortonica Cruiser 400, ширина сиденья: 305 мм, 330 мм, 355 мм, 380 мм, 405 мм — 1 шт.;
— капюшон Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— удлинитель спинки Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— подголовник Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— пятиточечный ремень безопасности Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— регулируемый пояс для латеральной поддержки туловища Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— медиальный/латеральный поддерживающий абдуктор Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— подножка Cruiser тип 01 — 2 шт.;
— ремень для голени Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— фиксатор стопы Cruiser — 2 шт. (при необходимости);
— крепление для фиксатора стопы Cruiser (при необходимости), в составе: крепление 01 — 2 шт., крепление 02 — 4 шт.;
— корзина для вещей Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— дождевик Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— зимний мешок Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— сумка Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— сумка для переноски коляски Cruiser — 1 шт. (при необходимости);
— набор инструментов в составе: гаечный ключ — 1 шт., ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости); ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости);
— насос — 1 шт. (при необходимости);
— паспорт — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
26. Кресло-коляска инв

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15937

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Ортоника»
Адрес заявителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес заявителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Производитель
«A Энд Ай Индастриз Лтд Шуньдэ Фошань»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, А & I Industries Ltd Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, А & I Industries Ltd Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China
Производственная площадка
А & I Industries Ltd Shunde Foshan, Lian Du Industry Park, Le Liu Town, Shun De District, Fo Shan City, Guangdong, China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
207820
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Кресло-коляска, управляемая сопровождающим лицом, складная
Классификационные признаки вида МИ
Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно вручную продвигается сопровождающим, который толкает ручки изделия. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.