Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15920 от 18 апреля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15920
Код вида медицинского изделия
330720
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15920. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15920
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15920
Дата выдачи РУ
18 апреля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78054
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
13.95.10.190
Наименование медицинского изделия
Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020
варианты исполнения:
I. Вариант исполнения №1:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 30 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 30 шт.
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт.
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт.
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт.
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт.
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт.
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт.
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт.
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт.
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 30 шт.
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 30 шт.
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт.
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт.
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт.
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт.
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт.
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт.
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт.
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт.
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 20 шт.
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт.
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 20 шт.
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт.
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт.
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт.
Примечание: В состав комплекта должно входить не менее двух изделий разного типа.
II. Вариант исполнения №2:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт.
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
III. Вариант исполнения №3:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — (не более 10 шт.).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
IV. Вариант исполнения №4:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт.
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
V. Вариант исполнения №5:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт.
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
VI. Вариант исполнения №6:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт.
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
VII. Вариант исполнения №7:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт.
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
VIII. Вариант исполнения №8:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт.
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
IX. Вариант исполнения №9:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-де
варианты исполнения:
I. Вариант исполнения №1:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 30 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 30 шт.
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт.
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт.
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт.
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт.
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт.
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт.
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт.
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт.
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 30 шт.
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 30 шт.
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт.
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт.
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт.
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт.
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт.
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт.
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт.
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт.
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 20 шт.
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт.
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 20 шт.
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт.
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт.
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт.
Примечание: В состав комплекта должно входить не менее двух изделий разного типа.
II. Вариант исполнения №2:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт.
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
III. Вариант исполнения №3:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — (не более 10 шт.).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
IV. Вариант исполнения №4:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт.
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
V. Вариант исполнения №5:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт.
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
VI. Вариант исполнения №6:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт.
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
VII. Вариант исполнения №7:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт.
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
VIII. Вариант исполнения №8:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-держатель, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Простыня — бахилы (80-160)×(40-100)см с адгезивным краем — не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Чехол операционный на конечность (50-140)×(22-80)см (лента операционная) — не более 10 шт.
1.10. Пеленка впитывающая (40-90)×(40-180)см (адгезивный край, мешок для сбора жидкости) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка хирургическая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетка впитывающая (20-100)×(20-140)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Мешок для сбора жидкости (адгезивный край, жесткий край, отвод, фильтр, клапан, завязки) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Карман для транспортировки биологического материала (20-30)×(30-80)см (завязка, клип-лента, поле для записи) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Карман (1 — 15 отделений) (адгезивный край, отверстие, жесткий край, завязка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Чехол для инструментального стола (впитывающая зона, правая ориентация, левая ориентация) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Чехол защитный для инструментов с карманами (4 — 16 карманов) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Чехол для оборудования, размер (15-300)×(5-180)см (завязка, контактная лента, резинка, отверстие, адгезивный край, вырез, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Чехол для оборудования, диаметр (40-150)см (завязка, резинка) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Чехол для шнуров, трубок, электродов (60-300)×(10-30)см (завязка, резинка, кольцо, картонный держатель, лента операционная) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Лента операционная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Пленка инцизная (15-150)×(3-50)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Полоска для фиксации пациента (5×30)см или (10×100)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Наволочка (40-75)×(40-75)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Пододеяльник (130-220)×(75-160)см — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Наматрасник (40-225)×(40-90)×(7-20)см — не более 10 шт. (при необходимости).
IX. Вариант исполнения №9:
1. Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 — 1 уп., в составе:
1.1. Простыня хирургическая (80-320)×(40-200)см — не более 15 шт.
1.2. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, полиэтиленовая вставка, разрез) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с U-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель, эластичный край по вырезу) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с П-образным вырезом (адгезивный край, впитывающая зона, карман, мешок для сбора жидкости, перинеальное покрытие, держатель для шнуров, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Простыня операционная (45-450)×(40-340)см с вырезами для ног (отверстие, адгезивный край, впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, инцизная пленка, решето, лента-держатель) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с отверстием (адгезивный край, впитывающая зона, карман, инцизная пленка, шторка, мешок для сбора жидкости, покрытие для ног, полиэтиленовая вставка, держатель для шнуров, лента-держатель, разрез, фиксатор) — не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Простыня операционная (50-450)×(40-340)см с эластичным отверстием (впитывающая зона, мешок для сбора жидкости, держатель для шнуров, лента-де
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15920
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ТД АгатМед»
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, ш. Варшавское, д. 28А, эт. 1, офис 151-152
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, ш. Варшавское, д. 28А, эт. 1, офис 151-152
Производственная площадка
ООО «ТД АгатМед», Россия, 141601, Московская область, г. Клин, ш. Ленинградское 88-й км., стр.5, помещ. 1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
330720
Раздел вида МИ
2.55 Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор стерильных предметов белья, предназначенных для использования при осмотре пациента или проведении медицинских процедур. В состав набора могут быть включены предметы одежды для врача и/или пациента, используемые во время осмотра пациента или проведения медицинских процедур. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
