Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15835 от 25 ноября 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15835 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15835
Код вида медицинского изделия
332470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15835. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15835

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15835
Дата выдачи РУ
25 ноября 2021 года
Срок действия РУ
Отменено с 27 июля 2022 года
Номер записи в реестре
58211
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинской одноразовой из нетканого материала «МЕДБОНД» по ТУ32.50.50-008-44813135-2021
Вариант исполнения 1:
1. Комбинезон с застежкой на молнии с планкой, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт.
2. Рубашка медицинская смотровая, плотность: 25, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
3. Брюки медицинские смотровые, плотность: 25, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
4. Фартук медицинский защитный ламинированный, плотность: 40 г/м2 цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
5. Халат хирургический ламинированный на завязках, с рукавами на резинке, плотность: 30, 35, 40, г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
6. Халат хирургический ламинированный на липучке, с рукавами на резинке, плотность: 30, 35, 40, г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
7. Халат хирургический ламинированный на завязках, с рукавами на манжете, плотность: 30, 35, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
8. Халат хирургический ламинированный на липучке, с рукавами на манжете, плотность: 30, 35, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
9. Халат хирургический на завязках, ворот бейка, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
10. Халат хирургический на завязках, ворот бейка, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
11. Халат хирургический на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
12. Халат хирургический на липучке, ворот бейка, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
13. Халат хирургический на завязках, ворот оверлок, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый,
голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
14. Халат хирургический на завязках, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый,
голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
15. Халат хирургический на липучке, ворот оверлок, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый,
голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
16. Халат хирургический на липучке, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый,
голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
17. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот бейка, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет:
белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
18. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот бейка, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
19. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
20. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот бейка, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
21. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот оверлок, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
22. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
23. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот оверлок, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
24. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
25. Халат процедурный на завязках, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
26. Халат процедурный на кнопках, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
27. Халат процедурный на липучке, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
28. Халат процедурный на завязках, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
29. Халат процедурный на кнопках, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
30. Халат процедурный на липучке, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
31. Халат процедурный на завязках укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
32. Халат процедурный на кнопках укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
33. Халат процедурный на липучке укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
34. Халат процедурный на завязках укороченный, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
35. Халат процедурный на кнопках укороченный, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
36. Халат процедурный на липучке укороченный, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
37. Бахилы низкие, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
38. Бахилы высокие, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
39. Салфетка хирургическая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60см, 70х80см, 200х80см, 200х160см, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
40. Нарукавники, плотность: 25, 40 г/м2, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
41. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20 г/м2, цвет: белый, голубой,
зеленый — 1 шт. (при необходимости).
42. Шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2, цвет: белый, голубой,
зеленый — 1 шт. (при необходимости).
43. Маска медицинская 3х-слойная на резинке, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
44. Маска медицинская 3х-слойная на завязках, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
45. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
Вариант исполнения 2:
1. Комбинезон с застежкой на молнии с планкой на липучке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт.
2. Рубашка медицинская смотровая, плотность: 25, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
3. Брюки медицинские смотровые, плотность: 25, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
4. Фартук медицинский защитный ламинированный, плотность: 40 г/м2 цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
5. Халат хирургический ламинированный на завязках, с рукавами на резинке, плотность: 30, 35, 40, г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
6. Халат хирургический ламинированный на липучке, с рукавами на резинке, плотность: 30, 35, 40, г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
7. Халат хирургический ламинированный на завязках, с рукавами на манжете, плотность: 30, 35, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
8. Халат хирургический ламинированный на липучке, с рукавами на манжете, плотность: 30, 35, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
9. Халат хирургический на завязках, ворот бейка, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
10. Халат хирургический на завязках, ворот бейка, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
11. Халат хирургический на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
12. Халат хирургический на липучке, ворот бейка, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
13. Халат хирургический на завязках, ворот оверлок, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
14. Халат хирургический на завязках, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
15. Халат хирургический на липучке, ворот оверлок, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
16. Халат хирургический на липучке, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
17. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот бейка, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
18. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
19. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
20. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот бейка, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
21. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот оверлок, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
22. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
23. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот оверлок, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
24. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
25. Халат процедурный на завязках, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
26. Халат процедурный на кнопках, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
27. Халат процедурный на липучке, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
28. Халат процедурный на завязках, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
29. Халат процедурный на кнопках, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
30. Халат процедурный на липучке, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
31. Халат процедурный на завязках укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
32. Халат процедурный на кнопках укороченный, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
33. Халат процедурный на липучке укороченный, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
34. Халат процедурный на завязках укороченный, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
35. Халат процедурный на кнопках укороченный, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
36. Халат процедурный на липучке укороченный, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
37. Бахилы низкие, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
38. Бахилы высокие, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
39. Салфетка хирургическая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60см, 70х80см, 200х80см, 200х160см, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
40. Нарукавники, плотность: 25, 40 г/м2, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
41. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20 г/м2, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
42. Шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
43. Маска медицинская 3х-слойная на резинке, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
44. Маска медицинская 3х-слойная на завязках, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
45. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).

Вариант исполнения 3:
1. Рубашка медицинская смотровая, плотность: 25, 40 г/м2 ,размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт.
2. Брюки медицинские смотровые, плотность: 25, 40 г/м2 , размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт.
3. Комбинезон с застежкой на молнии с планкой на липучке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
4. Комбинезон с застежкой на молнии с планкой на липучке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
5. Фартук медицинский защитный ламинированный, плотность: 40 г/м2 цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
6. Халат хирургический ламинированный на завязках, с рукавами на резинке, плотность: 30, 35, 40, г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
7. Халат хирургический ламинированный на липучке, с рукавами на резинке, плотность: 30, 35, 40, г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
8. Халат хирургический ламинированный на завязках, с рукавами на манжете, плотность: 30, 35, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
9. Халат хирургический ламинированный на липучке, с рукавами на манжете, плотность: 30, 35, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
10. Халат хирургический на завязках, ворот бейка, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
11. Халат хирургический на завязках, ворот бейка, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
12. Халат хирургический на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
13. Халат хирургический на липучке, ворот бейка, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
14. Халат хирургический на завязках, ворот оверлок, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
15. Халат хирургический на завязках, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
16. Халат хирургический на липучке, ворот оверлок, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
17. Халат хирургический на липучке, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
18. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот бейка, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
19. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
20. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
21. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот бейка, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
22. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот оверлок, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
23. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
24. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот оверлок, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
25. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
26. Халат процедурный на завязках, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
27. Халат процедурный на кнопках, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
28. Халат процедурный на липучке, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
29. Халат процедурный на завязках, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
30. Халат процедурный на кнопках, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
31. Халат процедурный на липучке, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
32. Халат процедурный на завязках укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
33. Халат процедурный на кнопках укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
34. Халат процедурный на липучке укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
35. Халат процедурный на завязках укороченный, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
36. Халат процедурный на кнопках укороченный, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
37. Халат процедурный на липучке укороченный, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
38. Бахилы низкие, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
39. Бахилы высокие, плотность 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
40. Салфетка хирургическая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 40х60см, 70х80см, 200х80см, 200х160см, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
41. Нарукавники, плотность: 25, 40 г/м2, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
42. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20 г/м2, цвет: белый, голубой,
зеленый — 1 шт. (при необходимости).
43. Шапочка типа «Берет», плотность: 17, 20 г/м2, цвет: белый, голубой,
зеленый — 1 шт. (при необходимости).
44. Маска медицинская 3х-слойная на резинке, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
45. Маска медицинская 3х-слойная на завязках, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
Вариант исполнения 4:
1. Фартук медицинский защитный ламинированный, плотность: 40 г/м2, цвет: белый, голубой — 1 шт.
2. Комбинезон с застежкой на молнии с планкой, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
3. Комбинезон с застежкой на молнии с планкой на липучке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
4. Рубашка медицинская смотровая, плотность: 25, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
5. Брюки медицинские смотровые, плотность: 25, 40 г/м2 , размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
6. Халат хирургический ламинированный на завязках, с рукавами на резинке, плотность: 30, 35, 40, г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
7. Халат хирургический ламинированный на липучке, с рукавами на резинке, плотность: 30, 35, 40, г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
8. Халат хирургический ламинированный на завязках, с рукавами на манжете, плотность: 30, 35, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
9. Халат хирургический ламинированный на липучке, с рукавами на манжете, плотность: 30, 35, 40 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой — 1 шт. (при необходимости).
10. Халат хирургический на завязках, ворот бейка, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
11. Халат хирургический на завязках, ворот бейка, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
12. Халат хирургический на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
13. Халат хирургический на липучке, ворот бейка, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
14. Халат хирургический на завязках, ворот оверлок, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
15. Халат хирургический на завязках, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
16. Халат хирургический на липучке, ворот оверлок, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
17. Халат хирургический на липучке, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
18. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот бейка, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
19. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот бейка, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
20. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот бейка, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
21. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот бейка, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
22. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот оверлок, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
23. Халат хирургический укороченный на завязках, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
24. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот оверлок, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
25. Халат хирургический укороченный на липучке, ворот оверлок, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
26. Халат процедурный на завязках, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
27. Халат процедурный на кнопках, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
28. Халат процедурный на липучке, с рукавами на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
29. Халат процедурный на завязках, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
30. Халат процедурный на кнопках, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
31. Халат процедурный на липучке, с рукавами на манжете, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
32. Халат процедурный на завязках укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
33. Халат процедурный на кнопках укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
34. Халат процедурный на липучке укороченный, с рукавами на резинке,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
35. Халат процедурный на завязках укороченный, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
36. Халат процедурный на кнопках укороченный, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый — 1 шт. (при необходимости).
37. Халат процедурный на липучке укороченный, с рукавами на манжете,
плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: M,

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15835

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «МедБонд»
Адрес заявителя
195030, Россия, Санкт-Петербург, ул. Электропультовцев, д. 7 лит АЕ, офис 2, помещ. В
Юридический адрес заявителя
195030, Россия, Санкт-Петербург, ул. Электропультовцев, д. 7 лит АЕ, офис 2, помещ. В
Производитель
ООО «МедБонд»
Юридический адрес изготовителя
195030, Россия, Санкт-Петербург, ул. Электропультовцев, д. 7 лит АЕ, офис 2, помещ. В
Фактический адрес изготовителя
195030, Россия, Санкт-Петербург, ул. Электропультовцев, д. 7 лит АЕ, офис 2, помещ. В
Производственная площадка
1. ООО «МедБонд», Россия, 195030, Санкт-Петербург, ул. Электропультовцев, д. 7 лит АЕ, помещ. 55, 56, 57.
2. ООО «МедБонд», Россия, 197110, Санкт-Петербург, пр-кт Константиновский, д. 19 лит. А, помещ. 106, 107, 108.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
332470
Раздел вида МИ
2.55 Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор одежды хирургический/смотровой
Классификационные признаки вида МИ
Набор нестерильных предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.