Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15697 от 02 ноября 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15697
Код вида медицинского изделия
129360
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15697. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15697
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15697
Дата выдачи РУ
02 ноября 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
55790
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Светильник хирургический LED-AMS по ТУ 32.50.50-024-21504087-2020
I. Светильник хирургический LED-AMS 2-160/100
1. Состав:
1.1. Блок освещения 160-1 шт.
1.2. Блок освещения 100-1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3-L5 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 3 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 3 шт.
2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 — 1 шт.
2.6. Фланец потолочный — 1 шт.
2.7. Проставка — 1 шт.
2.8. Фланец крепежный — 1 шт.
2.9. Плита монтажная — 1 шт.
2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания — 1 шт.
2.11. Кожух потолочный — 1 шт.
2.12. Ручка съёмная — 4 шт.
2.13. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.14. Кронштейн видеомонитора — 1 шт.
2.15. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
-тяга АМС 3.03.02.100-L-6 шт.;
— гайка М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая 22х 1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька Ml 6х 150 — 6 шт.
2.18. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16х20х65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М16х70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 1 6 -6 шт.
II. Светильник хирургический LED-AMS 2-160/160
1. Состав:
1.1. Блок освещения 160-2 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3-L5 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 3 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 3 шт.
2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 — 1 шт.
2.6. Фланец потолочный — 1 шт.
2.7. Проставка — 1 шт.
2.8. Фланец крепежный — 1 шт.
2.9. Плита монтажная — 1 шт.
2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания
2.11. Кожух потолочный — 1 шт.
2.12. Ручка съёмная — 4 шт.
2.13. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.14. Кронштейн видеомонитора — 1 шт.
2.15. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
— тяга АМС 3.03.02.100-L — 6 шт.;
— гайка М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная M l6 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая — 22>^ 1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М16х150 — 6 шт.
2.18. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16х20х65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка Ml6^70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 1 6 -6 шт.
1 шт.
III. Светильник хирургический LED-AMS 2-100/100
, 1. Состав:
1.1. Блок освешения 100-2 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3-L5 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 3 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 3 шт.
2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 — 1 шт.
2.6. Фланец потолочный — 1 шт.
2.7. Проставка — 1 шт.
2.8. Фланец крепежный — 1 шт.
2.9. Плита монтажная — 1 шт.
2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания — 1 шт.
2.11. Кожух потолочный — 1 шт.
2.12. Ручка съёмная — 4 шт.
2.13. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.14. Кронштейн видеомонитора — 1 шт.
2.15. Шкаф аварийного питания- 1 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
— тяга АМС 3.03.02.100-L — 6 шт.;
— гайка М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М16 ? 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая 22х1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М16х150 — 6 шт.
2.18. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16^20^65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М16х70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 1 6 -6 шт.
IV. Светильник хирургический LED-AMS ЫОО
1. Состав:
1.1. Блок освещения 100-1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 2 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 2 шт.
2.5. Фланец потолочный ? 1 шт.
2.6. Проставка — 1 шт.
2.7. Фланец крепежный — 1 шт.
2.8. Плита монтажная — 1 шт.
2.9. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания — 1 шт.
2.10. Кожух потолочный — 1 шт.
2.11. Ручка съёмная — 2 шт.
2.12. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.13. Кронштейн видеомонитора — 1 шт.
2.14. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2^15. Комплект потолочных крепежных элементов:
— тяга АМС 3.03.02.100-L — 6 шт.;
— гайка М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М16 ? 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая 22х1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М16х150 — 6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16х20х65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М16х70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 16-6 шт.
V. Светильник хирургический LED-AMS 1-160
1. Состав:
1.1. Блок освещения 160-1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 2 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 2 шт.
2.5. Фланец потолочный — 1 шт.
2.6. Проставка — 1 шт.
2.7. Фланец крепежный — 1 шт.
2.8. Плита монтажная — 1 шт.
2.9. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания — 1 шт.
2.10. Кожух потолочный — 1 шт.
2.11. Ручка съёмная — 2 шт.
2.12. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.13. Кронштейн видеомонитора- 1 шт.
2.14. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2.15. Комплект потолочных крепежных элементов:
— тяга АМС 3.03.02.100-L — 6 шт.;
— гайкаМ16 — 2 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая 22х1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М16х150 — 6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16х20х65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М16х70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 1 6 -6 шт.
VI. Светильник хирургический LED-AMS 1-100 С
1. Состав:
1.1. Блок освещения 100-1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Рычаг — 1 шт.
2.2. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 1 шт.
2.4. Кронштейн настенный — 1 шт.
2.5. Шкаф аварийного питания ? 1 шт.
2.6. Ручка съёмная — 2 шт.
2.7. Комплект настенных крепежнъхх элементов:
— гайка шестигранная М10 — 12 шт.;
— шайба плоская 10-6 шт.;
— гильза сетчатая 16х1М- 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М10 х 115 — 6 шт.
2.8. Комплект настенных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М10х40 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М10х50 — 6 шт.;
— шайба плоская 10-6 шт.;
— шайба пружинная 1 0 -6 шт.
VII. Светильник хирургический LED-AMS 1-160 С
1. Состав:
1.1. Блок освешения 160-1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Рычаг — 1 шт.
2.2. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 1 шт.
2.4. Кронштейн настенный — 1 шт.
2.5. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2.6. Ручка съёмная — 2 шт.
2.7. Комплект настенных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М10 — 12 шт.;
— шайба плоская 10-6 шт.;
— гильза сетчатая 16><1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М10хИ5 - 6 шт. 2.8. Комплект настенных крепежных элементов: - анкер забиваемый М10х40 - 6 шт.; - болт шестигранная головка M l0x50 - 6 шт.; - шайба плоская 10-6 шт.; - шайба пружинная 10-6 шт. VIII. Светильник хирургический LED-AMS 1-100 П 1. Состав: 1.1. Блок освещения 100 ? 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 1 шт. 2.2. Подставка передвижная - 1 шт. 2.3. Подставка передвижная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.4. Ручка съёмная - 2 шт. IX. Светильник хирургический LED-AMS 1-160 П 1. Состав: 1.1. Блок освещения 160-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 1 шт. 2.2. Подставка передвижная - 1 шт. 2.3. Подставка передвижная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.4. Ручка съёмная ? 2 шт
I. Светильник хирургический LED-AMS 2-160/100
1. Состав:
1.1. Блок освещения 160-1 шт.
1.2. Блок освещения 100-1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3-L5 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 3 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 3 шт.
2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 — 1 шт.
2.6. Фланец потолочный — 1 шт.
2.7. Проставка — 1 шт.
2.8. Фланец крепежный — 1 шт.
2.9. Плита монтажная — 1 шт.
2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания — 1 шт.
2.11. Кожух потолочный — 1 шт.
2.12. Ручка съёмная — 4 шт.
2.13. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.14. Кронштейн видеомонитора — 1 шт.
2.15. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
-тяга АМС 3.03.02.100-L-6 шт.;
— гайка М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая 22х 1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька Ml 6х 150 — 6 шт.
2.18. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16х20х65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М16х70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 1 6 -6 шт.
II. Светильник хирургический LED-AMS 2-160/160
1. Состав:
1.1. Блок освещения 160-2 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3-L5 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 3 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 3 шт.
2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 — 1 шт.
2.6. Фланец потолочный — 1 шт.
2.7. Проставка — 1 шт.
2.8. Фланец крепежный — 1 шт.
2.9. Плита монтажная — 1 шт.
2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания
2.11. Кожух потолочный — 1 шт.
2.12. Ручка съёмная — 4 шт.
2.13. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.14. Кронштейн видеомонитора — 1 шт.
2.15. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
— тяга АМС 3.03.02.100-L — 6 шт.;
— гайка М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная M l6 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая — 22>^ 1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М16х150 — 6 шт.
2.18. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16х20х65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка Ml6^70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 1 6 -6 шт.
1 шт.
III. Светильник хирургический LED-AMS 2-100/100
, 1. Состав:
1.1. Блок освешения 100-2 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3-L5 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 3 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 3 шт.
2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 — 1 шт.
2.6. Фланец потолочный — 1 шт.
2.7. Проставка — 1 шт.
2.8. Фланец крепежный — 1 шт.
2.9. Плита монтажная — 1 шт.
2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания — 1 шт.
2.11. Кожух потолочный — 1 шт.
2.12. Ручка съёмная — 4 шт.
2.13. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.14. Кронштейн видеомонитора — 1 шт.
2.15. Шкаф аварийного питания- 1 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
— тяга АМС 3.03.02.100-L — 6 шт.;
— гайка М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М16 ? 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая 22х1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М16х150 — 6 шт.
2.18. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16^20^65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М16х70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 1 6 -6 шт.
IV. Светильник хирургический LED-AMS ЫОО
1. Состав:
1.1. Блок освещения 100-1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 2 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 2 шт.
2.5. Фланец потолочный ? 1 шт.
2.6. Проставка — 1 шт.
2.7. Фланец крепежный — 1 шт.
2.8. Плита монтажная — 1 шт.
2.9. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания — 1 шт.
2.10. Кожух потолочный — 1 шт.
2.11. Ручка съёмная — 2 шт.
2.12. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.13. Кронштейн видеомонитора — 1 шт.
2.14. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2^15. Комплект потолочных крепежных элементов:
— тяга АМС 3.03.02.100-L — 6 шт.;
— гайка М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М16 ? 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая 22х1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М16х150 — 6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16х20х65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М16х70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 16-6 шт.
V. Светильник хирургический LED-AMS 1-160
1. Состав:
1.1. Блок освещения 160-1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Ось центральная L1 — 1 шт.
2.2. Ось центральная L1-L3 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 2 шт.
2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 2 шт.
2.5. Фланец потолочный — 1 шт.
2.6. Проставка — 1 шт.
2.7. Фланец крепежный — 1 шт.
2.8. Плита монтажная — 1 шт.
2.9. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания — 1 шт.
2.10. Кожух потолочный — 1 шт.
2.11. Ручка съёмная — 2 шт.
2.12. Кронштейн видеокамеры — 1 шт.
2.13. Кронштейн видеомонитора- 1 шт.
2.14. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2.15. Комплект потолочных крепежных элементов:
— тяга АМС 3.03.02.100-L — 6 шт.;
— гайкаМ16 — 2 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.
2.16. Комплект потолочных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М16 — 12 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— гильза сетчатая 22х1М — 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М16х150 — 6 шт.
2.17. Комплект потолочных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М16х20х65 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М16х70 — 6 шт.;
— шайба плоская 16-6 шт.;
— шайба пружинная 1 6 -6 шт.
VI. Светильник хирургический LED-AMS 1-100 С
1. Состав:
1.1. Блок освещения 100-1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Рычаг — 1 шт.
2.2. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 1 шт.
2.4. Кронштейн настенный — 1 шт.
2.5. Шкаф аварийного питания ? 1 шт.
2.6. Ручка съёмная — 2 шт.
2.7. Комплект настенных крепежнъхх элементов:
— гайка шестигранная М10 — 12 шт.;
— шайба плоская 10-6 шт.;
— гильза сетчатая 16х1М- 1 шт.;
— капсула 70 500 ml — 1 шт.;
— резьбовая шпилька М10 х 115 — 6 шт.
2.8. Комплект настенных крепежных элементов:
— анкер забиваемый М10х40 — 6 шт.;
— болт шестигранная головка М10х50 — 6 шт.;
— шайба плоская 10-6 шт.;
— шайба пружинная 1 0 -6 шт.
VII. Светильник хирургический LED-AMS 1-160 С
1. Состав:
1.1. Блок освешения 160-1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Инструкция по монтажу светильника.
2. Составные части:
2.1. Рычаг — 1 шт.
2.2. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 — 1 шт.
2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH — 1 шт.
2.4. Кронштейн настенный — 1 шт.
2.5. Шкаф аварийного питания — 1 шт.
2.6. Ручка съёмная — 2 шт.
2.7. Комплект настенных крепежных элементов:
— гайка шестигранная М10 — 12 шт.;
— шайба плоская 10-6 шт.;
— гильза сетчатая 16><1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М10хИ5 - 6 шт. 2.8. Комплект настенных крепежных элементов: - анкер забиваемый М10х40 - 6 шт.; - болт шестигранная головка M l0x50 - 6 шт.; - шайба плоская 10-6 шт.; - шайба пружинная 10-6 шт. VIII. Светильник хирургический LED-AMS 1-100 П 1. Состав: 1.1. Блок освещения 100 ? 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 1 шт. 2.2. Подставка передвижная - 1 шт. 2.3. Подставка передвижная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.4. Ручка съёмная - 2 шт. IX. Светильник хирургический LED-AMS 1-160 П 1. Состав: 1.1. Блок освещения 160-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 1 шт. 2.2. Подставка передвижная - 1 шт. 2.3. Подставка передвижная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.4. Ручка съёмная ? 2 шт
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15697
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «АМС»
Юридический адрес изготовителя
456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
Фактический адрес изготовителя
456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
Производственная площадка
АО «АМС», Россия, 456313, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 2/16
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
129360
Раздел вида МИ
2.24 Осветители операционные
Наименование вида МИ
Светильник операционный
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, предназначенное для обеспечения специализированного источника света для освещения места медицинского вмешательства. Обеспечивает высокую интенсивность, высокое поле цветопередачи света, что минимизирует тени и излучение тепла. Обычно состоит из отдельной осветительной головки с несколькими источниками света, которые могут включать в себя галогенные лампы или светодиоды (LED), отражатели, зеркала и механизм для регулировки фокуса. Это изделие, как правило, устанавливается на потолке или стене операционной, крепление может прилагаться. Оно может быть частью системы освещения, состоящей из нескольких осветительных головок.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
