Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15442 от 04 октября 2021 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2021/15442

Дата выдачи РУ

04 октября 2021 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

37783

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная по ТУ 32.50.13-001-11508629-2018
в вариантах исполнения:
I. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, без болюса, объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
9. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
10. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
11. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
12. Карточка пациента — 1 шт.
13. Инструкция по применению — 1 шт.
II. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, с болюсом, объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
III. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, без болюса, с регулятором скорости (0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Регулятор скорости потока 0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
IV. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, без болюса, с регулятором скорости (0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Регулятор скорости потока: 0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
V. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, без болюса, с регулятором скорости (0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Регулятор скорости потока: 0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
VI. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, с болюсом, с регулятором скорости (0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Регулятор скорости потока: 0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч — 1 шт.
10. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
12. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
13. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
14. Карточка пациента — 1 шт.
15. Инструкция по применению — 1 шт.
VII. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, с болюсом, с регулятором скорости (0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Регулятор скорости потока: 0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч — 1 шт.
10. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
12. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
13. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
14. Карточка пациента — 1 шт.
15. Инструкция по применению — 1 шт.
VIII. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, с болюсом, с регулятором скорости (0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Регулятор скорости потока: 0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч — 1 шт.
10. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
12. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
13. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
14. Карточка пациента — 1 шт.
15. Инструкция по применению — 1 шт.
IX. Помпа микроинфузионная в мягком корпусе одноразовая стерильная, без болюса, объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
9. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
10. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
11. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
12. Карточка пациента — 1 шт.
13. Инструкция по применению — 1 шт.
X. Помпа микроинфузионная в мягком корпусе одноразовая стерильная, с болюсом, объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
XI. Помпа микроинфузионная в мягком корпусе одноразовая стерильная, без болюса, с регулятором скорости (0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Регулятор скорости потока 0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
XII. Помпа микроинфузионная в мягком корпусе одноразовая стерильная, без болюса, с регулятором скорости (0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Регулятор скорости потока: 0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
XIII. Помпа микроинфузионная в мягком корпусе одноразовая стерильная, без болюса, с регулятором скорости (0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Регулятор скорости потока: 0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
XIV. Помпа микроинфузионная в мягком корпусе одноразовая стерильная, с болюсом, с регулятором скорости (0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Регулятор скорости потока: 0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч — 1 шт.
10. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
12. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
13. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
14. Карточка пациента — 1 шт.
15. Инструкция по применению — 1 шт.
XV. Помпа микроинфузионная в мягком корпусе одноразовая стерильная, с болюсом, с регулятором скорости (0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Регулятор скорости потока: 0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч — 1 шт.
10. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
12. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
13. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
14. Карточка пациента — 1 шт.
15. Инструкция по применению — 1 шт.
XVI. Помпа микроинфузионная в мягком корпусе одноразовая стерильная, с болюсом, с регулятором скорости (0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Регулятор скорости потока: 0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч — 1 шт.
10. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
12. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
13. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
14. Карточка пациента — 1 шт.
15. Инструкция по применению — 1 шт.
XVII. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, светозащитная, без болюса, объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом в светозащитном корпусе — 1 шт.
3. Фильтр в светозащитном корпусе — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные, светозащитные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
9. Шприц 50 мл тип «Луер Лок» светозащитный, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
10. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
11. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
12. Карточка пациента — 1 шт.
13. Инструкция по применению — 1 шт.
XVIII. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, светозащитная, с болюсом, объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр в светозащитном корпусе — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные, светозащитные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок» светозащитный, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
XIX. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, светозащитная, без болюса, с регулятором скорости (0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр в светозащитном корпусе — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные, светозащитные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Регулятор скорости потока: 0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок» светозащитный, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
XX. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, светозащитная, без болюса, с регулятором скорости (0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр в светозащитном корпусе — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные, светозащитные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Регулятор скорости потока: 0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок» светозащитный, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
XXI. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, светозащитная, без болюса, с регулятором скорости (0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр в светозащитном корпусе — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные, светозащитные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Регулятор скорости потока: 0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Шприц 50 мл тип «Луер Лок» светозащитный, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
11. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
12. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
13. Карточка пациента — 1 шт.
14. Инструкция по применению — 1 шт.
XXII. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, светозащитная, с болюсом, с регулятором скорости (0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр в светозащитном корпусе — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные, светозащитные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Регулятор скорости потока: 0-1-2-3-4-5-6-7 мл/ч — 1 шт.
10. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок» светозащитный, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
12. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
13. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
14. Карточка пациента — 1 шт.
15. Инструкция по применению — 1 шт.
XXIII. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, светозащитная, с болюсом, с регулятором скорости (0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр в светозащитном корпусе — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные, светозащитные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Регулятор скорости потока: 0-2-4-6-8-10-12-14 мл/ч — 1 шт.
10. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок» светозащитный, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
12. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
13. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
14. Карточка пациента — 1 шт.
15. Инструкция по применению — 1 шт.
XXIV. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, светозащитная, с болюсом, с регулятором скорости (0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч), объемом 60, 100, 150, 200, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом — 1 шт.
3. Фильтр в светозащитном корпусе — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные, светозащитные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Регулятор скорости потока: 0-5-10-15-20-25-30-35 мл/ч — 1 шт.
10. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок» светозащитный, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
12. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
13. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
14. Карточка пациента — 1 шт.
15. Инструкция по применению — 1 шт.
XXV. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, с внутренней шкалой объема, без болюса, объемом 60, 100, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом со шкалой объема — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Трубки соединительные — 1 шт.
7. Коннектор — 1 шт.
8. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
9. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости).
10. Система для заполнения помпы (при необходимости):
— шип пластиковый — 1 шт.;
— колпачок защитный для шипа — 1 шт.;
— зажим для остановки инфузии — 1 шт.;
— трех-ходовой кран — 1 шт.;
— фильтр — 1 шт.;
— коннектор соединительный — 3 шт.;
— колпачок-заглушка — 2 шт.;
— колпачок-заглушка для трех-ходового крана — 1 шт.;
— соединительная трубка — 1 шт.
11. Заглушка с гидрофобным фильтром — 1 шт.
12. Карточка пациента — 1 шт.
13. Инструкция по применению — 1 шт.
XXVI. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная, с внутренней шкалой объема, с болюсом 0,5 мл/6 мин., объемом 60, 100, 275 мл, в составе:
1. Клапан одноходовой для ввода лекарственного средства — 1 шт.
2. Баллонный резервуар с эластомерным элементом со шкалой объема — 1 шт.
3. Фильтр — 1 шт.
4. Крышка — 1 шт.
5. Зажим — 1 шт.
6. Болюс — 1 шт.
7. Трубки соединительные — 1 шт.
8. Коннектор — 1 шт.
9. Устройство для ношения помпы (ремешок для переноски помпы) — 1 шт.
10. Устройство для крепления болюса (ремешок для крепления помпы) — 1 шт.
11. Шприц 50 мл тип «Луер Лок», производства ООО «Стерин», Россия, РУ № РЗН 2015/2656 — 1 шт. (при необходимости)._x000

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

АО «НПО «Орион»

Юридический адрес изготовителя

111538, Россия, Москва, ул. Косинская, д. 9

Фактический адрес изготовителя

111538, Россия, Москва, ул. Косинская, д. 9

Производственная площадка

АО «НПО «Орион», Россия, 111538, Москва, ул. Косинская, д. 9, стр. 13

Код вида медицинского изделия

273650

Раздел вида МИ

13.05 Средства медицинские персональные адаптированные

Наименование вида МИ

Комплект для внутривенных вливаний через электронный инфузионный контроллер

Классификационные признаки вида МИ

Набор изделий, разработанных для внутривенного введения жидкости из контейнера через автоматический инфузионный контроллер в разъем для катетера/иглы или комплект удлинителей на месте, в котором находится пациент. Набор, как правило, состоит из пластиковых трубок, контрольного клапана, роликового зажима, Y-образного коннектора для присоединения вспомогательных трубок, а также Луер-коннекторов на обоих концах. Это изделие для одноразового использования.