Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15438 от 01 октября 2021 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2021/15438

Дата выдачи РУ

01 октября 2021 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

49519

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Набор для артроскопии matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-066-11736425-2019
варианты исполнения:
1. Набор № 1, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехол: 25 см х 80 см или 37 см х 120 см или 40 см х 130 см или 45 см х 75 см или 75 см х 120 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017: Matolast с застежкой или Matolast без застежки или Matostretch с застежкой или Matostretch без застежки: 6 см х 2 м или 8 см х 2 м или 10 см х 2 м или 12 см х 2 м или 15 см х 2 м, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2019/8142 — не более 4 шт.;
— Контейнер: круглый (250 мл) или прямоугольный (125 мл или 250 мл или 500 мл) по ТУ 22.22.13-011-52938721-2018, производства ООО «ПолиЭР», Россия, — 1 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями: Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали: №10 или №11, производства «Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ №РЗН 2017/5689 — не более 2 шт.;
— Дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: 300 мм или 500 мм, производства АО «МедСил», Россия, РУ №ФСР 2008/02891 — 1 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехол-туннель: 13 см х 235 см или 13 см х 244 см или 14 см х 140 см или 14 см х 250 см или 15 см х 250 см или 23 см х 244 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 5 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем и карманом: 90 см х 150 см или 180 см х 320 см или 240 см х 320 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 6 шт.;
— Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 — не более 10 шт.;
— Подкладки под гипсовые повязки matopat: MATOsoft SYNTHETIC, MATOsoft NATURAL: 3 м х 10 см или 3 м х 12 см или 3 м х 15 см или 3 м х 20 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/02266 — не более 2 шт.
2. Набор № 2, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А), Tupfer C (Тупфер Ц), Tupfer В (Тупфер В), Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 150 шт.;
— Маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-075-11736425-2020: с носовым фиксатором, складками и средствами фиксации в виде резинок, трехслойная: 175 мм х 95 мм, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2020/9911 — не более 4 шт.;
— Инструменты медицинские: зажим: 100 мм или 150 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ №РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.;
— Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008: 2 мл/0,60 мм х 30,00 мм или 5 мл/0,80 мм х 40,00 мм или 10 мл/0,80 мм х 40,00 мм или 20 мл/0,80 мм х 40,00 мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ №ФСР 2008/03253 — не более 5 шт.;
— Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008: 250 мл или 450 мл, производства АО «МедСил», Россия РУ №ФСР 2008/03302 — 1 шт.;
— Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012: иглы инъекционные однократного применения стерильные: 0,50 мм х 25,00 мм — оранжевый (25G) или 0,55 мм х 25,00 мм — фиолетовый (24G) или 0,60 мм х 30,00 мм — синий (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм — черный (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм — черный (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм — зеленый (21G) или 0,90 мм x 40,00 мм — желтый (20G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ №ФСР 2012/14167 — не более 5 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 6 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 35 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 60 см х 60 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 60 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 80 см х 75 см или 80 см х 80 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 8 шт.
3. Набор № 3, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см x 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А), Tupfer C (Тупфер Ц), Tupfer В (Тупфер В), Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 150 шт.;
— Маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-075-11736425-2020: с носовым фиксатором, складками и средствами фиксации в виде резинок, трехслойная: 175 мм х 95 мм, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2020/9911 — не более 4 шт.;
— Контейнер: круглый (250 мл) или прямоугольный (125 мл или 250 мл или 500 мл) по ТУ 22.22.13-011-52938721-2018, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— Инструменты медицинские: зажим: 100 мм или 150 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ №РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 6 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 35 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 60 см х 60 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 60 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 80 см х 75 см или 80 см х 80 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 8 шт.
4. Набор № 4, в составе:
— Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2009/04282 — не более 50 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А), Tupfer C (Тупфер Ц), Tupfer В (Тупфер В), Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 150 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer AR (Тупфер АР), Tupfer CR (Тупфер ЦР), Tupfer ВR (Тупфер ВР), Tupfer DR (Тупфер ДР): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 150 шт.;
— Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017: Matolast с застежкой или Matolast без застежки или Matostretch с застежкой или Matostretch без застежки: 6 см х 2 м или 8 см х 2 м или 10 см х 2 м или 12 см х 2 м или 15 см х 2 м, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2019/8142- не более 4 шт.;
— Одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress» нестерильная из нетканого, ламинированного нетканого, хлопкоподобного нетканого материала, полиэтилена: халат: M или L или XL или XXL, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 4 шт.;
— Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом: 2,0 см.куб./0,60 мм х 30,00 мм или 3,0 см.куб./0,60 мм х 30,00 мм или 5,0 см.куб./0,70 мм х 40,00 мм или 10,0 см.куб./0,80 мм х 40,00 мм или 20,0 см.куб./0,80 мм х 40,00 мм, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ №ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.;
— Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008: 250 мл или 450 мл, производства АО «МедСил», Россия, РУ №ФСР 2008/03302 — 1 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: простыни медицинские: 70 см х 100 см или 70 см х 140 см или 70 см х 200 см или 75 см х 150 см или 75 см х 180 см или 75 см х 240 см или 80 см х 110 см или 80 см х 130 см или 80 см х 140 см или 80 см х 200 см или 90 см х 110 см или 90 см х 120 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 90 см х 160 см или 90 см х 180 см или 90 см х 200 см или 90 см х 210 см или 90 см х 250 см или 100 см х 100 см или 100 см х 140 см или 100 см х 210 см или 100 см х 240 см или 120 см х 120 см или 120 см х 150 см или 120 см х 180 см или 140 см х 200 см или 140 см х 210 см или 150 см х 150 см или 150 см х 180 см или 150 см х 200 см или 150 см х 210 см или 150 см х 240 см или 150 см х 260 см или 150 см х 280 см или 150 см х 300 см или 160 см х 210 см или 170 см х 180 см или 180 см х 200 см или 180 см х 220 см или 180 см х 240 см или 180 см х 260 см или 180 см х 280 см или 180 см х 300 см или 180 см х 360 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем и карманом: 90 см х 150 см или 180 см х 320 см или 240 см х 320 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 — не более 10 шт.;
— Подкладки под гипсовые повязки matopat: MATOsoft SYNTHETIC, MATOsoft NATURAL: 3 м х 10 см или 3 м х 12 см или 3 м х 15 см или 3 м х 20 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/02266 — не более 2 шт.
5. Набор № 5, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см x 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А), Tupfer C (Тупфер Ц), Tupfer В (Тупфер В), Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 150 шт.;
— Маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-075-11736425-2020: с носовым фиксатором, складками и средствами фиксации в виде резинок, трехслойная: 175 мм х 95 мм, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2020/9911 — не более 4 шт.;
— Контейнер: круглый (250 мл) или прямоугольный (125 мл или 250 мл или 500 мл) по ТУ 22.22.13-011-52938721-2018, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: иглодержатель: 120 мм или 140 мм или 160 мм или 200 мм, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— Инструменты медицинские: зажим: 100 мм или 150 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ №РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.;
— Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008: 2 мл/0,60 мм х 30,00 мм или 5 мл/0,80 мм х 40,00 мм или 10 мл/0,80 мм х 40,00 мм или 20 мл/0,80 мм х 40,00 мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ №ФСР 2008/03253 — не более 5 шт.;
— Иглы медицинские инъекционные: 0,45 мм х 16 мм (26G) или 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25,00 мм (24G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 0,90 мм x 40,00 мм (20G), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ №ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 6 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 35 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 60 см х 60 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 60 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 80 см х 75 см или 80 см х 80 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 8 шт.
6. Набор № 6, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.;
— Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А), Tupfer C (Тупфер Ц), Tupfer В (Тупфер В), Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 150 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: карман с адгезивным элементом: 30 см х 40 см или 21 см х 35 см или 30 см х 35 см или 35 см х 42 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехол: 25 см х 80 см или 37 см х 120 см или 40 см х 130 см или 45 см х 75 см или 75 см х 120 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017: Matolast с застежкой или Matolast без застежки или Matostretch с застежкой или Matostretch без застежки: 6 см х 2 м или 8 см х 2 м или 10 см х 2 м или 12 см х 2 м или 15 см х 2 м, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2019/8142- не более 4 шт.;
— Одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress» нестерильная из нетканого, ламинированного нетканого, хлопкоподобного нетканого материала, полиэтилена: халат: M или L или XL или XXL, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 4 шт.;
— Контейнер: круглый (250 мл) или прямоугольный (125 мл или 250 мл или 500 мл) по ТУ 22.22.13-011-52938721-2018, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями: Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали: №10 или №11, производства «Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ №РЗН 2017/5689 — не более 2 шт.;
— Дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: 300 мм или 500 мм, производства АО «МедСил», Россия, РУ №ФСР 2008/02891 — 1 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехол-туннель: 13 см х 235 см или 13 см х 244 см или 14 см х 140 см или 14 см х 250 см или 15 см х 250 см или 23 см х 244 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 5 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем и карманом: 90 см х 150 см или 180 см х 320 см или 240 см х 320 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 — не более 10 шт.
7. Набор № 7, в составе:
— Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2009/04282 — не более 50 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехол: 25 см х 80 см или 37 см х 120 см или 40 см х 130 см или 45 см х 75 см или 75 см х 120 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress» нестерильная из нетканого, ламинированного нетканого, хлопкоподобного нетканого материала, полиэтилена: халат: M или L или XL или XXL, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 4 шт.;
— Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями: Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали: №10 или №11, производства «Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ №РЗН 2017/5689 — не более 2 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехол-туннель: 13 см х 235 см или 13 см х 244 см или 14 см х 140 см или 14 см х 250 см или 15 см х 250 см или 23 см х 244 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 5 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем и карманом: 90 см х 150 см или 180 см х 320 см или 240 см х 320 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 6 шт.;
— Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 — не более 10 шт.
8. Набор № 8, в составе:
— Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2009/04282 — не более 50 шт.;
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см x 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.;
— Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017: Matolast с застежкой или Matolast без застежки или Matostretch с застежкой или Matostretch без застежки: 6 см х 2 м или 8 см х 2 м или 10 см х 2 м или 12 см х 2 м или 15 см х 2 м, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2019/8142- не более 4 шт.;
— Одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress» нестерильная из нетканого, ламинированного нетканого, хлопкоподобного нетканого материала, полиэтилена: халат: M или L или XL или XXL, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 4 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: иглодержатель: 120 мм или 140 мм или 160 мм или 200 мм, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— Инструменты медицинские: зажим: 100 мм или 150 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ №РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.;
— Инструменты медицинские: ножницы медицинские: 140 мм или 100 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ №РЗН 2016/4524 — не более 2 шт.;
— Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями: Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали: №10 или №11, производства «Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ №РЗН 2017/5689 — не более 2 шт.;
— Дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: 300 мм или 500 мм, производства АО «МедСил», Россия, РУ №ФСР 2008/02891 — 1 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехол-туннель: 13 см х 235 см или 13 см х 244 см или 14 см х 140 см или 14 см х 250 см или 15 см х 250 см или 23 см х 244 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 5 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем и карманом: 90 см х 150 см или 180 см х 320 см или 240 см х 320 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.;
— Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.;
— Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 — не более 10 шт.
— Подкладки под гипсовые повязки matopat: MATOsoft SYNTHETIC, MATOsoft NATURAL: 3 м х 10 см или 3 м х 12 см или 3 м х 15 см или 3 м х 20 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ №ФСЗ 2008/02266 — не более 2 шт.
9. Набор № 9, в составе:
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.;
— Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см x 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «Белла»

Юридический адрес изготовителя

140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Фактический адрес изготовителя

140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Производственная площадка

ООО «Белла», Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Код вида медицинского изделия

268070

Раздел вида МИ

18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия

Наименование вида МИ

Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.